Tuberkuloosipotilaiden VOT-tutkimuksen arviointi Lambarénésta (dotsapp)
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: EDOA Jean Ronald, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
Pilottitutkimus Lambarénésta tulevien tuberkuloosipotilaiden videohavainnon arvioimiseksi pikaviestintäsovelluksella
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena oli arvioida pikaviestinnän toteutettavuutta tuberkuloosipotilaiden lääkkeiden saannin seurantaan ja arvioida käteiskannustimia lääkkeiden käytön noudattamisen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisellä käynnillä osallistumiskriteerit ristiintarkistetaan, koehenkilölle kerrotaan tutkimusmenettelyistä ja osallistumishaluiset koehenkilöt allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
Interventioryhmän osallistujille tutkimusryhmä tarjoaa jokaiselle osallistujalle älypuhelimen, jossa on WhatsApp-sovellus. Ensimmäisellä vierailulla tutkimusryhmä selittää osallistujille puhelimen ja pikaviestisovelluksen käytön tutkimuksessa. Lyhyesti sanottuna kohde kuvataan lääkkeen käytön aikana. Tämä voi tapahtua "selfien" tai perheenjäsenen kautta. Tämän jälkeen video lähetetään tutkimuspuhelimen yhteyshenkilölle.
Kun tutkija on vastaanottanut videon, osallistujan matkapuhelimeen lähetetään viesti, jossa vahvistetaan videon vastaanottaminen. DOT-protokollaan koulutettu tutkija tarkistaa videoleikkeet arvioidakseen, otettiinko lääke oikein vai ei. Päivittäistä lokia täytetään jokaisen osallistujan lääkkeiden saannin kirjaamiseksi.
Sekä kontrolli- että interventioryhmän osallistujat nähdään kerran kuukaudessa henkilökohtaisesti seurantaa ja uusien lääkkeiden hankkimista varten. Tänä aikana kerätään tietoa lääkkeiden saannista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lambaréné, Gabon, 242
- Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18 vuotta vanha
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
- Asuminen alueella, jolla on matkapuhelinkuuluvuus
- Hoitoa on jäljellä vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
• Älypuhelimen käyttö ei ole mahdollista, etkä todennäköisesti opi käyttämään sitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VOT ilman käteispalkkiota alussa
Tämän ryhmän osallistujat aloittavat äänestyksen ilman taloudellista motivaatiota.
Heidän seurantansa toisessa osassa VOT yhdistetään taloudelliseen motivaatioon.
|
Täällä meitä kiinnostaa tuberkuloosihoidon etäseuranta ja taloudellisen motivaation vaikutus tämän seurannan noudattamiseen.
cross-over tarkoittaa tässä sitä, että kunkin interventioryhmän osallistujat saavat jossain vaiheessa VOT:n ilman motivaatiota ja sitten VOTin motivoituneena riippuen siitä, aloittavatko he jommallakummalla vai toisella yhdistelmällä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: VOT käteisellä alussa
Tämän ryhmän osallistujat aloittavat VOT:n taloudellisella motivaatiolla.
Heidän seurantansa toisessa osassa VOT ei enää liity taloudelliseen motivaatioon
|
Täällä meitä kiinnostaa tuberkuloosihoidon etäseuranta ja taloudellisen motivaation vaikutus tämän seurannan noudattamiseen.
cross-over tarkoittaa tässä sitä, että kunkin interventioryhmän osallistujat saavat jossain vaiheessa VOT:n ilman motivaatiota ja sitten VOTin motivoituneena riippuen siitä, aloittavatko he jommallakummalla vai toisella yhdistelmällä
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Tämän ryhmän osallistujat antavat itse tuberkuloosihoidon rutiininomaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toteutettavuusarviointi
Aikaikkuna: opintojen lopussa (2 vuotta)
|
osuus interventioryhmien osallistujista, jotka lähettävät videoita säännöllisesti koko seurannan ajan.
|
opintojen lopussa (2 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VOT:n noudattaminen
Aikaikkuna: opintojen lopussa (2 vuotta)
|
vastaanotettujen videoiden määrä verrattuna odotettuun videoiden määrään
|
opintojen lopussa (2 vuotta)
|
|
käteiskannustimien vaikutus VOT:n noudattamiseen
Aikaikkuna: opintojen lopussa (2 vuotta)
|
vertailuvaiheessa ilman taloudellista motivaatiota vastaanotettujen videoiden osuutta ja seurantavaiheessa saatujen videoiden osuutta taloudellisesti motivoituneena.
|
opintojen lopussa (2 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bertarnd Lell, prof., Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Garfein RS, Collins K, Munoz F, Moser K, Cerecer-Callu P, Raab F, Rios P, Flick A, Zuniga ML, Cuevas-Mota J, Liang K, Rangel G, Burgos JL, Rodwell TC, Patrick K. Feasibility of tuberculosis treatment monitoring by video directly observed therapy: a binational pilot study. Int J Tuberc Lung Dis. 2015 Sep;19(9):1057-64. doi: 10.5588/ijtld.14.0923.
- Belard S, Remppis J, Bootsma S, Janssen S, Kombila DU, Beyeme JO, Rossatanga EG, Kokou C, Osbak KK, Obiang Mba RM, Kaba HM, Traore AN, Ehrhardt J, Bache EB, Flamen A, Rusch-Gerdes S, Frank M, Adegnika AA, Lell B, Niemann S, Kremsner PG, Loembe MM, Alabi AS, Grobusch MP. Tuberculosis Treatment Outcome and Drug Resistance in Lambarene, Gabon: A Prospective Cohort Study. Am J Trop Med Hyg. 2016 Aug 3;95(2):472-80. doi: 10.4269/ajtmh.15-0668. Epub 2016 Jun 27.
- Elangovan R, Arulchelvan S. A Study on the Role of Mobile Phone Communication in Tuberculosis DOTS Treatment. Indian J Community Med. 2013 Oct;38(4):229-33. doi: 10.4103/0970-0218.120158.
- Sinkou H, Hurevich H, Rusovich V, Zhylevich L, Falzon D, de Colombani P, Dadu A, Dara M, Story A, Skrahina A. Video-observed treatment for tuberculosis patients in Belarus: findings from the first programmatic experience. Eur Respir J. 2017 Mar 22;49(3):1602049. doi: 10.1183/13993003.02049-2016. Print 2017 Mar.
- Handbook for the use of digital technologies to support tuberculosis medication adherence. Geneva: World Health Organization; 2017.
- Iribarren SJ, Schnall R, Stone PW, Carballo-Dieguez A. Smartphone Applications to Support Tuberculosis Prevention and Treatment: Review and Evaluation. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 May 13;4(2):e25. doi: 10.2196/mhealth.5022.
- Giordano V, Koch H, Godoy-Santos A, Dias Belangero W, Esteves Santos Pires R, Labronici P. WhatsApp Messenger as an Adjunctive Tool for Telemedicine: An Overview. Interact J Med Res. 2017 Jul 21;6(2):e11. doi: 10.2196/ijmr.6214.
- Seewoodharry MD, Maconachie GDE, Gillies CL, Gottlob I, McLean RJ. The Effects of Feedback on Adherence to Treatment: A Systematic Review and Meta-analysis of RCTs. Am J Prev Med. 2017 Aug;53(2):232-240. doi: 10.1016/j.amepre.2017.03.005. Epub 2017 Apr 26.
- Lutge EE, Wiysonge CS, Knight SE, Sinclair D, Volmink J. Incentives and enablers to improve adherence in tuberculosis. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 3;2015(9):CD007952. doi: 10.1002/14651858.CD007952.pub3.
- Stuurman AL, Vonk Noordegraaf-Schouten M, van Kessel F, Oordt-Speets AM, Sandgren A, van der Werf MJ. Interventions for improving adherence to treatment for latent tuberculosis infection: a systematic review. BMC Infect Dis. 2016 Jun 8;16:257. doi: 10.1186/s12879-016-1549-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- dotsapp1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .