VSL#3® vs lumelääke väsymyksen ja muiden oireiden hoidossa pitkässä covidissa (DELong#3) (DELong#3)
maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Flavio Caprioli, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
VSL#3®:n rooli väsymyksen ja muiden oireiden hoidossa pitkässä Covid-19-oireyhtymässä: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus (DELong#3)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida VSL#3®:n tehokkuutta väsymyksen ja muiden Long Covid -oireyhtymän oireiden vähentämisessä lumelääkkeeseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Long Covid -oireyhtymä on krooninen sairaus, jolle on tunnusomaista jatkuvat oireet, joita kokevat henkilöt, jotka ovat toipuneet akuutista koronavirustaudista (COVID-19).
Useista raportoiduista oireista väsymys erottuu erityisen raskaana ja kaikkialle levinneenä ongelmana, joka vaikuttaa merkittävästi Long Covid -potilaiden elämänlaatuun ja päivittäiseen toimintaan.
Viimeaikaiset tutkimukset raportoivat, että suoliston mikrobiota muuttuu akuutin sairauden aikana, eikä se palaudu useiden kuukausien jälkeen toipumisesta.
Tämän todisteen perusteella suoliston mikrobiotan modulointia voidaan pitää mahdollisena terapeuttisena lähestymistapana Long Covid -oireyhtymään.
Tältä pohjalta tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida VSL#3®:n tehoa lumelääkkeeseen verrattuna väsymyksen vähentämisessä pitkien Covid-oireiden yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Flavio Caprioli, MD, PhD
- Puhelinnumero: +39 02 5503 2141
- Sähköposti: flavio.caprioli@policlinico.mi.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Beatrice Marinoni, MD
- Puhelinnumero: +39 02 5503 2141
- Sähköposti: beatrice.marinoni@unimi.it
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20122
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Ottaa yhteyttä:
- Beatrice Marinoni, MD
- Puhelinnumero: +39 02 5503 2141
- Sähköposti: beatrice.marinoni@unimi.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18; <65 v
- Aiempi SARS-CoV-2-infektion diagnoosi, joka on dokumentoitu nenänielun tai antigeenisen molekyylinäytteen avulla;
- Et ole tällä hetkellä karanteenissa tai eristyksissä;
- Ei antibioottihoitoa 30 päivää ennen tutkimusta;
- Chalder Fatigue Scale (dikotomisessa muodossa)>=4 mahdollisesti liittyy Long COVID-19 -oireyhtymän merkkeihin ja oireisiin: merkit ja oireet, jotka kehittyvät SARS-CoV-2-infektion aikana tai sen jälkeen ja jotka jatkuvat yli 4 viikkoa eivätkä ole kohtuullisia selitetty toisin; merkkejä ja oireita ovat: väsymys, unihäiriöt, kognitiiviset puutteet (esim. aivojen huurtuminen, keskittymiskyvyn ja muistin menetys, ahdistuneisuus, masennus), voimanpuute, nivelkivut ja lihaskivut, gastroenterologiset muutokset (heikentynyt ruokahalu, pahoinvointi, muutokset suolistotottumuksissa, vatsakipu
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiovaskulaarinen ja keuhkosairaus, johon liittyy kohtalaisen vakava elinten toimintahäiriö (NYHA>2, Borgin asteikko>=2);
- Dekompensoituneet endokriiniset ja aineenvaihduntataudit (lasten kirroosi >= B, dekompensoitunut hypo/hypertyreoosi, dekompensoitunut hypoadrenalismi)
- FM-, CFS/ME- ja/tai IBS-diagnoosi ennen SARS-CoV-2-infektiota;
- Vahvistetut diagnoosit neurologisista patologioista, psykiatrisista sairauksista ja kognitiivisista häiriöistä ennen SARS-CoV-2-infektiota;
- Aiemmin vahvistettu kroonisten tuki- ja liikuntaelinten patologioiden diagnoosi ennen SARS-CoV-2-infektiota;
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta / kieltäytyminen henkilötietojen käsittelystä;
- Raskaus tai imetys;
- Alkoholi- tai huumeriippuvuus edellisinä vuosina;
- Muiden probioottien käyttö kokeen aikana;
- antibioottien käyttö kokeen aikana ja edellisten 30 päivän aikana;
- Huomattava ruokavalion muutos kokeen aikana;
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen edellisten 30 päivän aikana tai aikaisempi osallistuminen tähän samaan tutkimukseen;
- Tunnettu intoleranssi/yliherkkyys tutkimuslääkkeelle tai lumelääkkeen apuaineille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: VSL#3®
VSL#3® 450 miljardia pussia, kaksi pussia päivässä (900 miljardia bakteeria päivässä) 28 päivän ajan
|
VSL#3® 450 miljardia/pussi
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebopussit, kaksi annospussia päivässä 28 päivän ajan
|
Plasebopussit, joissa on maltoosia, maissitärkkelystä ja dioksidia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymysvaihtelun arviointi 4 viikon hoidon jälkeen (t4)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sen määrittämiseksi, onko Chalder-väsymysasteikon pisteissä tilastollisesti merkitsevää vaihtelua hoidetun ryhmän ja lumelääkeryhmän välillä 4 viikon hoidon jälkeen (t4)
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymysvaihtelun arviointi 4 viikon seurannan jälkeen (t8)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sen määrittämiseksi, onko Chalder-väsymysasteikon pisteissä tilastollisesti merkitsevää eroa hoidetun ryhmän ja lumeryhmän välillä 4 viikon seurannan jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen vaihtelun arviointi 4 viikon hoidon jälkeen (t4)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sen määrittämiseksi, onko sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HAD) pisteissä tilastollisesti merkitsevää eroa hoidetun ryhmän ja lumelääkeryhmän välillä 4 viikon hoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen vaihtelun arviointi 4 viikon seurannan jälkeen (t8)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sen määrittämiseksi, onko sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HAD) pisteissä tilastollisesti merkitsevää eroa hoidetun ryhmän ja lumelääkeryhmän välillä 4 viikon seurannan jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Elämänlaadun vaihtelun mittaaminen 4 viikon hoidon jälkeen (t4)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sen määrittämiseksi, onko lyhytmuotoisen terveystutkimuksen (SF)-36 pisteissä tilastollisesti merkitsevää eroa hoidetun ryhmän ja lumeryhmän välillä 4 viikon hoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Elämänlaadun vaihtelun mittaaminen 4 viikon seurannan jälkeen (t8)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sen määrittämiseksi, onko lyhytmuotoisen terveystutkimuksen (SF)-36 pisteissä tilastollisesti merkitsevää eroa hoidetun ryhmän ja lumelääkeryhmän välillä 4 viikon seurannan jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden vaihtelun arviointi 4 viikon hoidon jälkeen (t4)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sen määrittämiseksi, onko gastrointestinaalisten oireiden strukturoidun arvioinnin (SAGIS) pisteissä tilastollisesti merkitsevää eroa lumelääkeryhmän ja hoidetun ryhmän välillä 4 viikon hoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden vaihtelun arviointi 4 viikon seurannan jälkeen (t8)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sen määrittämiseksi, onko gastrointestinaalisten oireiden strukturoidun arvioinnin (SAGIS) pisteissä tilastollisesti merkitsevää eroa lumelääkeryhmän ja hoidetun ryhmän välillä 4 viikon seurannan jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Somatisaation vaihtelun analyysi 4 viikon hoidon jälkeen (t4)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Oireiden somatisaatiotason tunnistaminen vertaamalla SCL-12:n pisteitä oireiden tarkistuslista-90 (SCL-90) somatisaatiosta hoidetun ryhmän ja lumelääkeryhmän välillä 4 viikon hoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Somatisaation vaihtelun analyysi 4 viikon hoidon jälkeen (t4)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Oireiden somatisoitumisen tason tunnistaminen vertaamalla SCL-12:n pisteitä oireiden tarkistuslista-90:n (SCL-90) somatisaatiosta hoidettujen ryhmien ja lumelääkeryhmän välillä 4 viikon seurannan jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Toiminnallisen tilan vaihtelun arviointi 4 viikon hoidon jälkeen (t4)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaiden yleisen toiminnallisen tilan arvioiminen vertaamalla Karnofsky Performance Status (KPS) -asteikon pisteitä hoidetun ryhmän ja lumelääkeryhmän välillä 4 viikon hoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Toiminnallisen tilan vaihtelun arviointi 4 viikon seurannan jälkeen (t8)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaiden yleisen toiminnallisen tilan arvioiminen vertaamalla Karnofsky Performance Status (KPS) -asteikon pisteitä hoidetun ryhmän ja lumelääkeryhmän välillä 4 viikon seurannan jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Lääkärin arvio yleisen terveydentilan vaihtelusta 4 viikon hoidon jälkeen (t4)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Määrittää lääkärin arvio potilaan yleisestä terveydentilasta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja vertaamalla sitä hoidetun ryhmän ja lumelääkeryhmän välillä 4 viikon hoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
Lääkärin arvio yleisen terveydentilan vaihtelusta 4 viikon seurannan jälkeen (t8)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Määrittää lääkärin arvio potilaan yleisestä terveydentilasta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja vertaamalla sitä hoidetun ryhmän ja lumelääkeryhmän välillä 4 viikon seurannan jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
PBMC:n ja tulehdusvälittäjien seerumin ilmentymisen analyysi lähtötilanteessa (t0) ja 4 viikon hoidon jälkeen (t4)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Useiden sytokiinien ja kemokiinien arviointi plasmanäytteissä ja immuunisolufenotyyppien arviointi perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC)
|
4 viikkoa
|
|
Ulosteen mikrobiston vaihtelun tutkiminen 4 viikon hoidon jälkeen (t4)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Analysoida ulosteen mikrobiotan bakteerikomponentin vaihtelua alfa- ja beeta-monimuotoisuuden suhteen ja tutkia sen korrelaatiota kliinisen väsymysvasteen kanssa sekä lumeryhmässä että hoidetussa ryhmässä käyttämällä.
Haulikkometagenomiikka ja ulostenäytteiden 16S-sekvensointi lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen (t4) luovat sarjassa suoliston mikrobien taksonomisia ja bakteeritoiminnallisia profiileja.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Flavio Caprioli, MD, PhD, Fondazione IRCCS Ca Granda, Ospedale Policlinico di Milano
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ceban F, Ling S, Lui LMW, Lee Y, Gill H, Teopiz KM, Rodrigues NB, Subramaniapillai M, Di Vincenzo JD, Cao B, Lin K, Mansur RB, Ho RC, Rosenblat JD, Miskowiak KW, Vinberg M, Maletic V, McIntyre RS. Fatigue and cognitive impairment in Post-COVID-19 Syndrome: A systematic review and meta-analysis. Brain Behav Immun. 2022 Mar;101:93-135. doi: 10.1016/j.bbi.2021.12.020. Epub 2021 Dec 29.
- Chalder T, Berelowitz G, Pawlikowska T, Watts L, Wessely S, Wright D, Wallace EP. Development of a fatigue scale. J Psychosom Res. 1993;37(2):147-53. doi: 10.1016/0022-3999(93)90081-p.
- Zuo T, Zhang F, Lui GCY, Yeoh YK, Li AYL, Zhan H, Wan Y, Chung ACK, Cheung CP, Chen N, Lai CKC, Chen Z, Tso EYK, Fung KSC, Chan V, Ling L, Joynt G, Hui DSC, Chan FKL, Chan PKS, Ng SC. Alterations in Gut Microbiota of Patients With COVID-19 During Time of Hospitalization. Gastroenterology. 2020 Sep;159(3):944-955.e8. doi: 10.1053/j.gastro.2020.05.048. Epub 2020 May 20.
- Ancona G, Alagna L, Alteri C, Palomba E, Tonizzo A, Pastena A, Muscatello A, Gori A, Bandera A. Gut and airway microbiota dysbiosis and their role in COVID-19 and long-COVID. Front Immunol. 2023 Mar 8;14:1080043. doi: 10.3389/fimmu.2023.1080043. eCollection 2023.
- Chen Y, Gu S, Chen Y, Lu H, Shi D, Guo J, Wu WR, Yang Y, Li Y, Xu KJ, Ding C, Luo R, Huang C, Yu L, Xu M, Yi P, Liu J, Tao JJ, Zhang H, Lv L, Wang B, Sheng J, Li L. Six-month follow-up of gut microbiota richness in patients with COVID-19. Gut. 2022 Jan;71(1):222-225. doi: 10.1136/gutjnl-2021-324090. Epub 2021 Apr 8. No abstract available.
- Choutka J, Jansari V, Hornig M, Iwasaki A. Unexplained post-acute infection syndromes. Nat Med. 2022 May;28(5):911-923. doi: 10.1038/s41591-022-01810-6. Epub 2022 May 18. Erratum In: Nat Med. 2022 Aug;28(8):1723.
- Davis HE, McCorkell L, Vogel JM, Topol EJ. Long COVID: major findings, mechanisms and recommendations. Nat Rev Microbiol. 2023 Mar;21(3):133-146. doi: 10.1038/s41579-022-00846-2. Epub 2023 Jan 13. Erratum In: Nat Rev Microbiol. 2023 Apr 17;:
- Farsi Y, Tahvildari A, Arbabi M, Vazife F, Sechi LA, Shahidi Bonjar AH, Jamshidi P, Nasiri MJ, Mirsaeidi M. Diagnostic, Prognostic, and Therapeutic Roles of Gut Microbiota in COVID-19: A Comprehensive Systematic Review. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Mar 4;12:804644. doi: 10.3389/fcimb.2022.804644. eCollection 2022.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Rodriguez-Jimenez J, Cancela-Cilleruelo I, Guerrero-Peral A, Martin-Guerrero JD, Garcia-Azorin D, Cornejo-Mazzuchelli A, Hernandez-Barrera V, Pellicer-Valero OJ. Post-COVID-19 Symptoms 2 Years After SARS-CoV-2 Infection Among Hospitalized vs Nonhospitalized Patients. JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2242106. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.42106.
- Giannos P, Prokopidis K. Gut dysbiosis and long COVID-19: Feeling gutted. J Med Virol. 2022 Jul;94(7):2917-2918. doi: 10.1002/jmv.27684. Epub 2022 Mar 7. No abstract available.
- Global Burden of Disease Long COVID Collaborators; Wulf Hanson S, Abbafati C, Aerts JG, Al-Aly Z, Ashbaugh C, Ballouz T, Blyuss O, Bobkova P, Bonsel G, Borzakova S, Buonsenso D, Butnaru D, Carter A, Chu H, De Rose C, Diab MM, Ekbom E, El Tantawi M, Fomin V, Frithiof R, Gamirova A, Glybochko PV, Haagsma JA, Haghjooy Javanmard S, Hamilton EB, Harris G, Heijenbrok-Kal MH, Helbok R, Hellemons ME, Hillus D, Huijts SM, Hultstrom M, Jassat W, Kurth F, Larsson IM, Lipcsey M, Liu C, Loflin CD, Malinovschi A, Mao W, Mazankova L, McCulloch D, Menges D, Mohammadifard N, Munblit D, Nekliudov NA, Ogbuoji O, Osmanov IM, Penalvo JL, Petersen MS, Puhan MA, Rahman M, Rass V, Reinig N, Ribbers GM, Ricchiuto A, Rubertsson S, Samitova E, Sarrafzadegan N, Shikhaleva A, Simpson KE, Sinatti D, Soriano JB, Spiridonova E, Steinbeis F, Svistunov AA, Valentini P, van de Water BJ, van den Berg-Emons R, Wallin E, Witzenrath M, Wu Y, Xu H, Zoller T, Adolph C, Albright J, Amlag JO, Aravkin AY, Bang-Jensen BL, Bisignano C, Castellano R, Castro E, Chakrabarti S, Collins JK, Dai X, Daoud F, Dapper C, Deen A, Duncan BB, Erickson M, Ewald SB, Ferrari AJ, Flaxman AD, Fullman N, Gamkrelidze A, Giles JR, Guo G, Hay SI, He J, Helak M, Hulland EN, Kereselidze M, Krohn KJ, Lazzar-Atwood A, Lindstrom A, Lozano R, Malta DC, Mansson J, Mantilla Herrera AM, Mokdad AH, Monasta L, Nomura S, Pasovic M, Pigott DM, Reiner RC Jr, Reinke G, Ribeiro ALP, Santomauro DF, Sholokhov A, Spurlock EE, Walcott R, Walker A, Wiysonge CS, Zheng P, Bettger JP, Murray CJL, Vos T. Estimated Global Proportions of Individuals With Persistent Fatigue, Cognitive, and Respiratory Symptom Clusters Following Symptomatic COVID-19 in 2020 and 2021. JAMA. 2022 Oct 25;328(16):1604-1615. doi: 10.1001/jama.2022.18931.
- Guo C, Che X, Briese T, Ranjan A, Allicock O, Yates RA, Cheng A, March D, Hornig M, Komaroff AL, Levine S, Bateman L, Vernon SD, Klimas NG, Montoya JG, Peterson DL, Lipkin WI, Williams BL. Deficient butyrate-producing capacity in the gut microbiome is associated with bacterial network disturbances and fatigue symptoms in ME/CFS. Cell Host Microbe. 2023 Feb 8;31(2):288-304.e8. doi: 10.1016/j.chom.2023.01.004.
- Li N, Ma WT, Pang M, Fan QL, Hua JL. The Commensal Microbiota and Viral Infection: A Comprehensive Review. Front Immunol. 2019 Jul 4;10:1551. doi: 10.3389/fimmu.2019.01551. eCollection 2019.
- Marasco G, Cremon C, Barbaro MR, Cacciari G, Falangone F, Kagramanova A, Bordin D, Drug V, Miftode E, Fusaroli P, Mohamed SY, Ricci C, Bellini M, Rahman MM, Melcarne L, Santos J, Lobo B, Bor S, Yapali S, Akyol D, Sapmaz FP, Urun YY, Eskazan T, Celebi A, Kacmaz H, Ebik B, Binicier HC, Bugdayci MS, Yagci MB, Pullukcu H, Kaya BY, Tureyen A, Hatemi I, Koc ES, Sirin G, Caliskan AR, Bengi G, Alis EE, Lukic S, Trajkovska M, Hod K, Dumitrascu D, Pietrangelo A, Corradini E, Simren M, Sjolund J, Tornkvist N, Ghoshal UC, Kolokolnikova O, Colecchia A, Serra J, Maconi G, De Giorgio R, Danese S, Portincasa P, Di Sabatino A, Maggio M, Philippou E, Lee YY, Salvi D, Venturi A, Borghi C, Zoli M, Gionchetti P, Viale P, Stanghellini V, Barbara G; GI-COVID19 study group. Post COVID-19 irritable bowel syndrome. Gut. 2022 Dec 9:gutjnl-2022-328483. doi: 10.1136/gutjnl-2022-328483. Online ahead of print.
- Nagata N, Takeuchi T, Masuoka H, Aoki R, Ishikane M, Iwamoto N, Sugiyama M, Suda W, Nakanishi Y, Terada-Hirashima J, Kimura M, Nishijima T, Inooka H, Miyoshi-Akiyama T, Kojima Y, Shimokawa C, Hisaeda H, Zhang F, Yeoh YK, Ng SC, Uemura N, Itoi T, Mizokami M, Kawai T, Sugiyama H, Ohmagari N, Ohno H. Human Gut Microbiota and Its Metabolites Impact Immune Responses in COVID-19 and Its Complications. Gastroenterology. 2023 Feb;164(2):272-288. doi: 10.1053/j.gastro.2022.09.024. Epub 2022 Sep 23.
- Sherif ZA, Gomez CR, Connors TJ, Henrich TJ, Reeves WB; RECOVER Mechanistic Pathway Task Force. Pathogenic mechanisms of post-acute sequelae of SARS-CoV-2 infection (PASC). Elife. 2023 Mar 22;12:e86002. doi: 10.7554/eLife.86002.
- Sukocheva OA, Maksoud R, Beeraka NM, Madhunapantula SV, Sinelnikov M, Nikolenko VN, Neganova ME, Klochkov SG, Amjad Kamal M, Staines DR, Marshall-Gradisnik S. Analysis of post COVID-19 condition and its overlap with myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome. J Adv Res. 2022 Sep;40:179-196. doi: 10.1016/j.jare.2021.11.013. Epub 2021 Nov 26.
- Xu E, Xie Y, Al-Aly Z. Long-term gastrointestinal outcomes of COVID-19. Nat Commun. 2023 Mar 7;14(1):983. doi: 10.1038/s41467-023-36223-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 3. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Väsymys
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- DELong#3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .