Suonensisäisen hoidon koko prosessin laadun parantaminen tekoälyn tukeman kliinisen palautejärjestelmän perusteella
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Koko prosessin laadun parantaminen potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja jotka saavat endovaskulaarista hoitoa tekoälyn tukeman kliinisen palautejärjestelmän perusteella
Klusteroitu satunnaistettu kontrollikoe arvioimaan, voisiko tekoälyavusteiseen kliiniseen palautejärjestelmään perustuva moninäköinen interventio parantaa EVT:n laatua ja potilaiden toiminnallisia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suonensisäinen hoito (EVT) on suurten suonten tukkeuman (LVO) aiheuttaman akuutin iskeemisen aivohalvauksen (AIS) standardihoito nykyisten ohjeiden mukaan.
Vaikka nopeasti kasvava määrä aivohalvauskeskuksia pystyy kuitenkin suorittamaan EVT:n, EVT:n yleinen laatu on edelleen tyytymätön, mikä johtaa siihen, että huomattava osa potilaista ei pysty saavuttamaan toiminnallista itsenäisyyttä.
Ennalta perustettu tekoälyn (AI) tukema kliininen palautejärjestelmämme voisi dynaamisesti tallentaa ja raportoida sairaalassa tapahtuvan EVT-prosessin keskeiset ajankohdat.
Yhdessä moninäköiseen interventioon etä-/paikan päällä tapahtuvan valvonnan ja koulutuksen kautta tämä voi olla mahdollinen ratkaisu EVT:n laadun parantamiseen.
Siksi tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voisiko tekoälyavusteinen kliininen palautejärjestelmä yhdistettynä moniulotteiseen interventioon parantaa EVT:n laatua.
Kaksikymmentä sairaalaa, joissa on vuosittain yli 30 EVT-tapausta, satunnaistetaan 1:1 interventioryhmään ja kontrolliryhmään.
Interventioryhmä saa tekoälypohjaisen kliinisen palautejärjestelmän yhdistettynä monipuoliseen interventioon, mukaan lukien etä-/paikan päällä tapahtuva seuranta ja koulutus sairaalan sisäisestä työnkulusta ja EVT:n kirurgisista toimenpiteistä.
Kontrolliryhmä käyttää vain tekoälyn tukemaa kliinistä palautejärjestelmää.
Ensisijainen tulos on hyvän toiminnallisen lopputuloksen suhde (mRS > 2) 3 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1289
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hangzhou, Kiina
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18
- AIS-potilaat, jotka saavat EVT:tä 24 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta
- Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
AI-avusteinen kliininen palautejärjestelmä yhdistettynä Behaviour Change Wheel -malliin perustuvaan monipuoliseen interventioon
|
Interventiot kehitetään psykologisen mallin, Behavior Change Wheel (BCW) -mallin mukaan. BCW:n perusta koostuu kolmesta olennaisesta osasta: kyvykkyydestä, motivaatiosta ja mahdollisuudesta.
Yksilön kyvyn parantaminen, motivoiminen ja mahdollisuuksien lisääminen ovat käyttäytymisen muutosinterventioiden tavoitteita.
Tavoitteiden saavuttamiseksi BCW:n viitekehyksessä on ehdotettu 9 interventiokomponenttia, joista 6:ta käytetään tässä tutkimuksessa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vain AI-avusteinen kliininen palautejärjestelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suotuisan toiminnallisen tuloksen osuus 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suhteellinen osuus potilaista, joilla on mRS ≤ 3 3 kuukauden seurannassa
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mRS-pisteet 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mRS-pisteet 3 kuukauden seurannassa
|
3 kuukautta
|
|
Kuolleisuus 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuolleisuus 3 kuukauden seurannassa
|
3 kuukautta
|
|
Hemorragisen transformaation suhde 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Hemorragisen transformaation suhde 24 tunnin kuluttua EVT:stä
|
24 tuntia
|
|
Oireisen intrakraniaalisen verenvuodon suhde 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Oireisen intrakraniaalisen verenvuodon suhde 24 tunnin kuluttua EVT:stä
|
24 tuntia
|
|
Ovelta nivusiin pistoaika
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aikaväli sisäänoton ja nivuspunktion välillä
|
24 tuntia
|
|
Oven ja nivusen pistoajan suhde < 90 min
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aikaväli sisäänoton ja nivuspunktion välillä <90 min
|
24 tuntia
|
|
Oven ja nivusen pistoajan suhde < 60 min
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aikaväli sisäänoton ja nivuspunktion välillä <60 min
|
24 tuntia
|
|
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Nivuspunktion ja digitaalisen vähennysangiografian viimeisen ajan välinen aika
|
24 tuntia
|
|
Onnistuneen reperfuusion suhde
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat modifioidun trombolyysin aivoinfarktissa (mTICI) 2b tai 3
|
24 tuntia
|
|
Hyvän toiminnallisen tuloksen osuus 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden osuus, joilla mRS ≤2 3 kuukauden seurannassa
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myönteisen toiminnallisen lopputuloksen suhde 3 kuukauden kohdalla potilailla 6 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
MRS:n suhde > 2 3 kuukauden seurannassa potilailla 6 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta
|
3 kuukautta
|
|
Ovelta nivusiin pistoaika potilailla 6 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aikaväli vastaanoton ja nivuspunktion välillä potilailla 6 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zexin Chen, Ethics committee the second affiliated hospital, school of medicine, Zhejiang University, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPTIMAL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .