- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05857540
Efekty połączonego treningu siłowego plyometrycznego kończyn górnych u sportowców z niestabilnością ramion
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Niestabilność stawu ramiennego jest częstym problemem u młodych, aktywnych fizycznie osób dorosłych i ma szerokie spektrum od mikroniestabilności, przez podwichnięcie, do zwichnięcia. U pacjentów z niestabilnością typu Stanmore polar 2 lub 3 nawracająca niestabilność stawu ramiennego może być związana z nieprawidłowymi wzorcami ruchowymi, ale nie wynikać z urazu. W tej podgrupie sugerowane jest postępowanie nieoperacyjne jako leczenie pierwszego rzutu. Wcześniejsze protokoły rehabilitacyjne, w tym stopniowe wzmacnianie mięśni barku i trening kontroli nerwowo-mięśniowej, wykazały pozytywny wpływ na wyniki funkcjonalne u osób z niestabilnością barku. Najnowsze protokoły dotyczące niestabilności barku zwykle obejmują różne rodzaje treningu plyometrycznego, aby przygotować kontuzjowanych sportowców do powrotu do sportu. Trening plyometryczny kończyn dolnych był szeroko stosowany w zapobieganiu urazom kolana. W kończynach górnych wykazano również, że plyometria poprawia siłę izokinetyczną, wydajność rzutów i propriocepcję u zdrowych osób i zdrowych sportowców wykonujących ruchy głową. Jednak nadal nie jest dobrze zrozumiane, czy trening wzmacniający połączony z plyometrią byłby bardziej skuteczny w poprawie kontroli nerwowo-mięśniowej barku i funkcji barku u osób z niestabilnością. Celem tego badania jest zbadanie dodatkowych efektów treningu plyometrycznego kończyn górnych u sportowców uprawiających sporty ponad głową z niestabilnością przedniego barku. Badacze postawili hipotezę, że w porównaniu z samym treningiem wzmacniającym, trening plyometryczny w połączeniu z treningiem wzmacniającym znacznie poprawi siłę, propriocepcję, kinematykę i aktywność mięśni barku, ból barku i funkcję barku.
Metody: Łącznie 64 uczestników z niestabilnością przedniego barku zostanie losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej (trening plyometryczny i wzmacniający) lub grupy kontrolnej (trening wzmacniający). Obie grupy otrzymają 50-minutowy nadzorowany protokół treningowy dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni. Główne wyniki obejmują (1) ocenę izokinetyczną rotacji wewnętrznej i zewnętrznej (moment szczytowy, czas do momentu szczytowego i czas amortyzacji); (2) propriocepcja (czynne i pasywne wyczucie pozycji stawu); (3) test rzutu piłką lekarską w pozycji siedzącej (odległość w cm). Drugorzędne wyniki obejmują (1) ból barku i niestabilność w 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS); (2) funkcja barku oceniana za pomocą kwestionariusza Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH); (3) Globalna ocena zmian (GRC). GRC zostanie zmierzone po zakończeniu 12 sesji interwencji, a wszystkie pozostałe wyniki zostaną zmierzone na początku i po 12 sesjach treningu fizycznego. Dwuczynnikowe ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostaną wykorzystane do porównania głównych i drugorzędowych zmiennych wynikowych między grupami. Istotny poziom ustalono na 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
台北市
-
Taipei, 台北市, Tajwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć co najmniej 1 z następujących objawów niestabilności barku podczas ruchu kończyny górnej: (a) ból, klikanie, uczucie rozpadania się barku, (b) zespół martwej ręki lub (c) podwichnięcie stawu.
- Zgłaszane przez samych siebie obniżone wyniki lub uczucie strachu przed wykonywaniem ruchów ramion podczas uprawiania sportu lub codziennych czynności
- Pozytywne wyniki w ≥ 1 z następujących 5 testów: test obciążenia i przesunięcia, test lęku, przemieszczenia i zaskoczenia, test hiperabdukcji Gageya, objaw bruzdy, test Feagina
- Rekreacyjni sportowcy uprawiający sporty nad głową, którzy trenują ≥ 4 godziny tygodniowo w ciągu ostatniego 1 miesiąca i mają ≥ roczne doświadczenie w uprawianiu sportów nad głową
Kryteria wyłączenia:
- Sportowcy full contact
- Ciężka niestabilność barku z historią > 5 zwichnięć barku
- Wyraźna zmiana kości/obrąbka barku po stronie dominującej uzasadniona operacją w pierwszej kolejności, zgodnie z decyzją chirurga ortopedy
- Przebyta operacja lub złamanie w okolicy barku po stronie dominującej w ciągu 1 roku
- Dobrowolna niestabilność (zdolność do celowego zwichnięcia ramienia)
- Podczas ostrej fazy po zwichnięciu barku
- Nie nadaje się jeszcze do rozpoczęcia treningu plyometrycznego: Osłabienie mięśni ramion (test mięśni manualnych <3) lub ograniczenie zakresu ruchu (odwodzenie <90, rotacja zewnętrzna <70) po stronie dominującej
- Ciąża
- Rak, ból szyi, mózg i zaburzenia neurologiczne
- zespół Ehlersa-Danlosa lub zespół Marfana
- Brak możliwości uczestniczenia w 6-tygodniowym nadzorowanym szkoleniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu plyometrycznego
Uczestnicy tej grupy otrzymają trening plyometryczny kończyn górnych z ciężarem ciała lub z piłką obciążeniową oraz ćwiczenia wzmacniające z taśmą, hantlami i sztangą.
Trudność i intensywność protokołu ruchu będzie wzrastać co tydzień.
Będą trenować 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni ze średnim czasem trwania 50 minut na sesję.
|
Każda sesja obejmuje 2 ćwiczenia plyometryczne kończyn górnych z ciężarem ciała lub piłką przez 15-20 minut oraz 4-5 ćwiczeń wzmacniających z taśmą, hantlami lub sztangą przez 30-35 minut.
Trudność protokołu ruchu będzie wzrastać co tydzień.
Będą trenować 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni ze średnim czasem trwania 50 minut na sesję.
|
|
Aktywny komparator: Wzmacniająca grupa treningowa
Uczestnicy tej grupy otrzymają ćwiczenia wzmacniające kończyny górne z taśmą, hantlami i sztangą.
Intensywność protokołu ruchowego będzie wzrastać co tydzień.
Będą trenować 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni ze średnim czasem trwania 50 minut na sesję.
|
Każda sesja obejmuje 5 ćwiczeń wzmacniających kończyny górne z taśmą, hantlami lub sztangą przez 50 minut.
Trudność protokołu ruchu będzie wzrastać co tydzień.
Będą trenować 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni ze średnim czasem trwania 50 minut na sesję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Izokinetyczna siła mięśni barku
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej izokinetycznej siły mięśni ramion do zakończenia 12-sesyjnej interwencji, średnio 6 tygodni
|
Izokinetyczna siła mięśni barku zostanie zmierzona za pomocą dynamometru w 3 trybach (koncentryczny/koncentryczny, koncentryczny/ekscentryczny, ekscentryczny/koncentryczny) przy 3 prędkościach kątowych (90°/s, 180°/s i 240°/s), 1 zestaw 5 powtórzeń dla każdej prędkości kątowej.
Izokinetyczna siła mięśni barku zostanie znormalizowana względem masy ciała (BW) i opisana szczytowym momentem obrotowym/BW (N·m·kg-1).
|
Zmiana od wyjściowej izokinetycznej siły mięśni ramion do zakończenia 12-sesyjnej interwencji, średnio 6 tygodni
|
|
Czas przyspieszania barku, czas zwalniania i czas amortyzacji
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej izokinetycznej siły mięśni ramion do zakończenia 12-sesyjnej interwencji, średnio 6 tygodni
|
Czas przyspieszania barku, czas zwalniania i czas amortyzacji będą mierzone za pomocą dynamometru w trybie koncentrycznym/koncentrycznym przy 3 prędkościach kątowych (90°/s, 180°/s i 240°/s) i będą opisywane w milisekundach (ms) .
|
Zmiana od wyjściowej izokinetycznej siły mięśni ramion do zakończenia 12-sesyjnej interwencji, średnio 6 tygodni
|
|
Propriocepcja barku
Ramy czasowe: Zmiana wyczucia pozycji stawu z rotacją zewnętrzną od linii podstawowej do zakończenia 12-sesyjnej interwencji, średnio 6 tygodni
|
Propriocepcja barku zostanie zmierzona za pomocą dynamometru przy odwiedzeniu barku pod kątem 90° i zgięciu stawu łokciowego pod kątem 90°, z uwzględnieniem aktywnego wyczuwania pozycji stawu i wyczuwania biernej pozycji stawu.
Propriocepcja zostanie opisana ze stopniem błędu względem pozycji docelowej.
|
Zmiana wyczucia pozycji stawu z rotacją zewnętrzną od linii podstawowej do zakończenia 12-sesyjnej interwencji, średnio 6 tygodni
|
|
Odległość rzutu piłką lekarską na siedząco
Ramy czasowe: Zmiana odległości od rzutu piłką lekarską w pozycji wyjściowej do zakończenia 12-sesyjnej interwencji, średnio 6 tygodni
|
Badani rzucają piłkę z miękkim obciążeniem o masie 2 kg jak najdalej do przodu z dominującymi rękami, siedząc z plecami opartymi o ścianę i nogami ugiętymi ze stopami płasko na podłodze.
Wyniki obejmują średnią odległość rzucania i maksymalną odległość rzucania (cm).
Odległości są mierzone za pomocą taśmy mierniczej.
|
Zmiana odległości od rzutu piłką lekarską w pozycji wyjściowej do zakończenia 12-sesyjnej interwencji, średnio 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja barku
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego kwestionariusza DASH do zakończenia 12-sesyjnej interwencji, średnio 6 tygodni
|
Funkcja barku będzie mierzona za pomocą kwestionariusza dotyczącego niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH), w tym sekcji dotyczącej niepełnosprawności/objawów (30 pozycji, punktowanych od 1 do 5) oraz opcjonalnej części Sport/Muzyka lub Praca o wysokich osiągach (4 pozycje, punktacja 1-5).
Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność.
|
Zmiana od wyjściowego kwestionariusza DASH do zakończenia 12-sesyjnej interwencji, średnio 6 tygodni
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) bólu i niestabilności barku
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego VAS bólu i niestabilności barku do zakończenia 12-sesyjnej interwencji, średnio 6 tygodni
|
Ból barku i niestabilność będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Badani muszą zaznaczyć na 10-centymetrowej linii punkt, który ich zdaniem reprezentuje ich postrzeganie ich aktualnego stanu.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak objawów) do 100 (maksymalne objawy).
|
Zmiana od wyjściowego VAS bólu i niestabilności barku do zakończenia 12-sesyjnej interwencji, średnio 6 tygodni
|
|
Globalna ocena zmian (GRC)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie 12-sesyjnej interwencji, średnio 6 tygodni
|
Poprawa stanu pacjenta będzie mierzona 15-punktową skalą samoopisową GRC.
Wynik waha się od -7 (brak postępów) do 7 (maksymalny postęp).
|
poprzez ukończenie 12-sesyjnej interwencji, średnio 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: YIN-LIANG LIN, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YM111161F
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podwichnięcie stawu ramiennego
-
Gazi UniversityGamze ÇOBANOĞLU DEMİRKAN; Ali ZORLULAR; Ahmet GÖKKURT; Nihan KAFA; Nevin ATALAY GÜZEL i inni współpracownicyZakończonyKończyna górna | Wyczucie pozycji | Charakterystyka płciowa | Staw GlenohumeralIndyk
-
Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education...Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, TurkeyZakończonyUderzenie | Podwichnięcie, Glenohumeral