Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena VOT wśród chorych na gruźlicę z Lambaréné (dotsapp)

9 maja 2023 zaktualizowane przez: EDOA Jean Ronald, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Badanie pilotażowe mające na celu ocenę leczenia obserwowanego na wideo wśród pacjentów z gruźlicą z Lambaréné za pomocą komunikatora internetowego

To badanie pilotażowe miało na celu ocenę wykonalności wykorzystania komunikatora internetowego do monitorowania przyjmowania leków przez pacjentów z gruźlicą oraz ocenę zachęty pieniężnej do poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas pierwszej wizyty kryteria włączenia są sprawdzane krzyżowo, pacjent jest informowany o procedurach badania, a formularz świadomej zgody jest podpisywany przez osoby chętne do udziału.

Dla uczestników z grupy interwencyjnej zespół badawczy zapewni każdemu uczestnikowi smartfon z aplikacją WhatsApp. Podczas pierwszej wizyty zespół badawczy wyjaśni uczestnikom, jak korzystać z telefonu i komunikatora w celu przeprowadzenia badania. W skrócie, podmiot jest filmowany podczas przyjmowania leku. Może to być „selfie” lub członek rodziny. Film jest następnie wysyłany do kontaktu telefonicznego w badaniu.

Gdy film zostanie odebrany przez badacza, na telefon komórkowy uczestnika zostanie wysłana wiadomość potwierdzająca otrzymanie filmu. Badacz przeszkolony w zakresie protokołu DOT przejrzy klipy wideo, aby ocenić, czy lek został przyjęty prawidłowo, czy nie. Wypełniany jest dziennik dzienny, aby śledzić przyjmowanie leku przez każdego uczestnika.

Uczestnicy z grupy kontrolnej i interwencyjnej spotykają się osobiście raz w miesiącu w celu obserwacji i otrzymania nowych leków. W tych punktach czasowych zbierane są informacje o spożyciu leku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Gabon
      • Lambaréné, Gabon, 242
        • Centre de Recherches Médicales de Lambaréné

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Starsze niż 18 lat

  • Podpisany formularz świadomej zgody
  • Mieszkanie w obszarze objętym zasięgiem telefonii komórkowej
  • Pozostało co najmniej 3 miesiące leczenia

Kryteria wyłączenia:

• Nieumiejętność korzystania ze smartfona i mało prawdopodobne, aby nauczyć się, jak to zrobić

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VOT bez zachęty pieniężnej na początek
Uczestnicy tej grupy rozpoczynają VOT bez motywacji finansowej. W drugiej części ich obserwacji VOT łączy się z motywacją finansową.
Inny: VOT z zachętą pieniężną i bez niej
W tym przypadku interesuje nas zdalne monitorowanie leczenia gruźlicy oraz wpływ, jaki motywacja finansowa może mieć na przestrzeganie tego monitorowania. skrzyżowanie oznacza, że ​​uczestnicy każdej grupy interwencyjnej w pewnym momencie otrzymają VOT bez motywacji, a następnie VOT z motywacją, w zależności od tego, czy zaczną od jednej, czy drugiej kombinacji
Inne nazwy:
  • GŁOSOWANIE
Eksperymentalny: VOT z premią pieniężną na początek
Uczestnicy tej grupy rozpoczynają VOT z motywacją finansową. W drugiej części obserwacji VOT nie jest już kojarzony z motywacją finansową
Inny: VOT z zachętą pieniężną i bez niej
W tym przypadku interesuje nas zdalne monitorowanie leczenia gruźlicy oraz wpływ, jaki motywacja finansowa może mieć na przestrzeganie tego monitorowania. skrzyżowanie oznacza, że ​​uczestnicy każdej grupy interwencyjnej w pewnym momencie otrzymają VOT bez motywacji, a następnie VOT z motywacją, w zależności od tego, czy zaczną od jednej, czy drugiej kombinacji
Inne nazwy:
  • GŁOSOWANIE
Brak interwencji: Opieka standardowa
Uczestnicy tej grupy samodzielnie podają leczenie przeciwgruźlicze, tak jak robi to rutynowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena wykonalności
Ramy czasowe: pod koniec studiów (2 lata)
odsetek uczestników grup interwencyjnych, którzy regularnie przesyłają filmy wideo w trakcie obserwacji.
pod koniec studiów (2 lata)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przestrzeganie WOT
Ramy czasowe: pod koniec studiów (2 lata)
liczba otrzymanych filmów w porównaniu z oczekiwaną liczbą filmów
pod koniec studiów (2 lata)
wpływ zachęt pieniężnych na przestrzeganie VOT
Ramy czasowe: pod koniec studiów (2 lata)
porównanie odsetka filmów otrzymanych w fazie uzupełniającej bez motywacji finansowej i odsetka filmów otrzymanych podczas fazy uzupełniającej z motywacją finansową.
pod koniec studiów (2 lata)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bertarnd Lell, prof., Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • dotsapp1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica

Badania kliniczne na VOT z zachętą pieniężną i bez niej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj