- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05857540
Die Auswirkungen des plyometrischen kombinierten Krafttrainings der oberen Extremitäten bei Überkopfsportlern mit Schulterinstabilität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Schulterinstabilität ist ein häufiges Problem bei aktiven jungen Erwachsenen mit einem breiten Spektrum, das von Mikroinstabilität über Subluxation bis hin zu Luxation reicht. Bei Patienten mit Stanmore-Polar-Instabilität Typ 2 oder 3 kann eine wiederkehrende Schulterinstabilität mit abnormalen Bewegungsmustern zusammenhängen, ist jedoch nicht auf ein Trauma zurückzuführen. Als Erstbehandlung wird dieser Untergruppe eine nichtoperative Behandlung empfohlen. Frühere Rehabilitationsprotokolle, einschließlich progressiver Kräftigung der Schultermuskulatur und Training der neuromuskulären Kontrolle, haben positive Auswirkungen auf die funktionellen Ergebnisse bei Personen mit Schulterinstabilität gezeigt. Aktuelle Protokolle zur Behandlung von Schulterinstabilität umfassen in der Regel verschiedene Arten von plyometrischem Training, um verletzte Sportler auf die Rückkehr zum Sport vorzubereiten. Plyometrisches Training der unteren Extremitäten wird häufig zur Vorbeugung von Knieverletzungen eingesetzt. In den oberen Extremitäten hat sich gezeigt, dass Plyometrie bei gesunden Probanden und gesunden Überkopfsportlern auch die isokinetische Kraft, die Wurfleistung und die Propriozeption verbessert. Es ist jedoch immer noch nicht klar, ob ein Kräftigungstraining in Kombination mit Plyometrie wirksamer wäre, um die neuromuskuläre Kontrolle der Schulter und die Schulterfunktion bei Personen mit Instabilität zu verbessern. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die zusätzlichen Auswirkungen des plyometrischen Trainings der oberen Extremitäten bei Freizeit-Überkopfsportlern mit vorderer Schulterinstabilität zu untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass plyometrisches Training in Kombination mit Kräftigungstraining im Vergleich zum alleinigen Krafttraining Kraft, Propriozeption, Schulterkinematik und Muskelaktivität, Schulterschmerzen und Schulterfunktion deutlich verbessern wird.
Methoden: Insgesamt 64 Teilnehmer mit vorderer Schulterinstabilität werden randomisiert entweder einer Versuchsgruppe (plyometrisches und Kräftigungstraining) oder einer Kontrollgruppe (Kräftigungstraining) zugeteilt. Beide Gruppen erhalten 6 Wochen lang zweimal pro Woche ein 50-minütiges betreutes Trainingsprotokoll. Zu den primären Ergebnissen gehören (1) isokinetische Beurteilung der Innen- und Außenrotation (Spitzendrehmoment, Zeit bis zum Spitzendrehmoment und Amortisationszeit); (2) Propriozeption (aktives und passives Erkennen der Gelenkposition); (3) Medizinball-Wurftest im Sitzen (Entfernung in cm). Zu den sekundären Ergebnissen gehören (1) Schulterschmerzen und Instabilität mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm; (2) Schulterfunktion, bewertet mit dem DASH-Fragebogen (Disability of Arm, Shoulder and Hand); (3) Globales Rating der Veränderung (GRC). GRC wird nach dem Ende von 12 Interventionssitzungen gemessen, und alle anderen Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach 12 Trainingseinheiten gemessen. Die Zwei-Wege-ANOVAs mit wiederholten Messungen werden verwendet, um primäre und sekundäre Ergebnisvariablen zwischen Gruppen zu vergleichen. Der signifikante Wert wurde auf 0,05 festgelegt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
台北市
-
Taipei, 台北市, Taiwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfahrung mit mindestens einem der folgenden Symptome einer Schulterinstabilität während der Bewegung der oberen Extremitäten: (a) Schmerzen, Klicken, das Gefühl, dass die Schulter auseinanderfällt, (b) Dead-Arm-Syndrom oder (c) Subluxation des Gelenks.
- Selbstberichtete verminderte Leistungsfähigkeit oder Angst vor Schulterbewegungen beim Sport oder bei alltäglichen Aktivitäten
- Positive Ergebnisse bei ≥ 1 der folgenden 5 Tests: Belastungs- und Schichttest, Apprehension-, Relocation- und Surprise-Tests, Gagey-Hyperabduktionstest, Sulcus-Zeichen, Feagin-Test
- Freizeit-Überkopfsportler, die in den letzten 1 Monaten ≥ 4 Stunden/Woche trainiert haben und über ≥ 1 Jahr Erfahrung im Überkopfsport verfügen
Ausschlusskriterien:
- Vollkontaktsportler
- Schwere Schulterinstabilität mit > 5 Schulterluxationen in der Vorgeschichte
- Offensichtliche Schulterknochen-/Labrumläsion auf der dominanten Seite, die nach Entscheidung des orthopädischen Chirurgen zunächst eine Operation erfordert
- Vorherige Operation oder Fraktur im Schulterbereich auf der dominanten Seite innerhalb eines Jahres
- Freiwillige Instabilität (die Fähigkeit, sich absichtlich die Schulter auszurenken)
- Während der akuten Phase nach einem Schulterluxationsereignis
- Noch nicht geeignet, um mit dem plyometrischen Training zu beginnen: Schultermuskelschwäche (manueller Muskeltest <3) oder Bewegungseinschränkung (<90 Abduktion, <70 Außenrotation) auf der dominanten Seite
- Schwangerschaft
- Krebs, Nackenschmerzen, Gehirn- und neurologische Beeinträchtigungen
- Ehlers-Danlos-Syndrom oder Marfan-Syndrom
- Es ist nicht möglich, an der 6-wöchigen beaufsichtigten Schulung teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe für plyometrisches Training
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein plyometrisches Training der oberen Extremitäten im Körpergewicht oder mit einem Gewichtsball sowie Kräftigungsübungen mit Band, Hantel und Langhantel.
Der Schwierigkeitsgrad und die Intensität des Bewegungsprotokolls werden wöchentlich zunehmen.
Sie werden 6 Wochen lang zweimal pro Woche mit einer durchschnittlichen Dauer von 50 Minuten pro Sitzung trainiert.
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Jede Sitzung umfasst 2 plyometrische Übungen für die oberen Extremitäten im Körpergewicht oder mit einem Gewichtsball für 15–20 Minuten und 4–5 Kräftigungsübungen mit Band, Hantel oder Langhantel für 30–35 Minuten.
Der Schwierigkeitsgrad des Bewegungsprotokolls wird wöchentlich zunehmen.
Sie werden 6 Wochen lang zweimal pro Woche mit einer durchschnittlichen Dauer von 50 Minuten pro Sitzung trainiert.
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Aktiver Komparator: Stärkung der Trainingsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Kräftigungsübungen für die oberen Extremitäten mit Band, Hantel und Langhantel.
Die Intensität des Bewegungsprotokolls wird wöchentlich gesteigert.
Sie werden 6 Wochen lang zweimal pro Woche mit einer durchschnittlichen Dauer von 50 Minuten pro Sitzung trainiert.
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Jede Sitzung umfasst 5 Kräftigungsübungen für die oberen Extremitäten mit Band, Hantel oder Langhantel für 50 Minuten.
Der Schwierigkeitsgrad des Bewegungsprotokolls wird wöchentlich zunehmen.
Sie werden 6 Wochen lang zweimal pro Woche mit einer durchschnittlichen Dauer von 50 Minuten pro Sitzung trainiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Isokinetische Muskelkraft der Schulter
Zeitfenster: Veränderung der isokinetischen Muskelkraft der Schulter bis zum Abschluss der Intervention mit 12 Sitzungen, durchschnittlich 6 Wochen
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Die isokinetische Muskelkraft der Schulter wird mit einem Dynamometer in 3 Modi (konzentrisch/konzentrisch, konzentrisch/exzentrisch, exzentrisch/konzentrisch) bei 3 Winkelgeschwindigkeiten (90°/s, 180°/s und 240°/s) gemessen, 1 Satz von 5 Wiederholungen für jede Winkelgeschwindigkeit.
Die isokinetische Muskelkraft der Schulter wird anhand des Körpergewichts (KG) normalisiert und mit dem Spitzendrehmoment/KG (N·m·kg-1) beschrieben.
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Veränderung der isokinetischen Muskelkraft der Schulter bis zum Abschluss der Intervention mit 12 Sitzungen, durchschnittlich 6 Wochen
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Schulterbeschleunigungszeit, Verzögerungszeit und Amortisationszeit
Zeitfenster: Veränderung der isokinetischen Muskelkraft der Schulter bis zum Abschluss der Intervention mit 12 Sitzungen, durchschnittlich 6 Wochen
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Schulterbeschleunigungszeit, Verzögerungszeit und Amortisationszeit werden mit einem Dynamometer im konzentrischen/konzentrischen Modus bei 3 Winkelgeschwindigkeiten (90°/s, 180°/s und 240°/s) gemessen und in Millisekunden (ms) beschrieben. .
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Veränderung der isokinetischen Muskelkraft der Schulter bis zum Abschluss der Intervention mit 12 Sitzungen, durchschnittlich 6 Wochen
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Propriozeption der Schulter
Zeitfenster: Änderung des Grundgefühls der Schulter-Außenrotationsgelenkposition bis zum Abschluss der 12-Sitzungen-Intervention, durchschnittlich 6 Wochen
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Die Propriozeption der Schulter wird mit einem Dynamometer in einer 90°-Schulterabduktions- und 90°-Ellenbogenflexionsposition gemessen, einschließlich aktiver Gelenkpositionserkennung und passiver Gelenkpositionserkennung.
Die Propriozeption wird mit dem Grad der Abweichung von der Zielposition beschrieben.
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Änderung des Grundgefühls der Schulter-Außenrotationsgelenkposition bis zum Abschluss der 12-Sitzungen-Intervention, durchschnittlich 6 Wochen
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Wurfweite des Medizinballs im Sitzen
Zeitfenster: Änderung der Wurfweite des Medizinballs im Sitzen bis zum Abschluss der Intervention mit 12 Sitzungen, durchschnittlich 6 Wochen
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Die Probanden werfen einen 2 kg schweren, weichen Ball mit dominanten Armen so weit wie möglich nach vorne, während sie mit dem Rücken an einer Wand und gebeugten Beinen sitzen und die Füße flach auf dem Boden stehen.
Zu den Ergebnissen gehören die durchschnittliche Wurfweite und die maximale Wurfweite (cm).
Die Abstände werden mit Maßband gemessen.
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Änderung der Wurfweite des Medizinballs im Sitzen bis zum Abschluss der Intervention mit 12 Sitzungen, durchschnittlich 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schulterfunktion
Zeitfenster: Änderung vom Basis-DASH-Fragebogen bis zum Abschluss der 12-Sitzungen-Intervention, durchschnittlich 6 Wochen
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Die Schulterfunktion wird anhand des DASH-Fragebogens (Disability of the Arm, Shoulder and Hand) gemessen, einschließlich des Abschnitts „Behinderung/Symptom“ (30 Punkte, mit 1–5 bewertet) und des optionalen Abschnitts „Hochleistungssport/Musik oder Arbeit“ (4 Punkte). erzielte 1-5).
Ein höherer Wert weist auf eine größere Behinderung hin.
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Änderung vom Basis-DASH-Fragebogen bis zum Abschluss der 12-Sitzungen-Intervention, durchschnittlich 6 Wochen
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Visuelle Analogskala (VAS) für Schulterschmerzen und Instabilität
Zeitfenster: Veränderung der Schulterschmerzen und -instabilität gegenüber dem Ausgangs-VAS bis zum Abschluss der 12-Sitzungen-Intervention, durchschnittlich 6 Wochen
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Schulterschmerzen und Instabilität werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Die Probanden müssen auf einer 10-cm-Linie den Punkt markieren, der ihrer Meinung nach ihre Wahrnehmung ihres aktuellen Zustands widerspiegelt.
Die Werte reichen von 0 (kein Symptom) bis 100 (maximales Symptom).
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Veränderung der Schulterschmerzen und -instabilität gegenüber dem Ausgangs-VAS bis zum Abschluss der 12-Sitzungen-Intervention, durchschnittlich 6 Wochen
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Globales Rating der Veränderung (GRC)
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Intervention mit 12 Sitzungen durchschnittlich 6 Wochen
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Die Verbesserungen des Zustands eines Patienten werden anhand einer 15-Punkte-Selbstberichts-GRC-Skala gemessen.
Die Punktzahl reicht von -7 (kein Fortschritt) bis 7 (maximaler Fortschritt).
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bis zum Abschluss der Intervention mit 12 Sitzungen durchschnittlich 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: YIN-LIANG LIN, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YM111161F
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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