- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05857540
Gli effetti dell'allenamento di forza combinato pliometrico degli arti superiori negli atleti con instabilità della spalla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: L'instabilità della spalla è un problema comune nei giovani adulti attivi con un ampio spettro che va dalla microinstabilità, sublussazione alla lussazione. Nei pazienti con instabilità polare di Stanmore di tipo 2 o 3, l'instabilità ricorrente della spalla può essere correlata a modelli di movimento anormali ma non derivare da un trauma. La gestione incruenta è suggerita a questo sottogruppo come trattamento di prima linea. I precedenti protocolli di riabilitazione, tra cui il rafforzamento progressivo dei muscoli della spalla e l'allenamento del controllo neuromuscolare, hanno mostrato effetti positivi sugli esiti funzionali in individui con instabilità della spalla. I protocolli recenti per l'instabilità della spalla di solito includono vari tipi di allenamento pliometrico per preparare gli atleti infortunati a tornare allo sport. L'allenamento pliometrico negli arti inferiori è stato ampiamente utilizzato per la prevenzione degli infortuni al ginocchio. Negli arti superiori, la pliometria ha anche dimostrato di migliorare la forza isocinetica, le prestazioni di lancio e la propriocezione in soggetti sani e atleti sani. Tuttavia, non è ancora ben compreso se un allenamento di rafforzamento combinato con la pliometria sarebbe più efficace per migliorare il controllo neuromuscolare della spalla e la funzione della spalla nei soggetti con instabilità. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti aggiuntivi dell'allenamento pliometrico degli arti superiori negli atleti ricreativi sopra la testa con instabilità della spalla anteriore. I ricercatori ipotizzano che rispetto al solo allenamento di rafforzamento, l'allenamento pliometrico combinato con l'allenamento di rafforzamento migliorerà significativamente la forza, la propriocezione, l'attività cinematica e muscolare della spalla, il dolore alla spalla e la funzione della spalla.
Metodi: un totale di 64 partecipanti con instabilità della spalla anteriore sarà randomizzato in un gruppo sperimentale (allenamento pliometrico e di rafforzamento) o in un gruppo di controllo (allenamento di rafforzamento). Entrambi i gruppi riceveranno un protocollo di allenamento supervisionato di 50 minuti due volte a settimana per 6 settimane. Gli esiti primari includono (1) valutazione isocinetica della rotazione interna ed esterna (coppia di picco, tempo per la coppia di picco e tempo di ammortamento); (2) propriocezione (senso di posizione articolare attivo e passivo); (3) test di lancio della palla medica da seduti (distanza in cm). Gli esiti secondari includono (1) dolore alla spalla e instabilità con scala analogica visiva di 10 cm (VAS); (2) funzione della spalla valutata con il questionario Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH); (3) Valutazione globale del cambiamento (GRC). Il GRC sarà misurato dopo la fine delle 12 sessioni di intervento e tutti gli altri risultati saranno misurati al basale e dopo 12 sessioni di allenamento. Le ANOVA a misure ripetute a due vie saranno utilizzate per confrontare le variabili di esito primarie e secondarie tra i gruppi. Il livello significativo è stato fissato a 0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yin-Liang Lin, PhD
- Numero di telefono: +886-2-2826-7288
- Email: yllin1020@nycu.edu.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tzu-Hsuan Huang, BS
- Numero di telefono: +886-910775771
- Email: tzuhsuan1997@gmail.com
Luoghi di studio
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台北市
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Taipei, 台北市, Taiwan, 112
- Reclutamento
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Contatto:
- YIN-LIANG LIN
- Numero di telefono: +886-2-28267288
- Email: yllin1020@nycu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere esperienza di almeno 1 dei seguenti sintomi di instabilità della spalla durante il movimento degli arti superiori: (a) dolore, clic, sensazione di rottura della spalla, (b) sindrome del braccio morto o (c) sublussazione dell'articolazione.
- Diminuzione delle prestazioni autodichiarata o paura di eseguire movimenti della spalla durante lo sport o le attività quotidiane
- Risultati positivi in ≥ 1 dei seguenti 5 test: test di carico e spostamento, test di apprensione, trasferimento e sorpresa, test di iperabduzione di Gagey, segno del solco, test di Feagin
- Atleti amatoriali che continuano ad allenarsi ≥ 4 ore/settimana nell'ultimo mese e con ≥ 1 anno di esperienza negli sport sopra la testa
Criteri di esclusione:
- Atleti di sport a pieno contatto
- Grave instabilità della spalla con storia di > 5 lussazioni della spalla
- Evidente lesione ossea/labrum della spalla nel lato dominante giustificata per la chirurgia prima come deciso dal chirurgo ortopedico
- Precedente intervento chirurgico o frattura nella zona della spalla sul lato dominante entro 1 anno
- Instabilità volontaria (la capacità di lussare deliberatamente la propria spalla)
- Durante la fase acuta dopo l'evento di lussazione della spalla
- Non adatto per iniziare ancora l'allenamento pliometrico: debolezza muscolare della spalla (test muscolare manuale <3) o limitazione del range di movimento (<90 abduzione, <70 rotazione esterna) nel lato dominante
- Gravidanza
- Cancro, dolore al collo, disturbi cerebrali e neurologici
- Sindrome di Ehlers-Danlos o sindrome di Marfan
- Impossibile partecipare a 6 settimane di formazione supervisionata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di allenamento pliometrico
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un allenamento pliometrico degli arti superiori con il peso corporeo o con una palla di peso ed esercizi di rafforzamento con fascia, manubri e bilanciere.
La difficoltà e l'intensità del protocollo di movimento aumenteranno settimanalmente.
Saranno allenati 2 volte a settimana per 6 settimane con una durata media di 50 minuti per sessione.
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Ogni sessione prevede 2 esercizi pliometrici arti superiori a corpo libero o con pesi da 15-20 minuti e 4-5 esercizi di potenziamento con fascia, manubri o bilanciere da 30-35 minuti.
La difficoltà del protocollo di movimento aumenterà settimanalmente.
Saranno allenati 2 volte a settimana per 6 settimane con una durata media di 50 minuti per sessione.
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Comparatore attivo: Gruppo di formazione di rafforzamento
I partecipanti a questo gruppo riceveranno esercizi di rafforzamento degli arti superiori con fascia, manubri e bilanciere.
L'intensità del protocollo di movimento aumenterà settimanalmente.
Saranno allenati 2 volte a settimana per 6 settimane con una durata media di 50 minuti per sessione.
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Ogni sessione include 5 esercizi di rafforzamento degli arti superiori con fascia, manubri o bilanciere per 50 minuti.
La difficoltà del protocollo di movimento aumenterà settimanalmente.
Saranno allenati 2 volte a settimana per 6 settimane con una durata media di 50 minuti per sessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare isocinetica della spalla
Lasso di tempo: Variazione dalla forza muscolare isocinetica della spalla al basale fino al completamento dell'intervento di 12 sessioni, una media di 6 settimane
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La forza muscolare isocinetica della spalla sarà misurata mediante dinamometro in 3 modalità (concentrico/concentrico, concentrico/eccentrico, eccentrico/concentrico) a 3 velocità angolari (90°/s, 180°/s e 240°/s), 1 set di 5 ripetizioni per ogni velocità angolare.
La forza muscolare isocinetica della spalla sarà normalizzata in base al peso corporeo (BW) e descritta con la coppia di picco/BW (N·m·kg-1).
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Variazione dalla forza muscolare isocinetica della spalla al basale fino al completamento dell'intervento di 12 sessioni, una media di 6 settimane
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Tempo di accelerazione della spalla, tempo di decelerazione e tempo di ammortamento
Lasso di tempo: Variazione dalla forza muscolare isocinetica della spalla al basale fino al completamento dell'intervento di 12 sessioni, una media di 6 settimane
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Il tempo di accelerazione della spalla, il tempo di decelerazione e il tempo di ammortamento saranno misurati dal dinamometro in modalità concentrica/concentrica a 3 velocità angolari (90°/s, 180°/s e 240°/s) e saranno descritti con millisecondi (ms) .
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Variazione dalla forza muscolare isocinetica della spalla al basale fino al completamento dell'intervento di 12 sessioni, una media di 6 settimane
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Propriocezione della spalla
Lasso di tempo: Cambiamento dal senso della posizione dell'articolazione di rotazione esterna della spalla al basale fino al completamento dell'intervento di 12 sessioni, una media di 6 settimane
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La propriocezione della spalla sarà misurata mediante dinamometro in posizione di abduzione della spalla a 90° e flessione del gomito a 90°, compreso il senso della posizione dell'articolazione attiva e il senso della posizione dell'articolazione passiva.
La propriocezione sarà descritta con il grado di errore rispetto alla posizione target.
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Cambiamento dal senso della posizione dell'articolazione di rotazione esterna della spalla al basale fino al completamento dell'intervento di 12 sessioni, una media di 6 settimane
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Distanza di lancio della palla medica da seduti
Lasso di tempo: Variazione dalla distanza di lancio della palla medica da seduti al basale fino al completamento dell'intervento di 12 sessioni, una media di 6 settimane
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I soggetti lanceranno una palla morbida da 2 kg il più avanti possibile con le braccia dominanti mentre sono seduti con la schiena contro un muro e le gambe piegate con i piedi appoggiati sul pavimento.
I risultati includono la distanza media di lancio e la distanza massima di lancio (cm).
Le distanze sono misurate con metro a nastro.
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Variazione dalla distanza di lancio della palla medica da seduti al basale fino al completamento dell'intervento di 12 sessioni, una media di 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione spalla
Lasso di tempo: Passaggio dal questionario DASH di base al completamento dell'intervento di 12 sessioni, una media di 6 settimane
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La funzione della spalla sarà misurata dal questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH), inclusa la sezione disabilità/sintomo (30 voci, punteggio da 1 a 5) e la sezione facoltativa Sport/musica o lavoro ad alte prestazioni (4 voci, segnato 1-5).
Un punteggio più alto indica una maggiore disabilità.
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Passaggio dal questionario DASH di base al completamento dell'intervento di 12 sessioni, una media di 6 settimane
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Scala analogica visiva (VAS) del dolore e dell'instabilità della spalla
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale VAS del dolore e dell'instabilità della spalla attraverso il completamento dell'intervento di 12 sessioni, una media di 6 settimane
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Il dolore e l'instabilità della spalla saranno misurati mediante scala analogica visiva (VAS).
I soggetti devono segnare il punto che ritengono rappresenti la loro percezione del loro stato attuale su una linea di 10 cm.
I punteggi vanno da 0 (nessun sintomo) a 100 (massimo sintomo).
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Variazione rispetto al basale VAS del dolore e dell'instabilità della spalla attraverso il completamento dell'intervento di 12 sessioni, una media di 6 settimane
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Valutazione globale del cambiamento (GRC)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dell'intervento di 12 sessioni, una media di 6 settimane
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I miglioramenti nelle condizioni di un paziente saranno misurati con scala GRC self-report a 15 punti.
Il punteggio varia da -7 (mancanza di progresso) a 7 (massimo progresso).
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attraverso il completamento dell'intervento di 12 sessioni, una media di 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YM111161F
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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