Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A VOT értékelése a lambarénéi tuberkulózisos betegek körében (dotsapp)

2023. május 9. frissítette: EDOA Jean Ronald, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Kísérleti tanulmány a Lambarénéból származó tuberkulózisos betegek videón megfigyelt kezelésének értékelésére Instant Messenger alkalmazás segítségével

Ennek a kísérleti tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje az azonnali üzenetküldő alkalmazásának megvalósíthatóságát a tuberkulózisos betegek gyógyszerbevitelének nyomon követésére, valamint hogy felmérje a készpénzes ösztönzőket a gyógyszerbevitelhez való ragaszkodás javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az első látogatás alkalmával a felvételi kritériumok összevetése megtörténik, az alany tájékoztatást kap a vizsgálati eljárásokról, és a részvételre hajlandó alanyok egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot írnak alá.

Az intervenciós csoport résztvevői számára a kutatócsoport minden résztvevő számára egy okostelefont biztosít a WhatsApp alkalmazással. Az első látogatás alkalmával a kutatócsoport elmagyarázza a résztvevőknek a telefon és az azonnali üzenetküldő alkalmazás használatát a tanulmányhoz. Röviden: a témát a gyógyszer bevétele közben filmezzük. Ez történhet "szelfi" vagy egy családtag által. A videó ezután elküldésre kerül a tanulmányi telefonos kapcsolattartónak.

Amint a vizsgáló megkapta a videót, egy üzenetet küldenek vissza a résztvevő mobiltelefonjára, amelyben visszaigazolják a videó átvételét. A DOT protokollra képzett vizsgáló átnézi a videoklipeket, hogy felmérje, helyesen vették-e be a gyógyszert vagy sem. Napi naplót töltenek ki, amely nyomon követi az egyes résztvevők gyógyszerbevitelét.

Mind a kontroll, mind az intervenciós csoport résztvevőit havonta egyszer személyesen meglátogatják nyomon követés és új gyógyszerek beszerzése céljából. Ezekben az időpontokban gyűjtik a gyógyszerbevitelre vonatkozó információkat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Gabon
      • Lambaréné, Gabon, 242
        • Centre de Recherches Médicales de Lambaréné

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 évnél idősebb

  • Aláírt beleegyező nyilatkozat
  • Mobiltelefon lefedettségű területen lakni
  • A kezelésből legalább 3 hónap van hátra

Kizárási kritériumok:

• Nem tud okostelefont használni, és nem valószínű, hogy megtanulja, hogyan kell

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VOT készpénz ösztönzés nélkül az elején
Ennek a csoportnak a résztvevői anyagi motiváció nélkül indulnak VOT-ba. Nyomon követésük második részében a VOT-t pénzügyi motivációval kombinálják.
Egyéb: VOT készpénzes ösztönzővel és anélkül
Itt a TB-kezelés távfelügyeletére vagyunk kíváncsiak, és arra, hogy az anyagi motiváció milyen hatással lehet a monitorozás betartására. a keresztezés itt azt jelenti, hogy az egyes intervenciós csoportok résztvevői valamikor motiváció nélkül kapnak VOT-t, majd motivációval VOT-t, attól függően, hogy az egyik vagy a másik kombinációval kezdik-e.
Más nevek:
  • VOT
Kísérleti: VOT készpénzes ösztönzővel az elején
Az ebbe a csoportba tartozók anyagi motivációval kezdik a VOT-t. Nyomon követésük második részében a VOT már nem kapcsolódik az anyagi motivációhoz
Egyéb: VOT készpénzes ösztönzővel és anélkül
Itt a TB-kezelés távfelügyeletére vagyunk kíváncsiak, és arra, hogy az anyagi motiváció milyen hatással lehet a monitorozás betartására. a keresztezés itt azt jelenti, hogy az egyes intervenciós csoportok résztvevői valamikor motiváció nélkül kapnak VOT-t, majd motivációval VOT-t, attól függően, hogy az egyik vagy a másik kombinációval kezdik-e.
Más nevek:
  • VOT
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
Ennek a csoportnak a résztvevői a rutinszerűen maguk végzik el a tuberkulózis elleni kezelést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
megvalósíthatósági értékelés
Időkeret: a tanulmányok végén (2 év)
az intervenciós csoportok azon résztvevőinek aránya, akik rendszeresen küldik a videókat a nyomon követés során.
a tanulmányok végén (2 év)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a VOT-hoz való ragaszkodás
Időkeret: a tanulmányok végén (2 év)
beérkezett videók száma a várt videók számához képest
a tanulmányok végén (2 év)
pénzbeli ösztönzők hatása a VOT betartására
Időkeret: a tanulmányok végén (2 év)
a nyomon követési szakaszban anyagi motiváció nélkül beérkezett videók és a nyomon követési szakaszban anyagilag motivált videók arányának összehasonlítása.
a tanulmányok végén (2 év)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bertarnd Lell, prof., Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • dotsapp1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel