Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőfunkció hatása a gyermekek vesztibuláris rendszerére

2023. május 9. frissítette: Ahmed Ali Mohammed Torad, Kafrelsheikh University

A vesztibuláris rendszer és a tüdőrendszer az emberi test két kritikus összetevője, amelyek részt vesznek az egyensúly fenntartásában, a koordinációban, valamint az oxigén és szén-dioxid cseréjében. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a tüdőfunkció hatását a gyermekek vesztibuláris rendszerére.

2023 márciusában 4 és 10 év közötti gyerekeket vesznek fel a Future Academy Schoolból. A tüdőfunkciót digitális spirometriával, az egyensúlyt pedig a Mini-SITCIB teszttel értékelik, amely a látást, a propriocepciót és a vesztibuláris rendszert vizsgálta a súlypont közelében rögzített mobil szenzorok segítségével. A szenzoradatokból származó funkciók a Python 3.10 kóddal kerülnek kinyerésre, és az SPSS program segítségével összehasonlítja ezeket a funkciókat a két csoport között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelen vizsgálat eljárásait elmagyarázzák a gyerekeknek és szüleiknek, majd a szülők elolvassák és aláírják a beleegyező nyilatkozatot.

A jelenlegi tanulmányban spirometriát (spirOx plus, MEDITECH, Kína) használnak; A kézi tüdőfunkciót vizsgáló berendezés infravörös jelgyűjtési módszereket használ a kényszerített vitális kapacitással kapcsolatos elemek mérésére. Kompakt kialakítása, könnyű súlya, kényelmes szállítása és használata; Emellett alacsony energiafogyasztást használ, és akár 200 tesztesetet is képes tárolni. Meg tudja mérni a kényszerített vitálkapacitást (FVC), a kényszerített kilégzési térfogatot az első másodpercben (FEV1), a csúcskilégzési áramlást (PEF) és a PEF-et 25%-ban, 50%-ban és 75%-ban, továbbá a készülék olyan százalékokat is megadhat, mint a FEV1/FVC, és FEP25/75. Ez az eszköz érvényesnek és megbízhatónak bizonyult a spirometriás funkciók mérésére.

Phypox alkalmazást fognak használni (fizikai telefonkísérlet, 1.1.7-es verzió), egy ingyenes program legalább 30 funkcióval a fizikai kísérletek folytatásához. Az alkalmazás neve phyphox (a fizikai telefonos kísérletek rövidítése), és 2016 szeptemberében a Google Play Store és az Apple App Store áruházban bosom. Annak érdekében, hogy a felhasználókat a világról tájékoztassuk, egy kapcsolódó webhelyet hoztak létre a http://phyphox.org címen, amely tételes utasításokat, bemutató videókat és műszaki információkat kínál angol és német nyelven. Magát az alkalmazást jelenleg további nyelvekre fordítják önkéntesek a világ minden tájáról. Az alkalmazás a távelérési lehetőség segítségével vezeték nélkül átviheti a képernyőt egy másik monitorra; az alkalmazás gyorsulást, giroszkópot, lineáris gyorsulást és magnetométer leolvasást is képes mérni. Az eredmények exportálása is elérhető a vezeték nélküli képernyőn. Ez az alkalmazás bizonyítottan érvényes és megbízható az érzékelő leolvasásainak mérésére.

A beleegyezési űrlap megszerzése után összegyűjtöttünk néhány demográfiai adatot, például a nemet, az életkort, a testsúlyt, a magasságot és a BMI-t, majd minden gyermeket megkértek, hogy vegyen egy mély levegőt, majd 6 másodpercig lejáratjon a spirométernél.

Megnyílik a mobilalkalmazás, és egy új kísérlet jön létre a következő kritériumokkal: érzékelők gyorsulás, giroszkóp, lineáris gyorsulás és magnetométer, a mintavételi frekvencia 800 Hz, a Kísérlet ideje 30 mp, 3 másodperc késleltetéssel, akkor a távoli hozzáférési lehetőség engedélyezve lesz, így a képernyő vezeték nélkül megjelenik a laptop képernyőjén.

A hastámasz módosul, így a közepén egy zseb található, így a mobil elfér rajta. Ekkor a módosított öv zsebébe kerül a képernyőjén megnyitott alkalmazással rendelkező mobiltelefon, így az öv rögzítésekor a mobil szenzorok nagyon közel kerülnek a résztvevő súlypontjához. Az öv becsomagolása után a résztvevőket egy mini-SITCIB teszt elvégzésére kérik. Minden egyes állapotnál megkérjük őket, hogy álljanak az állapot szerint 30 másodpercig, és kezdjék el a számlálást, amikor az alkalmazás elkezdi rögzíteni az érzékelők adatait, a feltételek a következők: nyitott szem fix felülettel, csukott szem rögzített felülettel, nyitott szem mozgatható felülettel és csukott szem mozgatható felülettel. Végül az adatokat a rendszer kicsomagolja és névtelenül CSV-fájlokként tárolja a merevlemezen. Az állapottesztnek akkor van vége, ha (a) a résztvevő csukott szemmel kinyitja a szemét, (b) oldalról felemeli a karját, (c) elveszti az egyensúlyát és kézi segítségre van szüksége az esés elkerülése érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A gyerekeket a Future Academy School-ból toborozták. A jelen vizsgálatba 4 és 10 év közötti gyermekeket vontunk be, továbbá minden gyermek mentes az asztmától és egyéb légúti betegségektől. Kizárták őket, ha műtéten vagy korábbi mellkasi traumán esett át. A jelenlegi vizsgálat kezdetén 62 gyermeket vettek fel; 5 gyermek idősebb a javasolt mintánál, míg a másik 5 gyermek szülei megtagadták a vizsgálatba való belépést, majd a mintát FEV1 szerint 2 egyenlő számú osztályba (alacsony és magas FEV1) soroltuk be a medián szerint, továbbá 4 rekordot kizártunk, mivel annyira extrém volt, hogy a Mini-SITCIB tesztet az egyensúly mérésére 4 körülmény között használták a látás, a propriocepció és a vesztibuláris rendszer tesztelésére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyerekeket a Future Academy Schoolból toborozzák. A jelenlegi vizsgálatba 4 és 10 év közötti gyermekeket vonnak be, továbbá minden gyermek mentes az asztmától és egyéb légúti betegségektől.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárták őket, ha műtéten vagy korábbi mellkasi traumán esett át.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normális gyerekek
A FEV1 magasabb, mint a medián az osztályukban
pulmonalis és vestibularis funkciók mérése minden alanyban
szubklinikai tüdőkárosodás
A FEV1 alacsonyabb, mint az osztályuk mediánja
pulmonalis és vestibularis funkciók mérése minden alanyban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COG ingadozása X,Y,Z-ben a Root Mean Square (RMS).
Időkeret: 2 hét
mm
2 hét
A lengés gyakorisága X,Y,Z-ben
Időkeret: 2 hét
Hz
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. december 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T/PED/2/2023/41

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

kérésre

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegség

Klinikai vizsgálatok a Egyensúly

3
Iratkozz fel