Desenvolvimento Positivo da Juventude no Metaverso - um Estudo Piloto
17 de abril de 2026 atualizado por: Sun Joo (Grace) Ahn, PHD, University of Georgia
Desenvolvimento Juvenil Positivo no Metaverso - Desenvolvimento de um Programa Pós-Escola de Realidade Virtual para Jovens da Infância Média
Este estudo piloto visa alavancar a capacidade da RV de replicar facilmente o conteúdo e permitir que vários usuários compartilhem o mesmo espaço e participem de atividades como se estivessem se encontrando pessoalmente.
A integração da RV aos programas extracurriculares permitirá que os jovens recebam um conteúdo de programação mais consistente, mesmo quando não puderem se deslocar até o local físico para as reuniões presenciais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto visa alavancar a capacidade da RV de replicar facilmente o conteúdo e permitir que vários usuários compartilhem o mesmo espaço e participem de atividades como se estivessem se encontrando pessoalmente. A integração da RV aos programas extracurriculares permitirá que os jovens recebam um conteúdo de programação mais consistente, mesmo quando não puderem se deslocar até o local físico para as reuniões presenciais. Também capacitará os jovens a se envolverem com o programa pós-escola em seu próprio ritmo, fornecendo um espaço seguro para aprender e praticar suas habilidades socioemocionais. Implementados em escala, esses benefícios de um programa pós-escola integrado à RV poderão abordar as questões de desigualdade na saúde de frente, expandindo o acesso a conteúdo pós-escolar de alta qualidade sem incorrer em altos custos operacionais. Os resultados deste estudo piloto fornecerão uma base crítica para se candidatar a um ensaio clínico financiado extramuralmente para demonstrar a eficácia de um programa pós-escola integrado à RV no bem-estar mental dos jovens.
Objetivo 1: determinar a viabilidade de um programa pós-escola integrado à RV, onde os jovens possam acessar o conteúdo de RV por conta própria em casa.
Objetivo 2: Testar a hipótese de que complementar o programa presencial pós-escola com RV aumentará a) o engajamento eb) as competências socioemocionais dos jovens.
Objetivo 3: Testar a hipótese de que os jovens demonstrarão melhor bem-estar mental quando o programa pós-escola presencial for complementado com RV.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Athens, Georgia, Estados Unidos, 30606
- Athens Chess & Community
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças inscritas no programa Chess & Community, entre 9 e 17 anos, e seus pais/responsáveis principais.
Critério de exclusão:
- As crianças que não puderem usar um headset VR não serão recrutadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento
No grupo de tratamento, a criança receberá o currículo baseado em RV durante o programa pós-escolar.
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Em vez de depender da mera exposição a dispositivos, os participantes do grupo de tratamento receberão um currículo que integra os dispositivos ao conteúdo tradicional fornecido por meio do programa pós-escola.
As crianças poderão usar os mesmos dispositivos, mas não terão acesso a um currículo que integre os dispositivos com o conteúdo tradicional oferecido por meio do programa pós-escola.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usabilidade do Sistema VR e Conteúdo Curricular
Prazo: Avaliação única pós-tratamento, após 4 semanas de exposição ao sistema de realidade virtual.
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Com base na Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) validada, criámos questionários de resposta aberta e itens de escala que questionavam sobre a atitude do utilizador e a usabilidade do sistema.
Para os itens de escala reportados, todos os itens foram medidos através de uma escala Likert de 5 pontos, 1 = Discordo Totalmente, 5 = Concordo Totalmente.
Cinco dos itens foram adaptados da escala original para avaliar a usabilidade do sistema, com outros cinco itens convertidos num item de resposta aberta para uma abordagem de métodos mistos e informação contextual mais rica dos participantes relativamente a problemas de usabilidade.
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Avaliação única pós-tratamento, após 4 semanas de exposição ao sistema de realidade virtual.
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Taxa de Abandono Pós-Assentimento ao Tratamento com RV
Prazo: Avaliação única pós-tratamento, após 4 semanas de exposição ao tratamento
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Fração de crianças perdidas no seguimento pós-assentimento ao tratamento pretendido através do sistema de RV
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Avaliação única pós-tratamento, após 4 semanas de exposição ao tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contagem de Passos
Prazo: Para corresponder ao período de recolha de dados entre a contagem de passos e a frequência cardíaca, ambas as medidas foram registadas durante um período de observação de 2 horas no último dia da intervenção de 4 semanas.
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Contagem de passos baseada em medições de smartwatch.
As médias de passos foram calculadas a partir dos dados recolhidos durante o período de observação de 2 horas.
As métricas de variância alvo decompunham os desvios padrão global (SD), entre (B-SD) e intra-criança (W-SD) para informar os cálculos de poder para um ensaio comportamental em larga escala.
A análise da contagem de passos também indicou que, embora as contagens de passos possam ser semelhantes em coortes de crianças/salas de aula/programas pós-escolares, existe uma variabilidade substancial intra-criança que indicaria heterogeneidade de resposta a futuras intervenções comportamentais de atividade com crianças deste grupo etário.
O período de observação foi de 2 horas após a intervenção.
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Para corresponder ao período de recolha de dados entre a contagem de passos e a frequência cardíaca, ambas as medidas foram registadas durante um período de observação de 2 horas no último dia da intervenção de 4 semanas.
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Frequência Cardíaca
Prazo: Para corresponder ao período de recolha de dados entre a contagem de passos e a frequência cardíaca, ambas as medidas foram obtidas durante uma janela de observação de 2 horas no último dia da intervenção de 4 semanas.
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Dados de frequência cardíaca (pulso) de medições de relógio inteligente.
As métricas de variância alvo estavam a decompor os desvios padrão geral (DP), entre (DP-E) e dentro da criança (DP-D) para informar os cálculos de poder para um ensaio comportamental em larga escala. |
Para corresponder ao período de recolha de dados entre a contagem de passos e a frequência cardíaca, ambas as medidas foram obtidas durante uma janela de observação de 2 horas no último dia da intervenção de 4 semanas.
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Envolvimento
Prazo: período de observação de 4 semanas
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Conseguir um total de 240 minutos de exposição ao uso de VR ao longo de quatro sessões de 60 minutos.
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período de observação de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Leucemia Linfóide
- Leucemia
- Comportamento
- Doenças hemic e linfáticas
- Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras
- Comportamento infantil
Outros números de identificação do estudo
- 00006669
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados não identificados usados em análises publicadas serão disponibilizados mediante solicitação a outros pesquisadores com finalidade científica verificada, garantia de que eles armazenarão os dados com segurança, não compartilharão os dados posteriormente, não tentarão usar os dados para determinar as identidades da pesquisa participantes e faça referência à fonte dos dados em quaisquer publicações resultantes.
Os direitos de propriedade intelectual de todos os aplicativos de software e produtos de hardware serão mantidos pela Universidade da Geórgia.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Objetivo científico verificado, garantia de que eles armazenarão os dados com segurança, não compartilharão os dados posteriormente, não tentarão usar os dados para determinar as identidades dos participantes da pesquisa e farão referência à fonte dos dados em quaisquer publicações resultantes
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .