Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon magneettikuvauksen ja nestebiopsian analyysi syövän varhaiseen havaitsemiseen potilailla, joilla on vahva suvussa syöpä

keskiviikko 31. joulukuuta 2025 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Koko kehon MRI ja nestebiopsia syövän varhaiseen havaitsemiseen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan potilaan koko kehon magneettikuvauksen (WBM) ja nestebiopsioiden (LB) hyväksyttävyyttä varhaisen vaiheen syövän havaitsemiseksi potilailla, joilla on vahva suvussa syöpä. Sukuhistorian keräämistä ja vanhemmalta lapselle siirrettyjen geenien testaamista ( ituratatestaus ) voidaan käyttää ennustamaan potilaan syövän kehittymisen todennäköisyyttä . Tällä hetkellä varhaisten syöpien havaitseminen keskittyy tiettyjen elinjärjestelmien, kuten rinta- ja paksusuolensyövän, seulomiseen. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) käyttää suurta magneettia ja radioaaltoja kehon sisäisten elimien ja rakenteiden tarkasteluun. Terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät MRI-skannauksia diagnosoidakseen erilaisia ​​​​sairauksia repeytyneistä nivelsiteistä syöpään. Nestebiopsia on testi, joka analysoi verinäytteitä sen määrittämiseksi, onko syöpäsoluja läsnä. Tämä tutkimus voi auttaa tutkijoita määrittämään WBM- ja nestebiopsioiden toteutettavuuden varhaisen vaiheen syövän havaitsemiseksi potilailla, joilla on vahva suvussa syöpää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida LB:n ja WBM:n lähestymistavan hyväksyttävyyttä.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määritä lisäkuvausta tai invasiivista testausta vaativien WBM-löydösten yleisyys.

II. Määritä ituratatestauksen, LB:n ja WBM:n vaikutus psyykkiseen ahdistukseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HR-QOL) 6 kuukauden kuluttua testauksesta verrattuna lähtötilanteeseen.

TUTKIMUSTAVOITE:

I. Määritä korrelaatio korkean riskin LB-löydösten ja WBM:ssä havaitun syövän välillä.

OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus.

Potilaille suoritetaan WBM ilman kontrastia, verinäytteiden otto nestebiopsiaa varten ja täydelliset tutkimukset. Sukulinjan testaus voidaan tehdä myös verinäytteestä, joka on kerätty tavallisena hoidossa tai käyttämällä Precision Medicine -protokollaa (Institutional Review Board [IRB] 96144).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 50 vuotta tai 10 vuoden sisällä ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on syöpä diagnoosin iässä (niin kauan kuin ikä on >= 18)
  • sinulla on vahva suvussa syöpä (>= 2 ensimmäisen asteen sukulaista, joilla on syöpä, yksi ensimmäisen ja toisen asteen sukulainen, jolla on syöpä samassa suvussa (suvun puolella), tai vähintään kolme ensimmäisen tai toisen asteen sukulaista, joilla on syöpää samassa suvussa () perheen puolella). Ei-melanooma-ihosyöpä jätetty sukuhistorian kelpoisuuden ulkopuolelle
  • Sinulla on suvussa ollut varhain alkanut syöpä (ikä > 40) vähintään yhdellä ensimmäisen asteen sukulaisella
  • Haluan ottaa 50 ml verta (noin 3,5 ruokalusikallista) (40 ml, jos ituratatestaus on jo tehty)
  • Kykenee magneettikuvaukseen (ei implantteja, metallia tai klaustrofobiaa, joka estäisi magneettikuvauksen)
  • Kaikki syöpädiagnoosit viimeisen 5 vuoden aikana, ei-melanooma-ihosyöpää lukuun ottamatta
  • Positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) tai muu koko kehon kuvantamismenetelmä (mukaan lukien rintakehän ja vatsan CT-yhdistelmä) 3 vuoden sisällä
  • Ei merkkejä/oireita mahdollisesta syövästä (esim. hemoptysis, rintojen massa, veri per peräsuole, selittämätön laihtuminen)
  • Halukas käymään tavanomaisessa geenineuvonnassa ja ituradatestauksessa tai on jo käynyt geneettisen neuvonnan ja ituratatestauksen
  • Osallistujan dokumentoitu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • MRI:n vasta-aiheet (implantit, metalli tai klaustrofobia, joka estää magneettikuvauksen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koko kehon MRI ja nestebiopsia
Potilaille tehdään WBM ilman kontrastia ja verinäytteenottoa nestebiopsiaa varten
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Muut: Kyselyn hallinto
Suorita kyselyt
Geneettinen: Geneettinen syöpäriskin testaus
Suorita ituratatesti
Muut nimet:
  • Syöpäriskin arviointi geneettisen testauksen ja neuvonnan avulla
Menettely: Nestemäinen biopsia
Suorita nestebiopsia
Muut nimet:
  • Plasmabiopsia
Menettely: Magneettiresonanssikuvaus koko kehosta ilman kontrastia
Tee koko kehon MRI ilman kontrastia
Muut nimet:
  • WB-MRI ilman kontrastia
  • Koko kehon magneettikuvaus ilman kontrastia
  • Koko kehon MRI ilman kontrastia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ituratatestauksen, nestebiopsian ja koko kehon magneettikuvauksen (WBM) hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta WBM:n jälkeen
Hyväksyttävyys mitattuna kyselykysymyksellä "Kuinka tyytyväinen olet tutkimukseen yleisesti?" ja se määritellään arvosanaksi 4 ("kohtalaisen hyväksyttävä") tai 5 ("erittäin hyväksyttävä").
Jopa 6 kuukautta WBM:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylimääräistä kuvantamista tai invasiivista testausta vaativien WBM-löydösten yleisyys
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta WBM:n jälkeen
Ylimääräistä kuvantamista tai invasiivista testausta vaativien WBM-löydösten esiintyvyys, joka on kuvattu osallistujaprosenttina.
Jopa 6 kuukautta WBM:n jälkeen
Psykologinen ahdistus (idulinjan testaus)A
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta WBM:n jälkeen
Ituratatestauksen vaikutus psyykkiseen ahdistukseen, mitattuna STAI-kyselyn yhdistelmäpisteillä lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä testauksen jälkeen.
Jopa 6 kuukautta WBM:n jälkeen
Psykologinen ahdistus (idulinjan testaus)B
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta WBM:n jälkeen
Ituratatestauksen vaikutus psyykkiseen kärsimykseen mitattuna syövän huolestuneisuusasteikon tutkimustuloksilla lähtötilanteen ja 6 kuukauden kuluttua testauksesta.
Jopa 6 kuukautta WBM:n jälkeen
Psykologinen ahdistus (nestebiopsia)A
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta WBM:n jälkeen
LB:n vaikutus psyykkiseen ahdistukseen, mitattuna STAI-kyselyn yhdistelmäpisteillä lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä testauksen jälkeen.
Jopa 6 kuukautta WBM:n jälkeen
Psykologinen ahdistus (nestebiopsia)B
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta WBM:n jälkeen
LB:n vaikutus psyykkiseen ahdistukseen mitattuna syövän huoli-asteikon tutkimustuloksilla lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä testauksen jälkeen.
Jopa 6 kuukautta WBM:n jälkeen
Psykologinen ahdistus (WBM)A
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta WBM:n jälkeen
Koko kehon MRI:n vaikutus psykologiseen kärsimykseen mitattuna STAI-tutkimuksen yhdistelmäpisteillä lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä testauksen jälkeen.
Jopa 6 kuukautta WBM:n jälkeen
Psykologinen ahdistus (WBM)B
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta WBM:n jälkeen
Koko kehon MRI:n vaikutus psykologiseen kärsimykseen mitattuna syövän huolestuneisuusasteikon tutkimustuloksilla lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä testauksen jälkeen.
Jopa 6 kuukautta WBM:n jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL/Germline)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta WBM:n jälkeen
Ituratatestauksen vaikutus HRQOL:iin mitattuna muutoksella SF12-tutkimuksen yhdistelmäpisteissä lähtötilanteen ja 6 kuukauden kuluttua testauksesta.
Jopa 6 kuukautta WBM:n jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL/LB)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta WBM:n jälkeen
LB:n vaikutus HRQOL:iin mitattuna muutoksella SF12-tutkimuksen yhdistelmäpisteissä lähtötason ja 6 kuukauden kuluttua testauksesta.
Jopa 6 kuukautta WBM:n jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL/WBM)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta WBM:n jälkeen
WBM:n vaikutus HRQOL:iin mitattuna muutoksella SF12-tutkimuksen yhdistelmäpisteissä lähtötilanteen ja 6 kuukauden kuluttua testauksesta.
Jopa 6 kuukautta WBM:n jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkean riskin nestebiopsialöydösten ja WBM:llä havaitun syövän välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta WBM:n jälkeen
Liquid biopsia (LB) -testin herkkyys ja spesifisyys lasketaan vertaamalla LB-tuloksia WBM-tuloksiin, ja WBM-tuloksia pidetään kultastandardina. Sekaannusmatriisitilastot, kuten positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo ja testin tarkkuus, tutkittu. Tulokset ilmoitettiin vastaavilla 95 %:n luottamusvälillä.
Jopa 6 kuukautta WBM:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Dan Raz, City of Hope Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 19. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 19. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21574 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2022-01829 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa