Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av lungfunktion på det vestibulära systemet hos barn

9 maj 2023 uppdaterad av: Ahmed Ali Mohammed Torad, Kafrelsheikh University

Det vestibulära systemet och lungsystemet är två kritiska komponenter i människokroppen som är involverade i att upprätthålla balans, koordination och utbyte av syre och koldioxid. Denna studie syftar till att undersöka effekten av lungfunktion på det vestibulära systemet hos barn.

Barn i åldrarna 4 till 10 år kommer att rekryteras från Future Academy School i mars 2023. Lungfunktionen kommer att mätas med digital spirometri, och balansen kommer att utvärderas med Mini-SITCIB-testet, som testade syn, proprioception och det vestibulära systemet med hjälp av mobila sensorer fästa nära tyngdpunkten. Funktioner från sensordata kommer att extraheras med Python 3.10-kod, och SPSS-programmet kommer att användas för att jämföra dessa funktioner mellan de två grupperna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tillvägagångssätten för den aktuella studien kommer att förklaras för barnen och deras föräldrar, sedan läser föräldrarna och undertecknar ett informerat samtyckesformulär.

Spirometri (spirOx plus, MEDITECH, Kina) kommer att användas i den aktuella studien; Handhållen lungfunktionstestutrustning använder infraröda signalinsamlingsmetoder för att mäta de påtvingade vitalkapacitetsrelaterade föremålen. Den har en kompakt design, är lätt och är bekväm att bära och använda; Dessutom använder den låg strömförbrukning och kan lagra upp till 200 testfall. Den kan mäta forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerad utandningsvolym under den första sekunden (FEV1), toppexspiratoriskt flöde (PEF) och PEF i 25 %, 50 % och 75 %, även enheten kan ge procentsatser som FEV1/FVC, och FEP25/75. Denna enhet har visat sig vara giltig och tillförlitlig för att mäta spirometrifunktioner.

Phyphox-applikationen kommer att användas (fysiskt telefonexperiment, version 1.1.7), ett gratis program med minst 30 funktioner för att fortsätta med fysikexperiment. Applikationen heter phyphox (en akronym för fysiska telefonexperiment) och barm på Googles Play Store och Apples App Store i september 2016. För att stödja användare om världen skapades en medföljande webbplats på http://phyphox.org, som erbjuder detaljerade instruktioner, demonstrationsvideor och teknisk information på engelska och tyska. Själva appen översätts för närvarande till ytterligare språk av volontärer från hela världen. Applikationen kan använda fjärråtkomstalternativet för att överföra skärmen till en annan bildskärm trådlöst; Dessutom kan appen mäta acceleration, gyroskop, linjär acceleration och magnetometeravläsningar. Det går även att exportera resultaten på den trådlösa skärmen. Denna applikation har visat sig vara giltig och tillförlitlig för att mäta sensorns avläsningar.

Efter att ha erhållit samtyckesformuläret, samlades vissa demografiska data som kön, ålder, vikt, längd och BMI in, varefter varje barn ombads att ta ett djupt andetag och sedan utgå i 6 sekunder vid spirometern.

Mobilapplikationen kommer att öppnas och ett nytt experiment kommer att skapas med följande kriterier: sensorer är acceleration, gyroskop, linjär acceleration och magnetometer, samplingshastigheten är 800 Hz, experimenttiden är 30 sek med en 3-sekunders fördröjning, sedan aktiveras fjärråtkomstalternativet så att skärmen visas på den bärbara datorns skärm trådlöst.

Magstödet kommer att modifieras så att det innehåller en ficka i mitten så att mobilen kan passa på den. Sedan kommer mobiltelefonen med applikationen öppen på skärmen att monteras i fickan i det modifierade bältet, så när bältet är fäst kommer mobilsensorerna att vara mycket nära deltagarens tyngdpunkt. Efter att ha lindat bältet kommer deltagarna att uppmanas att genomföra ett mini-SITCIB-test. För varje tillstånd kommer de att bli ombedda att stå som tillståndet anger i 30 sekunder och börja räkna när applikationen börjar registrera sensordata, villkoren är följande: öppet öga med den fasta ytan, det stängda ögat med den fasta ytan, öppet öga med rörlig yta och stängt öga med rörlig yta. Slutligen kommer data att extraheras och lagras anonymt på hårddisken som CSV-filer. Tillståndstestet är över när (a) deltagaren öppnar ögonen i ögonstängt tillstånd, (b) höjer armarna från sidorna, (c) tappar balansen och kräver manuell hjälp för att förhindra ett fall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn rekryterades från Future Academy School. Barn inkluderades i den aktuella studien om deras ålder är mellan 4 och 10 år, även alla barn är fria från astma och andra luftvägssjukdomar. De uteslöts om de genomgått operation eller tidigare trauma över bröstet. 62 barn rekryterades i början av den aktuella studien; 5 barn är äldre än det föreslagna urvalet medan föräldrarna till de andra 5 vägrade att delta i studien, sedan klassificerades urvalet enligt FEV1 i 2 lika antal klasser (lågt och högt FEV1) enligt median och 4 poster exkluderades eftersom de är så extremt användes Mini-SITCIB-testet för att mäta balans i 4 förhållanden för att testa syn, proprioception och vestibulära system.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn kommer att rekryteras från Future Academy School. Barn kommer att inkluderas i den aktuella studien om deras ålder är mellan 4 och 10 år, även alla barn är fria från astma och andra luftvägssjukdomar.

Exklusions kriterier:

  • De uteslöts om de genomgått operation eller tidigare trauma över bröstet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normala barn
Har FEV1 högre än medianen i sin klass
mäta lung- och vestibulära funktioner i alla ämnen
subklinisk lungnedsättning
Har FEV1 lägre än medianen i sin klass
mäta lung- och vestibulära funktioner i alla ämnen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Root Mean Square (RMS) svajning av COG i X,Y,Z
Tidsram: 2 veckor
mm
2 veckor
Svängningsfrekvens i X,Y,Z
Tidsram: 2 veckor
Hz
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 december 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

20 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

20 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Första postat (Faktisk)

19 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P.T/PED/2/2023/41

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

på förfrågan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera