Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen toiminnan vaikutus lasten vestibulaarijärjestelmään

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Ali Mohammed Torad, Kafrelsheikh University

Vestibulaarinen järjestelmä ja keuhkojärjestelmä ovat kaksi kriittistä ihmiskehon komponenttia, jotka osallistuvat tasapainon ylläpitämiseen, koordinaatioon sekä hapen ja hiilidioksidin vaihtoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää keuhkojen toiminnan vaikutusta lasten vestibulaarijärjestelmään.

4-10-vuotiaat lapset rekrytoidaan Future Academy Schoolista maaliskuussa 2023. Keuhkojen toimintaa mitataan digitaalisella spirometrialla ja tasapainoa arvioidaan Mini-SITCIB-testillä, joka testasi näön, proprioseption ja vestibulaarijärjestelmän liikkuvilla sensoreilla, jotka on kiinnitetty lähelle painopistettä. Ominaisuudet anturitiedoista poimitaan Python 3.10 -koodilla, ja SPSS-ohjelman avulla näitä ominaisuuksia vertaillaan näiden kahden ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen menettelyt selitetään lapsille ja heidän vanhemmilleen, minkä jälkeen vanhemmat lukevat ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

Spirometriaa (spirOx plus, MEDITECH, Kiina) käytetään tässä tutkimuksessa; Kädessä pidettävät keuhkojen toiminnan testauslaitteet käyttävät infrapunasignaalin hankintamenetelmiä pakotetun vitaalikapasiteettiin liittyvien kohteiden mittaamiseen. Se on kompakti muotoilu, kevyt ja kätevä kuljettaa ja käyttää; Lisäksi se kuluttaa vähän virtaa ja voi tallentaa jopa 200 testitapausta. Se voi mitata pakotettua vitaalikapasiteettia (FVC), pakotettua uloshengitystilavuutta ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1), uloshengityshuippuvirtausta (PEF) ja PEF-arvoa 25 %:ssa, 50 %:ssa ja 75 %:ssa, ja laite voi myös antaa prosentteja, kuten FEV1/FVC ja FEP25/75. Tämä laite on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi spirometriatoimintojen mittaamiseen.

Phypox-sovellusta käytetään (fyysinen puhelinkoe, versio 1.1.7), ilmainen ohjelma, jossa on vähintään 30 toimintoa fysiikan kokeiden jatkamiseen. Sovellus on nimeltään phyphox (lyhenne sanoista fyysiset puhelinkokeet) ja bosom Googlen Play Storessa ja Applen App Storessa syyskuussa 2016. Käyttäjien tukemiseksi maailmasta luotiin oheinen verkkosivusto osoitteessa http://phyphox.org, joka tarjoaa eriteltyjä ohjeita, esittelyvideoita ja teknisiä tietoja englanniksi ja saksaksi. Itse sovellusta käännetään parhaillaan muille kielille vapaaehtoisten toimesta ympäri maailmaa. Sovellus voi käyttää etäkäyttövaihtoehtoa näytön siirtämiseen toiselle näytölle langattomasti; Lisäksi sovellus voi mitata kiihtyvyyttä, gyroskooppia, lineaarista kiihtyvyyttä ja magnetometrin lukemia. Myös tulosten vienti on mahdollista langattomalla näytöllä. Tämä sovellus on todistetusti pätevä ja luotettava mittaamaan anturin lukemia.

Suostumuslomakkeen saamisen jälkeen kerättiin joitain demografisia tietoja, kuten sukupuoli, ikä, paino, pituus ja BMI, ja jokaista lasta pyydettiin hengittämään syvään ja hengittämään sitten 6 sekuntia spirometrillä.

Mobiilisovellus avataan ja luodaan uusi kokeilu seuraavilla kriteereillä: anturit ovat kiihtyvyys, gyroskooppi, lineaarinen kiihtyvyys ja magnetometri, näytteenottotaajuus on 800 Hz, Kokeiluaika on 30 sekuntia 3 sekunnin viiveellä, sitten etäkäyttövaihtoehto otetaan käyttöön, jotta näyttö näkyy kannettavan tietokoneen näytöllä langattomasti.

Vatsan tukea muutetaan niin, että sen keskellä on tasku, jotta kännykkä mahtuu siihen. Sitten matkapuhelin, jonka näytölle on avattu sovellus, sovitetaan modifioidun vyön taskuun, joten vyön kiinnityksen yhteydessä mobiilianturit ovat hyvin lähellä osallistujan painopistettä. Vyön käärimisen jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan mini-SITCIB-testi. Jokaisen tilan kohdalla heitä pyydetään seisomaan tilan mukaan 30 sekuntia ja aloittamaan laskeminen, kun sovellus alkaa tallentaa anturitietoja, olosuhteet ovat seuraavat: silmä auki kiinteällä pinnalla, suljettu silmä kiinteällä pinnalla, avoin silmä liikkuvalla pinnalla ja suljettu silmä liikkuvalla pinnalla. Lopuksi tiedot puretaan ja tallennetaan nimettömästi kiintolevylle CSV-tiedostoina. Kuntotesti on ohi, kun (a) osallistuja avaa silmänsä silmät kiinni, (b) nostaa käsiään sivulta, (c) menettää tasapainon ja tarvitsee manuaalista apua kaatumisen estämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset rekrytoitiin Future Academy Schoolista. Tässä tutkimuksessa otettiin mukaan lapset, joiden ikä on 4-10 vuotta, myös kaikki lapset ovat vapaita astmasta ja muista hengitystiesairauksista. Heidät jätettiin pois, jos heillä oli leikkaus tai aiempi trauma rintakehän yli. 62 lasta rekrytoitiin tämän tutkimuksen alussa; 5 lasta on vanhempia kuin ehdotettu otos, kun taas 5 muun vanhemmat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen, sitten otos luokiteltiin FEV1:n mukaan kahteen yhtä suureen luokkaan (Matala ja korkea FEV1) mediaanin mukaan myös 4 tietuetta jätettiin pois, koska ne ovat niin äärimmäinen, että Mini-SITCIB-testiä käytettiin tasapainon mittaamiseen neljässä tilanteessa näön, proprioseption ja vestibulaarijärjestelmän testaamiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset rekrytoidaan Future Academy Schoolista. Nykyiseen tutkimukseen otetaan mukaan lapset, joiden ikä on 4-10 vuotta, myös kaikki lapset ovat vapaita astmasta ja muista hengitystiesairauksista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Heidät jätettiin pois, jos heillä oli leikkaus tai aiempi trauma rintakehän yli.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaalit lapset
Heillä on FEV1 korkeampi kuin luokkansa mediaani
keuhkojen ja vestibulaaristen toimintojen mittaaminen kaikista aiheista
subkliininen keuhkojen vajaatoiminta
Heillä on FEV1 pienempi kuin heidän luokkansa mediaani
keuhkojen ja vestibulaaristen toimintojen mittaaminen kaikista aiheista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COG:n keskineliö (RMS) heilahtelee kohdissa X, Y, Z
Aikaikkuna: 2 viikkoa
mm
2 viikkoa
Heilunnan taajuus X,Y,Z
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Hz
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T/PED/2/2023/41

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa