Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positieve jeugdontwikkeling in de Metaverse - een pilotstudie

17 april 2026 bijgewerkt door: Sun Joo (Grace) Ahn, PHD, University of Georgia

Positieve jeugdontwikkeling in de metaverse - Ontwikkeling van een virtual reality-naschools programma voor jongeren van middelbare leeftijd

Deze pilotstudie is bedoeld om het vermogen van VR te benutten om inhoud gemakkelijk te repliceren en meerdere gebruikers in staat te stellen dezelfde ruimte te delen en deel te nemen aan activiteiten alsof ze elkaar persoonlijk ontmoeten. Door VR te integreren in naschoolse programma's kunnen jongeren consistentere programma-inhoud ontvangen, zelfs als ze niet naar de fysieke locatie kunnen reizen voor de persoonlijke ontmoetingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze pilotstudie is bedoeld om het vermogen van VR te benutten om inhoud gemakkelijk te repliceren en meerdere gebruikers in staat te stellen dezelfde ruimte te delen en deel te nemen aan activiteiten alsof ze elkaar persoonlijk ontmoeten. Door VR te integreren in naschoolse programma's kunnen jongeren consistentere programma-inhoud ontvangen, zelfs als ze niet naar de fysieke locatie kunnen reizen voor de persoonlijke ontmoetingen. Het zal jongeren ook in staat stellen om in hun eigen tempo deel te nemen aan het naschoolse programma door een veilige ruimte te bieden om hun sociaal-emotionele vaardigheden te leren en te oefenen. Op grote schaal geïmplementeerd, zullen deze voordelen van een VR-geïntegreerd naschoolse programma in staat zijn om de problemen van gezondheidsongelijkheid direct aan te pakken door de toegang tot hoogwaardige naschoolse inhoud uit te breiden zonder hoge bedrijfskosten. De resultaten van deze pilotstudie zullen een cruciale basis vormen voor het aanvragen van een extramuraal gefinancierd klinisch onderzoek om de doeltreffendheid aan te tonen van een VR-geïntegreerd naschools programma op het mentale welzijn van jongeren.

Doel 1: Bepaal de haalbaarheid van een VR-geïntegreerd naschools programma waarbij jongeren thuis zelfstandig toegang hebben tot de VR-content.

Doel 2: Test de hypothese dat het aanvullen van het persoonlijke naschoolse programma met VR a) betrokkenheid en b) sociaal-emotionele competenties bij jongeren zal vergroten.

Doel 3: Test de hypothese dat jongeren een beter mentaal welzijn zullen vertonen wanneer het persoonlijke naschoolse programma wordt aangevuld met VR.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30606
        • Athens Chess & Community

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle kinderen tussen 9 en 17 jaar die deelnemen aan het Chess & Community-programma en hun ouder/primaire verzorger.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die geen VR-headset kunnen dragen, worden niet geworven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
In de behandelingsgroep krijgt het kind het VR-gebaseerde curriculum tijdens het naschoolse programma.
Gedragsmatig: Virtual reality-curriculum
In plaats van te vertrouwen op louter blootstelling aan apparaten, krijgen deelnemers aan de behandelingsgroep een curriculum dat de apparaten integreert in traditionele inhoud die via het naschoolse programma wordt aangeboden.
Gedragsmatig: Geen virtual reality-curriculum
Kinderen kunnen dezelfde apparaten gebruiken, maar hebben geen toegang tot een leerplan dat de apparaten integreert met traditionele inhoud die via het naschoolse programma wordt aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid van het VR-systeem en de leerplaninhoud
Tijdsspanne: Eenmalige beoordeling na de behandeling, na 4 weken blootstelling aan het virtual reality-systeem.
Op basis van de gevalideerde System Usability Scale (SUS) hebben we open vragen en schaalitems gecreëerd die informeerden naar de gebruikersattitude en bruikbaarheid van het systeem. Voor de gerapporteerde schaalitems werden alle items gemeten via een 5-punts Likertschaal, 1 = Zeer mee oneens, 5 = Zeer mee eens. Vijf van de items werden aangepast van de oorspronkelijke schaal om de bruikbaarheid van het systeem te beoordelen, terwijl vijf andere items werden omgezet naar een open vraag voor een mixed-methods aanpak en rijkere contextuele informatie van deelnemers met betrekking tot bruikbaarheidsproblemen.
Eenmalige beoordeling na de behandeling, na 4 weken blootstelling aan het virtual reality-systeem.
Uitvalpercentage na instemming met de VR-behandeling
Tijdsspanne: Eenmalige beoordeling na behandeling, na 4 weken blootstelling aan de behandeling
Fractie van de kinderen die na toestemming voor de beoogde behandeling via het VR-systeem verloren zijn gegaan voor follow-up
Eenmalige beoordeling na behandeling, na 4 weken blootstelling aan de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal stappen
Tijdsspanne: Om het tijdsbestek van gegevensverzameling tussen stap aantal en hartslag op elkaar af te stemmen, werden beide metingen gedaan tijdens een observatievenster van 2 uur op de laatste dag van de 4 weken durende interventie.
Aantal stappen op basis van slimme horlogemetingen.
Gemiddelde stappen werden berekend uit gegevens verzameld tijdens de observatieperiode van 2 uur.
Doelvariantie-metrics ontleedden de algehele (SD), tussen (B-SD) en binnen kind (W-SD) standaarddeviaties om powerberekeningen voor een grootschalige gedragsstudie te informeren.
Stappentellinganalyse gaf ook aan dat hoewel stappentellingen vergelijkbaar kunnen zijn in kindergroepen/klaslokalen/naschoolse programma's, er aanzienlijke variabiliteit binnen kinderen is die zou wijzen op responsheterogeniteit voor toekomstige gedragsmatige activiteitsinterventies met kinderen van deze leeftijdsgroep.
Observatieperiode was een periode van 2 uur na de interventie.
Om het tijdsbestek van gegevensverzameling tussen stap aantal en hartslag op elkaar af te stemmen, werden beide metingen gedaan tijdens een observatievenster van 2 uur op de laatste dag van de 4 weken durende interventie.
Hartslag
Tijdsspanne: Om de tijdsperiode van gegevensverzameling tussen stappentelling en hartslag op elkaar af te stemmen, werden beide metingen uitgevoerd tijdens een observatievenster van 2 uur op de laatste dag van de 4 weken durende interventie.
Heart rate (pulse) data from smart watch measurements. Target variance metrics were decomposing the overall (SD), between (B-SD), and within child (W-SD) standard deviations to inform power computations for a large-scale behavioral trial.
Om de tijdsperiode van gegevensverzameling tussen stappentelling en hartslag op elkaar af te stemmen, werden beide metingen uitgevoerd tijdens een observatievenster van 2 uur op de laatste dag van de 4 weken durende interventie.
Betrokkenheid
Tijdsspanne: observatieperiode van 4 weken
Het bereiken van een totale VR-draagtijd van 240 minuten, verdeeld over vier sessies van 60 minuten.
observatieperiode van 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Georgia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00006669

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens die in gepubliceerde analyses worden gebruikt, zullen op verzoek beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers met een geverifieerd wetenschappelijk doel, garanderen dat ze de gegevens veilig zullen opslaan, de gegevens niet verder zullen delen, niet zullen proberen de gegevens te gebruiken om de identiteit van het onderzoek te bepalen deelnemers, en verwijs naar de bron van de gegevens in resulterende publicaties. Intellectuele eigendomsrechten op alle softwaretoepassingen en hardwareproducten zullen worden onderhouden door de Universiteit van Georgia.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geverifieerd wetenschappelijk doel, garanderen dat ze de gegevens veilig zullen opslaan, de gegevens niet verder zullen delen, niet zullen proberen de gegevens te gebruiken om de identiteit van onderzoeksdeelnemers te bepalen, en verwijzen naar de bron van de gegevens in resulterende publicaties

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren