Повышение качества всего процесса эндоваскулярного лечения на основе системы клинической обратной связи с искусственным интеллектом
17 ноября 2025 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Комплексное улучшение качества эндоваскулярного лечения пациентов с острым ишемическим инсультом на основе системы клинической обратной связи с использованием искусственного интеллекта
Кластерное рандомизированное контрольное исследование для оценки того, может ли многоаспектное вмешательство, основанное на системе клинической обратной связи с помощью ИИ, улучшить качество ЭВТ и функциональные результаты пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Эндоваскулярное лечение (ЭВТ) является стандартным методом лечения острого ишемического инсульта (ОИС), вызванного окклюзией крупных сосудов (ЛВО), в соответствии с действующими рекомендациями.
Однако в то время как быстро растущее число инсультных центров становится способными выполнять ЭВТ, общее качество ЭВТ остается неудовлетворительным, в результате чего значительная часть пациентов не может достичь функциональной самостоятельности.
Наша предварительно установленная система клинической обратной связи с искусственным интеллектом (ИИ) может динамически записывать и сообщать о ключевых моментах времени процесса EVT в больнице.
В сочетании с многоаспектным вмешательством посредством удаленного/на месте наблюдения и обучения это может стать потенциальным решением для повышения качества ЭВТ.
Таким образом, цель исследования состоит в том, чтобы оценить, может ли система клинической обратной связи с помощью ИИ в сочетании с многоаспектным вмешательством улучшить качество EVT.
Двадцать больниц с ежегодным числом случаев ТЭВ > 30 будут рандомизированы в соотношении 1:1 на группу вмешательства и контрольную группу.
Группа вмешательства получит систему клинической обратной связи на основе ИИ в сочетании с многоаспектным вмешательством, включая дистанционное/на месте наблюдение и обучение в отношении рабочего процесса в больнице и хирургических процедур ЭВТ.
Контрольная группа развертывает только систему клинической обратной связи с помощью ИИ.
Первичным результатом является соотношение хороших функциональных результатов (mRS > 2) через 3 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1289
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hangzhou, Китай
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18
- Пациенты с AIS, получающие EVT в течение 24 часов после начала инсульта
- Письменное информированное согласие получено
Критерий исключения:
- Пациенты отказываются от участия в этом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Система клинической обратной связи с помощью искусственного интеллекта в сочетании с многоаспектным вмешательством на основе модели Behavior Change Wheel
|
Вмешательства разрабатываются на основе психологической модели Колеса изменения поведения (BCW). В основе BCW лежат три основных элемента: способность, мотивация и возможность.
Улучшение способностей человека, обеспечение мотивации и расширение возможностей являются целями вмешательства по изменению поведения.
Для достижения целей в структуре BCW было предложено 9 компонентов вмешательства, и 6 компонентов будут использоваться в текущем исследовании.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Только система клинической обратной связи с искусственным интеллектом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение благоприятных функциональных исходов через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Доля пациентов с mRS ≤ 3 при 3-месячном наблюдении
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка по шкале mRS через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка по шкале mRS через 3 месяца наблюдения
|
3 месяца
|
|
Смертность в 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Смертность через 3 месяца наблюдения
|
3 месяца
|
|
Коэффициент геморрагической трансформации через 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
|
Коэффициент геморрагической трансформации через 24 часа после ЭВТ
|
24 часа
|
|
Соотношение симптоматических внутричерепных кровоизлияний через 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
|
Соотношение симптоматических внутричерепных кровоизлияний через 24 часа после ЭВТ
|
24 часа
|
|
Время прокола от двери до паха
Временное ограничение: 24 часа
|
Интервал времени между госпитализацией и паховой пункцией
|
24 часа
|
|
Соотношение времени прокола двери и паха < 90 мин.
Временное ограничение: 24 часа
|
Интервал времени между госпитализацией и паховой пункцией <90 мин.
|
24 часа
|
|
Соотношение времени прокола двери и паха < 60 мин.
Временное ограничение: 24 часа
|
Интервал времени между госпитализацией и паховой пункцией <60 мин.
|
24 часа
|
|
Процедурная продолжительность
Временное ограничение: 24 часа
|
Интервал времени между паховой пункцией и последней цифровой субтракционной ангиографией
|
24 часа
|
|
Коэффициент успешной реперфузии
Временное ограничение: 24 часа
|
Соотношение пациентов, достигших модифицированного тромболизиса при инфаркте мозга (mTICI) 2b или 3
|
24 часа
|
|
Соотношение благоприятных функциональных исходов через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Доля пациентов с оценкой по шкале mRS ≤2 при 3-месячном наблюдении
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение благоприятных функциональных исходов через 3 месяца у пациентов в первые 6 часов от начала инсульта
Временное ограничение: 3 месяца
|
Соотношение mRS > 2 при 3-месячном наблюдении у пациентов в течение 6 часов после начала инсульта
|
3 месяца
|
|
Время пункции от двери до паха у пациентов в течение 6 часов после начала инсульта
Временное ограничение: 24 часа
|
Интервал времени между госпитализацией и паховой пункцией у пациентов в течение 6 часов от начала инсульта
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Zexin Chen, Ethics committee the second affiliated hospital, school of medicine, Zhejiang University, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPTIMAL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .