Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joogaterapia ja opposition uhmaavat häiriökäyttäytymiset (YTODD)

maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Puerto Rico

Joogaterapia esikouluikäisille latino-lapsille, joilla on vastustavaa ja uhmaavaa käyttäytymistä

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on oppia, testata ja vertailla joogaterapian vaikutuksia häiritsevän käyttäytymisen (esim. oppositiivinen uhmahäiriö) parantamiseen esikouluikäisillä latinalaisilla ja vanhempien ja lasten välisessä vuorovaikutuksessa.

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Voiko joogaterapia parantaa häiritsevää käyttäytymistä latinolaisilla esikouluikäisillä lapsilla, joilla on opposition uhmahäiriön piirteitä?
  • Voiko joogaterapia parantaa vanhempien ja lasten välistä vuorovaikutusta latinalaisille esikouluikäisille lapsille, joilla on opposition uhmahäiriön piirteitä?

Osallistujat:

  • Suorita ensimmäinen kysely, jotta voit tarkistaa mukaanotto- ja poissulkemistekijät
  • Täytä kaksi kyselylomaketta ja suostumuslomake ensimmäisellä vierailulla
  • Täytä neljä kyselylomaketta perehdytyspäivänä (päivä 2)
  • Vastaanota opastus ja koulutuslehtinen 2. ja 15. (sulku)päivänä
  • Osallistu 12 joogaistuntoon viikoittaisella puhelulla, joka muistuttaa heitä tapaamisesta
  • Täytä kysely 8. päivänä (6. joogatunti)
  • Täytä viisi kyselylomaketta 15. (loppuun)
  • Saat mahdollisen arvion lapsen sykkeestä 12 interventioistunnossa (valitaan satunnaisesti) sykevaihtelumittarilla
  • Saat arvion lapsen hikoilusta ensimmäisellä käynnillä (suunnistus) ja käynnillä 15 (sulkeminen)
  • Osallistu viimeiselle vierailulle lopettaaksesi ja tarjotaksesi lisätietoja (päivä 15; sulkeminen)
  • Osallistu puhelinkyselyyn kolmen kuukauden (päivä 16) kuluttua tutkimuksen suorittamisesta.

Kontrolliryhmän osallistuminen koostuu:

  • Täytä puhelinkysely tarkistaaksesi sisällyttämis- ja poissulkemistekijät
  • Täytä kaksi kyselylomaketta ja tietoinen suostumus ensimmäisellä käynnillä
  • Täytä neljä kyselylomaketta toisessa kokouksessa (opastuspäivä 2)
  • Täytä kuusi kyselylomaketta viimeisessä kokouksessa (päivä 15; sulkeminen)
  • Vastaanota 30-45 minuutin video-opastus ja psykoedukaatio (jossa he saavat myös koulutusesitteen) sekä sarjan harjoitussuosituksia vanhemmille ja lapsille 2. päivänä (suunnistus)
  • Vastaanota 12 puhelua (kerran viikossa) muistuttamaan heitä harjoittelemaan ja arvioimaan, harjoittiko he harjoittelua edellisellä viikolla
  • Saat arvion lapsen hikoilusta ensimmäisellä käynnillä (suunnistus) ja viimeisellä käynnillä (päivä 15; sulkeminen)
  • Saat arvion lapsen sydämen rytmistä ensimmäisellä käynnillä (orientaatio) ja viimeisellä käynnillä (päivä 15; sulkeminen)
  • Täytä puhelinkysely (päivä 16; seuranta) kolmen kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä
  • Vastaanota puhelu tutkimuksen lopussa koordinoidaksesi jooga-istuntoja vanhemmille ja lapsille, kun interventioryhmä on suorittanut osallistumisensa.

Tutkijat vertaavat joogaterapiaa harjoitteluun nähdäkseen, onko häiritsevässä käyttäytymisessä ja vanhempien ja lasten vuorovaikutuksessa muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun 34 osallistujaa ja heidän isänsä/äitinsä kerätään, heidät jaetaan satunnaisesti kahteen mahdolliseen ryhmään (joogaterapia tai psykokasvatus). Tämä tehdään rekrytointiprosessin kautta seuraavasti: ensimmäinen listattu lapsi menee interventioryhmään, toinen jonotuslistalle, kolmas interventioon, neljäs jonotuslistalle ja niin edelleen. Sama tehdään tytöille: ensimmäinen interventioryhmään, toinen jonotuslistalle jne.

Interventioryhmä:

Ensimmäisessä kasvokkain tapaamisessa täytät viisi kyselylomaketta [lapsesi sairaushistoria, häiritsevän käyttäytymisen asteikko, vanhemmuuden kyselylomake - esikouluversio, vanhempien stressiindeksi - lyhyt versio, vanhemmuuden tunne]. Teet perusarvioinnin lapsesi sykkeestä ja hikoilusta. Kun interventioistunnot alkavat, he osallistuvat 12 istuntoon, joista kukin on noin 30-45 minuuttia pitkä ja jotka järjestetään kerran viikossa (lauantaisin) yliopiston lääketieteellisen kampuksen School of Health Professions -rakennuksen huoneessa. Puerto Rico. Myöhemmin sinulle kerrotaan huone ja kerros, jossa asut ja missä saat interventiota: se on aina sama päivä, samaan aikaan.

  • 12 harjoituskerralla lapsen syke arvioidaan näytöllä, joka asetetaan hänen korvaansa (tämä mittaus tehdään vain yhdelle lapsesta viidestä mahdollisesta harjoituskertaan). Se määräytyy satunnaisesti, kumpi lapsi saa arvion sydämen rytmistäsi)
  • Neljässä istunnossa täytät DBRS-kyselylomakkeen (häiriökäyttäytymisasteikko - espanjalainen versio).
  • Ensimmäisessä istunnossa täytät viisi kyselylomaketta [lapsesi sairaushistoria, häiritsevän käyttäytymisen asteikko, vanhemmuuden kyselylomake - esikouluversio, vanhemmuuden stressiindeksi - lyhyt versio, vanhemmuuden tunne] ja arvioit lapsesi sykettä ja hikoilua
  • Viimeisellä istunnolla täytät viisi kyselylomaketta [Disruptive Behavior Scale, Parenting Questionnaire-Preschool Edition, Parent Stress Index-Short Version, Sense of Competence as a Parent, Assessment of Therapy Offered] ja arvioit sykkeesi ja lapsesi hikoilun. viime kerta. Hikoilu mitataan koneella, jossa ei-oikean kätesi nimetön sormeen asetetaan tarranauha.
  • Sinun on käytettävä maskia koko ajan. Koko henkilökunta käyttää maskia koko ajan. Tuotteet desinfioidaan kloorilla ennen ja jälkeen jokaisen istunnon.

Kokonaisosallistumisesi tutkimukseen (interventioryhmässä) koostuu 3 face-to-face kuukaudesta (yksi lauantai viikossa) yhteensä 6 kuukauteen ja 3 viikkoon, jos mukaan luetaan perehdytyspäivä, päätöspäivä ja kutsu. 3 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.

Kontrolliryhmä:

  • Ensimmäisessä kasvokkain tapaamisessa täytät kuusi kyselylomaketta [Lapsesi sairaushistoria, häiritsevän käyttäytymisen asteikko, vanhemmuuden kyselylomake - esikoulupainos, vanhemmuuden stressiindeksi - lyhyt versio, pätevyyden tunne vanhempana, tarjotun hoidon arviointi ] ja lapsesi sydämenlyönnistä ja hikoilusta tehdään perusarvio.
  • Kolmessa istunnossa täytät DBRS-kyselylomakkeen (häiriökäyttäytymisasteikko - espanjankielinen versio).
  • Ensimmäisessä istunnossa täytät viisi kyselylomaketta [lapsesi sairaushistoria, häiritsevän käyttäytymisen asteikko, vanhemmuuden kyselylomake - esikouluversio, vanhemmuuden stressiindeksi - lyhyt versio, vanhemmuuden tunne] ja arvioit lapsesi sykettä ja hikoilua
  • Viimeisellä istunnolla täytät viisi kyselylomaketta [häiritsevä käyttäytymisasteikko, vanhemmuuden kyselylomake - esikouluversio, vanhempien stressiindeksi - lyhyt versio, pätevyyden tunne vanhempana, arvio tarjotusta terapiasta], ja arvioimme sykkeesi ja lapsesi hikoilee viimeisen kerran. Hikoilu mitataan koneella, jossa ei-oikean kätesi nimetön sormeen asetetaan tarranauha.

Heidän osallistumisensa tutkimukseen (jonoluetteloryhmässä) koostuu kolmesta kasvokkain tapahtuvasta viikosta - seulontapäivänä, perehdytyspäivänä ja sulkemispäivänä yhteensä 6 kuukautta, kun otetaan huomioon kutsu 3 kuukautta tutkinnon päättymisen jälkeen. opiskella.

Tämä on kokeellinen tutkimus, jossa joogainterventiota verrataan jonotuslistaan ​​(verrokkiryhmä) ja joogaterapiaa psykoedukaatioon. Osallistuaksesi tutkimukseemme, sinun on annettava lupa istuntojen videoitamiseen. Jokainen istunto tallennetaan videolla intervention parantamiseksi, ilmaistujen ideoiden litteroimiseksi (anonyymisti), kunkin intervention laadun valvomiseksi ja ohjaajien uskollisuuden varmistamiseksi käsikirjalle; jokainen tallenne merkitään tunnistekoodillasi ilman henkilökohtaisia ​​tietoja, jotka voisivat tunnistaa sinut tai lapsesi. Kun tutkinta on saatu päätökseen, tallenteita säilytetään viisi vuotta Pelon ja ahdistuksen tutkimus- ja hoitokeskuksessa (CETMA) tohtori Karen Martínezin huostassa toimistossa 236, Health Professions Studies Building at the Medical Sciences. Puerto Ricon yliopiston kampus. Sähköisiä ja paperisia tietoja säilytetään mainitussa toimistossa viisi vuotta. Sähköiset tiedot poistetaan viiden vuoden kuluttua ja kiintolevy alustetaan tietojen poistamisen jälkeen. Paperilla olevat tiedot murskataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Rekrytointi
        • University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Alisha M Subervi-Vázquez, MD, MPH, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi on 4-6-vuotias
  • Lapsella on oppositional defiant disorder (ODD) piirteitä
  • Lapsi ei ole lääkehoidossa oppositional defiant disorder (ODD) vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsella on puhe- tai kuuloongelmia
  • Lapsella on ollut kehityshäiriöitä (vakavia)
  • Lapsi käyttää farmakoterapiaa - psykoaktiivisia lääkkeitä
  • Vanhemmat eivät ole halukkaita pitämään psykologisia hoitoja odotustilassa ollessaan tässä tutkimuksessa
  • Lapsi on tai on saanut joogakoulutusta
  • Vanhemmilla, huoltajilla tai vastuuhenkilöllä on ongelmallista päihteiden käyttöä.
  • Kodissa on ollut henkistä tai fyysistä väkivaltaa [Jos tunnistetaan, läheteprotokolla aktivoidaan]
  • Lapsi on alle neljävuotias tai vanhempi kuin kuusivuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jooga terapia
Osallistuminen koostuu 1) puhelinkyselystä poissulkemistekijöiden seulomiseksi; 2) kahden kyselylomakkeen täyttäminen ja suostumus ensimmäisellä käynnillä; 3) neljän kyselylomakkeen täyttäminen perehdytyspäivänä (päivä 2); 4) opastuksen vastaanottaminen sinulle ja lapsellesi sekä koulutuslehtinen 2. ja 15. päivänä (suljettu); 5) osallistu 12 joogatunnille lapsesi kanssa (lauantai) viikoittain soittamalla muistuttamaan tapaamisestasi; 6) täytä kysely 8. päivänä (6. joogatunti); 7) täytä viisi kyselylomaketta 15. päivänä (suljettu); 8) mahdollinen arvio lapsesi sydämen sykkeestä 12 interventioistunnon aikana (valitaan satunnaisesti); 9) arvio lapsesi hikoilusta ensimmäisellä käynnillä (suunnistus) ja käynnillä 15 (sulkeminen); 10) viimeinen käynti lopettaa ja tarjota lisätietoja (päivä 15; sulkeminen); 11) puhelinkysely kolmen kuukauden (päivä 16) kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
Interventioistunnot koostuvat 12 joogaterapiajaksosta, kukin noin 30-45 minuuttia pitkä, ja ne annetaan kerran viikossa (lauantaisin) Terveyskorkeakoulun rakennuksen huoneessa Lääketieteen kampuksella alkaen. Puerto Ricon yliopisto.
Active Comparator: Odotuslista harjoituksen kanssa
Osallistuminen koostuu 1) puhelinkyselystä poissulkemistekijöiden seulomiseksi; 2) kahden kyselylomakkeen täyttäminen ja tietoinen suostumus ensimmäisellä käynnillä; 3) neljän kyselylomakkeen täyttäminen toisessa kokouksessa (opastuspäivä 2); 4) kuuden kyselylomakkeen täyttäminen viimeisessä kokouksessa (päivä 15; sulkeminen); 4) saat 30-45 minuutin video-opastuksen ja psykoedukan (jossa saat myös koulutusesitteen) sekä sarjan harjoitussuosituksia sinulle ja lapsellesi päivänä 2 (orientaatio); 5) 12 puhelua (kerran viikossa); 6) arvio lapsesi hikoilusta ensimmäisellä käynnillä (suunnistus) ja viimeisellä käynnillä (päivä 15; sulkeminen); 7) arvio lapsesi sydämen rytmistä ensimmäisellä käynnillä (orientaatio) ja viimeisellä käynnillä (päivä 15; sulkeminen); 8) puhelinkysely (päivä 16; seuranta) 3 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä; 9) soitto tutkimuksen lopussa, jotta voit koordinoida joogatunnit sinulle ja lapsellesi, kun ensimmäinen ryhmä on päättynyt.
Jonotuslistan kontrolliryhmä motivoidaan harjoittelemaan kotona (joogaa lukuun ottamatta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (DBRS)
Aikaikkuna: 15 viikkoa
Disruptive Behavior Scale for Children (DBRS; espanjalainen versio) käytetään seulonta- ja tulosmittana. DBRS annetaan interventio- ja kontrolliryhmille päivänä 1, päivänä 8, päivänä 14, päivänä 15 ja päivänä 16 (3 kuukauden seuranta). Tällä asteikolla on 41 DSM-kohdetta 4 pisteen asteikolla. Vastausvaihtoehtoja ovat: ei koskaan tai harvoin, joskus, usein tai hyvin usein, vaihteluvälillä 0-3 pistettä, käyttämällä aikakehyksenä viimeisen kuuden kuukauden ajanjaksoa. Vanhempien on merkittävä vähintään kolme kohdetta (DBRS-ODD) "usein" tai "erittäin usein", jotta ne täyttävät ODD-ominaisuuden sisällyttämiskriteerit. DBRS:n tulos on muutos lähtötasosta kahden ryhmän välillä perusviivamittausten mukauttamisen jälkeen. Dr. Russel Barkley valtuutti tämän instrumentin käytön (espanjankielinen versio).
15 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alabama Parenting Questionnaire Preschool Version (APQ-Pr)
Aikaikkuna: 15 viikkoa
APQ on 42-kohdan itseraportin mitta vanhemmuuden ominaisuuksista, jotka on liitetty 6–13-vuotiaiden lasten häiritsevään käyttäytymiseen. Kohteet on luokiteltu viiteen ala-asteikkoon, jotka heijastavat vanhemmuuden käytäntöjä; Vanhemmat raportoivat, kuinka usein he käyttävät kuvattuja vanhemmuuden strategioita: vanhempien positiivinen osallistuminen, positiiviset vanhemmuuden kurinpitotekniikat, huono seuranta/valvonta, epäjohdonmukainen kuri ja ruumiillinen kuritus; kohteet arvostetaan 5 pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan - 5 = aina). Useat tutkimukset ovat testanneet asteikon luotettavuutta; kaikkien asteikkojen sisäinen yhtenäisyys vaihtelee välillä 0,80 - 0,46, kun taas ajallinen stabiilisuus vaihtelee välillä 0,89 - 0,6929, 30, 39. Alfa-pisteet vaihtelevat 0,86:sta 0,5429:ään. Saatavilla on espanjankielinen versio. Clerkin et ai. (2007) mukautti tämän instrumentin esikouluikäisille lapsille (APQ-Pr).
15 viikkoa
Vanhemmuuden stressiindeksi, lyhyt lomake (PSI-SF)
Aikaikkuna: 15 viikkoa
Parenting Stress Index, Short Form (PSI-SF) mittaa vanhemmuuden stressiä 36 kohteen itseraportin mittauksella. Vanhemmat ilmoittavat olevansa samaa mieltä jokaisesta väitteestä 5-pisteisellä Likert-asteikolla ("Täysin samaa mieltä" - "Täysin eri mieltä"), jotka koskevat kolmea ala-asteikkoa (vanhempien ahdistus, vanhemman ja lapsen epätoiminnallinen vuorovaikutus ja vaikea lapsi), puolustava vastausasteikko ja kokonaismäärä. Pisteet. Molemmat työkalut annetaan päivänä 2 (orientaatio) ja päivänä 15 (sulkeminen) sekä interventio- että kontrolliryhmille. APQ-Pr:n ja PSI-SF:n tulos on muutos lähtötasosta näiden kahden ryhmän välillä perusviivamittausten mukauttamisen jälkeen. PSI-SF-instrumentti on vapaasti saatavilla verkossa. APQ-Pr-laitteen (espanjalainen versio) käyttö on valtuutettu Nuria de la Osalta.
15 viikkoa
Vanhemman pätevyyden asteikko (PSOC)
Aikaikkuna: 15 viikkoa
Koulutettu henkilökunta arvioi vanhempien tyytyväisyyttä, ja tehokkuutta mitataan vanhempien pätevyysasteikolla (PSOC), jonka kaksi alaasteikkoa ovat "Tyytyväisyys", joka arvioi vanhempien turhautumista, ahdistusta ja motivaatiota affektiivisena ulottuvuutena, kun taas "Tehokkuus" arvioi pätevyyttä. ongelmanratkaisukyky ja vanhemmuuden roolikyky välineenä. PSOC on 17 kohdan raportin mitta, joka vastasi 6-pisteen Likert-asteikkoon (1 = täysin samaa mieltä 6 = täysin eri mieltä). Yhdeksän kohtaa on käänteisesti skaalattu (eli korkeammat pisteet osoittavat vanhempien heikompaa pätevyyttä). Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeampaa vanhemmuuden pätevyyttä. Testauksen ja uudelleentestauksen luotettavuus vaihtelee välillä 0,46 - 0,82 ja alfatasot välillä 0,82 - 0,7034,35. PSOC-työkaluja annetaan päivänä 2 (orientaatio) ja päivänä 15 (sulkeminen) sekä interventio- että kontrolliryhmille.
15 viikkoa
Therapy Evaluation Scale (TES)
Aikaikkuna: 15 viikkoa
Terapiaarviointiasteikko (TES) arvioi vanhempien koettua tyytyväisyyttä hoitoon, kykyä soveltaa riittävästi hoitostrategioita kotona, terapeutti-asiakassuhteen laatua ja kysyy, onko asiakkaalla ehdotettu muutoksia hoidon parantamiseksi. Yhteistyökumppanimme kehitti tämän asteikon Puerto Rican perheille vuonna 1997 (Matos, 1997), ja se mukautettiin varmistamaan joogaterapian relevanssi. Esineiden suunnittelu ei salli psykometristen ominaisuuksien analysointia. TES-työkalua annetaan 15. päivänä (sulkeminen) sekä interventio- että kontrolliryhmille. PSOC:n tulos on muutos lähtötasosta kahden ryhmän välillä perusviivamittausten mukauttamisen jälkeen. PSOC on vapaasti saatavilla verkossa. Tri Maribel Matos valtuutti tämän TES:n (espanjankielisen version) käytön.
15 viikkoa
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: 15 viikkoa
Mittaamme sykevaihtelua (HRV) ennen ja jälkeen interventiota molemmissa ryhmissä Inner Balance Bluetooth BT4.0 (BLE-Bluetooth Low energy) -näytöllä, joka toimii 0,5 milliwatin (mW) tai pienemmällä lähtötehoalueella. . HRV tallennetaan McCratyn et ai. kuvaamalla tavalla. (2009, s. 23). Perustason HRV mitataan jokaisen istunnon alussa. Näyttö on sijoitettu lapsen korvalehteen ja lähettää Bluetoothin kautta. HeartMath kvantifioi sydämen rytmin tunnistamalla maksimihuipun välillä 0,04-0,26 Hz alue 26. HeartMathin metodologiaa ovat kuvanneet McCraty et ai. (2009, s. 23)26. HR mitataan ennen ja jälkeen joogaterapiaistuntojen aikana satunnaisesti valitussa perheyksikössä; yksi perheyksikön lapsi interventiopäivänä saa HRV-mittaukset. Tohtori Esparhamista tulee konsultti.
15 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen G Martínez, MD, MSc, University of Puerto Rico Department of Psychiatry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa