Impacto da Função Pulmonar no Sistema Vestibular em Crianças
O sistema vestibular e o sistema pulmonar são dois componentes críticos do corpo humano que estão envolvidos na manutenção do equilíbrio, coordenação e troca de oxigênio e dióxido de carbono Este estudo tem como objetivo investigar o impacto da função pulmonar no sistema vestibular em crianças.
Crianças de 4 a 10 anos serão recrutadas na Future Academy School em março de 2023. A função pulmonar será medida por meio de espirometria digital e o equilíbrio será avaliado por meio do teste Mini-SITCIB, que testou a visão, a propriocepção e o sistema vestibular por meio de sensores móveis fixados próximos ao centro de gravidade. As características dos dados do sensor serão extraídas usando o código Python 3.10, e o programa SPSS será usado para comparar essas características entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os procedimentos do estudo atual serão explicados às crianças e seus pais, então os pais lerão e assinarão um termo de consentimento informado.
A espirometria (spirOx plus, MEDITECH, China) será utilizada no presente estudo; O equipamento portátil de teste de função pulmonar usa métodos de aquisição de sinal infravermelho para medir os itens relacionados à capacidade vital forçada. Tem um design compacto, é leve e fácil de transportar e usar; além disso, usa baixo consumo de energia e pode armazenar até 200 casos de teste. Ele pode medir a capacidade vital forçada (FVC), volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1), pico de fluxo expiratório (PEF) e PEF em 25%, 50% e 75% também o dispositivo pode fornecer porcentagens como FEV1/FVC, e FEP25/75. Este dispositivo provou ser válido e confiável para medir funções de espirometria.
O aplicativo Phyphox será usado (experiência de telefone físico, versão 1.1.7), um programa gratuito com pelo menos 30 funções para proceder com experimentos de física. O aplicativo é chamado de phyphox (um acrônimo para experimentos com telefones físicos) e seio na Play Store do Google e na App Store da Apple em setembro de 2016. Para reforçar os usuários sobre o mundo, um site foi criado em http://phyphox.org, que oferece instruções detalhadas, vídeos de demonstração e informações técnicas em inglês e alemão. O aplicativo em si está sendo traduzido para outros idiomas por voluntários de todo o mundo. O aplicativo pode usar a opção de acesso remoto para transferir a tela para outro monitor sem fio; Além disso, o aplicativo pode medir leituras de aceleração, giroscópio, aceleração linear e magnetômetro. A exportação dos resultados também está disponível na tela sem fio. Esta aplicação provou ser válida e confiável para medir as leituras do sensor.
Após a obtenção do termo de consentimento, alguns dados demográficos como sexo, idade, peso, altura e IMC foram coletados, então cada criança foi solicitada a respirar fundo e expirar por 6 segundos no espirômetro.
O aplicativo móvel será aberto e um novo experimento será criado com os seguintes critérios: os sensores são aceleração, giroscópio, aceleração linear e magnetômetro, a taxa de amostragem é de 800 Hz, o tempo do experimento é de 30 segundos com um atraso de 3 segundos, em seguida, a opção de acesso remoto será ativada para que a tela apareça na tela do laptop sem fio.
O suporte abdominal será modificado para conter um bolso no centro para que o móbile caiba nele. Em seguida, o celular com o aplicativo aberto em sua tela será encaixado no bolso do cinto modificado, assim ao prender o cinto os sensores do celular ficarão bem próximos ao centro de gravidade do participante. Depois de enrolar o cinto, os participantes serão convidados a realizar um teste mini-SITCIB. Para cada condição, eles serão solicitados a ficar de acordo com a condição por 30 segundos e começar a contar quando o aplicativo começar a registrar os dados dos sensores, as condições são as seguintes: olho aberto com a superfície fixa, olho fechado com a superfície fixa, olho aberto com superfície móvel e olho fechado com superfície móvel. Finalmente, os dados serão extraídos e armazenados anonimamente no disco rígido como arquivos CSV. O teste de condição termina quando (a) o participante abre os olhos na condição de olhos fechados, (b) levanta os braços dos lados, (c) perde o equilíbrio e requer ajuda manual para evitar uma queda.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As crianças serão recrutadas na Future Academy School. As crianças serão incluídas no estudo atual se tiverem idade entre 4 e 10 anos, também todas as crianças estão livres de asma e outras doenças respiratórias.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos aqueles com cirurgia ou trauma anterior no tórax.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Crianças normais
Têm VEF1 acima da mediana em sua classe
|
medindo as funções pulmonares e vestibulares em todos os indivíduos
|
|
comprometimento pulmonar subclínico
Ter VEF1 abaixo da mediana em sua classe
|
medindo as funções pulmonares e vestibulares em todos os indivíduos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Balanceamento da raiz quadrada média (RMS) do COG em X,Y,Z
Prazo: 2 semanas
|
milímetros
|
2 semanas
|
|
Frequência de oscilação em X,Y,Z
Prazo: 2 semanas
|
Hz
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T/PED/2/2023/41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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