- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05865067
Yogaterapi og opposisjonell trassig lidelse (YTODD)
Yogaterapi for Latino førskolebarn med opposisjonell trassig atferd
Denne kliniske utprøvingen tar sikte på å lære om, teste og sammenligne effekten yogaterapi har på å forbedre forstyrrende atferd (f.eks. opposisjonell trassig lidelse) hos latinske førskolebarn og interaksjoner mellom foreldre og barn.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Kan yogaterapi forbedre forstyrrende atferd hos latinske førskolebarn med opposisjonelle trasslidelser?
- Kan yogaterapi forbedre interaksjoner mellom foreldre og barn hos latinske førskolebarn med opposisjonelle trasslidelser?
Deltakerne vil:
- Fullfør en første undersøkelse for å se etter inkluderings- og eksklusjonsfaktorer
- Fyll ut to spørreskjemaer og samtykkeskjema ved første besøk
- Fyll ut fire spørreskjemaer på orienteringsdagen (dag 2)
- Motta orientering og motta en pedagogisk brosjyre på 2. og 15. (avslutnings)dag
- Delta i de 12 yogaøktene med en ukentlig samtale for å minne dem om avtalen deres
- Fyll ut et spørreskjema på dag 8 (6. yogatime)
- Fyll ut fem spørreskjemaer den 15. (avslutning)
- Motta en mulig vurdering av barnets hjerteslag ved de 12 intervensjonsøktene (vil bli tilfeldig valgt) med en pulsvariasjonsmonitor
- Få en vurdering av barnets svette ved første besøk (orientering) og besøk 15 (avslutning)
- Delta i et siste besøk for å fullføre og tilby tilleggsinformasjon (dag 15; avsluttende)
- Delta i en telefonundersøkelse tre måneder (dag 16) etter fullført studie.
Kontrollgruppedeltakelse vil bestå av:
- Fyll ut en telefonundersøkelse for å se etter inkluderings- og eksklusjonsfaktorer
- Fyll ut to spørreskjemaer og informert samtykke ved første besøk
- Fyll ut fire spørreskjemaer i det andre møtet (dag 2 med orientering)
- Fyll ut seks spørreskjemaer i siste møte (dag 15; avslutning)
- Motta en 30-45 minutters videoorientering og psykoedukasjon (hvor de også vil motta en pedagogisk brosjyre) og en serie treningsanbefalinger for foreldre og barn på dag 2 (orientering)
- Motta 12 telefonsamtaler (en gang i uken) for å minne dem på å trene og vurdere om de trente uken før
- Få en vurdering av barnets svette ved første besøk (orientering) og siste besøk (dag 15; stenging)
- Få en evaluering av barnets hjerterytme ved første besøk (orientering) og siste besøk (dag 15; avslutning)
- Fyll ut en telefonundersøkelse (dag 16; oppfølging) tre måneder etter fullført studie
- Få en samtale på slutten av studien for å koordinere yogaøktene for foreldre og barn når intervensjonsgruppen har fullført sin deltakelse.
Forskere vil sammenligne yogaterapi med trening for å se om det er en endring i forstyrrende atferd og interaksjoner mellom foreldre og barn.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I prosessen med å skaffe de 34 deltakerne og deres respektive fedre/mødre vil de bli tilfeldig fordelt mellom de to mulige gruppene (Yogaterapi eller Psyko-Edukasjon). Dette vil skje gjennom rekrutteringsprosessen på følgende måte: Det første barnet som er oppført vil gå til intervensjonsgruppen, det andre til ventelisten, det tredje til intervensjonen, det fjerde til ventelisten, og så videre. Det samme vil bli gjort for jentene: den første til intervensjonsgruppen, den andre til ventelisten osv.
Intervensjonsgruppen:
I det første møtet ansikt til ansikt vil du fylle ut fem spørreskjemaer [Your Child's Medical History, Disruptive Behaviour Scale, Parenting Questionnaire-Preschool Edition, Parent Stress Index-Short Version, Sense of Parenting]. Du vil gjøre en grunnvurdering av barnets hjerterytme og svette. Når intervensjonsøktene begynner, vil de delta i 12 økter, hver ca. 30 til 45 minutter lange, som vil finne sted en gang i uken (på lørdager) i et rom i School of Health Professions-bygningen på Medical Sciences Campus ved University of Puerto Rico. Senere vil du bli fortalt rommet og etasjen hvor du bor og hvor du vil motta intervensjonen: det vil alltid være samme dag, til samme tid.
- I løpet av 12 økter vil barnets hjertefrekvens bli evaluert med en monitor som plasseres på øret hans (denne målingen vil kun gjøres til ett barn av de fem mulige som skal ta økten hans. Det vil bli bestemt tilfeldig hvilket barn som skal få en evaluering av hjerterytmen din)
- I løpet av 4 økter skal du fylle ut DBRS-spørreskjemaet (skala for forstyrrende atferd – spansk versjon).
- I den første økten vil du fylle ut fem spørreskjemaer [Your Child's Medical History, Disruptive Behaviours Scale, Parenting Questionnaire-Preschool Edition, Parenting Stress Index-Short Version, Sense of Parenting] og vurdere barnets hjertefrekvens og svette
- I den siste økten vil du fylle ut fem spørreskjemaer [Disruptive Behavior Scale, Parenting Questionnaire-Preschool Edition, Parent Stress Index-Short Version, Sense of Competence as a Parent, Assessment of Therapy Offered] og vurdere pulsen din og barnets svette. sist. Svette vil bli målt med en maskin hvor en borrelåsring vil bli plassert på ringfingeren til din ikke-høyre hånd.
- Du må bruke maske til enhver tid. Alle ansatte vil til enhver tid ha på seg maske. Produktene vil bli desinfisert med klor før og etter hver økt.
Din totale deltakelse i studien (i intervensjonsgruppen) vil bestå av 3 ansikt-til-ansikt måneder (en lørdag i uken) opp til totalt 6 måneder og 3 uker hvis vi inkluderer orienteringsdag, stengedag og samtalen 3 måneder etter fullført studie.
Kontrollgruppen:
- I det første møtet ansikt til ansikt vil du fylle ut seks spørreskjemaer [Ditt barns medisinske historie, skala for forstyrrende atferd, Foreldrespørreskjema-Førskoleutgave, Parenting Stress Index-Short Version, Sense of Competence as a Parent, Evaluering av tilbudt terapi ] og en baseline vurdering av barnets hjerterytme og svette vil bli gjort.
- På 3 økter skal du fylle ut DBRS-spørreskjemaet (skala for forstyrrende atferd – spansk versjon).
- I den første økten vil du fylle ut fem spørreskjemaer [Your Child's Medical History, Disruptive Behaviours Scale, Parenting Questionnaire-Preschool Edition, Parenting Stress Index-Short Version, Sense of Parenting] og vurdere barnets hjertefrekvens og svette
- I den siste økten vil du fylle ut fem spørreskjemaer [Disruptive Behavior Scale, Parenting Questionnaire-Preschool Edition, Parent Stress Index-Short Version, Sense of Competence as a Parent, Assessment of Therapy Offered], og vi vil vurdere din hjertefrekvens og barnet ditt svetter en siste gang. Svette vil bli målt med en maskin hvor en borrelåsring vil bli plassert på ringfingeren til din ikke-høyre hånd.
Deres totale deltakelse i studien (i ventelistegruppen) består av 3 ansikt-til-ansikt-uker - for visningsdagen, orienteringsdagen og avslutningsdagen opp til totalt 6 måneder, tatt i betraktning 3 måneder etter avsluttet samtale. studere.
Dette er en eksperimentell studie hvor Yoga-intervensjonen skal sammenlignes med venteliste (kontrollgruppe), og Yogaterapi vil sammenlignes med Psykoedukasjon. For å delta i studien vår må du gi tillatelse til å ta opp øktene på video. Hver økt vil bli tatt opp med video for å forbedre intervensjonen, for å kunne transkribere ideene som er uttrykt (anonymt), kontrollere kvaliteten på hver intervensjon og sikre troskapen til instruktørene til manualen; hvert opptak vil bli merket med identifikasjonskoden din, uten noen personlig informasjon som kan identifisere deg eller barnet ditt. Når etterforskningen er fullført, vil opptakene oppbevares i fem år ved Senter for studier og behandling av frykt og angst (CETMA) under varetekt av Dr. Karen Martínez på kontor 236 i Health Professions Studies Building ved Medical Sciences Campus ved University of Puerto Rico. Elektroniske og papirdata vil bli lagret på nevnte kontor i fem år. Elektroniske data vil bli slettet etter fem år, og harddisken vil bli formatert etter at dataene er slettet. Data på papir makuleres.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Karen G Martínez-González, MD, MSc
- Telefonnummer: 1923 7877582525
- E-post: karen.martinez4@upr.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alisha M Subervi-Vázquez
- Telefonnummer: 7873634627
- E-post: alisha.subervi@upr.edu
Studiesteder
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- Rekruttering
- University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
-
Ta kontakt med:
- Alisha M Subervi-Vázquez, MD, MSc, MPH
- Telefonnummer: 7873634627
- E-post: alisha.subervi@upr.edu
-
Ta kontakt med:
- Karen G Martínez, MD, MSc
- Telefonnummer: 1923 7877582525
- E-post: alisha.subervi@upr.edu
-
Underetterforsker:
- Alisha M Subervi-Vázquez, MD, MPH, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnet er mellom 4 og 6 år
- Barnet har trekk ved opposisjonell trasslidelse (ODD).
- Barnet er ikke under farmakologisk behandling for opposisjonell defiant disorder (ODD)
Ekskluderingskriterier:
- Barnet har tale- eller hørselsproblemer
- Barnet har en historie med utviklingsforstyrrelser (alvorlige)
- Barnet bruker farmakoterapi - psykoaktive medisiner
- Foreldre er ikke villige til å sette psykologiske behandlinger på vent mens de er i denne studien
- Barnet er eller har fått opplæring i yoga
- Foreldrene, foresatte eller den ansvarlige har problematisk bruk av rusmidler.
- Det er en historie med psykisk eller fysisk mishandling i hjemmet [Hvis identifisert, vil henvisningsprotokollen bli aktivert]
- Barnet er under fire år eller eldre enn seks år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Yogaterapi
Deltakelsen vil bestå av 1) en telefonundersøkelse for å screene for eksklusjonsfaktorer; 2) fylle ut to spørreskjemaer og samtykke ved første besøk; 3) fylle ut fire spørreskjemaer på orienteringsdagen (dag 2); 4) motta en orientering for deg og barnet ditt og motta en pedagogisk brosjyre den 2. og 15. (avslutning); 5) delta i de 12 yogaøktene med barnet ditt (lørdager) med en ukentlig samtale for å minne deg på avtalen din; 6) fyll ut et spørreskjema på dag 8 (6. yogatime); 7) fyll ut fem spørreskjemaer den 15. (avslutning); 8) en mulig vurdering av ditt barns hjerteslag ved de 12 intervensjonsøktene (vil bli tilfeldig valgt); 9) en evaluering av barnets svette ved første besøk (orientering) og ved besøk 15 (avslutning); 10) et siste besøk for å avslutte og tilby tilleggsinformasjon (dag 15; avslutning); 11) en telefonundersøkelse tre måneder (dag 16) etter fullført studie.
|
Intervensjonsøktene vil bestå av 12 yogaterapiøkter, hver på ca. 30 til 45 minutter, den vil bli gitt en gang i uken (på lørdager) i et rom i bygningen til Helsefagskolen på Campus of Medical Sciences fra kl. universitetet i Puerto Rico.
|
Aktiv komparator: Venteliste med trening
Deltakelse består av 1) en telefonundersøkelse for å screene for eksklusjonsfaktorer; 2) fylle ut to spørreskjemaer og informert samtykke ved første besøk; 3) fylle ut fire spørreskjemaer i det andre møtet (dag 2 med orientering); 4) fylle ut seks spørreskjemaer i siste møte (dag 15; avslutning); 4) motta en 30-45 minutters videoorientering og psykoedukasjon (hvor du også vil motta en pedagogisk brosjyre) og en rekke treningsanbefalinger for deg og barnet ditt på dag 2 (orientering); 5) 12 telefonsamtaler (en gang i uken); 6) en evaluering av barnets svette ved første besøk (orientering) og siste besøk (dag 15; stenging); 7) en evaluering av ditt barns hjerterytme ved første besøk (orientering) og siste besøk (dag 15; avslutning); 8) en telefonundersøkelse (dag 16; oppfølging) 3 måneder etter fullført studie; 9) en samtale på slutten av studiet for å koordinere yogaøktene for deg og barnet ditt når den første gruppen er ferdig.
|
Ventelistekontrollgruppen vil motiveres til å trene hjemme (bortsett fra Yoga).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Disruptive Behaviour Disorder Rating Scale (DBRS)
Tidsramme: 15 uker
|
Disruptive Behaviour Scale for Children (DBRS; spansk versjon), brukes som et screening- og resultatmål.
DBRS vil bli administrert til intervensjons- og kontrollgruppene på dag 1, dag 8, dag 14, dag 15 og dag 16 (3-måneders oppfølging).
Denne skalaen har 41 DSM-elementer på en 4-punkts skala, svaralternativene inkluderer: aldri eller sjelden, noen ganger, ofte eller veldig ofte, fra henholdsvis 0 til 3 poeng, med de siste seks månedene som en tidsramme.
Totalt 3 eller flere elementer (DBRS-ODD) må merkes som "ofte" eller "veldig ofte" av foreldre for å oppfylle inklusjonskriteriene for en ODD-egenskap.
Utfallet for DBRS er en endring fra baseline-nivåer mellom to grupper etter justering for baseline-målinger.
Dr. Russel Barkley godkjente bruken av dette instrumentet (spansk versjon).
|
15 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alabama Parenting Questionnaire Førskoleversjon (APQ-Pr)
Tidsramme: 15 uker
|
APQ er et 42-elements selvrapporteringsmål for foreldreegenskaper, som har vært assosiert med forstyrrende atferd for barn i alderen 6 til 13 år.
Elementene er kategorisert i fem underskalaer som reflekterer foreldrepraksis; Foreldre rapporterer hvor ofte de bruker de beskrevne foreldrestrategiene: positiv foreldreinvolvering, positive foreldredisiplinteknikker, dårlig overvåking/tilsyn, inkonsekvent disiplin og fysisk avstraffelse; elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = Aldri til 5 = Alltid).
Ulike studier har testet skalaens pålitelighet; indre konsistens for alle skalaer varierer fra 0,80 til 0,46, mens tidsstabilitet varierer fra 0,89 til 0,6929,30,39.
Alfapoeng varierer fra 0,86 til 0,5429.
Det er en spansk versjon tilgjengelig.
Clerkin et al. (2007) tilpasset dette instrumentet for førskolebarn (APQ-Pr).
|
15 uker
|
Foreldrestressindeks, kortform (PSI-SF)
Tidsramme: 15 uker
|
Parenting Stress Index, Short Form (PSI-SF) måler foreldrestress via et 36-elements selvrapporteringsmål.
Foreldre rapporterer at de er enige med hvert utsagn i en 5-punkts Likert-skala ("helt enig" til "helt uenig") angående tre underskalaer (foreldrenes nød, foreldre-barn dysfunksjonell interaksjon og vanskelig barn), en forsvarsskala og total Score.
Begge verktøyene vil bli administrert på dag 2 (orientering) og dag 15 (avslutning) for både intervensjons- og kontrollgrupper.
Utfallet for APQ-Pr og PSI-SF er en endring fra baseline-nivåer mellom de to gruppene etter justering for baseline-målinger.
PSI-SF-instrumentet er fritt tilgjengelig online.
Bruken av APQ-Pr-instrumentet (spansk versjon) ble autorisert av Nuria de la Osa.
|
15 uker
|
Foreldre Sense of Competence Scale (PSOC)
Tidsramme: 15 uker
|
Opplært personell vil evaluere foreldrenes tilfredshet, og effektiviteten vil bli målt med Parent Sense of Competence Scale (PSOC) dens to underskalaer er "Satisfaction", som evaluerer foreldres frustrasjon, angst og motivasjon som en affektiv dimensjon mens "Efficacy" evaluerer kompetanse, problemløsningsevne, og foreldrerolleevne som en instrumentell dimensjon.
PSOC er et 17-elements rapportmål som svarte på en 6-punkts Likert-skala (fra 1 = Helt enig til 6 = Helt uenig).
Ni elementer er omvendt skalert (dvs. høyere poengsum indikerer en lavere følelse av kompetanse hos foreldrene).
En høyere poengsum for Total Score indikerer en høyere følelse av kompetanse hos foreldrene.
Test- og retest-pålitelighet varierer fra 0,46 til 0,82, og alfanivåer varierer fra 0,82 til 0,7034,35.
PSOC-verktøy vil bli administrert på dag 2 (orientering) og dag 15 (avslutning) for både intervensjons- og kontrollgrupper.
|
15 uker
|
Terapivurderingsskala (TES)
Tidsramme: 15 uker
|
The therapy Evaluation Scale (TES) evaluerer oppfattet foreldretilfredshet med behandlingen, evnen til adekvat å anvende behandlingsstrategier hjemme, kvaliteten på terapeut-klient forholdet, og spør om klienten har noen foreslåtte endringer for å forbedre behandlingen.
Vår samarbeidspartner utviklet denne skalaen for Puerto Rico-familier i 1997 (Matos, 1997), og den ble tilpasset for å sikre relevans for yogaterapi.
Utformingen av gjenstandene tillater ikke en analyse av psykometriske egenskaper.
TES-verktøyet vil bli administrert på dag 15 (avslutning) for både intervensjons- og kontrollgrupper.
Utfallet for PSOC er en endring fra baseline-nivåer mellom to grupper etter justering for baseline-målinger.
PSOC er fritt tilgjengelig online.
Dr. Maribel Matos godkjente bruken av denne TES (spansk versjon).
|
15 uker
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 15 uker
|
Vi vil måle hjertefrekvensvariabilitet (HRV) før og etter intervensjon i begge grupper med Inner Balance Bluetooth BT4.0 (BLE-Bluetooth Low energy) monitor, som fungerer ved et utgangseffektområde på 0,5 milliwatt (mW) eller mindre .
HRV vil bli registrert som beskrevet av McCraty et al. (2009, s.23).
Baseline HRV vil bli målt i begynnelsen av hver økt.
Monitoren plasseres på barnets øreflipp og sender via Bluetooth.
HeartMath kvantifiserer hjerterytmen ved å identifisere den maksimale toppen i 0,04-0,26
Hz område 26.
Metodikken til HeartMath er beskrevet av McCraty et al. (2009, s.23)26.
HR vil bli målt under pre- og post-yogaterapiøkter i en tilfeldig valgt familieenhet; ett barn i en familieenhet per intervensjonsdag vil motta HRV-målinger.
Dr. Esparham vil være konsulent.
|
15 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen G Martínez, MD, MSc, University of Puerto Rico Department of Psychiatry
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Whitmore EA, Mikulich SK, Thompson LL, Riggs PD, Aarons GA, Crowley TJ. Influences on adolescent substance dependence: conduct disorder, depression, attention deficit hyperactivity disorder, and gender. Drug Alcohol Depend. 1997 Aug 25;47(2):87-97. doi: 10.1016/s0376-8716(97)00074-4.
- Barroso NE, Hungerford GM, Garcia D, Graziano PA, Bagner DM. Psychometric properties of the Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) in a high-risk sample of mothers and their infants. Psychol Assess. 2016 Oct;28(10):1331-1335. doi: 10.1037/pas0000257. Epub 2015 Nov 23.
- Clerkin SM, Marks DJ, Policaro KL, Halperin JM. Psychometric properties of the Alabama parenting questionnaire-preschool revision. J Clin Child Adolesc Psychol. 2007 Mar;36(1):19-28. doi: 10.1080/15374410709336565.
- Burke JD, Waldman I, Lahey BB. Predictive validity of childhood oppositional defiant disorder and conduct disorder: implications for the DSM-V. J Abnorm Psychol. 2010 Nov;119(4):739-51. doi: 10.1037/a0019708.
- Matos M, Bauermeister JJ, Bernal G. Parent-child interaction therapy for Puerto Rican preschool children with ADHD and behavior problems: a pilot efficacy study. Fam Process. 2009 Jun;48(2):232-52. doi: 10.1111/j.1545-5300.2009.01279.x.
- Matos M, Torres R, Santiago R, Jurado M, Rodriguez I. Adaptation of parent-child interaction therapy for Puerto Rican families: a preliminary study. Fam Process. 2006 Jun;45(2):205-22. doi: 10.1111/j.1545-5300.2006.00091.x.
- Stormshak EA, Bierman KL, McMahon RJ, Lengua LJ. Parenting practices and child disruptive behavior problems in early elementary school. Conduct Problems Prevention Research Group. J Clin Child Psychol. 2000 Mar;29(1):17-29. doi: 10.1207/S15374424jccp2901_3.
- Canino G, Shrout PE, Rubio-Stipec M, Bird HR, Bravo M, Ramirez R, Chavez L, Alegria M, Bauermeister JJ, Hohmann A, Ribera J, Garcia P, Martinez-Taboas A. The DSM-IV rates of child and adolescent disorders in Puerto Rico: prevalence, correlates, service use, and the effects of impairment. Arch Gen Psychiatry. 2004 Jan;61(1):85-93. doi: 10.1001/archpsyc.61.1.85.
- Steiner H, Remsing L; Work Group on Quality Issues. Practice parameter for the assessment and treatment of children and adolescents with oppositional defiant disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 Jan;46(1):126-141. doi: 10.1097/01.chi.0000246060.62706.af.
- Tyagi A, Cohen M. Yoga and heart rate variability: A comprehensive review of the literature. Int J Yoga. 2016 Jul-Dec;9(2):97-113. doi: 10.4103/0973-6131.183712.
- Herbert A, Esparham A. Mind-Body Therapy for Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. Children (Basel). 2017 Apr 25;4(5):31. doi: 10.3390/children4050031.
- Schoorl J, Van Rijn S, De Wied M, Van Goozen SH, Swaab H. Variability in emotional/behavioral problems in boys with oppositional defiant disorder or conduct disorder: the role of arousal. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2016 Aug;25(8):821-30. doi: 10.1007/s00787-015-0790-5. Epub 2015 Nov 25.
- Bauermeister JJ, Puente A, Martinez JV, Cumba E, Scandar RO, Bauermeister JA. Parent perceived impact of Spaniard boys' and girls' inattention, hyperactivity, and oppositional defiant behaviors on family life. J Atten Disord. 2010 Nov;14(3):247-55. doi: 10.1177/1087054709347180. Epub 2009 Sep 18.
- Harvey EA, Youngwirth SD, Thakar DA, Errazuriz PA. Predicting attention-deficit/hyperactivity disorder and oppositional defiant disorder from preschool diagnostic assessments. J Consult Clin Psychol. 2009 Apr;77(2):349-54. doi: 10.1037/a0014638.
- Lahey BB, Pelham WE, Stein MA, Loney J, Trapani C, Nugent K, Kipp H, Schmidt E, Lee S, Cale M, Gold E, Hartung CM, Willcutt E, Baumann B. Validity of DSM-IV attention-deficit/hyperactivity disorder for younger children. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1998 Jul;37(7):695-702. doi: 10.1097/00004583-199807000-00008. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 1999 Feb;38(2):222.
- Loeber R, Burke JD, Lahey BB, Winters A, Zera M. Oppositional defiant and conduct disorder: a review of the past 10 years, part I. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Dec;39(12):1468-84. doi: 10.1097/00004583-200012000-00007.
- Canino G, Polanczyk G, Bauermeister JJ, Rohde LA, Frick PJ. Does the prevalence of CD and ODD vary across cultures? Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2010 Jul;45(7):695-704. doi: 10.1007/s00127-010-0242-y. Epub 2010 Jun 9.
- Speltz ML, McClellan J, DeKlyen M, Jones K. Preschool boys with oppositional defiant disorder: clinical presentation and diagnostic change. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Jul;38(7):838-45. doi: 10.1097/00004583-199907000-00013.
- Jensen PS, Kenny DT. The effects of yoga on the attention and behavior of boys with Attention-Deficit/ hyperactivity Disorder (ADHD). J Atten Disord. 2004 May;7(4):205-16. doi: 10.1177/108705470400700403.
- Hagen I, Nayar US. Yoga for Children and Young People's Mental Health and Well-Being: Research Review and Reflections on the Mental Health Potentials of Yoga. Front Psychiatry. 2014 Apr 2;5:35. doi: 10.3389/fpsyt.2014.00035. eCollection 2014.
- Windle M. A longitudinal study of antisocial behaviors in early adolescence as predictors of late adolescent substance use: gender and ethnic group differences. J Abnorm Psychol. 1990 Feb;99(1):86-91. doi: 10.1037//0021-843x.99.1.86.
- Park CL, Groessl E, Maiya M, Sarkin A, Eisen SV, Riley K, Elwy AR. Comparison groups in yoga research: a systematic review and critical evaluation of the literature. Complement Ther Med. 2014 Oct;22(5):920-9. doi: 10.1016/j.ctim.2014.08.008. Epub 2014 Sep 4.
- Luu K, Hall PA. Hatha Yoga and Executive Function: A Systematic Review. J Altern Complement Med. 2016 Feb;22(2):125-33. doi: 10.1089/acm.2014.0091. Epub 2015 Sep 23.
- Cunningham CE, Boyle MH. Preschoolers at risk for attention-deficit hyperactivity disorder and oppositional defiant disorder: family, parenting, and behavioral correlates. J Abnorm Child Psychol. 2002 Dec;30(6):555-69. doi: 10.1023/a:1020855429085.
- Kempes M, Matthys W, de Vries H, van Engeland H. Reactive and proactive aggression in children--a review of theory, findings and the relevance for child and adolescent psychiatry. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2005 Feb;14(1):11-9. doi: 10.1007/s00787-005-0432-4.
- Martinez KG, Franco-Chaves JA, Milad MR, Quirk GJ. Ethnic differences in physiological responses to fear conditioned stimuli. PLoS One. 2014 Dec 12;9(12):e114977. doi: 10.1371/journal.pone.0114977. eCollection 2014.
- Milad MR, Wright CI, Orr SP, Pitman RK, Quirk GJ, Rauch SL. Recall of fear extinction in humans activates the ventromedial prefrontal cortex and hippocampus in concert. Biol Psychiatry. 2007 Sep 1;62(5):446-54. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.10.011. Epub 2007 Jan 9.
Hjelpsomme linker
- The American Academy of Child and Adolescent Psychiatry, all rights reseved. (2009). ODD A Guide for Families by the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry. Retrieved 2018, from
- Lange, K.M., Maluska-Gertruda, E., Hauser, J., Reissma, A., Kauzinger, I., Tucha, L., … & Lange, K.W. (2014). Yoga and the therapy of children with attention deficit hyperactivity disorder. Yoga & Physical Therapy, 4(3), 1000168.
- Hinshaw, S.P., & Lee, S.S. (2003). Conduct and oppositional defiant disorders. In E.J. Mash & R.A. Barkley (Eds.), Child psychopathology (3rd ed, pp. 144-198). New York: Guilford Press.
- Psychometric properties of the Alabama parenting questionnaire-preschool revision (APQ-Pr) in 3 year-old Spanish preschoolers. Journal of Child and Family Studies, 23(5)
- Domenech Rodríguez, M. M., Franceschi Rivera, N., Sella Nieves, Z., & Félix Fermín, J. (2013). Parenting in Puerto Rican families: Mothers and father's self-reported practices. Interamerican Journal of Psychology, 47(2).
- Abidin, R. R. (1990). Parenting stress index-short form (p. 118). Charlottesville, VA: Pediatric Psychology Press.
- Shelton, K. K., Frick, P. J., & Wootton, J. (1996). Assessment of parenting practices in families of elementary school-age children. Journal of clinical child psychology, 25(3), 317-329.
- Johnston, C., & Mash, E. J. (1989). A measure of parenting satisfaction and efficacy. Journal of clinical child psychology, 18(2), 167-175
- QuickFacts. (n.d.). Retrieved January, 2018, from
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2290034907
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Opposisjonell Defiant Disorder
-
Yeshiva UniversityThe FAR FundFullførtOpposisjonell Defiant Disorder | Opposisjonell Defiant Disorder hos barnForente stater
-
University Hospital, MontpellierFullførtOpposisjonell Defiant Disorder med familiær settingFrankrike
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
University of IcelandStockholm UniversityRekrutteringOpposisjonell Defiant DisorderIsland
-
Oregon Research InstituteUniversity of LouisvilleFullførtOpposisjonell Defiant Disorder
-
University of WashingtonFullførtOpposisjonell Defiant DisorderForente stater
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...RekrutteringAtferdsforstyrrelse | Opposisjonell Defiant DisorderForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtADHD | Opposisjonell Defiant DisorderForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtEksternt skole-hjem-program for å forbedre ungdoms oppmerksomhet og atferd hos meksikanske studenterADHD | Opposisjonell Defiant DisorderForente stater
-
University of CologneUkjentOpposisjonell Defiant DisorderTyskland
Kliniske studier på Yogaterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Utah State UniversityUkjent
-
Loma Linda UniversityRekrutteringDiabetisk nevropati, distal symmetrisk polynevropati (manifestasjon)Forente stater
-
EP SciencesUkjentHjerteelektrofysiologiForente stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaFullført
-
Mayo ClinicRekruttering