Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de VOT bij tuberculosepatiënten uit Lambaréné (dotsapp)

9 mei 2023 bijgewerkt door: EDOA Jean Ronald, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Een pilootstudie om video-geobserveerde behandeling te evalueren bij tuberculosepatiënten uit Lambaréné met behulp van een instant messenger-applicatie

Deze pilotstudie had tot doel de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van een instant messenger om de inname van geneesmiddelen bij tuberculosepatiënten te controleren en om financiële prikkels te beoordelen om de therapietrouw te verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij het eerste bezoek worden de inclusiecriteria gecontroleerd, wordt de proefpersoon geïnformeerd over de onderzoeksprocedures en wordt een toestemmingsformulier ondertekend door proefpersonen die bereid zijn deel te nemen.

Voor de deelnemers uit de interventiegroep stelt het onderzoeksteam elke deelnemer een smartphone met de WhatsApp-applicatie ter beschikking. Bij het eerste bezoek zal het onderzoeksteam de deelnemers uitleggen hoe ze de telefoon en de instant messenger-applicatie voor het onderzoek kunnen gebruiken. In het kort wordt het onderwerp gefilmd terwijl het medicijn wordt ingenomen. Dit kan via een "selfie" of door een familielid. De video wordt vervolgens naar de studietelefooncontactpersoon gestuurd.

Zodra de video is ontvangen door een onderzoeker, wordt er een bericht teruggestuurd naar de mobiele telefoon van de deelnemer ter bevestiging van de ontvangst van de video. Een onderzoeker die getraind is in het DOT-protocol, zal de videoclips bekijken om te beoordelen of het medicijn correct is ingenomen of niet. Een dagelijks logboek wordt ingevuld om de medicijninname van elke deelnemer bij te houden.

Deelnemers uit zowel de controle- als de interventiegroep worden één keer per maand persoonlijk gezien voor follow-ups en het krijgen van nieuwe medicijnen. Op deze tijdstippen wordt informatie over de inname van medicijnen verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Gabon
      • Lambaréné, Gabon, 242
        • Centre de Recherches Médicales de Lambaréné

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ouder dan 18 jaar

  • Ondertekend toestemmingsformulier
  • Wonen in een gebied met dekking voor mobiele telefoons
  • Laat nog minimaal 3 maanden behandeling over

Uitsluitingscriteria:

• Geen smartphone kunnen gebruiken en waarschijnlijk niet leren hoe

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VOT zonder contante stimulans in het begin
Deelnemers in deze groep starten met VOT zonder financiële motivatie. In het tweede deel van hun follow-up wordt VOT gecombineerd met financiële motivatie.
Ander: VOT met en zonder cash incentive
Hier zijn we geïnteresseerd in het op afstand monitoren van tbc-behandelingen, en de impact die financiële motivatie kan hebben op de naleving van deze monitoring. de cross-over hier betekent dat deelnemers in elke interventiegroep op een gegeven moment VOT krijgen zonder motivatie en dan VOT met motivatie, afhankelijk van of ze beginnen met de ene of de andere combinatie
Andere namen:
  • VOT
Experimenteel: VOT met contante stimulans aan het begin
De deelnemers in deze groep starten de VOT met de financiële motivatie. In het tweede deel van hun follow-up wordt VOT niet langer geassocieerd met financiële motivatie
Ander: VOT met en zonder cash incentive
Hier zijn we geïnteresseerd in het op afstand monitoren van tbc-behandelingen, en de impact die financiële motivatie kan hebben op de naleving van deze monitoring. de cross-over hier betekent dat deelnemers in elke interventiegroep op een gegeven moment VOT krijgen zonder motivatie en dan VOT met motivatie, afhankelijk van of ze beginnen met de ene of de andere combinatie
Andere namen:
  • VOT
Geen tussenkomst: Standaard zorg
De deelnemers aan deze groep voeren de tuberculosebehandeling zelf uit, zoals routinematig wordt gedaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
haalbaarheidsonderzoek
Tijdsspanne: aan het einde van de studie (2 jaar)
deel van de deelnemers aan de interventiegroepen dat tijdens de follow-up regelmatig de video's opstuurt.
aan het einde van de studie (2 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
naleving van de VOT
Tijdsspanne: aan het einde van de studie (2 jaar)
aantal ontvangen video's vergeleken met het verwachte aantal video's
aan het einde van de studie (2 jaar)
effect van financiële prikkels op de naleving van de VOT
Tijdsspanne: aan het einde van de studie (2 jaar)
vergelijking van het aandeel ontvangen video's in de follow-upfase zonder financiële motivatie en het aandeel video's dat in de follow-upfase is ontvangen met financiële motivatie.
aan het einde van de studie (2 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bertarnd Lell, prof., Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • dotsapp1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren