- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05865769
어린이의 전정 시스템에 대한 폐 기능의 영향
전정계와 폐계는 균형 유지, 협응, 산소와 이산화탄소의 교환에 관여하는 인체의 두 가지 중요한 구성 요소입니다. 이 연구는 폐 기능이 어린이의 전정계에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
2023년 3월 미래아카데미스쿨에서 4세~10세 아동을 모집합니다. 폐 기능은 디지털 폐활량계를 사용하여 측정하고 균형은 무게 중심 근처에 고정된 모바일 센서를 사용하여 시력, 고유 감각 및 전정 시스템을 테스트하는 Mini-SITCIB 테스트를 사용하여 평가됩니다. 센서 데이터의 특징은 Python 3.10 코드를 사용하여 추출되며 SPSS 프로그램은 두 그룹 간에 이러한 특징을 비교하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 절차를 아동과 부모에게 설명하고 부모는 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명합니다.
Spirometry (spirOx plus, MEDITECH, China)가 현재 연구에 사용될 것입니다. 휴대용 폐 기능 검사 장비는 적외선 신호 획득 방법을 사용하여 강제 폐활량 관련 항목을 측정합니다. 컴팩트한 디자인으로 가볍고 휴대 및 사용이 편리합니다. 또한 저전력을 사용하며 최대 200개의 테스트 케이스를 저장할 수 있습니다. FVC(강제 폐활량), 1초간 강제 호기량(FEV1), 최고 호기량(PEF) 및 PEF를 25%, 50% 및 75%로 측정할 수 있으며 장치는 FEV1/FVC와 같은 백분율을 제공할 수 있습니다. 및 FEP25/75. 이 장치는 폐활량 측정 기능을 측정하는 데 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 입증되었습니다.
Phyphox 어플리케이션을 사용할 예정이며(물리전화 실험, 버전 1.1.7), 물리 실험을 진행하기 위한 최소 30가지 기능이 포함된 무료 프로그램입니다. 이 애플리케이션은 2016년 9월 Google의 Play 스토어와 Apple의 App Store에서 phyphox(물리적 전화 실험의 약자) 및 bosom으로 이름이 지정되었습니다. 전 세계 사용자를 지원하기 위해 http://phyphox.org에 동반 웹사이트가 만들어졌습니다. 항목별 지침, 데모 비디오 및 기술 정보를 영어와 독일어로 제공합니다. 앱 자체는 현재 전 세계 자원 봉사자들에 의해 추가 언어로 번역되고 있습니다. 응용 프로그램은 원격 액세스 옵션을 사용하여 무선으로 화면을 다른 모니터로 전송할 수 있습니다. 또한 이 앱은 가속도, 자이로스코프, 선형 가속도 및 자력계 판독값을 측정할 수 있습니다. 무선 화면에서 결과 내보내기도 가능합니다. 이 애플리케이션은 센서의 판독값을 측정하는 데 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 입증되었습니다.
동의서를 받은 후 성별, 연령, 체중, 키, BMI와 같은 일부 인구 통계학적 데이터를 수집한 다음 각 어린이에게 심호흡을 한 다음 폐활량계에서 6초 동안 숨을 쉬도록 요청했습니다.
모바일 애플리케이션이 열리고 다음 기준으로 새 실험이 생성됩니다. 센서는 가속도, 자이로스코프, 선형 가속도 및 자력계, 샘플링 속도는 800Hz, 실험 시간은 3초 지연으로 30초, 그러면 원격 액세스 옵션이 활성화되어 노트북 화면에 무선으로 화면이 나타납니다.
복부 지지대는 모바일이 들어갈 수 있도록 중앙에 포켓이 포함되도록 수정됩니다. 그러면 화면에 응용 프로그램이 열린 휴대폰이 수정된 벨트의 주머니에 장착되므로 벨트가 부착되면 모바일 센서가 참가자의 무게 중심에 매우 가까워집니다. 벨트를 감은 후 참가자는 미니 SITCIB 테스트를 수행해야 합니다. 각 조건에 대해 30초 동안 조건 상태로 서서 응용 프로그램이 센서 데이터 기록을 시작할 때 계산을 시작하라는 메시지가 표시됩니다. 조건은 다음과 같습니다. 움직일 수 있는 표면이 있는 열린 눈과 움직일 수 있는 표면이 있는 닫힌 눈. 마지막으로 데이터가 추출되어 CSV 파일로 하드 드라이브에 익명으로 저장됩니다. 조건 테스트는 (a) 참가자가 눈을 감은 상태에서 눈을 뜨고, (b) 옆에서 팔을 들어 올리고, (c) 균형을 잃고 낙상을 방지하기 위해 수동 지원이 필요한 경우 종료됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 퓨처 아카데미 스쿨에서 아이들을 모집합니다. 어린이의 나이가 4세에서 10세 사이이고 모든 어린이가 천식 및 기타 호흡기 질환이 없는 경우 현재 연구에 어린이가 포함됩니다.
제외 기준:
- 가슴에 수술을 받았거나 이전에 외상을 입은 경우 제외되었습니다.
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 질환에 대한 임상 시험
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
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Sahmyook University완전한수술 후 통증 | 어깨 부상 | 고정화 | 근육 장애 | 비대칭 사지 근육 경직대한민국
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