- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05857540
A felső végtagok plyometrikus kombinált erősítő edzésének hatásai a vállak instabilitásával küzdő sportolóknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A váll instabilitása gyakori probléma aktív fiatal felnőtteknél, a mikroinstabilitástól a subluxatiotól a diszlokációig széles spektrummal. Azoknál a betegeknél, akiknél a Stanmore 2-es vagy 3-as típusú poláris instabilitása van, a visszatérő váll-instabilitás összefüggésben állhat a kóros mozgásmintákkal, de nem trauma következménye. Ennek az alcsoportnak első vonalbeli kezelésként a nem műtéti kezelés javasolt. A korábbi rehabilitációs protokollok, beleértve a vállizmok progresszív erősítését és a neuromuszkuláris kontroll edzést, pozitív hatást mutattak a váll-instabilitásban szenvedő egyének funkcionális eredményeire. A vállak instabilitásáról szóló legújabb protokollok általában különféle típusú plyometrikus edzéseket tartalmaznak, amelyek felkészítik a sérült sportolókat a sporthoz való visszatérésre. Az alsó végtagok plyometrikus edzését vadul használják térdsérülések megelőzésére. A felső végtagokban a plyometriáról kimutatták, hogy javítja az izokinetikus erőt, a dobóteljesítményt és a propriocepciót egészséges alanyok és egészséges sportolók esetében. Azonban még mindig nem teljesen érthető, hogy a plyometriával kombinált erősítő edzés hatékonyabban javíthatja-e a váll neuromuszkuláris kontrollját és a váll funkcióját instabil alanyoknál. Ennek a tanulmánynak a célja a felső végtagok plyometrikus edzésének további hatásainak vizsgálata az elülső vállak instabilitásával küzdő, szabadidős fej feletti sportolóknál. A kutatók azt feltételezik, hogy az önmagában erősítő edzéshez képest a plyometrikus edzés erősítő edzéssel kombinálva jelentősen javítja az erőt, a propriocepciót, a váll kinematikai és izomtevékenységét, a vállfájdalmakat és a vállfunkciókat.
Módszerek: Összesen 64, elülső váll instabilitásban szenvedő résztvevőt véletlenszerűen besorolunk egy kísérleti csoportba (plyometrikus és erősítő tréning), vagy egy kontrollcsoportba (erősítő tréning). Mindkét csoport 6 héten keresztül hetente kétszer 50 perces felügyelt edzési protokollt kap. Az elsődleges eredmények a következők: (1) a belső és külső forgás izokinetikai értékelése (csúcsnyomaték, a csúcsnyomatékig eltelt idő és az amortizációs idő); (2) propriocepció (aktív és passzív ízületi helyzetérzékelés); (3) ülő medicinlabda dobási teszt (távolság cm-ben). A másodlagos kimenetelek közé tartozik (1) vállfájdalom és instabilitás 10 cm-es vizuális analóg skálával (VAS); (2) a kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) kérdőívvel értékelt vállfunkció; (3) Globális változásértékelés (GRC). A GRC-t a beavatkozás 12 ülésszaka után mérik, az összes többi eredményt pedig az alapvonalon és 12 gyakorlati edzés után mérik. A kétirányú ismételt mérési ANOVA-kat a csoportok közötti elsődleges és másodlagos kimeneti változók összehasonlítására használják. A szignifikáns szintet 0,05-ben határozták meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
台北市
-
Taipei, 台北市, Tajvan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felső végtagok mozgása során tapasztalt váll instabilitás alábbi tünetei közül legalább 1: (a) fájdalom, kattogás, a váll szétválásának érzése, (b) holtkar szindróma vagy (c) az ízület subluxációja.
- Saját bevallása szerint csökkent teljesítmény vagy félelem a vállmozgások végrehajtásától sportolás vagy napi tevékenység közben
- Pozitív eredmények a következő 5 teszt közül ≥ 1-nél: terhelési és váltási teszt, ijedtségi, áthelyezési és meglepetésteszt, Gagey hiperabdukciós teszt, sulcus jel, Feagin teszt
- Rekreációs rezsisportolók, akik ≥ 4 órát/hetet gyakorolnak az elmúlt 1 hónapban, és ≥ 1 éves rezsisport tapasztalattal rendelkeznek
Kizárási kritériumok:
- Full contact sportolók
- Súlyos váll-instabilitás több mint 5 vállkimozdulással
- Nyilvánvaló vállcsont/labrum elváltozás a domináns oldalon, először műtétre van szükség az ortopéd sebész döntése alapján
- Korábbi műtét vagy törés a váll területén a domináns oldalon 1 éven belül
- Önkéntes instabilitás (a váll szándékos elmozdításának képessége)
- A váll diszlokáció utáni akut fázisban
- Plyometrikus edzés megkezdésére még nem alkalmas: Vállizom gyengeség (manuális izomteszt <3) vagy mozgáskorlátozás (<90 abdukció, <70 külső rotáció) a domináns oldalon
- Terhesség
- Rák, nyaki fájdalom, agyi és neurológiai károsodás
- Ehlers-Danlos szindróma vagy Marfan szindróma
- Nem tud részt venni 6 hetes felügyelt képzésen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Plyometrikus edzőcsoport
A csoport résztvevői felső végtag plyometrikus edzést kapnak testsúlyban vagy súlylabdával és erősítő gyakorlatokkal szalaggal, súlyzóval és súlyzóval.
A mozgási protokoll nehézsége és intenzitása hetente növekszik.
Heti kétszer 6 héten keresztül edzenek, edzésenként átlagosan 50 perc időtartammal.
|
Minden foglalkozás tartalmaz 2 felső végtag plyometrikus gyakorlatot testsúlyban vagy súlylabdával 15-20 percig és 4-5 erősítő gyakorlatot szalaggal, súlyzóval vagy súlyzóval 30-35 percig.
A mozgási protokoll nehézsége hetente nő.
Hetente kétszer edzik 6 héten keresztül, edzésenként átlagosan 50 perc időtartammal.
|
|
Aktív összehasonlító: Erősítő edzőcsoport
A csoport résztvevői felső végtag erősítő gyakorlatokat kapnak szalaggal, súlyzóval és súlyzóval.
A mozgási protokoll intenzitása hetente növekszik.
Hetente kétszer edzik 6 héten keresztül, edzésenként átlagosan 50 perc időtartammal.
|
Minden foglalkozás 5 felső végtag erősítő gyakorlatot tartalmaz szalaggal, súlyzóval vagy súlyzóval 50 percig.
A mozgási protokoll nehézsége hetente nő.
Hetente kétszer edzik 6 héten keresztül, edzésenként átlagosan 50 perc időtartammal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A váll izokinetikus izomereje
Időkeret: Változás a váll izokinetikus izokinetikus erejének alapvonalához képest a 12 alkalomból álló beavatkozás befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
A váll izokinetikus izokinetikus erejét dinamométerrel mérik 3 üzemmódban (koncentrikus/koncentrikus, koncentrikus/excentrikus, excentrikus/koncentrikus) 3 szögsebességgel (90°/s, 180°/s és 240°/s), 1 sorozat 5 ismétlés minden szögsebességhez.
A váll izokinetikus izokinetikus erejét a testtömeggel (BW) normalizáljuk, és a csúcsnyomaték/BW (N·m·kg-1) értékkel írjuk le.
|
Változás a váll izokinetikus izokinetikus erejének alapvonalához képest a 12 alkalomból álló beavatkozás befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
|
Vállgyorsulási idő, lassítási idő és amortizációs idő
Időkeret: Változás a váll izokinetikus izokinetikus erejének alapvonalához képest a 12 alkalomból álló beavatkozás befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
A vállgyorsulási időt, a lassulási időt és az amortizációs időt dinamométer méri koncentrikus/koncentrikus módban 3 szögsebességgel (90°/s, 180°/s és 240°/s), és ezredmásodpercben (ms) adjuk meg. .
|
Változás a váll izokinetikus izokinetikus erejének alapvonalához képest a 12 alkalomból álló beavatkozás befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
|
Váll propriocepció
Időkeret: Változás az alapvonaltól a váll külső forgása ízületi pozíció érzékelésétől a 12 alkalomból álló beavatkozás befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
A váll propriocepcióját dinamométerrel mérik 90°-os váll-abdukciós és 90°-os könyökhajlítási helyzetben, beleértve az aktív ízületi helyzetérzékelést és a passzív ízületi helyzetérzékelést.
A propriocepciót a célpozíciótól számított hiba mértékével írjuk le.
|
Változás az alapvonaltól a váll külső forgása ízületi pozíció érzékelésétől a 12 alkalomból álló beavatkozás befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
|
Ülő medicinlabda dobási távolság
Időkeret: Változás az alapvonalon ülő medicinlabda dobási távolságtól a 12 alkalomból álló beavatkozás befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
A kísérleti alanyok egy 2 kg-os puha, súlyozott labdát a lehető legtávolabbra dobnak előre, domináns karokkal, miközben háttal a falnak ülnek, és lábukat a padlón fekvő lábbal hajlítják.
Az eredmények közé tartozik az átlagos dobási távolság és a maximális dobási távolság (cm).
A távolságokat mérőszalaggal mérjük.
|
Változás az alapvonalon ülő medicinlabda dobási távolságtól a 12 alkalomból álló beavatkozás befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váll funkció
Időkeret: Változás a kiindulási DASH kérdőívhez képest a 12 alkalomból álló beavatkozás befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
A vállfunkciót a kar, váll és kéz (DASH) kérdőív fogyatékosságaival mérjük, beleértve a fogyatékosság/tünet szakaszt (30 elem, 1-5 pont) és az opcionális nagy teljesítményű Sport/Zene vagy Munka részt (4 elem, 1-5 gólt szerzett).
A magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságra utal.
|
Változás a kiindulási DASH kérdőívhez képest a 12 alkalomból álló beavatkozás befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
|
A vállfájdalom és instabilitás vizuális analóg skálája (VAS).
Időkeret: Változás a vállfájdalom és instabilitás kiindulási VAS-jához képest a 12 alkalomból álló beavatkozás befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
A váll fájdalmát és instabilitását vizuális analóg skálával (VAS) mérik.
Az alanyoknak egy 10 cm-es vonalon meg kell jelölniük azt a pontot, amelyről úgy érzik, hogy az aktuális állapotukról alkotott felfogásukat jelzik.
A pontszámok 0-tól (nincs tünet) 100-ig (maximális tünet) terjednek.
|
Változás a vállfájdalom és instabilitás kiindulási VAS-jához képest a 12 alkalomból álló beavatkozás befejezéséig, átlagosan 6 hét
|
|
Globális változásértékelés (GRC)
Időkeret: a 12 alkalomból álló beavatkozás befejezéséig átlagosan 6 hét
|
A páciens állapotának javulását 15 pontos önbeszámoló GRC skálával mérik.
A pontszám -7 (haladás hiánya) és 7 (maximális előrehaladás) között mozog.
|
a 12 alkalomból álló beavatkozás befejezéséig átlagosan 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: YIN-LIANG LIN, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YM111161F
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .