- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05857540
Effektene av plyometrisk kombinert styrketrening i øvre ekstremiteter hos idrettsutøvere med ustabil skulder
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Skulderinstabilitet er et vanlig problem hos aktive unge voksne med et bredt spekter som spenner fra mikroinstabilitet, subluksasjon til dislokasjon. Hos pasienter med ustabilitet av Stanmore polar type 2 eller 3, kan tilbakevendende skulderinstabilitet være relatert til unormale bevegelsesmønstre, men ikke skyldes traumer. Ikke-operativ behandling foreslås for denne undergruppen som førstelinjebehandling. Tidligere rehabiliteringsprotokoller inkludert progressiv skuldermuskelstyrking og nevromuskulær kontrolltrening har vist positive effekter på funksjonelle utfall hos personer med skulderinstabilitet. Nyere protokoller for skulderinstabilitet inkluderer vanligvis ulike typer plyometrisk trening for å forberede skadde idrettsutøvere til å gå tilbake til sport. Plyometrisk trening i nedre ekstremiteter har vært vilt brukt for å forebygge kneskader. I øvre ekstremiteter har plyometri også vist seg å forbedre isokinetisk styrke, kasteytelse og propriosepsjon hos friske forsøkspersoner og friske idrettsutøvere. Imidlertid er det fortsatt ikke godt forstått at om en styrketrening kombinert med plyometrisk vil være mer effektiv for å forbedre skuldernevromuskulær kontroll og skulderfunksjon hos personer med ustabilitet. Formålet med denne studien er å undersøke tilleggseffektene av plyometrisk trening i øvre ekstremiteter hos rekreasjonsidrettsutøvere med anterior skulderinstabilitet. Forskerens hypotese er at sammenlignet med styrketrening alene, vil plyometrisk trening kombinert med styrketrening betydelig forbedre styrke, propriosepsjon, skulderkinematisk og muskelaktivitet, skuldersmerter og skulderfunksjon.
Metoder: Totalt 64 deltakere med fremre skulderinstabilitet vil bli randomisert til enten en eksperimentell gruppe (plyometrisk og styrketrening) eller en kontrollgruppe (styrketrening). Begge gruppene vil motta en 50-minutters veiledet treningsprotokoll to ganger i uken i 6 uker. De primære resultatene inkluderer (1) isokinetisk vurdering av intern og ekstern rotasjon (toppmoment, tid til toppmoment og amortiseringstid); (2) propriosepsjon (aktiv og passiv leddstillingssans); (3) sittende medisinballkasttest (avstand i cm). De sekundære resultatene inkluderer (1) skuldersmerter og ustabilitet med 10 cm visuell analog skala (VAS); (2) skulderfunksjon vurdert med spørreskjemaet Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH); (3) Global vurdering av endring (GRC). GRC vil bli målt etter slutten av 12 økter med intervensjon, og alle de andre resultatene vil bli målt ved baseline og etter 12 økter med trening. De toveis gjentatte målene ANOVA vil bli brukt til å sammenligne primære og sekundære utfallsvariabler mellom grupper. Det signifikante nivået ble satt til 0,05.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
台北市
-
Taipei, 台北市, Taiwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har erfaring med minst 1 av følgende symptomer på skulderustabilitet under bevegelse av øvre ekstremiteter: (a) smerte, klikking, følelse av at skulderen går fra hverandre, (b) dødarmssyndrom eller (c) subluksasjon av leddet.
- Selvrapportert redusert ytelse eller frykt for å utføre skulderbevegelser under sport eller daglige aktiviteter
- Positive funn på ≥ 1 av følgende 5 tester: belastnings- og skifttest, pågripelse, flytting og overraskelsestester, Gagey hyperabduksjonstest, sulcus-tegn, Feagin-test
- Fritidsidrettsutøvere som fortsetter å trene ≥ 4 timer/uke den siste måneden og med ≥ 1 års erfaring med idrett
Ekskluderingskriterier:
- Fullkontakt idrettsutøvere
- Alvorlig skulderinstabilitet med > 5 skulderluksasjoner historie
- Åpenbar skulderbenet/labrum lesjon i den dominerende siden berettiget til kirurgi først som bestemt av ortopedkirurgen
- Tidligere operasjon eller brudd i skulderpartiet på dominant side innen 1 år
- Frivillig ustabilitet (evnen til bevisst å forskyve skulderen)
- Under akutt fase etter skulderluksasjonshendelse
- Ikke egnet for å starte plyometrisk trening ennå: Svakhet i skuldermuskel (manuell muskeltest <3) eller begrensning av bevegelsesområde (<90 abduksjon, <70 ekstern rotasjon) i den dominerende siden
- Svangerskap
- Kreft, nakkesmerter, hjerne- og nevrologisk svekkelse
- Ehlers-Danlos syndrom eller Marfan syndrom
- Kan ikke delta på 6 uker veiledet trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Plyometrisk treningsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil få overekstremiteter plyometrisk trening i kroppsvekt eller med vektball og styrkeøvelser med bånd, hantel og vektstang.
Vanskeligheten og intensiteten til bevegelsesprotokollen vil øke ukentlig.
De vil trenes 2 ganger per uke i 6 uker med en gjennomsnittlig varighet på 50 minutter per økt.
|
Hver økt inkluderer 2 plyometriske øvelser for øvre ekstremiteter i kroppsvekt eller med vektball i 15-20 minutter og 4-5 styrkeøvelser med bånd, hantel eller vektstang i 30-35 minutter.
Vanskeligheten til bevegelsesprotokollen vil øke ukentlig.
De vil trenes 2 ganger per uke i 6 uker med en gjennomsnittlig varighet på 50 minutter per økt.
|
|
Aktiv komparator: Styrkende treningsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil få styrkeøvelser for øvre ekstremiteter med bånd, manual og vektstang.
Intensiteten til bevegelsesprotokollen vil øke ukentlig.
De vil trenes 2 ganger per uke i 6 uker med en gjennomsnittlig varighet på 50 minutter per økt.
|
Hver økt inkluderer 5 styrkeøvelser for øvre ekstremiteter med bånd, hantel eller vektstang i 50 minutter.
Vanskeligheten til bevegelsesprotokollen vil øke ukentlig.
De vil trenes 2 ganger per uke i 6 uker med en gjennomsnittlig varighet på 50 minutter per økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline skulder isokinetisk muskelstyrke gjennom fullføring av 12-økter intervensjon, gjennomsnittlig 6 uker
|
Isokinetisk skuldermuskelstyrke vil bli målt med dynamometer i 3 moduser (konsentrisk/konsentrisk, konsentrisk/eksentrisk, eksentrisk/konsentrisk) ved 3 vinkelhastigheter (90°/s, 180°/s og 240°/s), 1 sett med 5 repetisjoner for hver vinkelhastighet.
Isokinetisk skuldermuskelstyrke vil normaliseres etter kroppsvekt (BW) og beskrives med peak torque/BW (N·m·kg-1).
|
Endring fra baseline skulder isokinetisk muskelstyrke gjennom fullføring av 12-økter intervensjon, gjennomsnittlig 6 uker
|
|
Skulderakselerasjonstid, retardasjonstid og amortiseringstid
Tidsramme: Endring fra baseline skulder isokinetisk muskelstyrke gjennom fullføring av 12-økter intervensjon, gjennomsnittlig 6 uker
|
Skulderakselerasjonstid, retardasjonstid og amortiseringstid vil bli målt med dynamometer i konsentrisk/konsentrisk modus ved 3 vinkelhastigheter (90°/s, 180°/s og 240°/s) og vil bli beskrevet med millisekund (ms) .
|
Endring fra baseline skulder isokinetisk muskelstyrke gjennom fullføring av 12-økter intervensjon, gjennomsnittlig 6 uker
|
|
Skulderpropriosepsjon
Tidsramme: Endring fra baseline skulder ekstern rotasjon felles posisjon følelse gjennom fullføring av 12-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 6 uker
|
Skulderpropriosepsjon vil bli målt med dynamometer i 90° skulderabduksjon og 90° albuefleksjonsstilling, inkludert aktiv leddstillingsfølelse og passiv leddstillingsfølelse.
Propriosepsjonen vil bli beskrevet med grad av feil fra målposisjon.
|
Endring fra baseline skulder ekstern rotasjon felles posisjon følelse gjennom fullføring av 12-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 6 uker
|
|
Sittende medisinball kasteavstand
Tidsramme: Endring fra baseline sittende kasteavstand til medisinball gjennom fullføring av intervensjon på 12 økter, gjennomsnittlig 6 uker
|
Forsøkspersoner vil kaste en 2 kg myk vektet ball så langt fremover som mulig med dominerende armer mens de sitter med ryggen mot en vegg og bena bøyes med føttene flatt på gulvet.
Utfall inkluderer gjennomsnittlig kasteavstand og maksimal kasteavstand (cm).
Avstandene måles med målebånd.
|
Endring fra baseline sittende kasteavstand til medisinball gjennom fullføring av intervensjon på 12 økter, gjennomsnittlig 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderfunksjon
Tidsramme: Endring fra baseline DASH spørreskjema gjennom fullføring av 12-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 6 uker
|
Skulderfunksjonen vil bli målt ved funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH), inkludert funksjonshemming/symptom-delen (30 elementer, scoret 1-5) og den valgfrie høyytelsesdelen Sport/Musikk eller Arbeid (4 elementer, scoret 1-5).
En høyere score indikerer større funksjonshemming.
|
Endring fra baseline DASH spørreskjema gjennom fullføring av 12-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 6 uker
|
|
Visuell analog skala (VAS) av skuldersmerter og ustabilitet
Tidsramme: Endring fra baseline VAS av skuldersmerter og ustabilitet gjennom fullføring av 12-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 6 uker
|
Skuldersmerter og ustabilitet vil bli målt ved visuell analog skala (VAS).
Forsøkspersonene må markere punktet de føler representerer deres oppfatning av deres nåværende tilstand på en 10-cm linje.
Poeng varierer fra 0 (ingen symptom) til 100 (maksimalt symptom).
|
Endring fra baseline VAS av skuldersmerter og ustabilitet gjennom fullføring av 12-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 6 uker
|
|
Global vurdering av endring (GRC)
Tidsramme: gjennom gjennomføring av 12-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 6 uker
|
Forbedringene i en pasients tilstand vil bli målt med 15-punkts egenrapport GRC-skala.
Poengsummen varierer fra -7 (manglende fremgang) til 7 (maksimal fremgang).
|
gjennom gjennomføring av 12-sesjoner intervensjon, gjennomsnittlig 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: YIN-LIANG LIN, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YM111161F
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .