Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czynności płuc na układ przedsionkowy u dzieci

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Ali Mohammed Torad, Kafrelsheikh University

Układ przedsionkowy i układ płucny to dwa kluczowe elementy organizmu ludzkiego, które biorą udział w utrzymaniu równowagi, koordynacji oraz wymianie tlenu i dwutlenku węgla. Celem tego badania jest zbadanie wpływu czynności płuc na układ przedsionkowy u dzieci.

Dzieci w wieku od 4 do 10 lat zostaną zrekrutowane do Future Academy School w marcu 2023 roku. Czynność płuc zostanie zmierzona za pomocą spirometrii cyfrowej, a ocena równowagi za pomocą testu Mini-SITCIB, który bada wzrok, propriocepcję i układ przedsionkowy za pomocą ruchomych czujników umieszczonych w pobliżu środka ciężkości. Cechy z danych czujnika zostaną wyodrębnione przy użyciu kodu Pythona 3.10, a program SPSS posłuży do porównania tych cech między dwiema grupami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Procedury obecnego badania zostaną wyjaśnione dzieciom i ich rodzicom, a następnie rodzice przeczytają i podpiszą formularz świadomej zgody.

W bieżącym badaniu zostanie wykorzystana spirometria (spirOx plus, MEDITECH, Chiny); Ręczny sprzęt do badania czynności płuc wykorzystuje metody akwizycji sygnału w podczerwieni do pomiaru natężonych elementów związanych z pojemnością życiową. Ma zwartą konstrukcję, jest lekki i wygodny do przenoszenia i użytkowania; ponadto wykorzystuje niskie zużycie energii i może przechowywać do 200 przypadków testowych. Może mierzyć natężoną pojemność życiową (FVC), natężoną objętość wydechową w pierwszej sekundzie (FEV1), szczytowy przepływ wydechowy (PEF) i PEF w 25%, 50% i 75%, a także urządzenie może podawać wartości procentowe, takie jak FEV1/FVC, i FEP25/75. Udowodniono, że to urządzenie jest ważne i niezawodne do pomiaru funkcji spirometrycznych.

wykorzystana zostanie aplikacja Phyphox (eksperyment z fizycznym telefonem, wersja 1.1.7), darmowy program z co najmniej 30 funkcjami do przeprowadzania eksperymentów fizycznych. Aplikacja nosi nazwę phyphox (skrót od fizycznych eksperymentów telefonicznych) i bosom w Google Play Store i Apple App Store we wrześniu 2016 r. Aby wesprzeć użytkowników na całym świecie, utworzono towarzyszącą stronę internetową pod adresem http://phyphox.org, która oferuje szczegółowe instrukcje, filmy demonstracyjne i informacje techniczne w języku angielskim i niemieckim. Sama aplikacja jest obecnie tłumaczona na dodatkowe języki przez wolontariuszy z całego świata. Aplikacja może skorzystać z opcji zdalnego dostępu, aby bezprzewodowo przenieść ekran na inny monitor; Ponadto aplikacja może mierzyć przyspieszenie, żyroskop, przyspieszenie liniowe i odczyty magnetometru. Eksport wyników jest również dostępny na ekranie sieci bezprzewodowej. Udowodniono, że ta aplikacja jest ważna i niezawodna do pomiaru odczytów czujnika.

Po uzyskaniu formularza zgody zebrano dane demograficzne, takie jak płeć, wiek, waga, wzrost i BMI, następnie każde dziecko zostało poproszone o wzięcie głębokiego oddechu, a następnie wydychanie przez 6 sekund przy spirometrze.

Aplikacja mobilna zostanie otwarta i zostanie utworzony nowy eksperyment z następującymi kryteriami: czujniki to przyspieszenie, żyroskop, przyspieszenie liniowe i magnetometr, częstotliwość próbkowania wynosi 800 Hz, czas eksperymentu wynosi 30 sekund z 3-sekundowym opóźnieniem, wówczas opcja zdalnego dostępu zostanie włączona, dzięki czemu ekran pojawi się na ekranie laptopa bezprzewodowo.

Podpora brzuszna zostanie zmodyfikowana tak, aby zawierała kieszeń pośrodku, dzięki czemu telefon komórkowy będzie mógł się na niej zmieścić. Wtedy telefon komórkowy z uruchomioną na ekranie aplikacją zmieści się w kieszeni zmodyfikowanego pasa, dzięki czemu po zamocowaniu pasa mobilne sensory będą bardzo blisko środka ciężkości uczestnika. Po zapięciu pasa uczestnicy zostaną poproszeni o przeprowadzenie testu mini-SITCIB. Dla każdego warunku zostaną poproszeni o stanie przez 30 sekund i rozpoczęcie odliczania, gdy aplikacja zacznie rejestrować dane z czujników, warunki są następujące: oko otwarte ze stałą powierzchnią, oko zamknięte ze stałą powierzchnią, otwarte oko z ruchomą powierzchnią i zamknięte oko z ruchomą powierzchnią. Na koniec dane zostaną wyodrębnione i zapisane anonimowo na dysku twardym jako pliki CSV. Test kondycyjny kończy się, gdy (a) uczestnik otwiera oczy przy zamkniętych oczach, (b) unosi ręce na boki, (c) traci równowagę i wymaga pomocy manualnej, aby zapobiec upadkowi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci rekrutowano ze Szkoły Future Academy. Do badania włączono dzieci w wieku od 4 do 10 lat, wszystkie dzieci są wolne od astmy i innych chorób układu oddechowego. Zostali wykluczeni, jeśli przeszli operację lub wcześniejszy uraz klatki piersiowej. Na początku bieżącego badania zrekrutowano 62 dzieci; 5 dzieci jest starszych niż proponowana próba, podczas gdy rodzice pozostałych 5 odmówili udziału w badaniu, wówczas próba została sklasyfikowana według FEV1 na 2 równe klasy (niski i wysoki FEV1) zgodnie z medianą również wykluczono 4 zapisy, ponieważ są one tak ekstremalne, że do pomiaru równowagi w 4 warunkach zastosowano test Mini-SITCIB do badania wzroku, propriocepcji i układu przedsionkowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci będą rekrutowane ze Szkoły Future Academy. Dzieci zostaną włączone do obecnego badania, jeśli będą w wieku od 4 do 10 lat, wszystkie dzieci są wolne od astmy i innych chorób układu oddechowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Zostali wykluczeni, jeśli przeszli operację lub wcześniejszy uraz klatki piersiowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalne dzieci
Mieć FEV1 wyższy niż mediana w swojej klasie
pomiar funkcji płuc i układu przedsionkowego u wszystkich osób
subkliniczne uszkodzenie płuc
Mieć FEV1 niższy niż mediana w swojej klasie
pomiar funkcji płuc i układu przedsionkowego u wszystkich osób

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Root Mean Square (RMS) kołysanie COG w X, Y, Z
Ramy czasowe: 2 tygodnie
mm
2 tygodnie
Częstotliwość kołysania w X,Y,Z
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Hz
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T/PED/2/2023/41

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc

Badania kliniczne na Balansować

3
Subskrybuj