小児の前庭系に対する肺機能の影響
前庭系と肺系は、バランス、調整、酸素と二酸化炭素の交換の維持に関与する人体の 2 つの重要な構成要素です。この研究は、小児の前庭系に対する肺機能の影響を調査することを目的としています。
4歳から10歳までの児童は、2023年3月にフューチャーアカデミースクールから募集される予定です。 肺機能はデジタルスパイロメトリーを使用して測定され、平衡感覚は重心近くに固定されたモバイルセンサーを使用して視覚、固有受容、および前庭系をテストするMini-SITCIBテストを使用して評価されます。 センサー データからの特徴は Python 3.10 コードを使用して抽出され、SPSS プログラムを使用して 2 つのグループ間でこれらの特徴が比較されます。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究の手順は子供とその保護者に説明され、保護者はインフォームドコンセントフォームを読んで署名します。
現在の研究ではスパイロメトリー(spirOx plus、MEDITECH、中国)が使用されます。手持ち式肺機能検査装置は、赤外線信号取得方式を使用して努力肺活量関連項目を測定します。 コンパクトなデザインで、軽量で持ち運びや使用に便利です。また、消費電力が低く、最大 200 のテスト ケースを保存できます。 努力肺活量 (FVC)、最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)、ピーク呼気流量 (PEF)、および 25%、50%、および 75% の PEF を測定できます。また、デバイスは、FEV1/FVC、そしてFEP25/75。 このデバイスは、肺活量測定機能の測定に有効で信頼できることが証明されています。
Phyphox アプリケーションを使用します (物理電話実験、バージョン 1.1.7)。 物理実験を進めるための少なくとも30の機能を備えた無料のプログラム。 このアプリケーションは phyphox (物理電話実験の頭字語) と名付けられ、2016 年 9 月に Google の Play ストアと Apple の App Store で公開されました。 ユーザーに世界について説明するために、付属の Web サイトが http://phyphox.org に作成されました。 項目別の説明書、デモビデオ、技術情報が英語とドイツ語で提供されます。 アプリ自体は現在、世界中のボランティアによって追加の言語に翻訳されています。 アプリケーションはリモート アクセス オプションを使用して、画面を別のモニターにワイヤレスで転送できます。また、このアプリは加速度、ジャイロスコープ、線形加速度、磁力計の測定値を測定できます。 ワイヤレス画面では結果をエクスポートすることもできます。 このアプリケーションは、センサーの読み取り値を測定するのに有効で信頼できることが証明されています。
同意書を取得した後、性別、年齢、体重、身長、BMIなどの人口統計データが収集され、各子供には肺活量計で深呼吸してから6秒間息を吐くよう求められました。
モバイル アプリケーションが開き、次の条件で新しい実験が作成されます。センサーは加速度、ジャイロスコープ、線形加速度、磁力計、サンプリング レートは 800 Hz、実験時間は 30 秒、遅延は 3 秒、リモート アクセス オプションが有効になり、ラップトップの画面にワイヤレスで画面が表示されます。
腹部サポートは、中央にモバイルがフィットするポケットが含まれるように変更されます。 次に、画面上でアプリケーションを開いた携帯電話を改造したベルトのポケットに装着するため、ベルトを取り付けるとモバイル センサーが参加者の重心に非常に近くなります。 ベルトを巻いた後、参加者はミニ SITCIB テストを実施するように求められます。 各条件では、条件どおりに 30 秒間立って、アプリケーションがセンサー データの記録を開始したときにカウントを開始するように求められます。条件は次のとおりです: 固定面で目を開けた状態、固定面で目を閉じた状態、可動面で開いた目と可動面で閉じた目。 最後に、データが抽出され、CSV ファイルとしてハード ドライブに匿名で保存されます。 条件テストは、(a) 参加者が目を閉じた状態で目を開ける、(b) 腕を横から上げる、(c) バランスを失い、転倒を防ぐために手動の補助が必要になると終了します。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 子どもたちはフューチャーアカデミースクールから募集されます。 小児の年齢は4歳から10歳であり、喘息や他の呼吸器疾患に罹患していない小児も今回の研究に含まれる。
除外基準:
- 胸部に手術や以前の外傷があった場合は除外されました。
研究計画
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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