Long Covid における疲労およびその他の症状の治療における VSL#3® とプラセボの比較 (DELong#3) (DELong#3)

包含基準:

• 年齢 > 18; 65歳未満
• SARS-CoV-2感染症の以前の診断。鼻咽頭または抗原性分子スワブによって記録されている。
• 現在隔離または隔離されていない。
• 試験前の 30 日間に抗生物質による治療を受けていないこと。
• カルダー疲労スケール（二値形式）>=4 は、ロング COVID-19 症候群の兆候と症状に関連している可能性があります：SARS-CoV-2 感染中または感染後に発症し、4 週間以上持続し、合理的ではない兆候と症状別の方法で説明した。兆候や症状には、疲労、睡眠障害、認知障害（つまり、 脳のかすみ、集中力と記憶力の低下、不安、うつ病）、筋力低下、関節痛と筋肉痛、消化器系の変化（食欲減退、吐き気、排便習慣の変化、腹痛）

除外基準:

• 中等度の重度の臓器機能不全を伴う心血管疾患および肺疾患（NYHA>2、Borgスケール>=2）。
• 非代償性内分泌疾患および代謝性疾患（小児肝硬変>= B、非代償性甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症、非代償性副腎皮質機能低下症）
• SARS-CoV-2感染前のFM、CFS/ME、および/またはIBSの診断。
• SARS-CoV-2感染前の神経病理、精神疾患、認知障害の診断が確認されている。
• SARS-CoV-2感染前に慢性筋骨格系疾患の診断が確認されている。
• 研究への参加の拒否/個人データの処理の拒否;
• 妊娠中または授乳中。
• 過去数年間のアルコールまたは薬物中毒。
• 試験中の他のプロバイオティクスの使用。
• 治験中および過去30日間の抗生物質の使用。
• 治験中の食事の大幅な変更。
• 過去 30 日間の別の臨床研究への参加、またはこの同じ試験への以前の参加。
• 治験薬またはプラセボ製剤の賦形剤に対する既知の不耐症/過敏症