VSL#3® по сравнению с плацебо в лечении усталости и других симптомов при длительном Covid (DElong#3) (DELong#3)
22 мая 2023 г. обновлено: Flavio Caprioli, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Роль VSL#3® в лечении усталости и других симптомов при длительном синдроме Covid-19: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (DElong#3)
Это исследование направлено на оценку эффективности VSL#3® в снижении усталости и других симптомов синдрома длительного Covid по сравнению с плацебо.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром длительного Ковида — это хроническое заболевание, характеризующееся стойкими симптомами, с которыми сталкиваются люди, выздоровевшие от острой коронавирусной болезни (COVID-19).
Среди различных симптомов, о которых сообщалось, усталость выделяется как особенно обременительная и распространенная проблема, значительно влияющая на качество жизни и повседневное функционирование пациентов с длительным Covid.
Недавние исследования показывают, что микробиота кишечника изменяется во время острого заболевания и не восстанавливается даже через несколько месяцев после выздоровления.
Основываясь на этих данных, модуляцию кишечной микробиоты можно рассматривать как возможный терапевтический подход к синдрому Лонг-Ковида.
Исходя из этого, целью данного исследования является оценка эффективности VSL#3® по сравнению с плацебо в снижении усталости при длительных симптомах Covid.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Flavio Caprioli, MD, PhD
- Номер телефона: +39 02 5503 2141
- Электронная почта: flavio.caprioli@policlinico.mi.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Beatrice Marinoni, MD
- Номер телефона: +39 02 5503 2141
- Электронная почта: beatrice.marinoni@unimi.it
Места учебы
-
-
MI
-
Milan, MI, Италия, 20122
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Контакт:
- Beatrice Marinoni, MD
- Номер телефона: +39 02 5503 2141
- Электронная почта: beatrice.marinoni@unimi.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18; <65 лет
- Предыдущий диагноз инфекции SARS-CoV-2, подтвержденный носоглоточным или антигенным молекулярным мазком;
- В настоящее время не находиться на карантине или в изоляции;
- Отсутствие лечения антибиотиками за 30 дней до исследования;
- Шкала усталости Чалдера (в дихотомической форме)>=4, возможно, связана с признаками и симптомами синдрома Лонга COVID-19: признаки и симптомы, развивающиеся во время или после инфицирования SARS-CoV-2, которые сохраняются более 4 недель и необоснованно объясняется иначе; признаки и симптомы включают: утомляемость, нарушения сна, когнитивный дефицит (т. затуманивание мозга, потеря концентрации и памяти, тревожность, депрессия), дефицит силы, артралгии и миалгии, гастроэнтерологические изменения (снижение аппетита, тошнота, изменения в работе кишечника, боли в животе).
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые и легочные заболевания с умеренно выраженной органной дисфункцией (NYHA>2, шкала Борга>=2);
- Декомпенсированные эндокринные и метаболические заболевания (детский цирроз >= B, декомпенсированный гипо/гипертиреоз, декомпенсированный гипофункция надпочечников)
- Диагностика ФМ, СХУ/МЭ и/или СРК до заражения SARS-CoV-2;
- Подтвержденные диагнозы неврологических патологий, психических заболеваний и когнитивных расстройств до заражения SARS-CoV-2;
- Предыдущий подтвержденный диагноз хронических патологий опорно-двигательного аппарата до заражения SARS-CoV-2;
- Отказ от участия в исследовании/отказ от обработки персональных данных;
- Беременность или кормление грудью;
- Пристрастие к алкоголю или наркотикам в предыдущие годы;
- Использование других пробиотиков во время исследования;
- Использование антибиотиков во время исследования и в предшествующие 30 дней;
- Существенное изменение диеты во время исследования;
- Участие в другом клиническом исследовании в течение предшествующих 30 дней или предыдущее участие в этом же исследовании;
- Известная непереносимость/гиперчувствительность к исследуемому препарату или вспомогательным веществам препарата плацебо
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ВСЛ#3®
VSL#3® 450 миллиардов саше, два саше в день (900 миллиардов бактерий в день) в течение 28 дней
|
VSL#3® 450 млрд/пакеты
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пакетики плацебо, два пакетика в день в течение 28 дней
|
Пакетики плацебо с мальтозой, кукурузным крахмалом и диоксидом
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения утомляемости через 4 недели лечения (t4)
Временное ограничение: 4 недели
|
Определить, есть ли статистически значимые различия в баллах по шкале усталости Чалдера между группой, получавшей лечение, и группой, принимавшей плацебо, через 4 недели лечения (t4).
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения утомляемости через 4 недели наблюдения (t8)
Временное ограничение: 8 недель
|
Определить, есть ли статистически значимая разница в баллах по шкале усталости Чалдера между группой, получавшей лечение, и группой, принимавшей плацебо, через 4 недели наблюдения.
|
8 недель
|
|
Оценка вариаций тревоги и депрессии через 4 недели лечения (t4)
Временное ограничение: 4 недели
|
Определить, существует ли статистически значимая разница в баллах по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HAD) между группой, получавшей лечение, и группой, принимавшей плацебо, через 4 недели лечения.
|
4 недели
|
|
Оценка вариаций тревоги и депрессии через 4 недели наблюдения (t8)
Временное ограничение: 8 недель
|
Определить, существует ли статистически значимая разница в баллах по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HAD) между группой, получавшей лечение, и группой, принимавшей плацебо, через 4 недели наблюдения.
|
8 недель
|
|
Измерение изменения качества жизни через 4 недели лечения (t4)
Временное ограничение: 4 недели
|
Определить, существует ли статистически значимая разница в баллах краткого опроса о состоянии здоровья (SF)-36 между группой, получавшей лечение, и группой, получавшей плацебо, через 4 недели лечения.
|
4 недели
|
|
Измерение изменения качества жизни через 4 недели наблюдения (t8)
Временное ограничение: 8 недель
|
Определить, существует ли статистически значимая разница в баллах краткого опроса о состоянии здоровья (SF)-36 между группой, получавшей лечение, и группой, принимавшей плацебо, через 4 недели наблюдения.
|
8 недель
|
|
Оценка изменения желудочно-кишечных симптомов через 4 недели лечения (t4)
Временное ограничение: 4 недели
|
Определить, существует ли статистически значимая разница в баллах по шкале структурированной оценки желудочно-кишечных симптомов (SAGIS) между группой плацебо и группой, получавшей лечение, через 4 недели лечения.
|
4 недели
|
|
Оценка вариаций желудочно-кишечных симптомов через 4 недели наблюдения (t8)
Временное ограничение: 8 недель
|
Определить, существует ли статистически значимая разница в баллах по шкале структурированной оценки желудочно-кишечных симптомов (SAGIS) между группой плацебо и группой, получавшей лечение, через 4 недели наблюдения.
|
8 недель
|
|
Анализ вариаций соматизации через 4 недели лечения (t4)
Временное ограничение: 4 недели
|
Определить уровень соматизации симптомов путем сравнения баллов по шкале SCL-12 для соматизации Контрольного списка симптомов-90 (SCL-90) между группой, получавшей лечение, и группой, принимавшей плацебо, через 4 недели лечения.
|
4 недели
|
|
Анализ вариаций соматизации через 4 недели лечения (t4)
Временное ограничение: 8 недель
|
Определить уровень соматизации симптомов путем сравнения баллов по шкале SCL-12 для соматизации контрольного списка симптомов-90 (SCL-90) между группами, получавшими лечение, и группой, принимавшей плацебо, через 4 недели наблюдения.
|
8 недель
|
|
Оценка изменения функционального состояния через 4 недели лечения (t4)
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценить общее функциональное состояние пациентов путем сравнения баллов по шкале функционального статуса Карновского (KPS) между группой, получавшей лечение, и группой, принимавшей плацебо, через 4 недели лечения.
|
4 недели
|
|
Оценка изменения функционального состояния через 4 недели наблюдения (t8)
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценить общее функциональное состояние пациентов путем сравнения баллов по шкале функционального статуса Карновского (KPS) между группой, получавшей лечение, и группой, принимавшей плацебо, через 4 недели наблюдения.
|
8 недель
|
|
Оценка врачом изменений общего состояния здоровья через 4 недели лечения (t4)
Временное ограничение: 4 недели
|
Определить оценку врачом общего состояния здоровья пациента с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) и сравнить ее между группой, получавшей лечение, и группой, получавшей плацебо, через 4 недели лечения.
|
4 недели
|
|
Оценка врачом изменений общего состояния здоровья через 4 недели наблюдения (t8)
Временное ограничение: 8 недель
|
Определить оценку врачом общего состояния здоровья пациента с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) и сравнить ее между группой, получавшей лечение, и группой, получавшей плацебо, через 4 недели наблюдения.
|
8 недель
|
|
Анализ РВМС и экспрессии медиаторов воспаления в сыворотке исходно (t0) и через 4 недели лечения (t4)
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка множественных цитокинов и хемокинов в образцах плазмы и фенотипов иммунных клеток в мононуклеарных клетках периферической крови (МКПК)
|
4 недели
|
|
Исследование изменений фекальной микробиоты через 4 недели лечения (t4)
Временное ограничение: 4 недели
|
Проанализировать изменение бактериального компонента фекальной микробиоты с точки зрения альфа- и бета-разнообразия и изучить его корреляцию с клиническим ответом на усталость как в группе плацебо, так и в группе, получавшей лечение, с помощью.
Метагеномика дробовика и 16S-секвенирование образцов фекалий на исходном уровне и через 4 недели лечения (t4) позволяют получить серийные микробные таксономические и бактериальные функциональные профили кишечника.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Flavio Caprioli, MD, PhD, Fondazione IRCCS Ca Granda, Ospedale Policlinico di Milano
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ceban F, Ling S, Lui LMW, Lee Y, Gill H, Teopiz KM, Rodrigues NB, Subramaniapillai M, Di Vincenzo JD, Cao B, Lin K, Mansur RB, Ho RC, Rosenblat JD, Miskowiak KW, Vinberg M, Maletic V, McIntyre RS. Fatigue and cognitive impairment in Post-COVID-19 Syndrome: A systematic review and meta-analysis. Brain Behav Immun. 2022 Mar;101:93-135. doi: 10.1016/j.bbi.2021.12.020. Epub 2021 Dec 29.
- Chalder T, Berelowitz G, Pawlikowska T, Watts L, Wessely S, Wright D, Wallace EP. Development of a fatigue scale. J Psychosom Res. 1993;37(2):147-53. doi: 10.1016/0022-3999(93)90081-p.
- Zuo T, Zhang F, Lui GCY, Yeoh YK, Li AYL, Zhan H, Wan Y, Chung ACK, Cheung CP, Chen N, Lai CKC, Chen Z, Tso EYK, Fung KSC, Chan V, Ling L, Joynt G, Hui DSC, Chan FKL, Chan PKS, Ng SC. Alterations in Gut Microbiota of Patients With COVID-19 During Time of Hospitalization. Gastroenterology. 2020 Sep;159(3):944-955.e8. doi: 10.1053/j.gastro.2020.05.048. Epub 2020 May 20.
- Ancona G, Alagna L, Alteri C, Palomba E, Tonizzo A, Pastena A, Muscatello A, Gori A, Bandera A. Gut and airway microbiota dysbiosis and their role in COVID-19 and long-COVID. Front Immunol. 2023 Mar 8;14:1080043. doi: 10.3389/fimmu.2023.1080043. eCollection 2023.
- Chen Y, Gu S, Chen Y, Lu H, Shi D, Guo J, Wu WR, Yang Y, Li Y, Xu KJ, Ding C, Luo R, Huang C, Yu L, Xu M, Yi P, Liu J, Tao JJ, Zhang H, Lv L, Wang B, Sheng J, Li L. Six-month follow-up of gut microbiota richness in patients with COVID-19. Gut. 2022 Jan;71(1):222-225. doi: 10.1136/gutjnl-2021-324090. Epub 2021 Apr 8. No abstract available.
- Choutka J, Jansari V, Hornig M, Iwasaki A. Unexplained post-acute infection syndromes. Nat Med. 2022 May;28(5):911-923. doi: 10.1038/s41591-022-01810-6. Epub 2022 May 18. Erratum In: Nat Med. 2022 Aug;28(8):1723.
- Davis HE, McCorkell L, Vogel JM, Topol EJ. Long COVID: major findings, mechanisms and recommendations. Nat Rev Microbiol. 2023 Mar;21(3):133-146. doi: 10.1038/s41579-022-00846-2. Epub 2023 Jan 13. Erratum In: Nat Rev Microbiol. 2023 Apr 17;:
- Farsi Y, Tahvildari A, Arbabi M, Vazife F, Sechi LA, Shahidi Bonjar AH, Jamshidi P, Nasiri MJ, Mirsaeidi M. Diagnostic, Prognostic, and Therapeutic Roles of Gut Microbiota in COVID-19: A Comprehensive Systematic Review. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Mar 4;12:804644. doi: 10.3389/fcimb.2022.804644. eCollection 2022.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Rodriguez-Jimenez J, Cancela-Cilleruelo I, Guerrero-Peral A, Martin-Guerrero JD, Garcia-Azorin D, Cornejo-Mazzuchelli A, Hernandez-Barrera V, Pellicer-Valero OJ. Post-COVID-19 Symptoms 2 Years After SARS-CoV-2 Infection Among Hospitalized vs Nonhospitalized Patients. JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2242106. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.42106.
- Giannos P, Prokopidis K. Gut dysbiosis and long COVID-19: Feeling gutted. J Med Virol. 2022 Jul;94(7):2917-2918. doi: 10.1002/jmv.27684. Epub 2022 Mar 7. No abstract available.
- Global Burden of Disease Long COVID Collaborators; Wulf Hanson S, Abbafati C, Aerts JG, Al-Aly Z, Ashbaugh C, Ballouz T, Blyuss O, Bobkova P, Bonsel G, Borzakova S, Buonsenso D, Butnaru D, Carter A, Chu H, De Rose C, Diab MM, Ekbom E, El Tantawi M, Fomin V, Frithiof R, Gamirova A, Glybochko PV, Haagsma JA, Haghjooy Javanmard S, Hamilton EB, Harris G, Heijenbrok-Kal MH, Helbok R, Hellemons ME, Hillus D, Huijts SM, Hultstrom M, Jassat W, Kurth F, Larsson IM, Lipcsey M, Liu C, Loflin CD, Malinovschi A, Mao W, Mazankova L, McCulloch D, Menges D, Mohammadifard N, Munblit D, Nekliudov NA, Ogbuoji O, Osmanov IM, Penalvo JL, Petersen MS, Puhan MA, Rahman M, Rass V, Reinig N, Ribbers GM, Ricchiuto A, Rubertsson S, Samitova E, Sarrafzadegan N, Shikhaleva A, Simpson KE, Sinatti D, Soriano JB, Spiridonova E, Steinbeis F, Svistunov AA, Valentini P, van de Water BJ, van den Berg-Emons R, Wallin E, Witzenrath M, Wu Y, Xu H, Zoller T, Adolph C, Albright J, Amlag JO, Aravkin AY, Bang-Jensen BL, Bisignano C, Castellano R, Castro E, Chakrabarti S, Collins JK, Dai X, Daoud F, Dapper C, Deen A, Duncan BB, Erickson M, Ewald SB, Ferrari AJ, Flaxman AD, Fullman N, Gamkrelidze A, Giles JR, Guo G, Hay SI, He J, Helak M, Hulland EN, Kereselidze M, Krohn KJ, Lazzar-Atwood A, Lindstrom A, Lozano R, Malta DC, Mansson J, Mantilla Herrera AM, Mokdad AH, Monasta L, Nomura S, Pasovic M, Pigott DM, Reiner RC Jr, Reinke G, Ribeiro ALP, Santomauro DF, Sholokhov A, Spurlock EE, Walcott R, Walker A, Wiysonge CS, Zheng P, Bettger JP, Murray CJL, Vos T. Estimated Global Proportions of Individuals With Persistent Fatigue, Cognitive, and Respiratory Symptom Clusters Following Symptomatic COVID-19 in 2020 and 2021. JAMA. 2022 Oct 25;328(16):1604-1615. doi: 10.1001/jama.2022.18931.
- Guo C, Che X, Briese T, Ranjan A, Allicock O, Yates RA, Cheng A, March D, Hornig M, Komaroff AL, Levine S, Bateman L, Vernon SD, Klimas NG, Montoya JG, Peterson DL, Lipkin WI, Williams BL. Deficient butyrate-producing capacity in the gut microbiome is associated with bacterial network disturbances and fatigue symptoms in ME/CFS. Cell Host Microbe. 2023 Feb 8;31(2):288-304.e8. doi: 10.1016/j.chom.2023.01.004.
- Li N, Ma WT, Pang M, Fan QL, Hua JL. The Commensal Microbiota and Viral Infection: A Comprehensive Review. Front Immunol. 2019 Jul 4;10:1551. doi: 10.3389/fimmu.2019.01551. eCollection 2019.
- Marasco G, Cremon C, Barbaro MR, Cacciari G, Falangone F, Kagramanova A, Bordin D, Drug V, Miftode E, Fusaroli P, Mohamed SY, Ricci C, Bellini M, Rahman MM, Melcarne L, Santos J, Lobo B, Bor S, Yapali S, Akyol D, Sapmaz FP, Urun YY, Eskazan T, Celebi A, Kacmaz H, Ebik B, Binicier HC, Bugdayci MS, Yagci MB, Pullukcu H, Kaya BY, Tureyen A, Hatemi I, Koc ES, Sirin G, Caliskan AR, Bengi G, Alis EE, Lukic S, Trajkovska M, Hod K, Dumitrascu D, Pietrangelo A, Corradini E, Simren M, Sjolund J, Tornkvist N, Ghoshal UC, Kolokolnikova O, Colecchia A, Serra J, Maconi G, De Giorgio R, Danese S, Portincasa P, Di Sabatino A, Maggio M, Philippou E, Lee YY, Salvi D, Venturi A, Borghi C, Zoli M, Gionchetti P, Viale P, Stanghellini V, Barbara G; GI-COVID19 study group. Post COVID-19 irritable bowel syndrome. Gut. 2022 Dec 9:gutjnl-2022-328483. doi: 10.1136/gutjnl-2022-328483. Online ahead of print.
- Nagata N, Takeuchi T, Masuoka H, Aoki R, Ishikane M, Iwamoto N, Sugiyama M, Suda W, Nakanishi Y, Terada-Hirashima J, Kimura M, Nishijima T, Inooka H, Miyoshi-Akiyama T, Kojima Y, Shimokawa C, Hisaeda H, Zhang F, Yeoh YK, Ng SC, Uemura N, Itoi T, Mizokami M, Kawai T, Sugiyama H, Ohmagari N, Ohno H. Human Gut Microbiota and Its Metabolites Impact Immune Responses in COVID-19 and Its Complications. Gastroenterology. 2023 Feb;164(2):272-288. doi: 10.1053/j.gastro.2022.09.024. Epub 2022 Sep 23.
- Sherif ZA, Gomez CR, Connors TJ, Henrich TJ, Reeves WB; RECOVER Mechanistic Pathway Task Force. Pathogenic mechanisms of post-acute sequelae of SARS-CoV-2 infection (PASC). Elife. 2023 Mar 22;12:e86002. doi: 10.7554/eLife.86002.
- Sukocheva OA, Maksoud R, Beeraka NM, Madhunapantula SV, Sinelnikov M, Nikolenko VN, Neganova ME, Klochkov SG, Amjad Kamal M, Staines DR, Marshall-Gradisnik S. Analysis of post COVID-19 condition and its overlap with myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome. J Adv Res. 2022 Sep;40:179-196. doi: 10.1016/j.jare.2021.11.013. Epub 2021 Nov 26.
- Xu E, Xie Y, Al-Aly Z. Long-term gastrointestinal outcomes of COVID-19. Nat Commun. 2023 Mar 7;14(1):983. doi: 10.1038/s41467-023-36223-7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
3 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
3 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Хроническое заболевание
- Постинфекционные расстройства
- COVID-19
- Усталость
- Пост-острый синдром COVID-19
Другие идентификационные номера исследования
- DELong#3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .