De effecten van plyometrische gecombineerde krachttraining van de bovenste ledematen bij bovenhandse atleten met schouderinstabiliteit
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Schouderinstabiliteit is een veelvoorkomend probleem bij actieve jongvolwassenen met een breed spectrum variërend van micro-instabiliteit, subluxatie tot dislocatie. Bij patiënten met instabiliteit van Stanmore polair type 2 of 3 kan terugkerende schouderinstabiliteit verband houden met abnormale bewegingspatronen, maar niet het gevolg zijn van trauma. Niet-operatieve behandeling wordt aan deze subgroep voorgesteld als eerstelijnsbehandeling. Eerdere revalidatieprotocollen, waaronder progressieve versterking van de schouderspieren en neuromusculaire controletraining, hebben positieve effecten aangetoond op functionele resultaten bij personen met schouderinstabiliteit. Recente protocollen voor schouderinstabiliteit omvatten meestal verschillende soorten plyometrische training om geblesseerde atleten voor te bereiden om weer te gaan sporten. Plyometrische training in de onderste extremiteit is wild gebruikt om knieblessures te voorkomen. In de bovenste ledematen is ook aangetoond dat plyometrie de isokinetische kracht, werpprestaties en proprioceptie verbetert bij gezonde proefpersonen en gezonde bovenhandse atleten. Het is echter nog steeds niet goed begrepen of een versterkende training in combinatie met plyometrie effectiever zou zijn om de neuromusculaire controle en schouderfunctie van de schouder te verbeteren bij personen met instabiliteit. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de aanvullende effecten van plyometrische training van de bovenste ledematen bij recreatieve bovenhandse atleten met anterieure schouderinstabiliteit. De onderzoekers veronderstellen dat in vergelijking met krachttraining alleen, plyometrische training in combinatie met krachttraining de kracht, proprioceptie, schouderkinematica en spieractiviteit, schouderpijn en schouderfunctie aanzienlijk zal verbeteren.
Methoden: In totaal worden 64 deelnemers met anterieure schouderinstabiliteit gerandomiseerd naar een experimentele groep (plyometrische en krachttraining) of een controlegroep (krachttraining). Beide groepen krijgen gedurende 6 weken tweemaal per week een begeleid trainingsprotocol van 50 minuten. De primaire uitkomsten omvatten (1) isokinetische beoordeling van interne en externe rotatie (piekkoppel, tijd tot piekkoppel en afschrijvingstijd); (2) proprioceptie (actief en passief positiegevoel); (3) werptest medicijnbal zittend (afstand in cm). De secundaire uitkomstmaten zijn (1) schouderpijn en instabiliteit met een visuele analoge schaal van 10 cm (VAS); (2) schouderfunctie beoordeeld met de DASH-vragenlijst (Disability of Arm, Shoulder and Hand); (3) Wereldwijde rating van verandering (GRC). GRC wordt gemeten na het einde van 12 sessies van interventie, en alle andere uitkomsten worden gemeten bij baseline en na 12 sessies van training. De ANOVA's met herhaalde metingen in twee richtingen zullen worden gebruikt om primaire en secundaire uitkomstvariabelen tussen groepen te vergelijken. Het significantieniveau werd vastgesteld op 0,05.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yin-Liang Lin, PhD
- Telefoonnummer: +886-2-2826-7288
- E-mail: yllin1020@nycu.edu.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Tzu-Hsuan Huang, BS
- Telefoonnummer: +886-910775771
- E-mail: tzuhsuan1997@gmail.com
Studie Locaties
-
-
台北市
-
Taipei, 台北市, Taiwan, 112
- Werving
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contact:
- YIN-LIANG LIN
- Telefoonnummer: +886-2-28267288
- E-mail: yllin1020@nycu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ervaring hebben met ten minste 1 van de volgende symptomen van schouderinstabiliteit tijdens bewegingen van de bovenste ledematen: (a) pijn, klikken, het gevoel dat de schouder uit elkaar valt, (b) dode-armsyndroom, of (c) subluxatie van het gewricht.
- Zelfgerapporteerde verminderde prestatie of angst voelen om schouderbewegingen uit te voeren tijdens sporten of dagelijkse activiteiten
- Positieve bevindingen op ≥ 1 van de volgende 5 tests: load and shift test, apprehension, relocation, & surprise tests, Gagey hyperabduction test, sulcus sign, Feagin test
- Recreatieve bovenhandse sporters die ≥ 4 uur/week blijven oefenen in de afgelopen 1 maand en met ≥ 1 jaar bovenhandse sportervaring
Uitsluitingscriteria:
- Full-contact sporters
- Ernstige schouderinstabiliteit met meer dan 5 schouderdislocaties in de geschiedenis
- Duidelijke bot-/labrumlaesie in de schouder aan de dominante zijde rechtvaardigde eerst een operatie, zoals besloten door de orthopedisch chirurg
- Eerdere operatie of breuk in het schoudergebied aan de dominante zijde binnen 1 jaar
- Vrijwillige instabiliteit (het vermogen om opzettelijk iemands schouder te ontwrichten)
- Tijdens acute fase na schouderluxatie
- Nog niet geschikt om te starten met plyometrische training: Schouderspierzwakte (handmatige spiertest <3) of bewegingsbeperking (<90 abductie, <70 externe rotatie) in de dominante zijde
- Zwangerschap
- Kanker, nekpijn, hersenen en neurologische stoornissen
- Ehlers-Danlos-syndroom of Marfan-syndroom
- Niet in staat om 6 weken begeleide training bij te wonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Plyometrische trainingsgroep
Deelnemers aan deze groep krijgen plyometrische training van de bovenste ledematen op lichaamsgewicht of met een gewichtsbal en versterkende oefeningen met band, dumbbell en barbell.
De moeilijkheidsgraad en intensiteit van het bewegingsprotocol zal wekelijks toenemen.
Ze zullen gedurende 6 weken 2 keer per week getraind worden met een gemiddelde duur van 50 min per sessie.
|
Elke sessie omvat 2 plyometrische oefeningen van de bovenste ledematen met lichaamsgewicht of met gewichtsbal gedurende 15-20 minuten en 4-5 versterkende oefeningen met band, dumbbell of barbell gedurende 30-35 minuten.
De moeilijkheidsgraad van het verplaatsingsprotocol zal wekelijks toenemen.
Ze zullen gedurende 6 weken 2 keer per week getraind worden met een gemiddelde duur van 50 min per sessie.
|
|
Actieve vergelijker: Versterkende trainingsgroep
Deelnemers aan deze groep krijgen oefeningen voor het versterken van de bovenste ledematen met band, dumbbell en barbell.
De intensiteit van het beweegprotocol zal wekelijks toenemen.
Ze zullen gedurende 6 weken 2 keer per week getraind worden met een gemiddelde duur van 50 min per sessie.
|
Elke sessie omvat 5 versterkingsoefeningen voor de bovenste ledematen met band, dumbbell of barbell gedurende 50 minuten.
De moeilijkheidsgraad van het verplaatsingsprotocol zal wekelijks toenemen.
Ze zullen gedurende 6 weken 2 keer per week getraind worden met een gemiddelde duur van 50 min per sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouder isokinetische spierkracht
Tijdsspanne: Verandering van de isokinetische spierkracht van de schouder vanaf baseline tot voltooiing van een interventie van 12 sessies, gemiddeld 6 weken
|
De isokinetische spierkracht van de schouder wordt gemeten met een dynamometer in 3 modi (concentrisch/concentrisch, concentrisch/excentrisch, excentrisch/concentrisch) bij 3 hoeksnelheden (90°/s, 180°/s en 240°/s), 1 set 5 herhalingen voor elke hoeksnelheid.
De isokinetische spierkracht van de schouder wordt genormaliseerd door lichaamsgewicht (LG) en beschreven met piekkoppel/LG (N·m·kg-1).
|
Verandering van de isokinetische spierkracht van de schouder vanaf baseline tot voltooiing van een interventie van 12 sessies, gemiddeld 6 weken
|
|
Schouderversnellingstijd, vertragingstijd en afschrijvingstijd
Tijdsspanne: Verandering van de isokinetische spierkracht van de schouder vanaf baseline tot voltooiing van een interventie van 12 sessies, gemiddeld 6 weken
|
Schouderversnellingstijd, vertragingstijd en amortisatietijd worden gemeten met een dynamometer in concentrische/concentrische modus bij 3 hoeksnelheden (90°/s, 180°/s en 240°/s) en worden beschreven in milliseconde (ms) .
|
Verandering van de isokinetische spierkracht van de schouder vanaf baseline tot voltooiing van een interventie van 12 sessies, gemiddeld 6 weken
|
|
Schouder proprioceptie
Tijdsspanne: Verandering van baseline schouder externe rotatie gewrichtspositiezin tot voltooiing van 12-sessie interventie, gemiddeld 6 weken
|
De schouderproprioceptie wordt gemeten met een dynamometer in een positie van 90° schouderabductie en 90° elleboogflexie, inclusief actieve gewrichtspositiewaarneming en passieve gewrichtspositiewaarneming.
De proprioceptie zal worden beschreven met de mate van fout van de doelpositie.
|
Verandering van baseline schouder externe rotatie gewrichtspositiezin tot voltooiing van 12-sessie interventie, gemiddeld 6 weken
|
|
Zittende medicijnbal worp afstand
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline zittende medicijnbalworpafstand tot voltooiing van 12-sessie-interventie, gemiddeld 6 weken
|
De proefpersonen gooien een bal met een zacht gewicht van 2 kg zo ver mogelijk naar voren met dominante armen terwijl ze met de rug tegen een muur zitten en de benen gebogen met de voeten plat op de grond.
Uitkomsten zijn onder meer de gemiddelde werpafstand en de maximale werpafstand (cm).
De afstanden worden gemeten met meetlint.
|
Verandering vanaf baseline zittende medicijnbalworpafstand tot voltooiing van 12-sessie-interventie, gemiddeld 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouder functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline DASH-vragenlijst door voltooiing van 12-sessie-interventie, gemiddeld 6 weken
|
De schouderfunctie wordt gemeten aan de hand van de DASH-vragenlijst (handicaps), inclusief de sectie handicap/symptoom (30 items, gescoord van 1-5) en de optionele sectie Sport/Muziek of Werk (4 items, scoorde 1-5).
Een hogere score duidt op een grotere handicap.
|
Verandering ten opzichte van baseline DASH-vragenlijst door voltooiing van 12-sessie-interventie, gemiddeld 6 weken
|
|
Visuele analoge schaal (VAS) van schouderpijn en instabiliteit
Tijdsspanne: Verandering van schouderpijn en -instabiliteit ten opzichte van baseline VAS door voltooiing van interventie van 12 sessies, gemiddeld 6 weken
|
Schouderpijn en instabiliteit worden gemeten met een visuele analoge schaal (VAS).
Proefpersonen moeten het punt markeren dat volgens hen hun perceptie van hun huidige toestand vertegenwoordigt op een lijn van 10 cm.
Scores variëren van 0 (geen symptoom) tot 100 (maximaal symptoom).
|
Verandering van schouderpijn en -instabiliteit ten opzichte van baseline VAS door voltooiing van interventie van 12 sessies, gemiddeld 6 weken
|
|
Wereldwijde beoordeling van verandering (GRC)
Tijdsspanne: door voltooiing van een interventie van 12 sessies, gemiddeld 6 weken
|
De verbeteringen in de toestand van een patiënt worden gemeten met een 15-punts zelfrapportage GRC-schaal.
Score varieert van -7 (gebrek aan vooruitgang) tot 7 (maximale vooruitgang).
|
door voltooiing van een interventie van 12 sessies, gemiddeld 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YM111161F
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .