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Sviluppo positivo dei giovani nel metaverso: uno studio pilota

17 aprile 2026 aggiornato da: Sun Joo (Grace) Ahn, PHD, University of Georgia

Sviluppo positivo dei giovani nel Metaverso - Sviluppo di un programma di doposcuola in realtà virtuale per i giovani della prima infanzia

Questo studio pilota mira a sfruttare la capacità della realtà virtuale di replicare facilmente i contenuti e consentire a più utenti di condividere lo stesso spazio e impegnarsi in attività come se si incontrassero di persona. L'integrazione della realtà virtuale nei programmi del doposcuola consentirà ai giovani di ricevere contenuti di programmazione più coerenti, anche quando non sono in grado di recarsi nel luogo fisico per gli incontri di persona.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota mira a sfruttare la capacità della realtà virtuale di replicare facilmente i contenuti e consentire a più utenti di condividere lo stesso spazio e impegnarsi in attività come se si incontrassero di persona. L'integrazione della realtà virtuale nei programmi del doposcuola consentirà ai giovani di ricevere contenuti di programmazione più coerenti, anche quando non sono in grado di recarsi nel luogo fisico per gli incontri di persona. Consentirà inoltre ai giovani di impegnarsi con il programma del doposcuola al proprio ritmo, fornendo uno spazio sicuro per apprendere e praticare le proprie abilità socio-emotive. Implementati su larga scala, questi vantaggi di un programma di doposcuola integrato nella realtà virtuale saranno in grado di affrontare direttamente i problemi di iniquità sanitaria ampliando l'accesso a contenuti di doposcuola di alta qualità senza incorrere in costi operativi elevati. I risultati di questo studio pilota forniranno una base fondamentale per richiedere una sperimentazione clinica finanziata extramuralmente per dimostrare l'efficacia di un programma di doposcuola integrato nella realtà virtuale sul benessere mentale dei giovani.

Obiettivo 1: determinare la fattibilità di un programma di doposcuola integrato nella realtà virtuale in cui i giovani possono accedere ai contenuti VR da soli a casa.

Obiettivo 2: verificare l'ipotesi che l'integrazione del programma di doposcuola in presenza con la realtà virtuale aumenterà a) l'impegno eb) le competenze socioemotive nei giovani.

Obiettivo 3: verificare l'ipotesi che i giovani dimostreranno un migliore benessere mentale quando il programma di doposcuola in presenza sarà integrato con la realtà virtuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stati Uniti, 30606
        • Athens Chess & Community

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i bambini iscritti al programma Chess & Community, di età compresa tra 9 e 17 anni, e i loro genitori/tutori principali.

Criteri di esclusione:

  • I bambini che non sono in grado di indossare un visore VR non verranno reclutati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
Nel gruppo di trattamento, il bambino riceverà il curriculum basato sulla realtà virtuale durante il programma doposcuola.
Comportamentale: Corso di realtà virtuale
Piuttosto che fare affidamento sulla mera esposizione ai dispositivi, i partecipanti al gruppo di trattamento riceveranno un curriculum che integra i dispositivi nei contenuti tradizionali forniti attraverso il programma del doposcuola.
Comportamentale: Nessun programma di realtà virtuale
I bambini potranno utilizzare gli stessi dispositivi ma non avranno accesso a un curriculum che integri i dispositivi con i contenuti tradizionali erogati attraverso il programma del doposcuola.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità del sistema VR e contenuto del curriculum
Lasso di tempo: Valutazione una tantum post-trattamento, dopo 4 settimane di esposizione al sistema di realtà virtuale.
Basandoci sulla System Usability Scale (SUS) validata, abbiamo creato questionari a risposta aperta e item su scala che indagavano sull'atteggiamento dell'utente e sull'usabilità del sistema. Per gli item su scala riportati, tutti gli item sono stati misurati tramite una scala Likert a 5 punti, dove 1 = Fortemente in disaccordo, 5 = Fortemente d'accordo. Cinque degli item sono stati adattati dalla scala originale per valutare l'usabilità del sistema, mentre altri cinque item sono stati convertiti in domande a risposta aperta per un approccio misto e per ottenere informazioni contestuali più ricche dai partecipanti riguardo ai problemi di usabilità.
Valutazione una tantum post-trattamento, dopo 4 settimane di esposizione al sistema di realtà virtuale.
Tasso di Abbandono Post Consenso al Trattamento in Realtà Virtuale (VR)
Lasso di tempo: Valutazione una tantum post-trattamento, dopo 4 settimane di esposizione al trattamento
Percentuale di bambini persi al follow-up dopo il consenso al trattamento previsto tramite il sistema di realtà virtuale
Valutazione una tantum post-trattamento, dopo 4 settimane di esposizione al trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggio passi
Lasso di tempo: Per abbinare il periodo di raccolta dati tra il conteggio dei passi e la frequenza cardiaca, entrambe le misurazioni sono state effettuate durante una finestra di osservazione di 2 ore nell'ultimo giorno dell'intervento di 4 settimane.
Conteggio dei passi basato su misurazioni dello smart watch.
I passi medi sono stati calcolati dai dati raccolti durante il periodo di osservazione di 2 ore.
Le metriche di varianza target scomponevano le deviazioni standard complessive (SD), tra (B-SD) e all'interno del bambino (W-SD) per informare i calcoli di potenza per uno studio comportamentale su larga scala.
L'analisi del conteggio dei passi ha inoltre indicato che, sebbene i conteggi dei passi possano essere simili tra coorti di bambini/classi/programmi doposcuola, esiste una sostanziale variabilità all'interno del bambino che indicherebbe un'eterogeneità di risposta a futuri interventi comportamentali di attività con bambini di questa fascia d'età.
Il periodo di osservazione è stato di una finestra di 2 ore dopo l'intervento.
Per abbinare il periodo di raccolta dati tra il conteggio dei passi e la frequenza cardiaca, entrambe le misurazioni sono state effettuate durante una finestra di osservazione di 2 ore nell'ultimo giorno dell'intervento di 4 settimane.
Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Per allineare l'intervallo temporale della raccolta dati tra conta dei passi e frequenza cardiaca, entrambe le misurazioni sono state effettuate durante una finestra di osservazione di 2 ore nell'ultimo giorno dell'intervento di 4 settimane.
Dati della frequenza cardiaca (polso) dalle misurazioni dello smart watch. Le metriche di varianza target erano la scomposizione delle deviazioni standard complessiva (SD), tra bambini (B-SD) e all'interno del bambino (W-SD) per informare i calcoli di potenza per uno studio comportamentale su larga scala.
Per allineare l'intervallo temporale della raccolta dati tra conta dei passi e frequenza cardiaca, entrambe le misurazioni sono state effettuate durante una finestra di osservazione di 2 ore nell'ultimo giorno dell'intervento di 4 settimane.
Engagement
Lasso di tempo: Periodo di osservazione di 4 settimane
Raggiungere un tempo di utilizzo VR totale di 240 minuti in quattro sessioni da 60 minuti.
Periodo di osservazione di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Georgia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00006669

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi utilizzati nelle analisi pubblicate saranno resi disponibili su richiesta ad altri ricercatori con uno scopo scientifico verificato, garantiscono che memorizzeranno i dati in modo sicuro, non condivideranno ulteriormente i dati, non tenteranno di utilizzare i dati per determinare le identità della ricerca partecipanti e fare riferimento alla fonte dei dati in tutte le pubblicazioni risultanti. I diritti di proprietà intellettuale su tutte le applicazioni software e i prodotti hardware saranno mantenuti dall'Università della Georgia.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Scopo scientifico verificato, garantire che archivieranno i dati in modo sicuro, non condivideranno ulteriormente i dati, non tenteranno di utilizzare i dati per determinare le identità dei partecipanti alla ricerca e citeranno la fonte dei dati in eventuali pubblicazioni risultanti

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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