Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av lungefunksjon på det vestibulære systemet hos barn

9. mai 2023 oppdatert av: Ahmed Ali Mohammed Torad, Kafrelsheikh University

Det vestibulære systemet og lungesystemet er to kritiske komponenter i menneskekroppen som er involvert i å opprettholde balanse, koordinasjon og utveksling av oksygen og karbondioksid. Denne studien tar sikte på å undersøke virkningen av lungefunksjon på det vestibulære systemet hos barn.

Barn i alderen 4 til 10 år vil bli rekruttert fra Future Academy School i mars 2023. Lungefunksjonen vil bli målt ved hjelp av digital spirometri, og balansen vil bli evaluert ved hjelp av Mini-SITCIB-testen, som testet syn, propriosepsjon og det vestibulære systemet ved hjelp av mobile sensorer festet nær tyngdepunktet. Funksjoner fra sensordataene vil bli trukket ut ved hjelp av Python 3.10-kode, og SPSS-programmet vil brukes til å sammenligne disse funksjonene mellom de to gruppene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosedyrene for den nåværende studien vil bli forklart til barna og deres foreldre, deretter leser og signerer foreldrene et informert samtykkeskjema.

Spirometri (spirOx plus, MEDITECH, Kina) vil bli brukt i den nåværende studien; Håndholdt lungefunksjonstestutstyr bruker infrarøde signalinnsamlingsmetoder for å måle de tvungne vitale kapasitetsrelaterte elementene. Den har en kompakt design, er lett og er praktisk å bære og bruke; den bruker også lavt strømforbruk og kan lagre opptil 200 testtilfeller. Den kan måle forsert vitalkapasitet (FVC), forsert ekspirasjonsvolum i det første sekundet (FEV1), peak ekspiratorisk flow (PEF) og PEF i 25 %, 50 % og 75 %, også enheten kan gi prosenter som FEV1/FVC, og FEP25/75. Denne enheten har vist seg å være gyldig og pålitelig for å måle spirometrifunksjoner.

Phyphox-applikasjonen vil bli brukt (fysisk telefoneksperiment, versjon 1.1.7), et gratis program med minst 30 funksjoner for å fortsette med fysikkeksperimenter. Applikasjonen heter phyphox (et akronym for fysiske telefoneksperimenter) og barm på Googles Play Store og Apples App Store i september 2016. For å støtte brukere om verden, ble det opprettet et tilhørende nettsted på http://phyphox.org, som tilbyr spesifiserte instruksjoner, demonstrasjonsvideoer og teknisk informasjon på engelsk og tysk. Selve appen blir for tiden oversatt til flere språk av frivillige fra hele verden. Applikasjonen kan bruke fjerntilgangsalternativet til å overføre skjermen til en annen skjerm trådløst; Appen kan også måle akselerasjon, gyroskop, lineær akselerasjon og magnetometeravlesninger. Det er også mulig å eksportere resultatene på den trådløse skjermen. Denne applikasjonen har vist seg å være gyldig og pålitelig for å måle sensorens avlesninger.

Etter innhenting av samtykkeskjemaet ble noen demografiske data som kjønn, alder, vekt, høyde og BMI samlet inn, og hvert barn ble bedt om å ta et dypt pust og deretter utløpe i 6 sekunder ved spirometeret.

Mobilapplikasjonen vil bli åpnet, og et nytt eksperiment vil bli opprettet med følgende kriterier: sensorer er akselerasjon, gyroskop, lineær akselerasjon og magnetometer, samplingshastigheten er 800 Hz, eksperimenttiden er 30 sek med en 3-sekunders forsinkelse, da vil alternativet for ekstern tilgang aktiveres slik at skjermen vises trådløst på den bærbare datamaskinens skjerm.

Magestøtten vil bli modifisert slik at den inneholder en lomme i midten slik at mobilen kan passe på den. Deretter vil mobiltelefonen med applikasjonen åpnet på skjermen monteres i lommen i det modifiserte beltet, så når beltet er festet vil mobilsensorene være svært nær tyngdepunktet til deltakeren. Etter å ha viklet beltet, vil deltakerne bli bedt om å gjennomføre en mini-SITCIB-test. For hver tilstand vil de bli bedt om å stå som tilstanden angir i 30 sekunder og begynne å telle når applikasjonen begynner å registrere sensordata, betingelsene er som følger: åpnet øye med den faste overflaten, det lukkede øyet med den faste overflaten, åpent øye med bevegelig overflate og lukket øye med bevegelig overflate. Til slutt vil dataene trekkes ut og lagres anonymt på harddisken som CSV-filer. Tilstandstesten er over når (a) deltakeren åpner øynene i øynene lukket tilstand, (b) løfter armene fra siden, (c) mister balansen og trenger manuell assistanse for å forhindre et fall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn ble rekruttert fra Future Academy School. Barn ble inkludert i den aktuelle studien hvis alderen deres er mellom 4 og 10 år, også alle barn er fri for astma og andre luftveissykdommer. De ble ekskludert hvis de hadde kirurgi eller tidligere traumer over brystet. 62 barn ble rekruttert ved starten av den nåværende studien; 5 barn er eldre enn det foreslåtte utvalget, mens foreldrene til de andre 5 nektet å delta i studien, deretter ble utvalget klassifisert i henhold til FEV1 i 2 like tallsklasser (lav og høy FEV1) i henhold til median og 4 poster ble ekskludert som de er. så ekstrem at Mini-SITCIB-testen ble brukt til å måle balanse i 4 forhold for å teste syn, propriosepsjon og vestibulære systemer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn skal rekrutteres fra Future Academy School. Barn vil bli inkludert i den aktuelle studien hvis alderen deres er mellom 4 og 10 år, også alle barn er fri for astma og andre luftveissykdommer.

Ekskluderingskriterier:

  • De ble ekskludert hvis de hadde kirurgi eller tidligere traumer over brystet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vanlige barn
Har FEV1 høyere enn medianen i klassen
måling av lunge- og vestibulære funksjoner i alle fag
subklinisk lungesvikt
Har FEV1 lavere enn medianen i klassen
måling av lunge- og vestibulære funksjoner i alle fag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Root Mean Square (RMS) svaiing av COG i X,Y,Z
Tidsramme: 2 uker
mm
2 uker
Hyppighet av svaiing i X,Y,Z
Tidsramme: 2 uker
Hz
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. desember 2023

Primær fullføring (Forventet)

20. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

20. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P.T/PED/2/2023/41

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere