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Evaluation du VOT chez les patients tuberculeux de Lambaréné (dotsapp)

9 mai 2023 mis à jour par: EDOA Jean Ronald, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Une étude pilote pour évaluer le traitement observé par vidéo chez les patients tuberculeux de Lambaréné à l'aide d'une application de messagerie instantanée

Cette étude pilote visait à évaluer la faisabilité de l'utilisation d'une messagerie instantanée pour surveiller la prise de médicaments chez les patients tuberculeux et à évaluer les incitations en espèces pour améliorer l'observance de la prise de médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Lors de la visite initiale, les critères d'inclusion sont recoupés, le sujet est informé des modalités de l'étude et un formulaire de consentement éclairé est signé par les sujets désireux de participer.

Pour les participants du groupe d'intervention, l'équipe de recherche fournira un smartphone avec l'application WhatsApp à chaque participant. Lors de la visite initiale, l'équipe de recherche expliquera aux participants comment utiliser le téléphone et l'application de messagerie instantanée pour l'étude. Brièvement, le sujet est filmé en train de prendre le médicament. Cela peut être via un "selfie" ou par un membre de la famille. La vidéo est ensuite envoyée au contact téléphonique de l'étude.

Une fois la vidéo reçue par un enquêteur, un message sera renvoyé sur le téléphone mobile du participant accusant réception de la vidéo. Un enquêteur formé au protocole DOT examinera les clips vidéo pour évaluer si le médicament a été pris correctement ou non. Un journal quotidien est rempli pour garder une trace de la prise de médicaments pour chaque participant.

Les participants du groupe témoin et du groupe d'intervention sont vus une fois par mois en personne pour des suivis et l'obtention de nouveaux médicaments. À ces moments-là, des informations sur la consommation de médicaments sont recueillies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Gabon
      • Lambaréné, Gabon, 242
        • Centre de Recherches Médicales de Lambaréné

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Plus de 18 ans

  • Formulaire de consentement éclairé signé
  • Vivre dans une zone couverte par la téléphonie mobile
  • Avoir au moins 3 mois de traitement restants

Critère d'exclusion:

• Ne pas être capable d'utiliser un smartphone et peu susceptible d'apprendre à

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: VOT sans incitation en espèces au début
Les participants de ce groupe commencent VOT sans motivation financière. Dans la deuxième partie de leur suivi, la VOT est associée à la motivation financière.
Autre: VOT avec et sans incitation en espèces
Nous nous intéressons ici au suivi à distance du traitement antituberculeux, et à l'impact que la motivation financière peut avoir sur l'observance de ce suivi. le croisement signifie ici que les participants de chaque groupe d'intervention recevront à un moment donné VOT sans motivation, puis VOT avec motivation, selon qu'ils commencent avec l'une ou l'autre combinaison
Autres noms:
  • Vote
Expérimental: VOT avec incitation en espèces au début
Les participants de ce groupe commencent le VOT avec la motivation financière. Dans la deuxième partie de leur suivi, le VOT n'est plus associé à la motivation financière
Autre: VOT avec et sans incitation en espèces
Nous nous intéressons ici au suivi à distance du traitement antituberculeux, et à l'impact que la motivation financière peut avoir sur l'observance de ce suivi. le croisement signifie ici que les participants de chaque groupe d'intervention recevront à un moment donné VOT sans motivation, puis VOT avec motivation, selon qu'ils commencent avec l'une ou l'autre combinaison
Autres noms:
  • Vote
Aucune intervention: Soins standards
Les participants de ce groupe s'auto-administrent le traitement antituberculeux comme cela se fait en routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de la faisabilité
Délai: en fin d'études (2 ans)
proportion de participants aux groupes d'intervention qui envoient régulièrement les vidéos tout au long du suivi.
en fin d'études (2 ans)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
adhésion au VOT
Délai: en fin d'études (2 ans)
nombre de vidéos reçues par rapport au nombre de vidéos attendu
en fin d'études (2 ans)
effet des incitations en espèces sur l'adhésion au VOT
Délai: en fin d'études (2 ans)
comparaison de la proportion de vidéos reçues en phase de suivi sans motivation financière et de la proportion de vidéos reçues en phase de suivi avec motivation financière.
en fin d'études (2 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bertarnd Lell, prof., Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Première publication (Réel)

19 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • dotsapp1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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