- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05858593
Позитивное развитие молодежи в Метавселенной — пилотное исследование
Позитивное развитие молодежи в Метавселенной - разработка послешкольной программы виртуальной реальности для молодежи среднего возраста
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это пилотное исследование направлено на использование возможностей виртуальной реальности для простого воспроизведения контента и предоставления возможности нескольким пользователям совместно использовать одно и то же пространство и участвовать в действиях, как если бы они встречались лично. Интеграция VR в внешкольные программы позволит молодежи получать более последовательный программный контент, даже если они не могут выехать в физическое место для личных встреч. Это также позволит молодежи участвовать в программе продленного дня в своем собственном темпе, предоставляя безопасное пространство для обучения и практики своих социально-эмоциональных навыков. Масштабно реализованные преимущества интегрированной в виртуальную реальность программы продленного дня помогут решить проблемы неравенства в отношении здоровья за счет расширения доступа к высококачественному внешкольному контенту без высоких эксплуатационных расходов. Результаты этого пилотного исследования послужат критической основой для подачи заявки на клиническое испытание, финансируемое заочно, чтобы продемонстрировать эффективность внешкольной программы, интегрированной с виртуальной реальностью, для психического благополучия молодежи.
Цель 1: Определить возможность интегрированной в виртуальную реальность внешкольной программы, в рамках которой молодежь может самостоятельно получить доступ к VR-контенту дома.
Цель 2: Проверить гипотезу о том, что дополнение очной послешкольной программы виртуальной реальностью повысит а) вовлеченность и б) социально-эмоциональные компетенции у молодежи.
Цель 3: проверить гипотезу о том, что молодежь будет демонстрировать лучшее психическое благополучие, если очная внешкольная программа будет дополнена виртуальной реальностью.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sun Joo Ahn, PhD
- Номер телефона: 706-542-4791
- Электронная почта: sjahn@uga.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kyle Johnsen, PhD
- Номер телефона: 706-583-8166
- Электронная почта: kjohnsen@uga.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30606
- Рекрутинг
- Athens Chess & Community
-
Контакт:
- Lemuel LaRoche
- Номер телефона: 706-546-5910
- Электронная почта: director@chessandcommunity.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все дети, участвующие в программе Chess & Community, в возрасте от 9 до 17 лет, а также их родители/основные опекуны.
Критерий исключения:
- Дети, которые не могут носить гарнитуру VR, не будут приняты на работу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Уход
В группе лечения ребенок получит учебную программу на основе виртуальной реальности в дополнение к получению устройств для использования в течение 8 недель.
|
Вместо того, чтобы полагаться на простое знакомство с устройствами, участники лечебной группы получат учебную программу, которая интегрирует устройства в традиционный контент, предоставляемый в рамках внеклассной программы.
|
Активный компаратор: Контроль
В контрольной группе ребенок по-прежнему будет получать устройства для использования в течение 8 недель, но у него не будет учебной программы, основанной на виртуальной реальности.
|
Дети смогут использовать те же устройства, но не будут иметь доступа к учебной программе, которая объединяет устройства с традиционным контентом, доставляемым в рамках внеклассной программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Саморегулирование
Временное ограничение: Однократная оценка после лечения (через 8 недель)
|
Опросник раннего подросткового темперамента - пересмотренный (1-почти всегда неверно, 2-обычно неверно, 3-иногда верно, иногда неверно, 4-обычно верно, 5-почти всегда верно)
|
Однократная оценка после лечения (через 8 недель)
|
Психическое благополучие
Временное ограничение: Однократная оценка после лечения (через 8 недель)
|
Опросник сильных сторон и трудностей (Неверно = 0, Отчасти верно = 1, Определенно верно = 2)
|
Однократная оценка после лечения (через 8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Обручение
Временное ограничение: 8 недель
|
Количество часов программирования, выполненного как лично, так и в виртуальной реальности
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00006669
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Учебный план по виртуальной реальности
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестный
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of Washington и другие соавторыЗавершенныйГипертония | ВИЧ-1-инфекцияСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийТревожное расстройство детского или подросткового возрастаКанада
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaРекрутинг
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteАктивный, не рекрутирующий
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)РекрутингФизическая активность | Профилактика ожиренияСоединенные Штаты