Desarrollo positivo de la juventud en el metaverso: un estudio piloto
17 de abril de 2026 actualizado por: Sun Joo (Grace) Ahn, PHD, University of Georgia
Desarrollo positivo de la juventud en el metaverso: desarrollo de un programa extraescolar de realidad virtual para jóvenes de la infancia media
Este estudio piloto tiene como objetivo aprovechar la capacidad de la realidad virtual para replicar fácilmente el contenido y permitir que varios usuarios compartan el mismo espacio y participen en actividades como si se estuvieran reuniendo en persona.
La integración de la realidad virtual en los programas extracurriculares permitirá que los jóvenes reciban un contenido de programación más consistente, incluso cuando no puedan viajar a la ubicación física para las reuniones en persona.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto tiene como objetivo aprovechar la capacidad de la realidad virtual para replicar fácilmente el contenido y permitir que varios usuarios compartan el mismo espacio y participen en actividades como si se estuvieran reuniendo en persona. La integración de la realidad virtual en los programas extracurriculares permitirá que los jóvenes reciban un contenido de programación más consistente, incluso cuando no puedan viajar a la ubicación física para las reuniones en persona. También empoderará a los jóvenes para que participen en el programa extraescolar a su propio ritmo al proporcionarles un espacio seguro para aprender y practicar sus habilidades socioemocionales. Implementados a escala, estos beneficios de un programa extraescolar integrado con realidad virtual podrán abordar los problemas de inequidad en la salud al expandir el acceso a contenido extraescolar de alta calidad sin incurrir en altos costos operativos. Los resultados de este estudio piloto proporcionarán una base fundamental para solicitar un ensayo clínico financiado con fondos externos para demostrar la eficacia de un programa extraescolar integrado con realidad virtual sobre el bienestar mental de los jóvenes.
Objetivo 1: Determinar la viabilidad de un programa para después de la escuela integrado con VR en el que los jóvenes puedan acceder al contenido de VR por su cuenta en casa.
Objetivo 2: Probar la hipótesis de que complementar el programa extraescolar presencial con RV aumentará a) el compromiso yb) las competencias socioemocionales en los jóvenes.
Objetivo 3: Probar la hipótesis de que los jóvenes demostrarán un mejor bienestar mental cuando el programa extraescolar presencial se complemente con la RV.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Athens, Georgia, Estados Unidos, 30606
- Athens Chess & Community
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños inscritos en el programa Chess & Community, entre las edades de 9-17, y sus padres/cuidadores principales.
Criterio de exclusión:
- No se reclutarán niños que no puedan usar un auricular VR.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
En el grupo de tratamiento, el niño recibirá el plan de estudios basado en RV durante el programa extraescolar.
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En lugar de confiar en la mera exposición a los dispositivos, los participantes en el grupo de tratamiento recibirán un plan de estudios que integra los dispositivos en el contenido tradicional entregado a través del programa extracurricular.
Los niños podrán usar los mismos dispositivos, pero no tendrán acceso a un plan de estudios que integre los dispositivos con el contenido tradicional entregado a través del programa extracurricular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad del sistema de RV y contenido curricular
Periodo de tiempo: Evaluación única post-tratamiento, tras 4 semanas de exposición al sistema de realidad virtual.
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Basándonos en la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) validada, creamos cuestionarios de preguntas abiertas y elementos de escala que preguntaban sobre la actitud del usuario y la usabilidad del sistema.
Para los elementos de escala informados, todos los ítems se midieron mediante una escala Likert de 5 puntos, 1 = Totalmente en desacuerdo, 5 = Totalmente de acuerdo. Cinco de los elementos se adaptaron de la escala original para evaluar la usabilidad del sistema, mientras que otros cinco se convirtieron en un elemento de respuesta abierta para un enfoque de métodos mixtos y obtener información contextual más rica de los participantes sobre los problemas de usabilidad. |
Evaluación única post-tratamiento, tras 4 semanas de exposición al sistema de realidad virtual.
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Tasa de Abandono Posterior al Asentimiento para el Tratamiento con RV
Periodo de tiempo: Evaluación única posterior al tratamiento, tras 4 semanas de exposición al tratamiento
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Fracción de los niños perdidos durante el seguimiento posterior al asentimiento para el tratamiento previsto mediante el sistema de realidad virtual
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Evaluación única posterior al tratamiento, tras 4 semanas de exposición al tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento de pasos
Periodo de tiempo: Para que coincidiera el periodo de recogida de datos entre el recuento de pasos y la frecuencia cardíaca, ambas medidas se tomaron durante una ventana de observación de 2 horas en el último día de la intervención de 4 semanas.
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Recuento de pasos basado en mediciones de smart watch.
Los pasos promedio se calcularon a partir de los datos recopilados durante el período de observación de 2 horas.
Las métricas de varianza objetivo descompusieron las desviaciones estándar total (SD), entre (B-SD) y dentro del niño (W-SD) para informar los cálculos de potencia de un ensayo conductual a gran escala.
El análisis del recuento de pasos también indicó que, si bien los recuentos de pasos pueden ser similares en cohortes de niños/aulas/programas extraescolares, existe una variabilidad sustancial dentro del niño que indicaría heterogeneidad de respuesta a futuras intervenciones conductuales de actividad con niños de este grupo de edad.
El período de observación fue una ventana de 2 horas posteriores a la intervención.
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Para que coincidiera el periodo de recogida de datos entre el recuento de pasos y la frecuencia cardíaca, ambas medidas se tomaron durante una ventana de observación de 2 horas en el último día de la intervención de 4 semanas.
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Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Para igualar el marco temporal de recogida de datos entre el recuento de pasos y la frecuencia cardíaca, ambas medidas se tomaron durante una ventana de observación de 2 horas en el último día de la intervención de 4 semanas.
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Datos de frecuencia cardíaca (pulso) de mediciones de reloj inteligente.
Las métricas de varianza objetivo descompusieron las desviaciones estándar general (SD), entre niños (B-SD) y dentro del niño (W-SD) para informar los cálculos de potencia para un ensayo conductual a gran escala. |
Para igualar el marco temporal de recogida de datos entre el recuento de pasos y la frecuencia cardíaca, ambas medidas se tomaron durante una ventana de observación de 2 horas en el último día de la intervención de 4 semanas.
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Compromiso
Periodo de tiempo: período de observación de 4 semanas
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Lograr 240 minutos de uso total de gafas de realidad virtual en cuatro sesiones de 60 minutos.
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período de observación de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Leucemia Linfoide
- Leucemia
- Comportamiento
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
- Comportamiento infantil
Otros números de identificación del estudio
- 00006669
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados utilizados en los análisis publicados se pondrán a disposición de otros investigadores que los soliciten con un propósito científico verificado, garantizando que almacenarán los datos de forma segura, no compartirán más los datos, no intentarán utilizar los datos para determinar las identidades de la investigación. participantes y hacer referencia a la fuente de los datos en cualquier publicación resultante.
La Universidad de Georgia mantendrá los derechos de propiedad intelectual de todas las aplicaciones de software y productos de hardware.
Criterios de acceso compartido de IPD
Propósito científico verificado, garantía de que almacenarán los datos de forma segura, no compartirán más los datos, no intentarán utilizar los datos para determinar las identidades de los participantes de la investigación y harán referencia a la fuente de los datos en cualquier publicación resultante.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .