VSL#3® vs placebo a fáradtság és egyéb tünetek kezelésében Long Covid esetén (DELong#3) (DELong#3)
2023. május 22. frissítette: Flavio Caprioli, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
A VSL#3® szerepe a fáradtság és más tünetek kezelésében hosszú Covid-19 szindrómában: Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat (DELong#3)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a VSL#3® hatékonyságát a fáradtság és a Long Covid szindróma egyéb tüneteinek csökkentésében a placebóval összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Long Covid-szindróma egy krónikus állapot, amelyet az akut koronavírus-betegségből (COVID-19) felgyógyult egyéneknél tapasztalható tartós tünetek jellemeznek.
A különböző jelentett tünetek közül a fáradtság kiemelkedik különösen megterhelő és átfogó problémaként, amely jelentősen befolyásolja a Long Covid betegek életminőségét és mindennapi működését.
A legújabb tanulmányok arról számolnak be, hogy a bélmikrobióta megváltozik az akut betegség során, és a gyógyulást követő hónapok után sem áll helyre.
Ezen bizonyítékok alapján a bél mikrobiota modulálása a Long Covid-szindróma lehetséges terápiás megközelítésének tekinthető.
Ennek alapján a tanulmány célja a VSL#3® hatékonyságának értékelése a placebóhoz képest a fáradtság csökkentésében hosszú covid tünetek esetén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Flavio Caprioli, MD, PhD
- Telefonszám: +39 02 5503 2141
- E-mail: flavio.caprioli@policlinico.mi.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Beatrice Marinoni, MD
- Telefonszám: +39 02 5503 2141
- E-mail: beatrice.marinoni@unimi.it
Tanulmányi helyek
-
-
MI
-
Milan, MI, Olaszország, 20122
- Toborzás
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Kapcsolatba lépni:
- Beatrice Marinoni, MD
- Telefonszám: +39 02 5503 2141
- E-mail: beatrice.marinoni@unimi.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor; <65 éves
- SARS-CoV-2 fertőzés korábbi diagnózisa, nasopharyngealis vagy antigén molekuláris tamponnal dokumentált;
- Jelenleg nincs karanténban vagy elszigeteltségben;
- nem kapott antibiotikumot a vizsgálatot megelőző 30 napon belül;
- Chalder-fáradtsági skála (dichotóm formában)>=4, valószínűleg a hosszú COVID-19 szindróma jeleihez és tüneteihez társul: a SARS-CoV-2 fertőzés alatt vagy azt követően kialakuló jelek és tünetek, amelyek több mint 4 hétig fennállnak, és nem ésszerűek másként magyarázva; jelei és tünetei: fáradtság, alvászavarok, kognitív hiányosságok (pl. agyi párásodás, koncentráció- és memóriavesztés, szorongás, depresszió), erőhiány, ízületi és izomfájdalmak, gasztroenterológiai elváltozások (étvágycsökkenés, hányinger, székletürítési szokások megváltozása, hasi fájdalom
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri és tüdőbetegség közepesen súlyos szervi diszfunkcióval (NYHA>2, Borg-skála>=2);
- Dekompenzált endokrin és anyagcsere betegségek (gyermek cirrhosis >= B, dekompenzált hypo/hyperthyreosis, dekompenzált hypoadrenalism)
- FM, CFS/ME és/vagy IBS diagnózisa a SARS-CoV-2 fertőzés előtt;
- Neurológiai patológiák, pszichiátriai betegségek és kognitív zavarok megerősített diagnózisa a SARS-CoV-2 fertőzés előtt;
- A SARS-CoV-2 fertőzést megelőző krónikus mozgásszervi patológiák korábbi megerősített diagnózisa;
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása / személyes adatok feldolgozásának megtagadása;
- Terhesség vagy szoptatás;
- Alkohol- vagy kábítószer-függőség a korábbi években;
- Más probiotikumok használata a vizsgálat során;
- antibiotikumok használata a vizsgálat során és az azt megelőző 30 napban;
- Az étrend jelentős változása a vizsgálat során;
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban az előző 30 napban vagy korábbi részvétel ugyanabban a vizsgálatban;
- Ismert intolerancia/túlérzékenység a vizsgált gyógyszerrel vagy a placebo készítmény segédanyagaival szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: VSL#3®
VSL#3® 450 milliárd tasak, napi két tasak (900 milliárd baktérium naponta) 28 napon keresztül
|
VSL#3® 450 milliárd/tasak
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo tasakok, napi két tasak 28 napon keresztül
|
Placebo tasakok malátával, kukoricakeményítővel és dioxiddal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fáradtság változásának értékelése 4 hetes kezelés után (t4)
Időkeret: 4 hét
|
Annak megállapítására, hogy van-e statisztikailag szignifikáns eltérés a Chalder-fáradtsági skála pontszámaiban a kezelt csoport és a placebocsoport között 4 hetes kezelés után (t4)
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fáradtság változásának értékelése 4 hét utánkövetés után (t8)
Időkeret: 8 hét
|
Annak megállapítására, hogy van-e statisztikailag szignifikáns különbség a Chalder-fáradtsági skála pontszámai között a kezelt csoport és a placebocsoport között 4 hetes követés után
|
8 hét
|
|
A szorongás és a depresszió változásának értékelése 4 hetes kezelés után (t4)
Időkeret: 4 hét
|
Annak megállapítására, hogy van-e statisztikailag szignifikáns különbség a kórházi szorongás és depresszió skála (HAD) pontszámai között a kezelt csoport és a placebo csoport között 4 hetes kezelés után
|
4 hét
|
|
A szorongás és a depresszió változásának értékelése 4 hét utánkövetés után (t8)
Időkeret: 8 hét
|
Annak megállapítására, hogy van-e statisztikailag szignifikáns különbség a kórházi szorongás és depresszió skála (HAD) pontszámai között a kezelt csoport és a placebo csoport között 4 hetes követés után
|
8 hét
|
|
Az életminőség változásának mérése 4 hetes kezelés után (t4)
Időkeret: 4 hét
|
Annak megállapítására, hogy van-e statisztikailag szignifikáns különbség a Short Form Health Survey (SF)-36 pontszámai között a kezelt csoport és a placebocsoport között 4 hetes kezelés után
|
4 hét
|
|
Az életminőség változásának mérése 4 hét utánkövetés után (t8)
Időkeret: 8 hét
|
Annak megállapítására, hogy van-e statisztikailag szignifikáns különbség a Short Form Health Survey (SF)-36 pontszámai között a kezelt csoport és a placebocsoport között 4 hetes követés után
|
8 hét
|
|
A gyomor-bélrendszeri tünetek változásának értékelése 4 hetes kezelés után (t4)
Időkeret: 4 hét
|
Annak megállapítására, hogy van-e statisztikailag szignifikáns különbség a Strukturált Gasztrointesztinális Tünetek Skála (SAGIS) pontszámaiban a placebo-csoport és a kezelt csoport között 4 hetes kezelés után
|
4 hét
|
|
A gyomor-bélrendszeri tünetek változásának értékelése 4 hét utánkövetés után (t8)
Időkeret: 8 hét
|
Annak megállapítására, hogy van-e statisztikailag szignifikáns különbség a Strukturált Gasztrointesztinális Tünetek Skála (SAGIS) pontszámaiban a placebo-csoport és a kezelt csoport között 4 hetes követés után
|
8 hét
|
|
A szomatizációs eltérések elemzése 4 hetes kezelés után (t4)
Időkeret: 4 hét
|
A tünetek szomatizációs szintjének azonosítása az SCL-12 pontszámainak összehasonlításával a Tünet Ellenőrzőlista-90 (SCL-90) szomatizálására vonatkozóan a kezelt csoport és a placebocsoport között 4 hetes kezelés után
|
4 hét
|
|
A szomatizációs eltérések elemzése 4 hetes kezelés után (t4)
Időkeret: 8 hét
|
A tünetek szomatizációs szintjének azonosítása az SCL-12 pontszámainak összehasonlításával a Tünet Ellenőrzőlista-90 (SCL-90) szomatizálására vonatkozóan a kezelt csoportok és a placebo csoport között 4 hét utánkövetés után
|
8 hét
|
|
A funkcionális állapot változásának értékelése 4 hetes kezelés után (t4)
Időkeret: 4 hét
|
A betegek általános funkcionális állapotának felmérése a Karnofsky Performance Status (KPS) skála pontszámainak összehasonlításával a kezelt csoport és a placebocsoport között 4 hetes kezelés után
|
4 hét
|
|
A funkcionális állapot változásának értékelése 4 hét utánkövetés után (t8)
Időkeret: 8 hét
|
A betegek általános funkcionális állapotának felmérése a Karnofsky Performance Status (KPS) skála pontszámainak összehasonlításával a kezelt csoport és a placebocsoport között 4 hét utánkövetés után
|
8 hét
|
|
Orvosi értékelés az általános egészségi állapot változásairól 4 hetes kezelés után (t4)
Időkeret: 4 hét
|
A páciens általános egészségi állapotának orvos általi értékelése vizuális-analóg skála (VAS) segítségével, és ennek összehasonlítása a kezelt csoport és a placebóval kezelt csoport között 4 hetes kezelés után
|
4 hét
|
|
Orvosi értékelés az általános egészségi állapot változásairól 4 hét utánkövetés után (t8)
Időkeret: 8 hét
|
A páciens általános egészségi állapotának orvos általi értékelése vizuális-analóg skála (VAS) segítségével, és a kezelt csoport és a placebóval kezelt csoport összehasonlítása 4 hetes követés után.
|
8 hét
|
|
A PBMC és a gyulladásos mediátorok szérum expressziójának elemzése a kiinduláskor (t0) és 4 hetes kezelés után (t4)
Időkeret: 4 hét
|
Több citokin és kemokin értékelése plazmamintákban és immunsejt fenotípusok értékelése perifériás vér mononukleáris sejtekben (PBMC)
|
4 hét
|
|
A széklet mikrobiota változásának vizsgálata 4 hetes kezelés után (t4)
Időkeret: 4 hét
|
Elemezni a széklet mikrobiota bakteriális komponensének alfa- és béta-diverzitásbeli változásait, és feltárni ennek összefüggését a fáradtságra adott klinikai válaszreakcióval mind a placebo-csoportban, mind a kezelt csoportban.
A sörétes metagenomika és a székletminták 16S szekvenálása a kiinduláskor és 4 hetes kezelés után (t4) sorozatos bélmikrobiális taxonómiai és bakteriális funkcionális profilokat generál.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Flavio Caprioli, MD, PhD, Fondazione IRCCS Ca Granda, Ospedale Policlinico di Milano
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ceban F, Ling S, Lui LMW, Lee Y, Gill H, Teopiz KM, Rodrigues NB, Subramaniapillai M, Di Vincenzo JD, Cao B, Lin K, Mansur RB, Ho RC, Rosenblat JD, Miskowiak KW, Vinberg M, Maletic V, McIntyre RS. Fatigue and cognitive impairment in Post-COVID-19 Syndrome: A systematic review and meta-analysis. Brain Behav Immun. 2022 Mar;101:93-135. doi: 10.1016/j.bbi.2021.12.020. Epub 2021 Dec 29.
- Chalder T, Berelowitz G, Pawlikowska T, Watts L, Wessely S, Wright D, Wallace EP. Development of a fatigue scale. J Psychosom Res. 1993;37(2):147-53. doi: 10.1016/0022-3999(93)90081-p.
- Zuo T, Zhang F, Lui GCY, Yeoh YK, Li AYL, Zhan H, Wan Y, Chung ACK, Cheung CP, Chen N, Lai CKC, Chen Z, Tso EYK, Fung KSC, Chan V, Ling L, Joynt G, Hui DSC, Chan FKL, Chan PKS, Ng SC. Alterations in Gut Microbiota of Patients With COVID-19 During Time of Hospitalization. Gastroenterology. 2020 Sep;159(3):944-955.e8. doi: 10.1053/j.gastro.2020.05.048. Epub 2020 May 20.
- Ancona G, Alagna L, Alteri C, Palomba E, Tonizzo A, Pastena A, Muscatello A, Gori A, Bandera A. Gut and airway microbiota dysbiosis and their role in COVID-19 and long-COVID. Front Immunol. 2023 Mar 8;14:1080043. doi: 10.3389/fimmu.2023.1080043. eCollection 2023.
- Chen Y, Gu S, Chen Y, Lu H, Shi D, Guo J, Wu WR, Yang Y, Li Y, Xu KJ, Ding C, Luo R, Huang C, Yu L, Xu M, Yi P, Liu J, Tao JJ, Zhang H, Lv L, Wang B, Sheng J, Li L. Six-month follow-up of gut microbiota richness in patients with COVID-19. Gut. 2022 Jan;71(1):222-225. doi: 10.1136/gutjnl-2021-324090. Epub 2021 Apr 8. No abstract available.
- Choutka J, Jansari V, Hornig M, Iwasaki A. Unexplained post-acute infection syndromes. Nat Med. 2022 May;28(5):911-923. doi: 10.1038/s41591-022-01810-6. Epub 2022 May 18. Erratum In: Nat Med. 2022 Aug;28(8):1723.
- Davis HE, McCorkell L, Vogel JM, Topol EJ. Long COVID: major findings, mechanisms and recommendations. Nat Rev Microbiol. 2023 Mar;21(3):133-146. doi: 10.1038/s41579-022-00846-2. Epub 2023 Jan 13. Erratum In: Nat Rev Microbiol. 2023 Apr 17;:
- Farsi Y, Tahvildari A, Arbabi M, Vazife F, Sechi LA, Shahidi Bonjar AH, Jamshidi P, Nasiri MJ, Mirsaeidi M. Diagnostic, Prognostic, and Therapeutic Roles of Gut Microbiota in COVID-19: A Comprehensive Systematic Review. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Mar 4;12:804644. doi: 10.3389/fcimb.2022.804644. eCollection 2022.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Rodriguez-Jimenez J, Cancela-Cilleruelo I, Guerrero-Peral A, Martin-Guerrero JD, Garcia-Azorin D, Cornejo-Mazzuchelli A, Hernandez-Barrera V, Pellicer-Valero OJ. Post-COVID-19 Symptoms 2 Years After SARS-CoV-2 Infection Among Hospitalized vs Nonhospitalized Patients. JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2242106. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.42106.
- Giannos P, Prokopidis K. Gut dysbiosis and long COVID-19: Feeling gutted. J Med Virol. 2022 Jul;94(7):2917-2918. doi: 10.1002/jmv.27684. Epub 2022 Mar 7. No abstract available.
- Global Burden of Disease Long COVID Collaborators; Wulf Hanson S, Abbafati C, Aerts JG, Al-Aly Z, Ashbaugh C, Ballouz T, Blyuss O, Bobkova P, Bonsel G, Borzakova S, Buonsenso D, Butnaru D, Carter A, Chu H, De Rose C, Diab MM, Ekbom E, El Tantawi M, Fomin V, Frithiof R, Gamirova A, Glybochko PV, Haagsma JA, Haghjooy Javanmard S, Hamilton EB, Harris G, Heijenbrok-Kal MH, Helbok R, Hellemons ME, Hillus D, Huijts SM, Hultstrom M, Jassat W, Kurth F, Larsson IM, Lipcsey M, Liu C, Loflin CD, Malinovschi A, Mao W, Mazankova L, McCulloch D, Menges D, Mohammadifard N, Munblit D, Nekliudov NA, Ogbuoji O, Osmanov IM, Penalvo JL, Petersen MS, Puhan MA, Rahman M, Rass V, Reinig N, Ribbers GM, Ricchiuto A, Rubertsson S, Samitova E, Sarrafzadegan N, Shikhaleva A, Simpson KE, Sinatti D, Soriano JB, Spiridonova E, Steinbeis F, Svistunov AA, Valentini P, van de Water BJ, van den Berg-Emons R, Wallin E, Witzenrath M, Wu Y, Xu H, Zoller T, Adolph C, Albright J, Amlag JO, Aravkin AY, Bang-Jensen BL, Bisignano C, Castellano R, Castro E, Chakrabarti S, Collins JK, Dai X, Daoud F, Dapper C, Deen A, Duncan BB, Erickson M, Ewald SB, Ferrari AJ, Flaxman AD, Fullman N, Gamkrelidze A, Giles JR, Guo G, Hay SI, He J, Helak M, Hulland EN, Kereselidze M, Krohn KJ, Lazzar-Atwood A, Lindstrom A, Lozano R, Malta DC, Mansson J, Mantilla Herrera AM, Mokdad AH, Monasta L, Nomura S, Pasovic M, Pigott DM, Reiner RC Jr, Reinke G, Ribeiro ALP, Santomauro DF, Sholokhov A, Spurlock EE, Walcott R, Walker A, Wiysonge CS, Zheng P, Bettger JP, Murray CJL, Vos T. Estimated Global Proportions of Individuals With Persistent Fatigue, Cognitive, and Respiratory Symptom Clusters Following Symptomatic COVID-19 in 2020 and 2021. JAMA. 2022 Oct 25;328(16):1604-1615. doi: 10.1001/jama.2022.18931.
- Guo C, Che X, Briese T, Ranjan A, Allicock O, Yates RA, Cheng A, March D, Hornig M, Komaroff AL, Levine S, Bateman L, Vernon SD, Klimas NG, Montoya JG, Peterson DL, Lipkin WI, Williams BL. Deficient butyrate-producing capacity in the gut microbiome is associated with bacterial network disturbances and fatigue symptoms in ME/CFS. Cell Host Microbe. 2023 Feb 8;31(2):288-304.e8. doi: 10.1016/j.chom.2023.01.004.
- Li N, Ma WT, Pang M, Fan QL, Hua JL. The Commensal Microbiota and Viral Infection: A Comprehensive Review. Front Immunol. 2019 Jul 4;10:1551. doi: 10.3389/fimmu.2019.01551. eCollection 2019.
- Marasco G, Cremon C, Barbaro MR, Cacciari G, Falangone F, Kagramanova A, Bordin D, Drug V, Miftode E, Fusaroli P, Mohamed SY, Ricci C, Bellini M, Rahman MM, Melcarne L, Santos J, Lobo B, Bor S, Yapali S, Akyol D, Sapmaz FP, Urun YY, Eskazan T, Celebi A, Kacmaz H, Ebik B, Binicier HC, Bugdayci MS, Yagci MB, Pullukcu H, Kaya BY, Tureyen A, Hatemi I, Koc ES, Sirin G, Caliskan AR, Bengi G, Alis EE, Lukic S, Trajkovska M, Hod K, Dumitrascu D, Pietrangelo A, Corradini E, Simren M, Sjolund J, Tornkvist N, Ghoshal UC, Kolokolnikova O, Colecchia A, Serra J, Maconi G, De Giorgio R, Danese S, Portincasa P, Di Sabatino A, Maggio M, Philippou E, Lee YY, Salvi D, Venturi A, Borghi C, Zoli M, Gionchetti P, Viale P, Stanghellini V, Barbara G; GI-COVID19 study group. Post COVID-19 irritable bowel syndrome. Gut. 2022 Dec 9:gutjnl-2022-328483. doi: 10.1136/gutjnl-2022-328483. Online ahead of print.
- Nagata N, Takeuchi T, Masuoka H, Aoki R, Ishikane M, Iwamoto N, Sugiyama M, Suda W, Nakanishi Y, Terada-Hirashima J, Kimura M, Nishijima T, Inooka H, Miyoshi-Akiyama T, Kojima Y, Shimokawa C, Hisaeda H, Zhang F, Yeoh YK, Ng SC, Uemura N, Itoi T, Mizokami M, Kawai T, Sugiyama H, Ohmagari N, Ohno H. Human Gut Microbiota and Its Metabolites Impact Immune Responses in COVID-19 and Its Complications. Gastroenterology. 2023 Feb;164(2):272-288. doi: 10.1053/j.gastro.2022.09.024. Epub 2022 Sep 23.
- Sherif ZA, Gomez CR, Connors TJ, Henrich TJ, Reeves WB; RECOVER Mechanistic Pathway Task Force. Pathogenic mechanisms of post-acute sequelae of SARS-CoV-2 infection (PASC). Elife. 2023 Mar 22;12:e86002. doi: 10.7554/eLife.86002.
- Sukocheva OA, Maksoud R, Beeraka NM, Madhunapantula SV, Sinelnikov M, Nikolenko VN, Neganova ME, Klochkov SG, Amjad Kamal M, Staines DR, Marshall-Gradisnik S. Analysis of post COVID-19 condition and its overlap with myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome. J Adv Res. 2022 Sep;40:179-196. doi: 10.1016/j.jare.2021.11.013. Epub 2021 Nov 26.
- Xu E, Xie Y, Al-Aly Z. Long-term gastrointestinal outcomes of COVID-19. Nat Commun. 2023 Mar 7;14(1):983. doi: 10.1038/s41467-023-36223-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 3.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. szeptember 3.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. november 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Betegség tulajdonságai
- Krónikus betegség
- Fertőzés utáni betegségek
- COVID-19
- Fáradtság
- Akut COVID-19 utáni szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DELong#3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .