Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi della risonanza magnetica di tutto il corpo e biopsia liquida per la diagnosi precoce del cancro in pazienti con una forte storia familiare di cancro

31 dicembre 2025 aggiornato da: City of Hope Medical Center

MRI di tutto il corpo e biopsia liquida per la diagnosi precoce del cancro

Questo studio valuta l'accettabilità da parte del paziente della risonanza magnetica (WBM) e delle biopsie liquide (LB) nel rilevare il cancro in fase iniziale in pazienti con una forte storia familiare di cancro. La raccolta della storia familiare e il test per i geni trasmessi da genitore a figlio (test della linea germinale) possono essere utilizzati per prevedere la probabilità che un paziente sviluppi il cancro. Attualmente, il rilevamento dei tumori precoci si concentra sullo screening di sistemi di organi specifici come il cancro al seno e al colon. La risonanza magnetica (MRI) utilizza un grande magnete e onde radio per esaminare organi e strutture all'interno del corpo. Gli operatori sanitari utilizzano le scansioni MRI per diagnosticare una varietà di condizioni, dai legamenti strappati al cancro. La biopsia liquida è un test che analizza i campioni di sangue per determinare se sono presenti cellule tumorali. Questo studio può aiutare i ricercatori a determinare la fattibilità della WBM e delle biopsie liquide per rilevare il cancro in fase iniziale in pazienti che hanno una forte storia familiare di cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare l'accettabilità dell'approccio di LB e WBM.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Determinare la prevalenza dei reperti WBM che richiedono ulteriori imaging o test invasivi.

II. Determinare l'effetto del test della linea germinale, LB e WBM sul disagio psicologico e sulla qualità della vita correlata alla salute (HR-QOL) a 6 mesi dopo il test rispetto al basale.

OBIETTIVO ESPLORATIVO:

I. Determinare la correlazione tra i risultati di LB ad alto rischio e il cancro rilevato su WBM.

SCHEMA: Questo è uno studio osservazionale.

I pazienti vengono sottoposti a WBM senza mezzo di contrasto, prelievo di campioni di sangue per biopsia liquida e indagini complete sullo studio. Il test della linea germinale può anche essere eseguito su campioni di sangue raccolti come standard di cura o utilizzando il protocollo di medicina di precisione (Institutional Review Board [IRB] 96144).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >= 50 anni, o età entro 10 anni del parente di primo grado con tumore all'età della diagnosi (purché l'età sia >= 18)
  • Avere una forte storia familiare di cancro (>= 2 parenti di primo grado con cancro, un parente di primo e secondo grado con cancro in un lignaggio (lato della famiglia), o almeno tre parenti di primo o secondo grado con cancro in un lignaggio ( parte della famiglia). Cancro della pelle non melanoma escluso dall'ammissibilità alla storia familiare
  • Avere una storia familiare di cancro ad esordio precoce (età> 40) in almeno un parente di primo grado
  • Disposto a prelevare 50 ml di sangue (circa 3,5 cucchiai) (40 ml se il test della linea germinale è già stato eseguito)
  • In grado di sottoporsi a risonanza magnetica (nessun impianto, metallo o claustrofobia che precluderebbe la risonanza magnetica)
  • Qualsiasi diagnosi di cancro negli ultimi 5 anni, escluso il cancro della pelle non melanoma
  • Tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC) o altra modalità di imaging di tutto il corpo (compresa la combinazione di TC del torace e dell'addome) entro 3 anni
  • Nessun segno/sintomo di possibile cancro (ad es. emottisi, massa mammaria, sangue per retto, perdita di peso inspiegabile)
  • Disposto a sottoporsi a consulenza genetica standard di cura e test della linea germinale, o ha già subito consulenza genetica e test della linea germinale
  • Consenso informato documentato del partecipante

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso informato
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (impianti, metallo o claustrofobia che precluderebbero la risonanza magnetica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Risonanza magnetica di tutto il corpo e biopsia liquida
I pazienti vengono sottoposti a WBM senza mezzo di contrasto e prelievo di campioni di sangue per la biopsia liquida
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Altro: Amministrazione del sondaggio
Sondaggi completi
Genetico: Test genetici per il rischio di cancro
Sottoponiti al test della linea germinale
Altri nomi:
  • Valutazione del rischio di cancro con test genetici e consulenza
Procedura: Biopsia liquida
Sottoponiti a test di biopsia liquida
Altri nomi:
  • Biopsia plasmatica
Procedura: Imaging a risonanza magnetica di tutto il corpo senza contrasto
Sottoponiti a una risonanza magnetica di tutto il corpo senza mezzo di contrasto
Altri nomi:
  • WB-MRI senza contrasto
  • Imaging a risonanza magnetica di tutto il corpo senza contrasto
  • Risonanza magnetica di tutto il corpo senza contrasto
  • Risonanza magnetica di tutto il corpo senza mezzo di contrasto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità del test della linea germinale, della biopsia liquida e della risonanza magnetica di tutto il corpo (WBM)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo WBM
Accettabilità, misurata dalla domanda del sondaggio "Quanto sei soddisfatto dello studio di ricerca in generale?" ed è definito come un punteggio di 4 ("moderatamente accettabile) o 5 ("molto accettabile").
Fino a 6 mesi dopo WBM

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di reperti WBM che richiedono imaging aggiuntivo o test invasivi
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo WBM
Prevalenza di reperti WBM che richiedono imaging aggiuntivo o test invasivi, descritti come percentuale per partecipante.
Fino a 6 mesi dopo WBM
Disagio psicologico (test della linea germinale)A
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo WBM
L'effetto del test della linea germinale sul disagio psicologico, misurato dal punteggio composito del sondaggio STAI tra il basale e 6 mesi dopo il test.
Fino a 6 mesi dopo WBM
Disagio psicologico (test della linea germinale) B
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo WBM
L'effetto del test della linea germinale sul disagio psicologico, misurato dai punteggi del sondaggio sulla scala della preoccupazione per il cancro tra il basale e 6 mesi dopo il test.
Fino a 6 mesi dopo WBM
Disagio psicologico (biopsia liquida)A
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo WBM
L'effetto di LB sul disagio psicologico, misurato dal punteggio composito del sondaggio STAI tra il basale e 6 mesi dopo il test.
Fino a 6 mesi dopo WBM
Disagio psicologico (biopsia liquida) B
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo WBM
L'effetto di LB sul disagio psicologico, misurato dai punteggi del sondaggio sulla scala della preoccupazione per il cancro tra il basale e 6 mesi dopo il test.
Fino a 6 mesi dopo WBM
Disagio psicologico (WBM)A
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo WBM
L'effetto della risonanza magnetica di tutto il corpo sul disagio psicologico, misurato dal punteggio composito del sondaggio STAI tra il basale e 6 mesi dopo il test.
Fino a 6 mesi dopo WBM
Disagio psicologico (WBM)B
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo WBM
L'effetto della risonanza magnetica del corpo intero sul disagio psicologico, misurato dai punteggi del sondaggio sulla scala della preoccupazione per il cancro tra il basale e 6 mesi dopo il test.
Fino a 6 mesi dopo WBM
Qualità della vita correlata alla salute (HRQOL/linea germinale)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo WBM
L'effetto del test della linea germinale sulla HRQOL, misurato dalla variazione del punteggio composito del sondaggio SF12 tra il basale e 6 mesi dopo il test.
Fino a 6 mesi dopo WBM
Qualità della vita correlata alla salute (HRQOL/LB)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo WBM
L'effetto di LB su HRQOL, misurato dalla variazione del punteggio composito del sondaggio SF12 tra il basale e 6 mesi dopo il test.
Fino a 6 mesi dopo WBM
Qualità della vita correlata alla salute (HRQOL/WBM)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo WBM
L'effetto del WBM sulla HRQOL, misurato dalla variazione del punteggio composito del sondaggio SF12 tra il basale e 6 mesi dopo il test.
Fino a 6 mesi dopo WBM

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra risultati di biopsia liquida ad alto rischio e cancro rilevato su WBM
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo WBM
Sensibilità e specificità del test di biopsia liquida (LB) calcolate confrontando i risultati LB con i risultati WBM, con i risultati WBM considerati il ​​gold standard. Statistiche della matrice di confusione, come il valore predittivo positivo, il valore predittivo negativo e l'accuratezza del test esaminati. Risultati riportati con i corrispondenti intervalli di confidenza al 95%.
Fino a 6 mesi dopo WBM

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Dan Raz, City of Hope Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

19 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

19 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21574 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2022-01829 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumori solidi maligni

Prove cliniche su Raccolta di campioni biologici

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi