- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05865067
Terapia jogą i zachowania opozycyjno-buntownicze (YTODD)
Terapia jogą dla latynoskich dzieci w wieku przedszkolnym z opozycyjno-buntowniczymi zachowaniami
To badanie kliniczne ma na celu poznanie, przetestowanie i porównanie wpływu terapii jogą na poprawę destrukcyjnych zachowań (np. zaburzeń opozycyjno-buntowniczych) u latynoskich dzieci w wieku przedszkolnym i interakcji rodzic-dziecko.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy terapia jogą może poprawić destrukcyjne zachowania latynoskich dzieci w wieku przedszkolnym z cechami zaburzenia opozycyjno-buntowniczego?
- Czy terapia jogą może poprawić interakcje rodzic-dziecko u latynoskich dzieci w wieku przedszkolnym z cechami zaburzenia opozycyjno-buntowniczego?
Uczestnicy będą:
- Wypełnij wstępną ankietę, aby sprawdzić czynniki włączenia i wykluczenia
- Wypełnij dwa kwestionariusze i formularz zgody na pierwszej wizycie
- Wypełnij cztery kwestionariusze w dniu orientacyjnym (dzień 2)
- Otrzymaj orientację i broszurę edukacyjną w 2. i 15. (zamkniętym) dniu
- Weź udział w 12 sesjach jogi, dzwoniąc co tydzień, aby przypomnieć im o spotkaniu
- Wypełnij ankietę w dniu 8 (6 zajęcia jogi)
- Wypełnij pięć kwestionariuszy 15 (zamknięcie)
- Otrzymaj ewentualną ocenę bicia serca dziecka podczas 12 sesji interwencyjnych (zostanie wybrana losowo) za pomocą monitora zmienności rytmu serca
- Uzyskaj ocenę potliwości dziecka na pierwszej wizycie (orientacja) i wizycie 15 (zamknięcie)
- Weź udział w ostatniej wizycie, aby zakończyć i zaoferować dodatkowe informacje (dzień 15; zamknięcie)
- Weź udział w ankiecie telefonicznej trzy miesiące (dzień 16) po zakończeniu badania.
Udział grupy kontrolnej polegać będzie na:
- Wypełnij ankietę telefoniczną, aby sprawdzić czynniki włączenia i wykluczenia
- Wypełnij dwa kwestionariusze i świadomą zgodę podczas pierwszej wizyty
- Wypełnij cztery kwestionariusze podczas drugiego spotkania (dzień 2 orientacji)
- Wypełnij sześć kwestionariuszy podczas ostatniego spotkania (dzień 15; zamknięcie)
- Otrzymają 30-45 minutowy film instruktażowy i psychoedukację (gdzie otrzymają również broszurę edukacyjną) oraz serię zaleceń dotyczących ćwiczeń dla rodziców i dzieci w dniu 2 (orientacja)
- Odbierz 12 telefonów (raz w tygodniu), aby przypomnieć im o ćwiczeniach i ocenić, czy ćwiczyli tydzień wcześniej
- Uzyskaj ocenę pocenia się dziecka podczas pierwszej wizyty (orientacja) i ostatniej wizyty (dzień 15; zamknięcie)
- Uzyskaj ocenę rytmu serca dziecka podczas pierwszej wizyty (orientacja) i ostatniej wizyty (dzień 15; zamknięcie)
- Wypełnij ankietę telefoniczną (dzień 16; kontynuacja) trzy miesiące po zakończeniu badania
- Odbierz telefon na koniec badania, aby skoordynować sesje jogi dla rodziców i dzieci, gdy grupa interwencyjna zakończy swój udział.
Naukowcy porównają terapię jogą z ćwiczeniami, aby sprawdzić, czy nastąpiła zmiana w destrukcyjnych zachowaniach i interakcjach rodzic-dziecko.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W trakcie pozyskiwania 34 uczestników i ich ojców/matek, zostaną oni losowo podzieleni na dwie możliwe grupy (jogaterapia lub psychoedukacja). Odbędzie się to poprzez proces rekrutacji w następujący sposób: pierwsze dziecko z listy trafi do grupy interwencyjnej, drugie na listę oczekujących, trzecie na interwencyjną, czwarte na listę oczekujących i tak dalej. To samo stanie się z dziewczynami: pierwsza do grupy interwencyjnej, druga do listy oczekujących itd.
Grupa interwencyjna:
Podczas pierwszego spotkania twarzą w twarz wypełnisz pięć kwestionariuszy [Historia medyczna Twojego dziecka, Skala zachowań destrukcyjnych, Kwestionariusz rodzicielski — edycja przedszkolna, Indeks stresu rodzicielskiego — wersja skrócona, Poczucie rodzicielstwa]. Wykonasz podstawową ocenę bicia serca i pocenia się dziecka. Po rozpoczęciu sesji interwencyjnych wezmą udział w 12 sesjach, każda po około 30 do 45 minut, które będą odbywać się raz w tygodniu (w soboty) w sali w budynku Szkoły Zawodów Medycznych Kampusu Nauk Medycznych Uniwersytetu im. Portoryko. Później zostaniesz poinformowany o pokoju i piętrze, na którym przebywasz i gdzie otrzymasz interwencję: zawsze będzie to ten sam dzień, o tej samej porze.
- Podczas 12 sesji tętno dziecka zostanie ocenione za pomocą monitora, który zostanie umieszczony na jego uchu (pomiar ten zostanie wykonany tylko u jednego dziecka z pięciu możliwych, które będą uczestniczyć w sesji. Zostanie ustalone losowo, które dziecko otrzyma ocenę rytmu serca)
- W 4 sesjach wypełnisz kwestionariusz DBRS (skala zachowań destrukcyjnych – wersja hiszpańska).
- Podczas pierwszej sesji wypełnisz pięć kwestionariuszy [Historia medyczna Twojego dziecka, Skala zachowań destrukcyjnych, Kwestionariusz rodzicielski – edycja przedszkolna, Indeks stresu rodzicielskiego – wersja krótka, Poczucie rodzicielstwa] i ocenisz tętno i pocenie się dziecka
- Podczas ostatniej sesji wypełnisz pięć kwestionariuszy [Skala zachowań destrukcyjnych, Kwestionariusz rodzicielski — edycja przedszkolna, Indeks stresu rodzicielskiego — wersja skrócona, Poczucie kompetencji jako rodzica, Ocena oferowanej terapii] i ocenisz tętno swoje i pocenie się dziecka ostatni raz. Pocenie się będzie mierzone za pomocą maszyny, w której pierścień z rzepem zostanie umieszczony na palcu serdecznym nieprawej dłoni.
- Przez cały czas musisz nosić maskę. Wszyscy pracownicy będą cały czas nosić maseczki. Produkty będą dezynfekowane chlorem przed i po każdej sesji.
Twój całkowity udział w badaniu (w grupie interwencyjnej) będzie się składał z 3 miesięcy bezpośrednich (jedna sobota w tygodniu) do łącznie 6 miesięcy i 3 tygodni, jeśli uwzględnimy dzień orientacyjny, dzień zamknięcia i połączenie po 3 miesiącach od zakończenia badania.
Grupa kontrolna:
- Podczas pierwszego spotkania twarzą w twarz wypełnisz sześć kwestionariuszy [Wywiad medyczny Twojego dziecka, Skala zachowań destrukcyjnych, Kwestionariusz rodzicielski – edycja przedszkolna, Indeks stresu rodzicielskiego – wersja krótka, Poczucie kompetencji jako rodzica, Ocena oferowanej terapii ] i zostanie przeprowadzona wstępna ocena bicia serca i pocenia się dziecka.
- W 3 sesjach wypełnisz kwestionariusz DBRS (skala zachowań destrukcyjnych – wersja hiszpańska).
- Podczas pierwszej sesji wypełnisz pięć kwestionariuszy [Historia medyczna Twojego dziecka, Skala zachowań destrukcyjnych, Kwestionariusz rodzicielski – edycja przedszkolna, Indeks stresu rodzicielskiego – wersja krótka, Poczucie rodzicielstwa] i ocenisz tętno i pocenie się dziecka
- Na ostatniej sesji wypełnisz pięć kwestionariuszy [Skala Zachowania Zakłócającego, Kwestionariusz Rodzicielski – Edycja Przedszkolna, Indeks Stresu Rodzica – Wersja Krótka, Poczucie Kompetencji jako Rodzica, Ocena Oferowanej Terapii], a my ocenimy Twoje tętno i Twoje dziecko poci się po raz ostatni. Pocenie się będzie mierzone za pomocą maszyny, w której pierścień z rzepem zostanie umieszczony na palcu serdecznym nieprawej dłoni.
Łączny ich udział w badaniu (w grupie oczekujących) to 3 tygodnie bezpośrednie – na dzień screeningu, dzień orientacyjny i dzień zamknięcia łącznie do 6 miesięcy, biorąc pod uwagę wezwanie 3 miesiące po zakończeniu badania badanie.
Jest to badanie eksperymentalne, w którym interwencja jogi zostanie porównana z listą oczekujących (grupa kontrolna), a terapia jogą zostanie porównana z psychoedukacją. Aby wziąć udział w naszym badaniu, musisz wyrazić zgodę na nagrywanie sesji na wideo. Każda sesja będzie nagrywana za pomocą wideo, aby ulepszyć interwencję, aby umożliwić transkrypcję wyrażonych pomysłów (anonimowo), kontrolować jakość każdej interwencji i zapewnić wierność instruktorów podręcznikowi; każde nagranie będzie oznaczone Twoim kodem identyfikacyjnym, bez żadnych danych osobowych, które mogłyby zidentyfikować Ciebie lub Twoje dziecko. Po zakończeniu dochodzenia nagrania będą przechowywane przez pięć lat w Centrum Badań i Leczenia Strachu i Lęku (CETMA) pod opieką dr Karen Martínez w biurze 236 budynku Health Professions Studies Building w Medical Sciences Kampus Uniwersytetu Portoryko. Dane w formie elektronicznej i papierowej będą przechowywane we wspomnianym biurze przez pięć lat. Dane elektroniczne zostaną usunięte po pięciu latach, a po usunięciu danych dysk twardy zostanie sformatowany. Dane na papierze są niszczone.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karen G Martínez-González, MD, MSc
- Numer telefonu: 1923 7877582525
- E-mail: karen.martinez4@upr.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alisha M Subervi-Vázquez
- Numer telefonu: 7873634627
- E-mail: alisha.subervi@upr.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00926
- Rekrutacyjny
- University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
-
Kontakt:
- Alisha M Subervi-Vázquez, MD, MSc, MPH
- Numer telefonu: 7873634627
- E-mail: alisha.subervi@upr.edu
-
Kontakt:
- Karen G Martínez, MD, MSc
- Numer telefonu: 1923 7877582525
- E-mail: alisha.subervi@upr.edu
-
Pod-śledczy:
- Alisha M Subervi-Vázquez, MD, MPH, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko jest w wieku od 4 do 6 lat
- Dziecko ma cechy zaburzenia opozycyjno-buntowniczego (ODD).
- Dziecko nie jest leczone farmakologicznie z powodu zaburzenia opozycyjno-buntowniczego (ODD)
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko ma problemy z mową lub słuchem
- Dziecko ma historię zaburzeń rozwojowych (ciężkie)
- Dziecko stosuje farmakoterapię - leki psychoaktywne
- Rodzice nie są skłonni do wstrzymania leczenia psychologicznego na czas trwania tego badania
- Dziecko jest lub przeszło szkolenie z jogi
- Problemowe zażywanie substancji przez rodziców, opiekunów prawnych lub osobę odpowiedzialną.
- W domu występuje historia psychicznego lub fizycznego znęcania się [w przypadku wykrycia, protokół skierowania zostanie aktywowany]
- Dziecko ma mniej niż cztery lata lub więcej niż sześć lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Terapia jogą
Udział będzie się składał z 1) ankiety telefonicznej mającej na celu sprawdzenie czynników wykluczających; 2) wypełnienie dwóch ankiet i zgoda na pierwszą wizytę; 3) wypełnienie czterech ankiet w dniu orientacyjnym (dzień 2); 4) otrzymanie instruktażu dla Ciebie i Twojego dziecka oraz broszury edukacyjnej w dniach 2 i 15 (zamknięcie); 5) udział w 12 sesjach Jogi z dzieckiem (w soboty) z cotygodniowym telefonem przypominającym o wizycie; 6) wypełnić ankietę w dniu 8 (6 zajęcia jogi); 7) wypełnić pięć kwestionariuszy w dniu 15 (zamknięcie); 8) ewentualna ocena bicia serca Twojego dziecka na 12 sesjach interwencyjnych (zostanie wybrana losowo); 9) ocena pocenia się dziecka na pierwszej wizycie (orientacja) i na wizycie 15 (zamknięcie); 10) ostatnia wizyta w celu zakończenia i udzielenia dodatkowych informacji (dzień 15; zamknięcie); 11) ankietę telefoniczną trzy miesiące (dzień 16) po zakończeniu badania.
|
Sesje interwencyjne składać się będą z 12 sesji jogoterapii, każda trwająca około 30 do 45 minut, odbywać się będą raz w tygodniu (w soboty) w sali w budynku Szkoły Zawodów Zdrowotnych Kampusu Nauk Medycznych od godz. Uniwersytet Portoryko.
|
Aktywny komparator: Lista oczekujących z ćwiczeniami
Uczestnictwo obejmuje 1) ankietę telefoniczną w celu sprawdzenia czynników wykluczenia; 2) wypełnienie dwóch kwestionariuszy i świadomej zgody na pierwszej wizycie; 3) wypełnienie czterech ankiet w drugim spotkaniu (2 dzień orientacyjny); 4) wypełnienie sześciu ankiet na ostatnim spotkaniu (dzień 15; zamknięcie); 4) otrzymać 30-45 minutowy film instruktażowy i psychoedukację (gdzie otrzymasz również broszurę edukacyjną) oraz serię zaleceń dotyczących ćwiczeń dla Ciebie i Twojego dziecka w dniu 2 (orientacja); 5) 12 telefonów (raz w tygodniu); 6) ocena pocenia się dziecka na pierwszej wizycie (orientacja) i ostatniej wizycie (dzień 15; zamknięcie); 7) ocena rytmu serca dziecka na pierwszej wizycie (orientacja) i ostatniej wizycie (dzień 15; zamknięcie); 8) ankieta telefoniczna (dzień 16; follow-up) 3 miesiące po zakończeniu badania; 9) telefon na koniec nauki w celu skoordynowania sesji Jogi dla Ciebie i Twojego dziecka po zakończeniu pierwszej grupy.
|
Grupa kontrolna z listy oczekujących będzie zmotywowana do ćwiczeń w domu (z wyjątkiem jogi).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala oceny zaburzeń zachowania destrukcyjnego (DBRS)
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Disruptive Behaviour Scale for Children (DBRS; wersja hiszpańska) jest stosowana jako miara przesiewowa i wynikowa.
DBRS zostanie podany grupom interwencyjnym i kontrolnym w dniu 1, dniu 8, dniu 14, dniu 15 i dniu 16 (3-miesięczna obserwacja).
Ta skala ma 41 pozycji DSM na 4-stopniowej skali, opcje odpowiedzi obejmują: nigdy lub rzadko, czasami, często lub bardzo często, odpowiednio w zakresie od 0 do 3 punktów, używając ostatnich sześciu miesięcy jako przedziału czasowego.
Łącznie 3 lub więcej pozycji (DBRS-ODD) musi być oznaczonych przez rodziców jako „często” lub „bardzo często”, aby spełnić kryteria włączenia cechy ODD.
Wynikiem dla DBRS jest zmiana w stosunku do poziomów wyjściowych między dwiema grupami po dostosowaniu do pomiarów podstawowych.
Dr Russel Barkley zezwolił na użycie tego instrumentu (wersja hiszpańska).
|
15 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Alabama Parenting Kwestionariusz Wersja przedszkolna (APQ-Pr)
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
APQ to 42-punktowa samoopisowa miara cech rodzicielskich, które zostały powiązane z destrukcyjnymi zachowaniami dzieci w wieku od 6 do 13 lat.
Pozycje są podzielone na pięć podskal odzwierciedlających praktyki rodzicielskie; Rodzice zgłaszają, jak często stosują opisane strategie rodzicielskie: pozytywne zaangażowanie rodziców, techniki pozytywnej dyscypliny rodzicielskiej, słaby monitoring/nadzor, niespójna dyscyplina i kary cielesne; elementy są oceniane na 5-punktowej skali Likerta (od 1 = nigdy do 5 = zawsze).
Różne badania przetestowały rzetelność skali; spójność wewnętrzna dla wszystkich skal waha się od 0,80 do 0,46, natomiast stabilność czasowa od 0,89 do 0,6929,30,39.
Wyniki alfa wahają się od 0,86 do 0,5429.
Dostępna jest wersja hiszpańska.
Clerkina i in. (2007) zaadaptowali ten instrument dla dzieci w wieku przedszkolnym (APQ-Pr).
|
15 tygodni
|
Indeks Stresu Rodzicielskiego, Formularz Krótki (PSI-SF)
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Parenting Stress Index, Short Form (PSI-SF) mierzy stres rodzicielski za pomocą 36-itemowej samooceny.
Rodzice zgłaszają swoją zgodę na każde stwierdzenie w 5-punktowej skali Likerta (od „Zdecydowanie się zgadzam” do „Zdecydowanie się nie zgadzam”) w odniesieniu do trzech podskal (Stres rodzicielski, Dysfunkcjonalna interakcja między rodzicem a dzieckiem i Trudne dziecko), Skali Odpowiedzi Obronnych i Sumy Wynik.
Oba narzędzia zostaną zastosowane w Dniu 2 (Orientacja) i Dniu 15 (Zamknięcie) zarówno dla grup interwencyjnych, jak i kontrolnych.
Wynikiem dla APQ-Pr i PSI-SF jest zmiana w stosunku do poziomów wyjściowych między dwiema grupami po dostosowaniu do pomiarów wyjściowych.
Instrument PSI-SF jest bezpłatnie dostępny w Internecie.
Użycie instrumentu APQ-Pr (wersja hiszpańska) zostało autoryzowane przez Nurię de la Osa.
|
15 tygodni
|
Skala Poczucia Kompetencji Rodziców (PSOC)
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Przeszkolony personel oceni satysfakcję rodziców, a skuteczność zostanie zmierzona za pomocą Skali Poczucia Kompetencji Rodzica (PSOC), której dwie podskale to „Satysfakcja”, która ocenia frustrację, niepokój i motywację rodziców jako wymiar afektywny, podczas gdy „Skuteczność” ocenia kompetencje, zdolność rozwiązywania problemów i zdolność do roli rodzicielskiej jako wymiar instrumentalny.
PSOC to 17-punktowa miara raportu, która odpowiadała na 6-punktowej skali Likerta (od 1 = zdecydowanie się zgadzam do 6 = zdecydowanie się nie zgadzam).
Dziewięć pozycji ma odwróconą skalę (tj. wyższe wyniki wskazują na niższe poczucie kompetencji rodziców).
Wyższy wynik dla Sumy Wyniku wskazuje na wyższe poczucie kompetencji rodzicielskich.
Testuj i ponownie testuj rzetelność waha się od 0,46 do 0,82, a poziomy alfa wahają się od 0,82 do 0,7034,35.
Narzędzia PSOC zostaną zastosowane w Dniu 2 (Orientacja) i Dniu 15 (Zamknięcie) zarówno dla grup interwencyjnych, jak i kontrolnych.
|
15 tygodni
|
Skala Oceny Terapii (TES)
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Skala Oceny Terapii (TES) ocenia zadowolenie rodziców z leczenia, umiejętność adekwatnego stosowania strategii terapeutycznych w domu, jakość relacji terapeuta-klient oraz pyta, czy klient ma propozycje zmian w celu poprawy leczenia.
Nasz współpracownik opracował tę skalę dla rodzin portorykańskich w 1997 r. (Matos, 1997) i zaadaptował ją, aby zapewnić zgodność z terapią jogą.
Konstrukcja pozycji nie pozwala na analizę właściwości psychometrycznych.
Narzędzie TES zostanie zastosowane w dniu 15 (zamknięcie) zarówno dla grup interwencyjnych, jak i kontrolnych.
Wynikiem dla PSOC jest zmiana w stosunku do poziomów wyjściowych między dwiema grupami po dostosowaniu do pomiarów wyjściowych.
PSOC jest bezpłatnie dostępny w Internecie.
Dr Maribel Matos upoważniła do korzystania z TES (wersja hiszpańska).
|
15 tygodni
|
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Zmierzymy zmienność rytmu serca (HRV) przed i po interwencji w obu grupach za pomocą monitora Inner Balance Bluetooth BT4.0 (BLE-Bluetooth Low energy), który działa w zakresie mocy wyjściowej 0,5 miliwata (mW) lub mniej .
HRV będzie rejestrowane w sposób opisany przez McCraty'ego i in. (2009, s. 23).
Wyjściowe HRV będzie mierzone na początku każdej sesji.
Monitor jest umieszczany na płatku ucha dziecka i transmituje przez Bluetooth.
HeartMath określa ilościowo rytm serca, identyfikując maksymalny szczyt w zakresie 0,04-0,26
Zakres Hz26.
Metodologia HeartMath została opisana przez McCraty i in. (2009, s. 23)26.
HR będzie mierzone podczas sesji terapeutycznych przed i po jodze w losowo wybranej jednostce rodzinnej; jedno dziecko z jednostki rodzinnej na dzień interwencji otrzyma pomiary HRV.
Konsultantem będzie dr Esparham.
|
15 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karen G Martínez, MD, MSc, University of Puerto Rico Department of Psychiatry
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Whitmore EA, Mikulich SK, Thompson LL, Riggs PD, Aarons GA, Crowley TJ. Influences on adolescent substance dependence: conduct disorder, depression, attention deficit hyperactivity disorder, and gender. Drug Alcohol Depend. 1997 Aug 25;47(2):87-97. doi: 10.1016/s0376-8716(97)00074-4.
- Barroso NE, Hungerford GM, Garcia D, Graziano PA, Bagner DM. Psychometric properties of the Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) in a high-risk sample of mothers and their infants. Psychol Assess. 2016 Oct;28(10):1331-1335. doi: 10.1037/pas0000257. Epub 2015 Nov 23.
- Clerkin SM, Marks DJ, Policaro KL, Halperin JM. Psychometric properties of the Alabama parenting questionnaire-preschool revision. J Clin Child Adolesc Psychol. 2007 Mar;36(1):19-28. doi: 10.1080/15374410709336565.
- Burke JD, Waldman I, Lahey BB. Predictive validity of childhood oppositional defiant disorder and conduct disorder: implications for the DSM-V. J Abnorm Psychol. 2010 Nov;119(4):739-51. doi: 10.1037/a0019708.
- Matos M, Bauermeister JJ, Bernal G. Parent-child interaction therapy for Puerto Rican preschool children with ADHD and behavior problems: a pilot efficacy study. Fam Process. 2009 Jun;48(2):232-52. doi: 10.1111/j.1545-5300.2009.01279.x.
- Matos M, Torres R, Santiago R, Jurado M, Rodriguez I. Adaptation of parent-child interaction therapy for Puerto Rican families: a preliminary study. Fam Process. 2006 Jun;45(2):205-22. doi: 10.1111/j.1545-5300.2006.00091.x.
- Stormshak EA, Bierman KL, McMahon RJ, Lengua LJ. Parenting practices and child disruptive behavior problems in early elementary school. Conduct Problems Prevention Research Group. J Clin Child Psychol. 2000 Mar;29(1):17-29. doi: 10.1207/S15374424jccp2901_3.
- Canino G, Shrout PE, Rubio-Stipec M, Bird HR, Bravo M, Ramirez R, Chavez L, Alegria M, Bauermeister JJ, Hohmann A, Ribera J, Garcia P, Martinez-Taboas A. The DSM-IV rates of child and adolescent disorders in Puerto Rico: prevalence, correlates, service use, and the effects of impairment. Arch Gen Psychiatry. 2004 Jan;61(1):85-93. doi: 10.1001/archpsyc.61.1.85.
- Steiner H, Remsing L; Work Group on Quality Issues. Practice parameter for the assessment and treatment of children and adolescents with oppositional defiant disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 Jan;46(1):126-141. doi: 10.1097/01.chi.0000246060.62706.af.
- Tyagi A, Cohen M. Yoga and heart rate variability: A comprehensive review of the literature. Int J Yoga. 2016 Jul-Dec;9(2):97-113. doi: 10.4103/0973-6131.183712.
- Herbert A, Esparham A. Mind-Body Therapy for Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. Children (Basel). 2017 Apr 25;4(5):31. doi: 10.3390/children4050031.
- Schoorl J, Van Rijn S, De Wied M, Van Goozen SH, Swaab H. Variability in emotional/behavioral problems in boys with oppositional defiant disorder or conduct disorder: the role of arousal. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2016 Aug;25(8):821-30. doi: 10.1007/s00787-015-0790-5. Epub 2015 Nov 25.
- Bauermeister JJ, Puente A, Martinez JV, Cumba E, Scandar RO, Bauermeister JA. Parent perceived impact of Spaniard boys' and girls' inattention, hyperactivity, and oppositional defiant behaviors on family life. J Atten Disord. 2010 Nov;14(3):247-55. doi: 10.1177/1087054709347180. Epub 2009 Sep 18.
- Harvey EA, Youngwirth SD, Thakar DA, Errazuriz PA. Predicting attention-deficit/hyperactivity disorder and oppositional defiant disorder from preschool diagnostic assessments. J Consult Clin Psychol. 2009 Apr;77(2):349-54. doi: 10.1037/a0014638.
- Lahey BB, Pelham WE, Stein MA, Loney J, Trapani C, Nugent K, Kipp H, Schmidt E, Lee S, Cale M, Gold E, Hartung CM, Willcutt E, Baumann B. Validity of DSM-IV attention-deficit/hyperactivity disorder for younger children. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1998 Jul;37(7):695-702. doi: 10.1097/00004583-199807000-00008. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 1999 Feb;38(2):222.
- Loeber R, Burke JD, Lahey BB, Winters A, Zera M. Oppositional defiant and conduct disorder: a review of the past 10 years, part I. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Dec;39(12):1468-84. doi: 10.1097/00004583-200012000-00007.
- Canino G, Polanczyk G, Bauermeister JJ, Rohde LA, Frick PJ. Does the prevalence of CD and ODD vary across cultures? Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2010 Jul;45(7):695-704. doi: 10.1007/s00127-010-0242-y. Epub 2010 Jun 9.
- Speltz ML, McClellan J, DeKlyen M, Jones K. Preschool boys with oppositional defiant disorder: clinical presentation and diagnostic change. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Jul;38(7):838-45. doi: 10.1097/00004583-199907000-00013.
- Jensen PS, Kenny DT. The effects of yoga on the attention and behavior of boys with Attention-Deficit/ hyperactivity Disorder (ADHD). J Atten Disord. 2004 May;7(4):205-16. doi: 10.1177/108705470400700403.
- Hagen I, Nayar US. Yoga for Children and Young People's Mental Health and Well-Being: Research Review and Reflections on the Mental Health Potentials of Yoga. Front Psychiatry. 2014 Apr 2;5:35. doi: 10.3389/fpsyt.2014.00035. eCollection 2014.
- Windle M. A longitudinal study of antisocial behaviors in early adolescence as predictors of late adolescent substance use: gender and ethnic group differences. J Abnorm Psychol. 1990 Feb;99(1):86-91. doi: 10.1037//0021-843x.99.1.86.
- Park CL, Groessl E, Maiya M, Sarkin A, Eisen SV, Riley K, Elwy AR. Comparison groups in yoga research: a systematic review and critical evaluation of the literature. Complement Ther Med. 2014 Oct;22(5):920-9. doi: 10.1016/j.ctim.2014.08.008. Epub 2014 Sep 4.
- Luu K, Hall PA. Hatha Yoga and Executive Function: A Systematic Review. J Altern Complement Med. 2016 Feb;22(2):125-33. doi: 10.1089/acm.2014.0091. Epub 2015 Sep 23.
- Cunningham CE, Boyle MH. Preschoolers at risk for attention-deficit hyperactivity disorder and oppositional defiant disorder: family, parenting, and behavioral correlates. J Abnorm Child Psychol. 2002 Dec;30(6):555-69. doi: 10.1023/a:1020855429085.
- Kempes M, Matthys W, de Vries H, van Engeland H. Reactive and proactive aggression in children--a review of theory, findings and the relevance for child and adolescent psychiatry. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2005 Feb;14(1):11-9. doi: 10.1007/s00787-005-0432-4.
- Martinez KG, Franco-Chaves JA, Milad MR, Quirk GJ. Ethnic differences in physiological responses to fear conditioned stimuli. PLoS One. 2014 Dec 12;9(12):e114977. doi: 10.1371/journal.pone.0114977. eCollection 2014.
- Milad MR, Wright CI, Orr SP, Pitman RK, Quirk GJ, Rauch SL. Recall of fear extinction in humans activates the ventromedial prefrontal cortex and hippocampus in concert. Biol Psychiatry. 2007 Sep 1;62(5):446-54. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.10.011. Epub 2007 Jan 9.
Przydatne linki
- The American Academy of Child and Adolescent Psychiatry, all rights reseved. (2009). ODD A Guide for Families by the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry. Retrieved 2018, from
- Lange, K.M., Maluska-Gertruda, E., Hauser, J., Reissma, A., Kauzinger, I., Tucha, L., … & Lange, K.W. (2014). Yoga and the therapy of children with attention deficit hyperactivity disorder. Yoga & Physical Therapy, 4(3), 1000168.
- Hinshaw, S.P., & Lee, S.S. (2003). Conduct and oppositional defiant disorders. In E.J. Mash & R.A. Barkley (Eds.), Child psychopathology (3rd ed, pp. 144-198). New York: Guilford Press.
- Psychometric properties of the Alabama parenting questionnaire-preschool revision (APQ-Pr) in 3 year-old Spanish preschoolers. Journal of Child and Family Studies, 23(5)
- Domenech Rodríguez, M. M., Franceschi Rivera, N., Sella Nieves, Z., & Félix Fermín, J. (2013). Parenting in Puerto Rican families: Mothers and father's self-reported practices. Interamerican Journal of Psychology, 47(2).
- Abidin, R. R. (1990). Parenting stress index-short form (p. 118). Charlottesville, VA: Pediatric Psychology Press.
- Shelton, K. K., Frick, P. J., & Wootton, J. (1996). Assessment of parenting practices in families of elementary school-age children. Journal of clinical child psychology, 25(3), 317-329.
- Johnston, C., & Mash, E. J. (1989). A measure of parenting satisfaction and efficacy. Journal of clinical child psychology, 18(2), 167-175
- QuickFacts. (n.d.). Retrieved January, 2018, from
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2290034907
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie opozycyjno-buntownicze
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Terapia jogą
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony