- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05857540
Effekterna av plyometrisk kombinerad styrketräning i övre extremiteter hos idrottare med axelinstabilitet
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Axelinstabilitet är ett vanligt problem hos aktiva unga vuxna med ett brett spektrum som sträcker sig från mikroinstabilitet, subluxation till dislokation. Hos patienter med instabilitet av Stanmore polär typ 2 eller 3 kan återkommande axelinstabilitet vara relaterad till onormala rörelsemönster men inte vara resultatet av trauma. Icke-operativ behandling föreslås för denna undergrupp som förstahandsbehandling. Tidigare rehabiliteringsprotokoll inklusive progressiv förstärkning av axelmuskler och neuromuskulär kontrollträning har visat positiva effekter på funktionella resultat hos individer med axelinstabilitet. Nya protokoll för axelinstabilitet inkluderar vanligtvis olika typer av plyometrisk träning för att förbereda skadade idrottare att återvända till sport. Plyometrisk träning i nedre extremiteter har använts vilt för att förebygga knäskador. I övre extremiteter har plyometri också visat sig förbättra isokinetisk styrka, kastprestanda och proprioception hos friska försökspersoner och friska idrottare. Det är dock fortfarande inte välförstått att huruvida en stärkande träning i kombination med plyometrics skulle vara effektivare för att förbättra axelns neuromuskulära kontroll och axelfunktionen hos personer med instabilitet. Syftet med denna studie är att undersöka de ytterligare effekterna av plyometrisk träning i övre extremiteter hos fritidsidrottare med anterior axelinstabilitet. Utredarnas hypotes att jämfört med enbart stärkande träning kommer plyometrisk träning i kombination med stärkande träning avsevärt att förbättra styrka, proprioception, axelkinematisk och muskelaktivitet, axelsmärta och axelfunktion.
Metoder: Totalt 64 deltagare med främre axelinstabilitet kommer att randomiseras till antingen en experimentgrupp (plyometrisk och stärkande träning) eller en kontrollgrupp (styrketräning). Båda grupperna kommer att få ett 50-minuters övervakat träningsprotokoll två gånger i veckan under 6 veckor. De primära resultaten inkluderar (1) isokinetisk bedömning av intern och extern rotation (topp vridmoment, tid till topp vridmoment och amorteringstid); (2) proprioception (aktiv och passiv ledpositionskänsla); (3) sittande medicinbollskasttest (avstånd i cm). De sekundära resultaten inkluderar (1) axelsmärta och instabilitet med 10 cm visuell analog skala (VAS); (2) axelfunktion utvärderad med frågeformuläret Handikapp av arm, axel och hand (DASH); (3) Global rating of change (GRC). GRC kommer att mätas efter slutet av 12 sessioner av intervention, och alla andra resultat kommer att mätas vid baslinjen och efter 12 sessioner med träning. De tvåvägs upprepade mätningarna ANOVA kommer att användas för att jämföra primära och sekundära utfallsvariabler mellan grupper. Den signifikanta nivån sattes till 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
台北市
-
Taipei, 台北市, Taiwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har erfarenhet av minst ett av följande symtom på axelinstabilitet under rörelser i övre extremiteter: (a) smärta, klickande, en känsla av att axeln går isär, (b) dödarmssyndrom eller (c) subluxation av leden.
- Självrapporterad nedsatt prestationsförmåga eller rädsla för att utföra axelrörelser under sport eller dagliga aktiviteter
- Positiva fynd på ≥ 1 av följande 5 tester: belastnings- och skifttest, gripande, omplacering och överraskningstester, Gagey hyperabduktionstest, sulcus-tecken, Feagin-test
- Fritidsidrottare som fortsätter att träna ≥ 4 timmar/vecka under den senaste 1 månaden och med ≥ 1 års idrottserfarenhet
Exklusions kriterier:
- Full kontakt sport idrottare
- Allvarlig axelinstabilitet med > 5 axelluxationer
- Uppenbar axelben/labrumskada i den dominerande sidan berättigad till operation först enligt beslut av ortopedkirurgen
- Tidigare operation eller fraktur i axelpartiet på dominant sida inom 1 år
- Frivillig instabilitet (förmågan att medvetet få sin axel ur led)
- Under akut fas efter axelluxation
- Inte lämplig för att börja plyometrisk träning ännu: Svaghet i axelmuskeln (manuellt muskeltest <3) eller begränsning av rörelseomfånget (<90 abduktion, <70 extern rotation) i den dominanta sidan
- Graviditet
- Cancer, nacksmärta, hjärna & neurologisk funktionsnedsättning
- Ehlers-Danlos syndrom eller Marfans syndrom
- Kan inte gå 6 veckors övervakad utbildning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Plyometrisk träningsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få plyometrisk träning för övre extremiteter i kroppsvikt eller med viktboll och förstärkningsövningar med band, hantel och skivstång.
Svårigheten och intensiteten i rörelseprotokollet kommer att öka varje vecka.
De kommer att tränas 2 gånger per vecka i 6 veckor med en genomsnittlig längd på 50 minuter per pass.
|
Varje pass innehåller 2 plyometriska övningar för övre extremiteter i kroppsvikt eller med viktboll i 15-20 minuter och 4-5 förstärkningsövningar med band, hantel eller skivstång i 30-35 minuter.
Svårigheten med rörelseprotokollet kommer att öka varje vecka.
De kommer att tränas 2 gånger per vecka i 6 veckor med en genomsnittlig längd på 50 minuter per pass.
|
|
Aktiv komparator: Styrkande träningsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få stärkande övningar för övre extremiteter med band, hantel och skivstång.
Intensiteten på rörelseprotokollet kommer att öka varje vecka.
De kommer att tränas 2 gånger per vecka i 6 veckor med en genomsnittlig längd på 50 minuter per pass.
|
Varje pass inkluderar 5 stärkande övningar för övre extremiteter med band, hantel eller skivstång i 50 minuter.
Svårigheten med rörelseprotokollet kommer att öka varje vecka.
De kommer att tränas 2 gånger per vecka i 6 veckor med en genomsnittlig längd på 50 minuter per pass.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axel isokinetisk muskelstyrka
Tidsram: Förändring från baslinje isokinetisk muskelstyrka i axeln genom att slutföra 12-sessionsintervention, i genomsnitt 6 veckor
|
Axelns isokinetiska muskelstyrka kommer att mätas med dynamometer i 3 lägen (koncentrisk/koncentrisk, koncentrisk/excentrisk, excentrisk/koncentrisk) vid 3 vinkelhastigheter (90°/s, 180°/s och 240°/s), 1 set 5 repetitioner för varje vinkelhastighet.
Axelns isokinetiska muskelstyrka kommer att normaliseras med kroppsvikt (BW) och beskrivas med maximalt vridmoment/BW (N·m·kg-1).
|
Förändring från baslinje isokinetisk muskelstyrka i axeln genom att slutföra 12-sessionsintervention, i genomsnitt 6 veckor
|
|
Axelaccelerationstid, retardationstid och amorteringstid
Tidsram: Förändring från baslinje isokinetisk muskelstyrka i axeln genom att slutföra 12-sessionsintervention, i genomsnitt 6 veckor
|
Axelaccelerationstid, retardationstid och amortiseringstid kommer att mätas med dynamometer i koncentriskt/koncentriskt läge vid 3 vinkelhastigheter (90°/s, 180°/s och 240°/s) och kommer att beskrivas med millisekund (ms) .
|
Förändring från baslinje isokinetisk muskelstyrka i axeln genom att slutföra 12-sessionsintervention, i genomsnitt 6 veckor
|
|
Axelproprioception
Tidsram: Förändring från baslinjen för axelns yttre rotation av ledpositionskänsla genom slutförande av 12-sessionsintervention, i genomsnitt 6 veckor
|
Skulderproprioception kommer att mätas med dynamometer i 90° axelabduktion och 90° armbågsflexionsposition, inklusive aktiv ledpositionskänsla och passiv ledpositionskänsla.
Proprioceptionen kommer att beskrivas med graden av fel från målpositionen.
|
Förändring från baslinjen för axelns yttre rotation av ledpositionskänsla genom slutförande av 12-sessionsintervention, i genomsnitt 6 veckor
|
|
Sittande medicinbolls kastavstånd
Tidsram: Ändring från baslinjesittande medicinbollskaststräcka genom slutförande av 12-sessionsintervention, i genomsnitt 6 veckor
|
Försökspersoner kommer att kasta en 2 kg mjukt vikt boll så långt framåt som möjligt med dominerande armar medan de sitter med ryggen mot en vägg och benen böjs med fötterna platt på golvet.
Resultaten inkluderar genomsnittligt kastavstånd och maximalt kastavstånd (cm).
Avstånden mäts med måttband.
|
Ändring från baslinjesittande medicinbollskaststräcka genom slutförande av 12-sessionsintervention, i genomsnitt 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelfunktion
Tidsram: Ändring från baslinjens DASH-enkät genom slutförande av 12-sessionsintervention, i genomsnitt 6 veckor
|
Skulderfunktionen kommer att mätas med funktionsnedsättningarna i arm, axel och hand (DASH) frågeformuläret, inklusive sektionen handikapp/symptom (30 artiklar, poäng 1-5) och den valfria högpresterande sport/musik eller arbete sektionen (4 artiklar, gjorde 1-5).
En högre poäng indikerar större funktionshinder.
|
Ändring från baslinjens DASH-enkät genom slutförande av 12-sessionsintervention, i genomsnitt 6 veckor
|
|
Visuell analog skala (VAS) av axelsmärta och instabilitet
Tidsram: Förändring från baslinjens VAS av axelsmärta och instabilitet genom slutförande av 12-sessionsintervention, i genomsnitt 6 veckor
|
Smärta och instabilitet i axeln kommer att mätas med visuell analog skala (VAS).
Försökspersoner måste markera den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras nuvarande tillstånd på en 10-cm linje.
Poäng varierar från 0 (inget symptom) till 100 (maximalt symptom).
|
Förändring från baslinjens VAS av axelsmärta och instabilitet genom slutförande av 12-sessionsintervention, i genomsnitt 6 veckor
|
|
Global rating of change (GRC)
Tidsram: genom slutförande av 12-sessionsintervention, i genomsnitt 6 veckor
|
Förbättringarna i en patients tillstånd kommer att mätas med en 15-punkts GRC-skala för självrapportering.
Poäng varierar från -7 (avsaknad av framsteg) till 7 (maximalt framsteg).
|
genom slutförande av 12-sessionsintervention, i genomsnitt 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: YIN-LIANG LIN, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YM111161F
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .