- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05857540
Эффекты плиометрической комбинированной силовой тренировки верхних конечностей у спортсменов с нестабильностью плечевого пояса
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Нестабильность плеча является распространенной проблемой у активных молодых людей с широким спектром проблем, начиная от микронестабильности, подвывиха и заканчивая вывихом. У пациентов с нестабильностью полярного типа по Стэнмору 2 или 3 рецидивирующая нестабильность плеча может быть связана с аномальными движениями, а не с травмой. Неоперативное лечение предлагается этой подгруппе в качестве лечения первой линии. Предыдущие протоколы реабилитации, включая постепенное укрепление мышц плеча и тренировки нервно-мышечного контроля, продемонстрировали положительное влияние на функциональные результаты у людей с нестабильностью плеча. Последние протоколы лечения нестабильности плеча обычно включают различные виды плиометрических тренировок, чтобы подготовить травмированных спортсменов к возвращению в спорт. Плиометрическая тренировка нижних конечностей широко используется для предотвращения травм колена. В верхних конечностях плиометрика также показала улучшение изокинетической силы, метательных способностей и проприоцепции у здоровых субъектов и здоровых спортсменов, занимающихся прыжками в высоту. Тем не менее, до сих пор не совсем понятно, будет ли силовая тренировка в сочетании с плиометрикой более эффективной для улучшения нервно-мышечного контроля плеча и функции плеча у пациентов с нестабильностью. Целью данного исследования является изучение дополнительных эффектов плиометрической тренировки верхних конечностей у спортсменов-любителей с нестабильностью передней части плеча. Исследователи предполагают, что по сравнению с одним только силовым тренингом, плиометрический тренинг в сочетании с силовым тренингом значительно улучшит силу, проприоцепцию, кинематическую и мышечную активность плеча, боль в плече и функцию плеча.
Методы: в общей сложности 64 участника с передней нестабильностью плеча будут рандомизированы либо в экспериментальную группу (плиометрические и силовые тренировки), либо в контрольную группу (силовые тренировки). Обе группы получат 50-минутный протокол тренировок под наблюдением два раза в неделю в течение 6 недель. Первичные результаты включают (1) изокинетические оценки внутреннего и внешнего вращения (пиковый крутящий момент, время до достижения максимального крутящего момента и время амортизации); (2) проприоцепция (активное и пассивное чувство положения сустава); (3) тест на бросок набивного мяча сидя (расстояние в см). Вторичные исходы включают (1) боль в плече и нестабильность по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ); (2) функция плеча, оцениваемая с помощью вопросника инвалидности руки, плеча и кисти (DASH); (3) Глобальный рейтинг изменений (GRC). GRC будет измеряться после окончания 12 сеансов вмешательства, а все остальные результаты будут измеряться на исходном уровне и после 12 сеансов тренировки. Двусторонние повторные измерения ANOVA будут использоваться для сравнения первичных и вторичных переменных результатов между группами. Уровень значимости был установлен на уровне 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
台北市
-
Taipei, 台北市, Тайвань, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Иметь хотя бы один из следующих симптомов нестабильности плеча при движении верхней конечности: (а) боль, щелканье, ощущение раздвигания плеча, (б) синдром мертвой руки или (в) подвывих сустава.
- Самооценка снижения производительности или чувство страха при выполнении движений плечами во время занятий спортом или повседневной деятельности.
- Положительные результаты по ≥ 1 из следующих 5 тестов: тест с нагрузкой и сдвигом, тест на задержание, перемещение и тест на неожиданность, тест Гэджи с гиперабдукцией, симптом борозды, тест Фегина
- Спортсмены-любители, продолжающие тренироваться ≥ 4 часов в неделю в течение последнего 1 месяца и имеющие опыт занятий спортом ≥ 1 года
Критерий исключения:
- Полноконтактные спортсмены
- Тяжелая нестабильность плеча с > 5 вывихами плеча в анамнезе
- Явное поражение плечевой кости/суставной губы на доминирующей стороне требует хирургического вмешательства в первую очередь по решению хирурга-ортопеда.
- Предшествующая операция или перелом в области плеча на доминирующей стороне в течение 1 года
- Произвольная нестабильность (способность преднамеренно вывихнуть плечо)
- В острой фазе после вывиха плеча
- Не подходит для начала плиометрической тренировки: слабость мышц плеча (мануальный мышечный тест <3) или ограничение диапазона движений (<90 отведение, <70 внешнее вращение) в доминирующей стороне
- Беременность
- Рак, боль в шее, мозговые и неврологические нарушения
- Синдром Элерса-Данлоса или синдром Марфана
- Невозможно посещать 6-недельное обучение под наблюдением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа плиометрических тренировок
Участники этой группы получат плиометрическую тренировку верхних конечностей с собственным весом или с отягощением, а также укрепляющие упражнения с лентой, гантелями и штангой.
Сложность и интенсивность протокола движения будет увеличиваться каждую неделю.
Они будут тренироваться 2 раза в неделю в течение 6 недель со средней продолжительностью занятия 50 минут.
|
Каждое занятие включает 2 плиометрических упражнения на верхние конечности с собственным весом или с отягощающим мячом в течение 15-20 минут и 4-5 укрепляющих упражнений с лентой, гантелями или штангой в течение 30-35 минут.
Сложность протокола движения будет увеличиваться каждую неделю.
Они будут тренироваться 2 раза в неделю в течение 6 недель со средней продолжительностью занятия 50 минут.
|
|
Активный компаратор: Укрепляющая тренировочная группа
Участники этой группы получат упражнения на укрепление верхних конечностей с лентой, гантелями и штангой.
Интенсивность протокола движения будет увеличиваться еженедельно.
Они будут тренироваться 2 раза в неделю в течение 6 недель со средней продолжительностью занятия 50 минут.
|
Каждое занятие включает 5 упражнений на укрепление верхних конечностей с лентой, гантелями или штангой в течение 50 минут.
Сложность протокола движения будет увеличиваться каждую неделю.
Они будут тренироваться 2 раза в неделю в течение 6 недель со средней продолжительностью занятия 50 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изокинетическая сила мышц плеча
Временное ограничение: Изменение изокинетической мышечной силы плеча по сравнению с исходным уровнем после завершения 12 сеансов вмешательства, в среднем 6 недель
|
Изокинетическая сила мышц плеча будет измеряться динамометром в 3 режимах (концентрический/концентрический, концентрический/эксцентрический, эксцентрический/концентрический) при 3 угловых скоростях (90°/с, 180°/с и 240°/с), 1 подход 5 повторений для каждой угловой скорости.
Изокинетическая мышечная сила плеча нормируется по массе тела (МТ) и описывается пиковым крутящим моментом/МТ (Н·м·кг-1).
|
Изменение изокинетической мышечной силы плеча по сравнению с исходным уровнем после завершения 12 сеансов вмешательства, в среднем 6 недель
|
|
Время разгона плеча, время торможения и время амортизации
Временное ограничение: Изменение изокинетической мышечной силы плеча по сравнению с исходным уровнем после завершения 12 сеансов вмешательства, в среднем 6 недель
|
Время разгона плеча, время торможения и время амортизации будут измеряться динамометром в концентрическом/концентрическом режиме при 3 угловых скоростях (90°/с, 180°/с и 240°/с) и будут описаны в миллисекундах (мс). .
|
Изменение изокинетической мышечной силы плеча по сравнению с исходным уровнем после завершения 12 сеансов вмешательства, в среднем 6 недель
|
|
Плечевая проприоцепция
Временное ограничение: Изменение ощущения положения плечевого сустава с наружной ротацией плеча по сравнению с исходным уровнем после завершения 12 сеансов вмешательства, в среднем 6 недель.
|
Проприоцепция плеча будет измеряться с помощью динамометра в положении отведения плеча на 90° и сгибания в локтевом суставе на 90°, включая активное ощущение положения сустава и пассивное ощущение положения сустава.
Проприоцепция будет описана со степенью ошибки от целевого положения.
|
Изменение ощущения положения плечевого сустава с наружной ротацией плеча по сравнению с исходным уровнем после завершения 12 сеансов вмешательства, в среднем 6 недель.
|
|
Дистанция броска набивного мяча сидя
Временное ограничение: Изменение дальности броска набивного мяча сидя по сравнению с исходным уровнем за счет завершения 12-сеансового вмешательства, в среднем за 6 недель
|
Субъекты будут бросать мягкий мяч весом 2 кг как можно дальше вперед с доминирующими руками, сидя спиной к стене и согнув ноги, поставив ступни на пол.
Результаты включают среднюю дальность броска и максимальную дальность броска (см).
Расстояния измеряются рулеткой.
|
Изменение дальности броска набивного мяча сидя по сравнению с исходным уровнем за счет завершения 12-сеансового вмешательства, в среднем за 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция плеча
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым опросником DASH за счет завершения 12 сеансов вмешательства, в среднем 6 недель
|
Функция плеча будет измеряться с помощью вопросника о нарушениях рук, плеч и кистей (DASH), включая раздел «Инвалидность/симптомы» (30 пунктов, оценка от 1 до 5) и необязательный раздел «Спорт/музыка или работа» (4 пункта, набрал 1-5).
Более высокий балл указывает на большую инвалидность.
|
Изменение по сравнению с базовым опросником DASH за счет завершения 12 сеансов вмешательства, в среднем 6 недель
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли и нестабильности плеча
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли и нестабильности в плечевом суставе по ВАШ после завершения 12 сеансов вмешательства, в среднем 6 недель
|
Боль в плече и нестабильность будут измеряться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Субъекты должны отметить точку, которая, по их мнению, представляет их восприятие их текущего состояния на 10-сантиметровой линии.
Оценки варьируются от 0 (отсутствие симптомов) до 100 (максимальные симптомы).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли и нестабильности в плечевом суставе по ВАШ после завершения 12 сеансов вмешательства, в среднем 6 недель
|
|
Глобальный рейтинг изменений (GRC)
Временное ограничение: через завершение 12 сеансов вмешательства, в среднем 6 недель
|
Улучшение состояния пациента будет оцениваться по 15-балльной шкале самоотчета GRC.
Оценка варьируется от -7 (отсутствие прогресса) до 7 (максимальный прогресс).
|
через завершение 12 сеансов вмешательства, в среднем 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: YIN-LIANG LIN, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YM111161F
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .