Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení VOT mezi pacienty s tuberkulózou z Lambaréné (dotsapp)

9. května 2023 aktualizováno: EDOA Jean Ronald, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Pilotní studie k vyhodnocení léčby pozorované na videu u pacientů s tuberkulózou z Lambaréné pomocí aplikace Instant Messenger

Cílem této pilotní studie bylo posoudit proveditelnost použití instant messengeru ke sledování příjmu léků u pacientů s tuberkulózou a posoudit finanční motivaci ke zlepšení dodržování příjmu léků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při úvodní návštěvě se křížově zkontrolují kritéria pro zařazení, subjekt je informován o postupech studie a subjekty, které se chtějí zúčastnit, je podepsán formulář informovaného souhlasu.

Pro účastníky z intervenční skupiny poskytne výzkumný tým každému účastníkovi chytrý telefon s aplikací WhatsApp. Při úvodní návštěvě výzkumný tým účastníkům vysvětlí, jak používat telefon a aplikaci pro rychlé zasílání zpráv pro studii. Stručně řečeno, subjekt je natáčen při užívání drogy. Může to být prostřednictvím „selfie“ nebo prostřednictvím člena rodiny. Video je následně zasláno na studijní telefonní kontakt.

Jakmile vyšetřovatel video obdrží, bude mu na mobilní telefon účastníka zaslána zpráva potvrzující přijetí videa. Vyšetřovatel vyškolený v protokolu DOT zkontroluje videoklipy, aby posoudil, zda byl lék užíván správně nebo ne. Denní deník je vyplněn pro sledování příjmu drog pro každého účastníka.

Účastníci z kontrolní i intervenční skupiny jsou jednou měsíčně osobně navštěvováni kvůli následným kontrolám a získávání nových drog. V těchto časových bodech se shromažďují informace o příjmu drog.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Gabon
      • Lambaréné, Gabon, 242
        • Centre de Recherches Médicales de Lambaréné

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Starší 18 let

  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu
  • Bydlení v oblasti s pokrytím mobilním telefonem
  • Zbývají alespoň 3 měsíce léčby

Kritéria vyloučení:

• Neumí používat smartphone a je nepravděpodobné, že se to naučíte

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hlasování na začátku bez finanční pobídky
Účastníci této skupiny zahajují VOT bez finanční motivace. V druhé části jejich navazování se VOT spojuje s finanční motivací.
Jiný: Hlasování s peněžní pobídkou i bez ní
Zde nás zajímá dálkové sledování léčby TBC a dopad, který může mít finanční motivace na dodržování tohoto sledování. křížení zde znamená, že účastníci každé intervenční skupiny v určitém okamžiku obdrží VOT bez motivace a poté VOT s motivací v závislosti na tom, zda začnou s jednou nebo druhou kombinací
Ostatní jména:
  • HLASOVÁNÍ
Experimentální: VOT s finanční pobídkou na začátku
Účastníci této skupiny zahajují VOT s finanční motivací. V druhé části jejich navazování již není VOT spojen s finanční motivací
Jiný: Hlasování s peněžní pobídkou i bez ní
Zde nás zajímá dálkové sledování léčby TBC a dopad, který může mít finanční motivace na dodržování tohoto sledování. křížení zde znamená, že účastníci každé intervenční skupiny v určitém okamžiku obdrží VOT bez motivace a poté VOT s motivací v závislosti na tom, zda začnou s jednou nebo druhou kombinací
Ostatní jména:
  • HLASOVÁNÍ
Žádný zásah: Standardní péče
Účastníci této skupiny si sami aplikují protituberkulózní léčbu tak, jak je to běžné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posouzení proveditelnosti
Časové okno: na konci studia (2 roky)
podíl účastníků v intervenčních skupinách, kteří pravidelně posílají videa v průběhu sledování.
na konci studia (2 roky)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dodržování VOT
Časové okno: na konci studia (2 roky)
počet přijatých videí v porovnání s očekávaným počtem videí
na konci studia (2 roky)
vliv peněžních pobídek na dodržování VOT
Časové okno: na konci studia (2 roky)
srovnání podílu videí přijatých během následné fáze bez finanční motivace a podílu videí přijatých během fáze sledování s finanční motivací.
na konci studia (2 roky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bertarnd Lell, prof., Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • dotsapp1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit