Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка VOT среди больных туберкулезом из Ламбарене (dotsapp)

9 мая 2023 г. обновлено: EDOA Jean Ronald, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Пилотное исследование по оценке лечения пациентов с туберкулезом из Ламбарене под видеонаблюдением с использованием приложения для обмена мгновенными сообщениями

Это пилотное исследование было направлено на оценку возможности использования мессенджера для мониторинга приема лекарств у больных туберкулезом и оценку денежного стимула для повышения приверженности к приему лекарств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При первом посещении перепроверяются критерии включения, субъект информируется о процедурах исследования, и субъекты, желающие участвовать, подписывают форму информированного согласия.

Для участников из группы вмешательства исследовательская группа предоставит каждому участнику смартфон с приложением WhatsApp. При первом посещении исследовательская группа объяснит участникам, как использовать телефон и приложение для обмена мгновенными сообщениями для исследования. Вкратце, субъект снимается во время приема препарата. Это может быть с помощью «селфи» или члена семьи. Затем видео отправляется на контактный телефон исследования.

Как только видео будет получено следователем, на мобильный телефон участника будет отправлено сообщение, подтверждающее получение видео. Исследователь, обученный протоколу DOT, просматривает видеоклипы, чтобы оценить, правильно ли был принят препарат. Ежедневный журнал заполняется для отслеживания приема лекарств каждым участником.

Участники как из контрольной, так и из экспериментальной группы посещают один раз в месяц лично для последующего наблюдения и получения новых лекарств. В эти моменты времени собирается информация о приеме наркотиков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Габон
      • Lambaréné, Габон, 242
        • Centre de Recherches Médicales de Lambaréné

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

старше 18 лет

  • Подписанная форма информированного согласия
  • Проживание в районе с покрытием мобильной связи
  • Осталось не менее 3 месяцев лечения

Критерий исключения:

• Не умеет пользоваться смартфоном и вряд ли научится

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: VOT без денежного вознаграждения в начале
Участники этой группы начинают VOT без финансовой мотивации. Во второй части их последующего наблюдения VOT сочетается с финансовой мотивацией.
Другой: VOT с денежным вознаграждением и без него
Здесь нас интересует удаленный мониторинг лечения туберкулеза и влияние финансовой мотивации на соблюдение этого мониторинга. пересечение здесь означает, что участники в каждой группе вмешательства в какой-то момент получат VOT без мотивации, а затем VOT с мотивацией, в зависимости от того, начинают ли они с той или иной комбинации.
Другие имена:
  • VOT
Экспериментальный: VOT с денежным вознаграждением в начале
Участники этой группы начинают ВОТ с финансовой мотивацией. Во второй части их наблюдения VOT больше не ассоциируется с финансовой мотивацией.
Другой: VOT с денежным вознаграждением и без него
Здесь нас интересует удаленный мониторинг лечения туберкулеза и влияние финансовой мотивации на соблюдение этого мониторинга. пересечение здесь означает, что участники в каждой группе вмешательства в какой-то момент получат VOT без мотивации, а затем VOT с мотивацией, в зависимости от того, начинают ли они с той или иной комбинации.
Другие имена:
  • VOT
Без вмешательства: Стандартный уход
Участники этой группы самостоятельно проводят противотуберкулезное лечение, как это делается обычно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
технико-экономическая оценка
Временное ограничение: по окончании обучения (2 года)
доля участников интервенционных групп, которые регулярно присылают видео на протяжении всего последующего наблюдения.
по окончании обучения (2 года)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
присоединение к VOT
Временное ограничение: по окончании обучения (2 года)
количество полученных видео по сравнению с ожидаемым количеством видео
по окончании обучения (2 года)
Влияние денежных поощрений на соблюдение VOT
Временное ограничение: по окончании обучения (2 года)
сравнение доли видео, полученных на последующем этапе без финансовой мотивации, и доли видео, полученных на последующем этапе с финансовой мотивацией.
по окончании обучения (2 года)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bertarnd Lell, prof., Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • dotsapp1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться