- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05857540
Les effets de l'entraînement en force combinée plyométrique des membres supérieurs chez les athlètes au-dessus de la tête présentant une instabilité de l'épaule
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'instabilité de l'épaule est un problème courant chez les jeunes adultes actifs avec un large spectre allant de la micro-instabilité, de la subluxation à la luxation. Chez les patients présentant une instabilité de Stanmore polaire de type 2 ou 3, l'instabilité récurrente de l'épaule peut être liée à des mouvements anormaux mais ne résulte pas d'un traumatisme. La prise en charge non chirurgicale est proposée à ce sous-groupe comme traitement de première ligne. Les protocoles de rééducation antérieurs, y compris le renforcement progressif des muscles de l'épaule et l'entraînement au contrôle neuromusculaire, ont montré des effets positifs sur les résultats fonctionnels chez les personnes souffrant d'instabilité de l'épaule. Les protocoles récents pour l'instabilité de l'épaule incluent généralement divers types d'entraînement pliométrique pour préparer les athlètes blessés à reprendre le sport. L'entraînement pliométrique des membres inférieurs a été largement utilisé pour la prévention des blessures au genou. Dans les membres supérieurs, il a également été démontré que la pliométrie améliore la force isocinétique, les performances de lancer et la proprioception chez les sujets en bonne santé et les athlètes en bonne santé. Cependant, on ne sait toujours pas si un entraînement de renforcement combiné à la pliométrie serait plus efficace pour améliorer le contrôle neuromusculaire de l'épaule et la fonction de l'épaule chez les sujets instables. Le but de cette étude est d'étudier les effets supplémentaires de l'entraînement pliométrique des membres supérieurs chez les athlètes récréatifs au-dessus de la tête présentant une instabilité antérieure de l'épaule. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que, par rapport à l'entraînement de renforcement seul, l'entraînement pliométrique combiné à un entraînement de renforcement améliorera considérablement la force, la proprioception, l'activité cinématique et musculaire de l'épaule, la douleur à l'épaule et la fonction de l'épaule.
Méthodes : Un total de 64 participants présentant une instabilité antérieure de l'épaule seront randomisés dans un groupe expérimental (entraînement pliométrique et de renforcement) ou dans un groupe témoin (entraînement de renforcement). Les deux groupes recevront un protocole d'entraînement supervisé de 50 minutes deux fois par semaine pendant 6 semaines. Les principaux critères de jugement comprennent (1) l'évaluation isocinétique de la rotation interne et externe (couple maximal, temps d'atteinte du couple maximal et temps d'amortissement) ; (2) proprioception (sens actif et passif de la position des articulations); (3) test de lancer de médecine-ball assis (distance en cm). Les critères de jugement secondaires comprennent (1) la douleur et l'instabilité de l'épaule avec une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm ; (2) fonction de l'épaule évaluée avec le questionnaire DASH (Disability of Arm, Shoulder and Hand) ; (3) Notation globale du changement (GRC). Le GRC sera mesuré après la fin de la 12 session d'intervention, et tous les autres résultats seront mesurés au départ et après 12 sessions d'entraînement physique. Les ANOVA à mesures répétées bidirectionnelles seront utilisées pour comparer les variables de résultats primaires et secondaires entre les groupes. Le niveau significatif a été fixé à 0,05.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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台北市
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Taipei, 台北市, Taïwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir ressenti au moins 1 des symptômes suivants d'instabilité de l'épaule lors du mouvement des membres supérieurs : (a) douleur, claquement, sensation d'écartement de l'épaule, (b) syndrome du bras mort ou (c) subluxation de l'articulation.
- Diminution des performances autodéclarée ou peur d'effectuer des mouvements d'épaule pendant les activités sportives ou quotidiennes
- Résultats positifs sur ≥ 1 des 5 tests suivants : test de charge et de déplacement, tests d'appréhension, de déplacement et de surprise, test d'hyperabduction de Gagey, signe du sulcus, test de Feagin
- Athlètes récréatifs au-dessus de la tête qui continuent à pratiquer ≥ 4 heures/semaine au cours du dernier mois et avec ≥ 1 an d'expérience dans les sports au-dessus de la tête
Critère d'exclusion:
- Athlètes de sports de plein contact
- Instabilité sévère de l'épaule avec > 5 antécédents de luxation de l'épaule
- Lésion évidente de l'os de l'épaule/du labrum du côté dominant justifiant une intervention chirurgicale en premier, selon la décision du chirurgien orthopédique
- Chirurgie antérieure ou fracture dans la région de l'épaule du côté dominant dans un délai d'un an
- Instabilité volontaire (la capacité de se disloquer délibérément l'épaule)
- Pendant la phase aiguë après un événement de luxation de l'épaule
- Ne convient pas encore pour commencer l'entraînement pliométrique : faiblesse des muscles de l'épaule (test musculaire manuel <3) ou limitation de l'amplitude des mouvements (<90 abduction, <70 rotation externe) du côté dominant
- Grossesse
- Cancer, cervicalgie, déficience cérébrale et neurologique
- Syndrome d'Ehlers-Danlos ou syndrome de Marfan
- Impossible d'assister à une formation supervisée de 6 semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement plyométrique
Les participants de ce groupe recevront un entraînement pliométrique des membres supérieurs au poids du corps ou avec un ballon de poids et des exercices de renforcement avec une bande, un haltère et une barre.
La difficulté et l'intensité du protocole de mouvement augmenteront chaque semaine.
Ils seront entraînés 2 fois par semaine pendant 6 semaines avec une durée moyenne de 50 min par séance.
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Chaque séance comprend 2 exercices de pliométrie des membres supérieurs en poids de corps ou avec ballon de poids pendant 15-20 minutes et 4-5 exercices de renforcement avec bande, haltère ou barre pendant 30-35 minutes.
La difficulté du protocole de mouvement augmentera chaque semaine.
Ils seront entraînés 2 fois par semaine pendant 6 semaines avec une durée moyenne de 50 min par séance.
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Comparateur actif: Renforcement du groupe de formation
Les participants de ce groupe recevront des exercices de renforcement des membres supérieurs avec bande, haltère et barre.
L'intensité du protocole de mouvement augmentera chaque semaine.
Ils seront entraînés 2 fois par semaine pendant 6 semaines avec une durée moyenne de 50 min par séance.
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Chaque séance comprend 5 exercices de renforcement des membres supérieurs avec bande, haltère ou barre pendant 50 minutes.
La difficulté du protocole de mouvement augmentera chaque semaine.
Ils seront entraînés 2 fois par semaine pendant 6 semaines avec une durée moyenne de 50 min par séance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire isocinétique de l'épaule
Délai: Changement de la force musculaire isocinétique de l'épaule de base jusqu'à l'achèvement de l'intervention de 12 séances, une moyenne de 6 semaines
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La force musculaire isocinétique de l'épaule sera mesurée par un dynamomètre en 3 modes (concentrique/concentrique, concentrique/excentrique, excentrique/concentrique) à 3 vitesses angulaires (90°/s, 180°/s et 240°/s), 1 ensemble de 5 répétitions pour chaque vitesse angulaire.
La force musculaire isocinétique de l'épaule sera normalisée par le poids corporel (PC) et décrite avec le couple maximal/PC (N·m·kg-1).
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Changement de la force musculaire isocinétique de l'épaule de base jusqu'à l'achèvement de l'intervention de 12 séances, une moyenne de 6 semaines
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Temps d'accélération de l'épaule, temps de décélération et temps d'amortissement
Délai: Changement de la force musculaire isocinétique de l'épaule de base jusqu'à l'achèvement de l'intervention de 12 séances, une moyenne de 6 semaines
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Le temps d'accélération de l'épaule, le temps de décélération et le temps d'amortissement seront mesurés par un dynamomètre en mode concentrique/concentrique à 3 vitesses angulaires (90°/s, 180°/s et 240°/s) et seront décrits en millisecondes (ms) .
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Changement de la force musculaire isocinétique de l'épaule de base jusqu'à l'achèvement de l'intervention de 12 séances, une moyenne de 6 semaines
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Proprioception de l'épaule
Délai: Changement par rapport au sens initial de la position de l'articulation en rotation externe de l'épaule jusqu'à l'achèvement d'une intervention de 12 séances, une moyenne de 6 semaines
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La proprioception de l'épaule sera mesurée par un dynamomètre en abduction de l'épaule à 90° et en flexion du coude à 90°, y compris le sens actif de la position articulaire et le sens passif de la position articulaire.
La proprioception sera décrite avec le degré d'erreur par rapport à la position cible.
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Changement par rapport au sens initial de la position de l'articulation en rotation externe de l'épaule jusqu'à l'achèvement d'une intervention de 12 séances, une moyenne de 6 semaines
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Distance de lancer du médecine-ball assis
Délai: Changement par rapport à la distance de lancer du médecine-ball assis de base jusqu'à l'achèvement de l'intervention de 12 séances, une moyenne de 6 semaines
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Les sujets lanceront une balle lestée douce de 2 kg aussi loin que possible avec les bras dominants tout en étant assis dos contre un mur et les jambes fléchies avec les pieds à plat sur le sol.
Les résultats incluent la distance de lancer moyenne et la distance de lancer maximale (cm).
Les distances sont mesurées avec un ruban à mesurer.
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Changement par rapport à la distance de lancer du médecine-ball assis de base jusqu'à l'achèvement de l'intervention de 12 séances, une moyenne de 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction d'épaule
Délai: Changement du questionnaire DASH de base jusqu'à l'achèvement de l'intervention de 12 séances, une moyenne de 6 semaines
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La fonction de l'épaule sera mesurée par le questionnaire DASH (Handicaps of the arm, shoulder and hand), comprenant la section handicap/symptôme (30 items, notés de 1 à 5) et la section optionnelle Sport/Musique ou Travail de haute performance (4 items, marqué 1-5).
Un score plus élevé indique une plus grande incapacité.
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Changement du questionnaire DASH de base jusqu'à l'achèvement de l'intervention de 12 séances, une moyenne de 6 semaines
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Échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur et de l'instabilité de l'épaule
Délai: Changement par rapport à l'EVA de base de la douleur et de l'instabilité de l'épaule jusqu'à l'achèvement de l'intervention de 12 séances, une moyenne de 6 semaines
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La douleur et l'instabilité de l'épaule seront mesurées par échelle visuelle analogique (EVA).
Les sujets doivent marquer le point qui, selon eux, représente leur perception de leur état actuel sur une ligne de 10 cm.
Les scores vont de 0 (aucun symptôme) à 100 (symptôme maximal).
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Changement par rapport à l'EVA de base de la douleur et de l'instabilité de l'épaule jusqu'à l'achèvement de l'intervention de 12 séances, une moyenne de 6 semaines
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Notation globale du changement (GRC)
Délai: jusqu'à l'achèvement d'une intervention de 12 séances, une moyenne de 6 semaines
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Les améliorations de l'état d'un patient seront mesurées à l'aide d'une échelle GRC d'auto-évaluation en 15 points.
Le score varie de -7 (absence de progrès) à 7 (progrès maximum).
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jusqu'à l'achèvement d'une intervention de 12 séances, une moyenne de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: YIN-LIANG LIN, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YM111161F
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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