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Lambaréné 결핵 환자의 VOT 평가 (dotsapp)

2023년 5월 9일 업데이트: EDOA Jean Ronald, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

인스턴트 메신저 애플리케이션을 사용하여 Lambaréné의 결핵 환자들 사이에서 관찰된 비디오 치료를 평가하기 위한 파일럿 연구

본 파일럿 연구는 결핵 환자의 약물 섭취를 모니터링하기 위해 인스턴트 메신저를 사용하는 타당성을 평가하고 약물 복용 순응도를 향상시키기 위한 현금 인센티브를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최초 방문 시 포함 기준을 교차 확인하고 피험자에게 연구 절차를 알리고 참여 의사가 있는 피험자가 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

개입 그룹의 참가자를 위해 연구팀은 각 참가자에게 WhatsApp 응용 프로그램이 있는 스마트폰을 제공합니다. 초기 방문에서 연구팀은 참가자들에게 연구를 위한 전화 및 인스턴트 메신저 응용 프로그램을 사용하는 방법을 설명할 것입니다. 간단히 말해서, 약을 복용하는 동안 피사체가 촬영됩니다. 이것은 "셀카" 또는 가족 구성원을 통해 가능합니다. 그런 다음 비디오가 연구 전화 연락처로 전송됩니다.

조사관이 비디오를 수신하면 비디오 수신을 확인하는 메시지가 참가자의 휴대폰으로 다시 전송됩니다. DOT 프로토콜에 대해 교육을 받은 조사관이 비디오 클립을 검토하여 약물을 올바르게 복용했는지 여부를 평가합니다. 각 참가자의 약물 섭취를 추적하기 위해 일일 로그가 채워집니다.

통제 그룹과 중재 그룹의 참가자는 한 달에 한 번 직접 관찰하여 후속 조치를 취하고 새로운 약물을 얻습니다. 이 시점에서 약물 섭취에 대한 정보가 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 가봉
      • Lambaréné, 가봉, 242
        • Centre de Recherches Médicales de Lambaréné

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

18세 이상

  • 서명된 동의서 양식
  • 휴대전화 사용이 가능한 지역에 거주
  • 최소 3개월 이상의 치료가 남아 있어야 합니다.

제외 기준:

• 스마트폰을 사용할 수 없고 사용 방법을 배우지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초기에 현금 인센티브가 없는 VOT
이 그룹의 참가자는 금전적 동기 없이 VOT를 시작합니다. 후속 조치의 두 번째 부분에서 VOT는 재정적 동기와 결합됩니다.
다른: 현금 인센티브가 있거나 없는 VOT
여기에서 우리는 결핵 치료의 원격 모니터링과 재정적 동기가 이 모니터링 준수에 미칠 수 있는 영향에 관심이 있습니다. 여기에서 크로스오버는 각 개입 그룹의 참가자가 어떤 시점에서 동기 없이 VOT를 받은 다음 동기 부여 VOT를 받는 것을 의미합니다.
다른 이름들:
  • 투표
실험적: 초기에 현금 인센티브가 있는 VOT
이 그룹의 참가자들은 금전적 동기로 VOT를 시작합니다. 후속 조치의 두 번째 부분에서 VOT는 더 이상 금전적 동기와 관련이 없습니다.
다른: 현금 인센티브가 있거나 없는 VOT
여기에서 우리는 결핵 치료의 원격 모니터링과 재정적 동기가 이 모니터링 준수에 미칠 수 있는 영향에 관심이 있습니다. 여기에서 크로스오버는 각 개입 그룹의 참가자가 어떤 시점에서 동기 없이 VOT를 받은 다음 동기 부여 VOT를 받는 것을 의미합니다.
다른 이름들:
  • 투표
간섭 없음: 스탠다드 케어
이 그룹의 참가자는 항결핵 치료를 일상적으로 하는 것처럼 자가 관리합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 평가
기간: 연구 종료 시(2년)
후속 조치 전반에 걸쳐 비디오를 정기적으로 보내는 중재 그룹 참가자의 비율.
연구 종료 시(2년)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VOT 준수
기간: 연구 종료 시(2년)
예상 동영상 수와 비교한 수신 동영상 수
연구 종료 시(2년)
현금 인센티브가 VOT 준수에 미치는 영향
기간: 연구 종료 시(2년)
금전적 동기가 없는 후속 단계에서 받은 비디오의 비율과 금전적 동기가 있는 후속 단계에서 받은 비디오의 비율을 비교합니다.
연구 종료 시(2년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

수사관

  • 연구 책임자: Bertarnd Lell, prof., Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • dotsapp1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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