Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van magnetische resonantiebeeldvorming van het hele lichaam en vloeibare biopsie voor vroege detectie van kanker bij patiënten met een sterke familiegeschiedenis van kanker

2 november 2026 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

MRI van het hele lichaam en vloeibare biopsie voor vroege opsporing van kanker

This study evaluates patient acceptability of whole body magnetic resonance imaging (WBM) and liquid biopsies (LB) in detecting early stage cancer in patients with a strong family history of cancer. Collecting family history and testing for genes passed on from parent to child (germline testing) can be used to predict the likelihood of a patient developing cancer. Currently, detection of early cancers focuses on screening specific organ systems such as breast and colon cancer. Magnetic resonance imaging (MRI) uses a large magnet and radio waves to look at organs and structures inside the body. Health care professionals use MRI scans to diagnose a variety of conditions, from torn ligaments to cancer. Liquid biopsy is test that analyzes blood samples to determine if cancer cells are present. This study may help researchers determine the feasibility of WBM and liquid biopsies to detect early stage cancer in patients that have a strong family history of cancer.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To assess the acceptability of the approach of LB and WBM.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. Determine the prevalence of WBM findings requiring additional imaging or invasive testing.

II. Determine the effect of germline testing, LB, and WBM on psychological distress and health-related quality of life (HR-QOL) at 6 months after testing compared with baseline.

EXPLORATORY OBJECTIVE:

I. Determine correlation between high-risk LB findings and cancer detected on WBM.

OUTLINE: This is an observational study.

Patients undergo WBM without contrast, blood sample collection for liquid biopsy, and complete surveys on study. Germline testing may also be performed on blood sample collected as standard of care or using the Precision Medicine protocol (Institutional Review Board [IRB] 96144).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age >= 50 years, or age within 10 years of first degree relative with cancer at age of diagnosis (as long as age is >= 18)
  • Have a strong family history of cancer ( >= 2 first-degree relatives with cancer, one first and second degree relative with cancer in one lineage (side of family), or at least three first or second degree relatives with cancer in one lineage (side of the family). Non-melanoma skin cancer excluded from family history eligibility
  • Have a family history of early-onset cancer (age >40) in at least one first-degree relative
  • Willing to have 50 mL of blood (approximately 3.5 tablespoons) drawn (40 ml if germline testing already performed)
  • Able to undergo MRI (no implants, metal, or claustrophobia that would preclude MRI)
  • Any cancer diagnosis within past 5 years, excluding non-melanoma skin cancer
  • Positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) or other whole body imaging modality (including combination of CT chest and abdomen) within 3 years
  • No signs/symptoms of possible cancer (e.g. hemoptysis, breast mass, blood per rectum, unexplained weight loss)
  • Willing to undergo standard of care genetic counseling and germline testing, or has already undergone genetic counseling and germline testing
  • Documented informed consent of the participant

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide informed consent
  • Contraindications to MRI (implants, metal, or claustrophobia that would preclude MRI)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Whole Body MRI and Liquid Biopsy

Patients undergo WBM without contrast and blood sample collection for liquid biopsy
Procedure: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Ander: Survey Administration

Complete surveys

Genetisch: Genetic Testing for Cancer Risk

Undergo germline testing

Andere namen:
  • Kankerrisicobeoordeling met genetische tests en counseling
Procedure: Liquid Biopsy

Undergo liquid biopsy testing

Andere namen:
  • Plasma biopsie
Procedure: Magnetic Resonance Imaging of the Whole Body without Contrast

Undergo whole body MRI without contrast

Andere namen:
  • WB-MRI zonder contrast
  • Magnetische resonantiebeeldvorming van het hele lichaam zonder contrast
  • MRI van het hele lichaam zonder contrast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptability of germline testing, liquid biopsy and whole body magnetic resonance imaging (WBM)
Tijdsspanne: Up to 6 months after WBM

Acceptability, as measured by the survey question "How satisfied are you with the research study overall?" and is defined as a score of 4 ("moderately acceptable) or 5 ("highly acceptable").
Up to 6 months after WBM

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalence of WBM findings requiring additional imaging or invasive testing
Tijdsspanne: Up to 6 months after WBM

Prevalence of WBM findings requiring additional imaging or invasive testing, described as a per participant percentage.
Up to 6 months after WBM
Psychological distress (Germline testing)A
Tijdsspanne: Up to 6 months after WBM

The effect of germline testing on psychological distress, as measured by STAI survey composite score between baseline and 6 months after testing.
Up to 6 months after WBM
Psychological distress (Germline testing)B
Tijdsspanne: Up to 6 months after WBM

The effect of germline testing on psychological distress, as measured by cancer worry scale survey scores between baseline and 6 months after testing.
Up to 6 months after WBM
Psychological distress (Liquid Biopsy)A
Tijdsspanne: Up to 6 months after WBM

The effect of LB on psychological distress, as measured by STAI survey composite score between baseline and 6 months after testing.
Up to 6 months after WBM
Psychological distress (Liquid Biopsy)B
Tijdsspanne: Up to 6 months after WBM

The effect of LB on psychological distress, as measured by cancer worry scale survey scores between baseline and 6 months after testing.
Up to 6 months after WBM
Psychological distress (WBM)A
Tijdsspanne: Up to 6 months after WBM

The effect of Whole Body MRI on Psychological distress, as measured by STAI survey composite score between baseline and 6 months after testing.
Up to 6 months after WBM
Psychological distress (WBM)B
Tijdsspanne: Up to 6 months after WBM

The effect of Whole Body MRI on Psychological distress, as measured by cancer worry scale survey scores between baseline and 6 months after testing.
Up to 6 months after WBM
Health Related Quality of Life (HRQOL/Germline)
Tijdsspanne: Up to 6 months after WBM

The effect of germline testing on HRQOL, as measured by the change in SF12 survey composite score between baseline and 6 months after testing.
Up to 6 months after WBM
Health Related Quality of Life (HRQOL/LB)
Tijdsspanne: Up to 6 months after WBM

The effect of LB on HRQOL, as measured by the change in SF12 survey composite score between baseline and 6 months after testing.
Up to 6 months after WBM
Health Related Quality of Life (HRQOL/WBM)
Tijdsspanne: Up to 6 months after WBM

The effect of WBM on HRQOL, as measured by the change in SF12 survey composite score between baseline and 6 months after testing.
Up to 6 months after WBM

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlation between high-risk liquid biopsy findings and cancer detected on WBM
Tijdsspanne: Up to 6 months after WBM

Liquid biopsy (LB) test sensitivity and specificity calculated by comparing the LB results with the WBM results, with WBM results considered the gold standard. Confusion matrix statistics, such as positive predictive value, negative predictive value, and test accuracy examined. Results reported with their corresponding 95% confidence intervals.
Up to 6 months after WBM

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dan Raz, City of Hope Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

20 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

20 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21574
  • P30CA033572 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 21574 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2022-01829 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren