- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05858593
Positiivinen nuorten kehitys metaversessa – pilottitutkimus
Positiivinen nuorten kehitys metaversessa – virtuaalitodellisuuden jälkeisen koulun ohjelman kehittäminen keskilapsuuden nuorille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on hyödyntää VR:n kykyä kopioida sisältöä helposti ja antaa useille käyttäjille mahdollisuuden jakaa saman tilan ja osallistua toimintaan aivan kuin he tapaisivat henkilökohtaisesti. VR:n integroiminen iltapäiväohjelmiin antaa nuorille mahdollisuuden saada johdonmukaisempaa ohjelmointisisältöä, vaikka he eivät voisi matkustaa fyysiseen paikkaan henkilökohtaisia tapaamisia varten. Se myös antaa nuorille mahdollisuuden osallistua afterschool-ohjelmaan omaan tahtiinsa tarjoamalla turvallisen tilan oppia ja harjoitella sosioemotionaalisia taitojaan. Nämä VR-integroidun koulun jälkeisen ohjelman edut toteutetaan mittakaavassa, ja ne pystyvät ratkaisemaan terveyteen liittyvän epäoikeudenmukaisuuden ongelmat laajentamalla korkealaatuisen iltapäiväsisällön saatavuutta ilman suuria käyttökustannuksia. Tämän pilottitutkimuksen tulokset antavat kriittisen perustan hakea ulkomailla rahoitettuun kliiniseen tutkimukseen, jossa osoitetaan VR-integroidun afterschool-ohjelman tehokkuus nuorten henkiseen hyvinvointiin.
Tavoite 1: Selvitä VR-integroidun iltapäiväohjelman toteutettavuus, jossa nuoret voivat käyttää VR-sisältöä itsenäisesti kotona.
Tavoite 2: Testaa hypoteesia, että henkilökohtaisen iltapäiväohjelman täydentäminen VR:llä lisää nuorten a) sitoutumista ja b) sosioemotionaalista osaamista.
Tavoite 3: Testaa hypoteesia, että nuorten henkinen hyvinvointi paranee, kun iltapäiväohjelmaa täydennetään VR:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30606
- Athens Chess & Community
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Chess & Community -ohjelmaan ilmoittautuneet 9–17-vuotiaat lapset ja heidän vanhempansa/ensisijainen huoltajansa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsia, jotka eivät voi käyttää VR-kuulokkeita, ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Hoitoryhmässä lapsi saa VR-pohjaisen opetussuunnitelman iltapäiväohjelman aikana.
|
Pelkän laitteille altistumisen sijaan hoitoryhmän osallistujat saavat opetussuunnitelman, joka yhdistää laitteet perinteiseen sisältöön, joka toimitetaan koulun jälkeen.
Lapset voivat käyttää samoja laitteita, mutta heillä ei ole pääsyä opetussuunnitelmaan, joka yhdistää laitteet perinteiseen sisältöön, joka toimitetaan koulun jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VR-järjestelmän ja opetussuunnitelman sisällön käytettävyys
Aikaikkuna: Kertaluonteinen arviointi hoidon jälkeen, seuraavien 4 viikon altistuksen jälkeen virtuaalitodellisuusjärjestelmälle.
|
Validoidun järjestelmän käytettävyysasteikon (SUS) perusteella loimme avoimia kysymyksiä ja asteikko-kohtia, joissa kysyttiin käyttäjien asenteesta ja järjestelmän käytettävyydestä.
Raportoiduista asteikko-kohdista kaikki mitattiin 5-pisteen Likert-asteikolla: 1 = Täysin eri mieltä, 5 = Täysin samaa mieltä.
Viisi kohtaa mukautettiin alkuperäisestä asteikosta järjestelmän käytettävyyden arvioimiseksi, ja viisi muuta kohtaa muutettiin avoimiksi kysymyksiksi monimenetelmällistä lähestymistapaa ja rikkaampaa kontekstuaalista tietoa varten osallistujilta koskien käytettävyysongelmia.
|
Kertaluonteinen arviointi hoidon jälkeen, seuraavien 4 viikon altistuksen jälkeen virtuaalitodellisuusjärjestelmälle.
|
|
Potilaiden poisjääntiprosentti VR-hoidon suostumuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kertaluonteinen arviointi hoidon jälkeen, 4 viikon altistuksen jälkeen hoidolle
|
Niiden lasten osuus, jotka katoavat seurannasta annettuaan suostumuksensa suunniteltuun hoitoon VR-järjestelmän kautta
|
Kertaluonteinen arviointi hoidon jälkeen, 4 viikon altistuksen jälkeen hoidolle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelmäärä
Aikaikkuna: Vaiheittaakkeruun ja sykkeen tietojen keruuaikakehyksen yhteensovittamiseksi molemmat mittaukset suoritettiin 2 tunnin tarkkailuikkunassa 4 viikon intervention viimeisenä päivänä.
|
Älykellomittauksiin perustuva askelmäärä.
Keskimääräiset askeleet laskettiin 2 tunnin havainnointijakson aikana kerätystä tiedosta.
Tavoitevarianssimittareissa hajotettiin kokonais- (SD), lasten välinen (B-SD) ja lapsen sisäinen (W-SD) keskihajonta laajamittaisen käyttäytymistutkimuksen teholaskentaa varten.
Askelmääräanalyysi osoitti myös, että vaikka askelmäärät voivat olla samankaltaisia lapsiryhmissä/luokissa/iltapäiväkerhoissa, lasten sisällä on huomattavaa vaihtelua, mikä viittaa erilaiseen vasteeseen tuleville käyttäytymisinterventioille tämän ikäryhmän lasten kanssa.
Havainnointijakso oli 2 tunnin ikkuna intervention jälkeen.
|
Vaiheittaakkeruun ja sykkeen tietojen keruuaikakehyksen yhteensovittamiseksi molemmat mittaukset suoritettiin 2 tunnin tarkkailuikkunassa 4 viikon intervention viimeisenä päivänä.
|
|
Syke
Aikaikkuna: Vastaamaan askelmäärän ja sykkeen välistä tiedonkeruun aikakehystä, molemmat mittaukset suoritettiin 2 tunnin tarkkailujakson aikana 4 viikon intervention viimeisenä päivänä.
|
Sykemittaustiedot (pulssi) älykellomittauksista.
Tavoitteen varianssimittarit hajottivat kokonais- (SD), lasten välisen (B-SD) ja lasten sisäisen (W-SD) keskihajonnan tehotietojen laskemista varten laajamittaiseen käyttäytymistutkimukseen. |
Vastaamaan askelmäärän ja sykkeen välistä tiedonkeruun aikakehystä, molemmat mittaukset suoritettiin 2 tunnin tarkkailujakson aikana 4 viikon intervention viimeisenä päivänä.
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 4 viikon havainnointijakso
|
240 minuutin kokonaisaltistusajan saavuttaminen VR-laitteen käytöllä neljän 60 minuutin istunnon aikana.
|
4 viikon havainnointijakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Käyttäytyminen
- Hemic- ja imusuutteet
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Lapsen käyttäytyminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00006669
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .