Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af VOT blandt tuberkulosepatienter fra Lambaréné (dotsapp)

9. maj 2023 opdateret af: EDOA Jean Ronald, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

En pilotundersøgelse til evaluering af videoobserveret behandling blandt tuberkulosepatienter fra Lambaréné ved hjælp af en Instant Messenger-applikation

Denne pilotundersøgelse havde til formål at vurdere gennemførligheden af ​​at bruge en instant messenger til at overvåge lægemiddelindtagelse hos tuberkulosepatienter og vurdere kontant incitament til at forbedre overholdelse af lægemiddelindtagelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved det indledende besøg krydstjekkes inklusionskriterierne, forsøgspersonen informeres om undersøgelsesprocedurerne, og en informeret samtykkeformular underskrives af forsøgspersoner, der er villige til at deltage.

For deltagerne fra interventionsgruppen vil forskerholdet give en smartphone med WhatsApp-applikationen til hver deltager. Ved det indledende besøg vil forskerholdet forklare deltagerne, hvordan man bruger telefonen og instant messenger-applikationen til undersøgelsen. Kort fortalt filmes emnet, mens det tager stoffet. Dette kan være via en "selfie" eller af et familiemedlem. Videoen sendes derefter til studietelefonkontakten.

Når videoen er modtaget af en efterforsker, vil der blive sendt en besked tilbage til deltagerens mobiltelefon, der bekræfter modtagelsen af ​​videoen. En efterforsker, der er uddannet i DOT-protokollen, vil gennemgå videoklippene for at vurdere, om lægemidlet blev taget korrekt eller ej. En daglig log udfyldes for at holde styr på medicinindtaget for hver deltager.

Deltagere fra både kontrol- og interventionsgruppen ses en gang om måneden personligt til opfølgning og for at få nye lægemidler. På disse tidspunkter indsamles oplysninger om lægemiddelindtagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Gabon
      • Lambaréné, Gabon, 242
        • Centre de Recherches Médicales de Lambaréné

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ældre end 18 år

  • Underskrevet informeret samtykkeformular
  • Bor i et område med mobildækning
  • Har mindst 3 måneders behandling tilbage

Ekskluderingskriterier:

• Ikke at kunne bruge en smartphone og næppe at lære hvordan man

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VOT uden kontant incitament i begyndelsen
Deltagerne i denne gruppe starter VOT uden økonomisk motivation. I anden del af deres opfølgning kombineres VOT med økonomisk motivation.
Andet: VOT med og uden kontant incitament
Her er vi interesserede i fjernovervågning af TB-behandling, og den indflydelse, økonomisk motivation kan have på overholdelse af denne overvågning. krydsningen her betyder, at deltagere i hver interventionsgruppe på et tidspunkt vil modtage VOT uden motivation og derefter VOT med motivation, alt efter om de starter med den ene eller den anden kombination
Andre navne:
  • VOT
Eksperimentel: VOT med kontant incitament i begyndelsen
Deltagerne i denne gruppe starter VOT'en med den økonomiske motivation. I anden del af deres opfølgning er VOT ikke længere forbundet med økonomisk motivation
Andet: VOT med og uden kontant incitament
Her er vi interesserede i fjernovervågning af TB-behandling, og den indflydelse, økonomisk motivation kan have på overholdelse af denne overvågning. krydsningen her betyder, at deltagere i hver interventionsgruppe på et tidspunkt vil modtage VOT uden motivation og derefter VOT med motivation, alt efter om de starter med den ene eller den anden kombination
Andre navne:
  • VOT
Ingen indgriben: Standard pleje
Deltagerne i denne gruppe administrerer selv anti-tuberkulosebehandlingen, som det gøres rutinemæssigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemførlighedsvurdering
Tidsramme: ved studiets afslutning (2 år)
andel af deltagere i interventionsgrupperne, der løbende sender videoerne gennem opfølgningen.
ved studiets afslutning (2 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overholdelse af VOT
Tidsramme: ved studiets afslutning (2 år)
antal modtagne videoer sammenlignet med det forventede antal videoer
ved studiets afslutning (2 år)
effekt af kontante incitamenter på overholdelse af VOT
Tidsramme: ved studiets afslutning (2 år)
sammenligning af andelen af ​​videoer modtaget i opfølgningsfasen uden økonomisk motivation og andelen af ​​videoer modtaget i opfølgningsfasen med økonomisk motivation.
ved studiets afslutning (2 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Efterforskere

  • Studieleder: Bertarnd Lell, prof., Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • dotsapp1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner