- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05857540
Os efeitos do treinamento de força combinado pliométrico da extremidade superior em atletas de sobrecarga com instabilidade do ombro
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: A instabilidade do ombro é um problema comum em adultos jovens ativos com um amplo espectro que varia de microinstabilidade, subluxação a luxação. Em pacientes com instabilidade de Stanmore polar tipo 2 ou 3, a instabilidade recorrente do ombro pode estar relacionada a padrões anormais de movimento, mas não resulta de trauma. O manejo não cirúrgico é sugerido para este subgrupo como tratamento de primeira linha. Protocolos de reabilitação anteriores, incluindo fortalecimento progressivo dos músculos do ombro e treinamento de controle neuromuscular, mostraram efeitos positivos nos resultados funcionais em indivíduos com instabilidade do ombro. Protocolos recentes para instabilidade do ombro geralmente incluem vários tipos de treinamento pliométrico para preparar atletas lesionados para retornar ao esporte. O treinamento pliométrico na extremidade inferior tem sido amplamente utilizado para a prevenção de lesões no joelho. Na extremidade superior, a pliometria também demonstrou melhorar a força isocinética, o desempenho de arremesso e a propriocepção em indivíduos saudáveis e atletas de sobrecarga saudáveis. No entanto, ainda não é bem compreendido se um treinamento de fortalecimento combinado com pliometria seria mais eficaz para melhorar o controle neuromuscular do ombro e a função do ombro em indivíduos com instabilidade. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos adicionais do treinamento pliométrico da extremidade superior em atletas recreativos de sobrecarga com instabilidade anterior do ombro. A hipótese dos investigadores é que, comparado ao treinamento de fortalecimento sozinho, o treinamento pliométrico combinado com o treinamento de fortalecimento melhorará significativamente a força, propriocepção, cinemática do ombro e atividade muscular, dor no ombro e função do ombro.
Métodos: Um total de 64 participantes com instabilidade anterior do ombro serão randomizados para um grupo experimental (treinamento pliométrico e de fortalecimento) ou um grupo controle (treinamento de fortalecimento). Ambos os grupos receberão um protocolo de treinamento supervisionado de 50 minutos duas vezes por semana durante 6 semanas. Os resultados primários incluem (1) avaliação isocinética da rotação interna e externa (pico de torque, tempo até o pico de torque e tempo de amortização); (2) propriocepção (sentido de posição articular ativa e passiva); (3) teste de arremesso de medicine ball sentado (distância em cm). Os resultados secundários incluem (1) dor no ombro e instabilidade com escala visual analógica (VAS) de 10 cm; (2) função do ombro avaliada com o questionário Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH); (3) Classificação global de variação (GRC). O GRC será medido após o final de 12 sessões de intervenção, e todos os outros resultados serão medidos na linha de base e após 12 sessões de treinamento físico. As ANOVAs de medidas repetidas bidirecionais serão usadas para comparar as variáveis de resultados primários e secundários entre os grupos. O nível de significância foi fixado em 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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台北市
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Taipei, 台北市, Taiwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter experiência de pelo menos 1 dos seguintes sintomas de instabilidade do ombro durante o movimento da extremidade superior: (a) dor, estalido, sensação de ombro se separando, (b) síndrome do braço morto ou (c) subluxação da articulação.
- Auto-relato de diminuição do desempenho ou sensação de medo de realizar movimentos do ombro durante esportes ou atividades diárias
- Achados positivos em ≥ 1 dos 5 testes a seguir: teste de carga e deslocamento, apreensão, realocação e testes de surpresa, teste de hiperabdução de Gagey, sinal do sulco, teste de Feagin
- Atletas de arremesso recreativo que continuam praticando ≥ 4 horas/semana no último 1 mês e com ≥ 1 ano de experiência em esportes de arremesso
Critério de exclusão:
- Atletas de esportes de contato total
- Instabilidade grave do ombro com história de > 5 luxações do ombro
- Lesão óbvia do lábio/ósseo do ombro no lado dominante justificada para cirurgia primeiro conforme decidido pelo cirurgião ortopédico
- Cirurgia prévia ou fratura na região do ombro do lado dominante em até 1 ano
- Instabilidade voluntária (capacidade de deslocar deliberadamente o ombro)
- Durante a fase aguda após o evento de luxação do ombro
- Ainda não é adequado para iniciar o treinamento pliométrico: Fraqueza muscular do ombro (teste muscular manual <3) ou limitação da amplitude de movimento (<90 abdução, <70 rotação externa) no lado dominante
- Gravidez
- Câncer, dor no pescoço, comprometimento cerebral e neurológico
- Síndrome de Ehlers-Danlos ou síndrome de Marfan
- Incapaz de participar do treinamento supervisionado de 6 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento pliométrico
Os participantes deste grupo receberão treinamento pliométrico de membros superiores em peso corporal ou com bola de peso e exercícios de fortalecimento com faixa, haltere e barra.
A dificuldade e a intensidade do protocolo de movimento aumentarão semanalmente.
Serão treinados 2 vezes por semana durante 6 semanas com duração média de 50 min por sessão.
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Cada sessão inclui 2 exercícios pliométricos de membros superiores com peso corporal ou bola de peso por 15 a 20 minutos e 4 a 5 exercícios de fortalecimento com faixa, haltere ou barra por 30 a 35 minutos.
A dificuldade do protocolo de movimento aumentará semanalmente.
Serão treinados 2 vezes por semana durante 6 semanas com duração média de 50 min por sessão.
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento de fortalecimento
Os participantes deste grupo receberão exercícios de fortalecimento da extremidade superior com banda, haltere e barra.
A intensidade do protocolo de movimento aumentará semanalmente.
Serão treinados 2 vezes por semana durante 6 semanas com duração média de 50 min por sessão.
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Cada sessão inclui 5 exercícios de fortalecimento da extremidade superior com banda, haltere ou barra por 50 minutos.
A dificuldade do protocolo de movimento aumentará semanalmente.
Serão treinados 2 vezes por semana durante 6 semanas com duração média de 50 min por sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular isocinética do ombro
Prazo: Mudança da força muscular isocinética do ombro basal até a conclusão da intervenção de 12 sessões, uma média de 6 semanas
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A força muscular isocinética do ombro será medida por dinamômetro em 3 modos (concêntrico/concêntrico, concêntrico/excêntrico, excêntrico/concêntrico) em 3 velocidades angulares (90°/s, 180°/s e 240°/s), 1 série de 5 repetições para cada velocidade angular.
A força muscular isocinética do ombro será normalizada pelo peso corporal (PC) e descrita com pico de torque/PC (N·m·kg-1).
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Mudança da força muscular isocinética do ombro basal até a conclusão da intervenção de 12 sessões, uma média de 6 semanas
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Tempo de aceleração do ressalto, tempo de desaceleração e tempo de amortização
Prazo: Mudança da força muscular isocinética do ombro basal até a conclusão da intervenção de 12 sessões, uma média de 6 semanas
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O tempo de aceleração do ombro, o tempo de desaceleração e o tempo de amortização serão medidos pelo dinamômetro no modo concêntrico/concêntrico em 3 velocidades angulares (90°/s, 180°/s e 240°/s) e serão descritos com milissegundos (ms) .
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Mudança da força muscular isocinética do ombro basal até a conclusão da intervenção de 12 sessões, uma média de 6 semanas
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Propriocepção de ombro
Prazo: Alteração do sentido de posição da articulação de rotação externa do ombro inicial até a conclusão da intervenção de 12 sessões, uma média de 6 semanas
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A propriocepção do ombro será medida por dinamômetro na posição de 90° de abdução do ombro e 90° de flexão do cotovelo, incluindo senso de posição articular ativa e senso de posição articular passiva.
A propriocepção será descrita com grau de erro da posição alvo.
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Alteração do sentido de posição da articulação de rotação externa do ombro inicial até a conclusão da intervenção de 12 sessões, uma média de 6 semanas
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Distância de lançamento da medicine ball sentado
Prazo: Alteração da distância de arremesso da bola medicinal sentada na linha de base até a conclusão da intervenção de 12 sessões, uma média de 6 semanas
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Os sujeitos lançarão uma bola leve de 2 kg o mais à frente possível com os braços dominantes enquanto estão sentados com as costas contra a parede e as pernas dobradas com os pés apoiados no chão.
Os resultados incluem distância média de arremesso e distância máxima de arremesso (cm).
As distâncias são medidas com fita métrica.
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Alteração da distância de arremesso da bola medicinal sentada na linha de base até a conclusão da intervenção de 12 sessões, uma média de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função do ombro
Prazo: Mudança do questionário DASH de linha de base até a conclusão da intervenção de 12 sessões, uma média de 6 semanas
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A função do ombro será medida pelo questionário de deficiências do braço, ombro e mão (DASH), incluindo a seção de deficiência/sintoma (30 itens, pontuados de 1 a 5) e a seção opcional de esporte/música ou trabalho de alto desempenho (4 itens, marcou 1-5).
Uma pontuação mais alta indica maior incapacidade.
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Mudança do questionário DASH de linha de base até a conclusão da intervenção de 12 sessões, uma média de 6 semanas
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Escala visual analógica (VAS) de dor e instabilidade no ombro
Prazo: Alteração da EVA basal de dor e instabilidade no ombro até a conclusão da intervenção de 12 sessões, uma média de 6 semanas
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Dor e instabilidade no ombro serão medidas pela escala visual analógica (VAS).
Os sujeitos precisam marcar o ponto que sentem representar sua percepção de seu estado atual em uma linha de 10 cm.
As pontuações variam de 0 (sem sintoma) a 100 (sintoma máximo).
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Alteração da EVA basal de dor e instabilidade no ombro até a conclusão da intervenção de 12 sessões, uma média de 6 semanas
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Classificação global de mudança (GRC)
Prazo: até a conclusão da intervenção de 12 sessões, uma média de 6 semanas
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As melhorias na condição de um paciente serão medidas com a escala GRC de auto-avaliação de 15 pontos.
A pontuação varia de -7 (falta de progresso) a 7 (máximo de progresso).
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até a conclusão da intervenção de 12 sessões, uma média de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: YIN-LIANG LIN, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YM111161F
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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