- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05857540
Effekterne af Plyometrisk kombineret styrketræning i øvre ekstremiteter hos atleter med ustabil skulder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Skulderinstabilitet er et almindeligt problem hos aktive unge voksne med et bredt spektrum, der spænder fra mikroinstabilitet, subluksation til dislokation. Hos patienter med ustabilitet af Stanmore polar type 2 eller 3, kan tilbagevendende skulderinstabilitet være relateret til unormale bevægelsesmønstre, men ikke skyldes traumer. Ikke-operativ behandling foreslås til denne undergruppe som førstelinjebehandling. Tidligere rehabiliteringsprotokoller, herunder progressiv skuldermuskulaturstyrkelse og neuromuskulær kontroltræning, har vist positive effekter på funktionelle resultater hos personer med skulderinstabilitet. Nylige protokoller for skulderinstabilitet omfatter normalt forskellige former for plyometrisk træning for at forberede skadede atleter på at vende tilbage til sport. Plyometrisk træning i underekstremiteter har været vildt brugt til forebyggelse af knæskade. I overekstremiteter har plyometri også vist sig at forbedre isokinetisk styrke, kastepræstation og proprioception hos raske forsøgspersoner og raske atleter. Det er dog stadig ikke velforstået, om en styrkende træning kombineret med plyometrics ville være mere effektiv til at forbedre skulder neuromuskulær kontrol og skulderfunktion hos forsøgspersoner med ustabilitet. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de yderligere effekter af plyometrisk træning i øvre ekstremiteter hos rekreative overhead-atleter med ustabilitet i anterior skulder. Efterforskernes hypotese, at sammenlignet med styrketræning alene, vil plyometrisk træning kombineret med styrketræning markant forbedre styrke, proprioception, skulderkinematisk og muskelaktivitet, skuldersmerter og skulderfunktion.
Metoder: I alt 64 deltagere med anterior skulderinstabilitet vil blive randomiseret til enten en forsøgsgruppe (plyometrisk og styrketræning) eller en kontrolgruppe (styrketræning). Begge grupper vil modtage en 50-minutters superviseret træningsprotokol to gange om ugen i 6 uger. De primære resultater omfatter (1) isokinetisk vurdering af intern og ekstern rotation (peak drejningsmoment, tid til peak moment og amortiseringstid); (2) proprioception (aktiv og passiv ledpositionssans); (3) kastetest for siddende medicinbold (afstand i cm). De sekundære resultater omfatter (1) skuldersmerter og ustabilitet med 10 cm visuel analog skala (VAS); (2) skulderfunktion vurderet med spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH); (3) Global rating of change (GRC). GRC vil blive målt efter afslutningen af 12 sessioner med intervention, og alle de andre resultater vil blive målt ved baseline og efter 12 sessioner med træningstræning. De to-vejs gentagne mål ANOVA'er vil blive brugt til at sammenligne primære og sekundære udfaldsvariabler mellem grupper. Det signifikante niveau blev sat til 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
台北市
-
Taipei, 台北市, Taiwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har erfaring med mindst 1 af følgende symptomer på skulderustabilitet under bevægelse af øvre ekstremiteter: (a) smerte, klik, en følelse af, at skulderen går fra hinanden, (b) dødarmssyndrom eller (c) subluksation af leddet.
- Selvrapporteret nedsat ydeevne eller følelse af frygt for at udføre skulderbevægelser under sport eller daglige aktiviteter
- Positive fund på ≥ 1 af følgende 5 tests: belastnings- og skiftetest, pågribelse, flytning og overraskelsestest, Gagey hyperabduktionstest, sulcus-tegn, Feagin-test
- Rekreative overhead-atleter, der bliver ved med at træne ≥ 4 timer/uge inden for den seneste 1 måned og med ≥ 1 års overhead sportserfaring
Ekskluderingskriterier:
- Fuld kontakt sportsatleter
- Alvorlig skulderinstabilitet med > 5 skulderluksationer historie
- Åbenbar knogle-/labrum-læsion i den dominerende side berettiget til operation først som besluttet af ortopædkirurgen
- Tidligere operation eller fraktur i skulderområdet på den dominerende side inden for 1 år
- Frivillig ustabilitet (evnen til bevidst at rykke sin skulder)
- Under akut fase efter skulderluksationshændelse
- Ikke egnet til at starte plyometrisk træning endnu: Skuldermuskelsvaghed (manuel muskeltest <3) eller begrænsning af bevægeligheden (<90 abduktion, <70 ekstern rotation) i den dominerende side
- Graviditet
- Kræft, nakkesmerter, hjerne- og neurologisk svækkelse
- Ehlers-Danlos syndrom eller Marfan syndrom
- Kan ikke deltage i 6 ugers superviseret træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Plyometrisk træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage plyometrisk træning i overekstremiteter i kropsvægt eller med vægtbold og styrkeøvelser med bånd, håndvægt og vægtstang.
Sværhedsgraden og intensiteten af bevægelsesprotokollen vil øges ugentligt.
De vil blive trænet 2 gange om ugen i 6 uger med en gennemsnitlig varighed på 50 minutter per session.
|
Hver session inkluderer 2 plyometriske øvelser i øvre ekstremiteter i kropsvægt eller med vægtbold i 15-20 minutter og 4-5 styrkeøvelser med bånd, håndvægt eller vægtstang i 30-35 minutter.
Sværhedsgraden af bevægelsesprotokollen vil øges ugentligt.
De vil blive trænet 2 gange om ugen i 6 uger med en gennemsnitlig varighed på 50 minutter per session.
|
|
Aktiv komparator: Styrkende træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage styrkeøvelser for overekstremiteter med bånd, håndvægt og vægtstang.
Bevægelsesprotokollens intensitet vil stige ugentligt.
De vil blive trænet 2 gange om ugen i 6 uger med en gennemsnitlig varighed på 50 minutter per session.
|
Hver session inkluderer 5 styrkeøvelser for øvre ekstremiteter med bånd, håndvægt eller vægtstang i 50 minutter.
Sværhedsgraden af bevægelsesprotokollen vil øges ugentligt.
De vil blive trænet 2 gange om ugen i 6 uger med en gennemsnitlig varighed på 50 minutter per session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline skulder isokinetisk muskelstyrke gennem afslutning af 12-session intervention, i gennemsnit 6 uger
|
Skulders isokinetiske muskelstyrke vil blive målt med dynamometer i 3 tilstande (koncentrisk/koncentrisk, koncentrisk/excentrisk, excentrisk/koncentrisk) ved 3 vinkelhastigheder (90°/s, 180°/s, & 240°/s), 1 sæt 5 gentagelser for hver vinkelhastighed.
Skulders isokinetiske muskelstyrke vil blive normaliseret efter kropsvægt (BW) og beskrevet med maksimalt drejningsmoment/BW (N·m·kg-1).
|
Ændring fra baseline skulder isokinetisk muskelstyrke gennem afslutning af 12-session intervention, i gennemsnit 6 uger
|
|
Skulderaccelerationstid, decelerationstid og amortiseringstid
Tidsramme: Ændring fra baseline skulder isokinetisk muskelstyrke gennem afslutning af 12-session intervention, i gennemsnit 6 uger
|
Skulderaccelerationstid, decelerationstid og amortiseringstid vil blive målt med dynamometer i koncentrisk/koncentrisk tilstand ved 3 vinkelhastigheder (90°/s, 180°/s og 240°/s) og vil blive beskrevet med millisekund (ms) .
|
Ændring fra baseline skulder isokinetisk muskelstyrke gennem afslutning af 12-session intervention, i gennemsnit 6 uger
|
|
Skulder proprioception
Tidsramme: Ændring fra baseline skulder ekstern rotation ledpositionsfølelse gennem afslutning af 12-sessions intervention, i gennemsnit 6 uger
|
Skulderproprioception vil blive målt med dynamometer i 90° skulderabduktion og 90° albuefleksionsposition, inklusive aktiv ledpositionssans og passiv ledpositionssans.
Proprioceptionen vil blive beskrevet med fejlgrad fra målposition.
|
Ændring fra baseline skulder ekstern rotation ledpositionsfølelse gennem afslutning af 12-sessions intervention, i gennemsnit 6 uger
|
|
Siddende medicinbold-kastafstand
Tidsramme: Ændring fra baseline siddende medicinbold-kastdistance gennem afslutning af 12-sessions intervention, i gennemsnit 6 uger
|
Forsøgspersonerne vil kaste en 2 kg blød vægtet bold så langt frem som muligt med dominerende arme, mens de sidder med ryggen mod en væg og benene bøjede med fødderne fladt på gulvet.
Resultater inkluderer gennemsnitlig kasteafstand og maksimal kasteafstand (cm).
Afstandene måles med målebånd.
|
Ændring fra baseline siddende medicinbold-kastdistance gennem afslutning af 12-sessions intervention, i gennemsnit 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderfunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline DASH-spørgeskema gennem gennemførelse af 12-sessionsintervention, i gennemsnit 6 uger
|
Skulderfunktionen vil blive målt ved handicaps af arm, skulder og hånd (DASH) spørgeskema, herunder handicap/symptom sektionen (30 elementer, scoret 1-5) og den valgfri højtydende sport/musik eller arbejde sektion (4 elementer, scorede 1-5).
En højere score indikerer større handicap.
|
Ændring fra baseline DASH-spørgeskema gennem gennemførelse af 12-sessionsintervention, i gennemsnit 6 uger
|
|
Visuel analog skala (VAS) af skuldersmerter og ustabilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline VAS af skuldersmerter og ustabilitet gennem afslutning af 12-session intervention, i gennemsnit 6 uger
|
Skuldersmerter og ustabilitet vil blive målt ved visuel analog skala (VAS).
Forsøgspersoner skal markere det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand på en 10-cm linje.
Score varierer fra 0 (ingen symptom) til 100 (maksimalt symptom).
|
Ændring fra baseline VAS af skuldersmerter og ustabilitet gennem afslutning af 12-session intervention, i gennemsnit 6 uger
|
|
Global rating of change (GRC)
Tidsramme: gennem afslutning af 12-sessions intervention, i gennemsnit 6 uger
|
Forbedringerne i en patients tilstand vil blive målt med en 15-punkts selvrapport GRC-skala.
Resultatet spænder fra -7 (manglende fremskridt) til 7 (maksimalt fremskridt).
|
gennem afslutning af 12-sessions intervention, i gennemsnit 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: YIN-LIANG LIN, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YM111161F
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glenohumeral subluksation
-
Washington University School of MedicineTilmelding efter invitationGlenohumeral slidgigtForenede Stater
-
Mayo ClinicStryker NordicAfsluttetGlenohumeral leddegenerationForenede Stater
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudTaiwan
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Loma Linda UniversityAfsluttetGlenohumeral interne rotationsunderskudForenede Stater
-
Gazi UniversityGamze ÇOBANOĞLU DEMİRKAN; Ali ZORLULAR; Ahmet GÖKKURT; Nihan KAFA; Nevin ATALAY... og andre samarbejdspartnereAfsluttetØvre ekstremitet | Positionssans | Kønskarakteristika | Glenohumeral JointKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetGlenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)Tyrkiet (Türkiye)
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumAfsluttetGlenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)Belgien