Lääkearvioinnin vaikutus mahdollisesti sopimattomiin lääkkeisiin ja kliinisiin tuloksiin sairaalahoidossa olevien iäkkäiden aikuisten keskuudessa: Randomized Controlled Trial (REVMED RCT) -protokolla
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida farmaseutin johtaman lääkearvioinnin tehokkuutta käyttämällä paikallisesti kehitettyä Malesian Potentially Inappropriate Prescribing Screening in Older Adults (MALPIP) -työkalua, joka on selkeä kriteeri sairaalahoidossa oleville iäkkäille aikuisille. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Intervention tehokkuus PIM:ien ja kroonisten lääkkeiden määrän vähentämisessä kotiutuksen jälkeen
- Toimenpiteen vaikutus elämänlaatuun, kaatumistapahtumiin, päivystyskäyntiin, takaisinottoihin ja selviytymiseen
Tutkijat vertaavat vertailuryhmää nähdäkseen, onko yllä määriteltyihin tuloksiin vastaavia muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Subang Jaya, Selangor, Malesia, 47500
- Shaun Lee
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) potilaat ≥ 60-vuotiaat; (2) ottaa enemmän kuin viisi säännöllistä lääkettä; (3) vähintään yksi krooninen sairaus; (4) voi ymmärtää ja puhua malaijin, englannin tai mandariinikieltä.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) on otettu elämän loppuhoitoon; (2) jolla on diagnosoitu terminaalinen sairaus; (3) jolla on diagnosoitu aktiivinen syöpä; (4) osallistunut toiseen lääketutkimukseen; (5) kieltäytyi antamasta tai ei pystynyt antamaan suostumusta; (5) vieraili päivystysosastolla ilman pääsyä osastolle; (6) otettu takaisin ja ollut aiemmin mukana kokeessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmässä kliininen farmaseutti soveltaa MALPIP-kriteerejä kaikissa vastaanotto- ja kotiutuslääkkeissä. Farmaseutit voivat käyttää koko MALPIP-luetteloa osoitteessa https://sites.google.com/moh.gov.my/malpip/home. Interventio koostuu neljästä vaiheesta: i) farmaseutin arviointi MALPIP-kriteereillä PIM:n havaitsemiseksi, ii) keskustelu lääkäreiden kanssa masentavaa päätöstä varten iii) keskustelu potilaiden kanssa ja yhteisen päätöksen dokumentointi iv) potilaiden seuranta 6, 12 ja 18 kuukauden iässä. . Farmaseutit suorittavat arvioinnin ja tarkistuksen itse ja keskustelevat ehdotuksista lääkäreiden kanssa päivittäisissä osastokierroksissa. Hoitavat lääkärit päättävät apteekkihenkilökunnan ehdotusten perusteella lääkkeen määräämisestä. Tämän jälkeen farmaseutit keskustelevat masentavasta ehdotuksesta potilaiden kanssa ja kirjaavat päätöksen. |
Interventioryhmässä kliininen farmaseutti soveltaa MALPIP-kriteerejä kaikissa vastaanotto- ja kotiutuslääkkeissä.
Interventio koostuu neljästä vaiheesta: i) farmaseutin arviointi MALPIP-kriteereillä PIM:n havaitsemiseksi, ii) keskustelu lääkäreiden kanssa masentavaa päätöstä varten iii) keskustelu potilaiden kanssa ja yhteisen päätöksen dokumentointi iv) potilaiden seuranta
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmässä proviisorit, potilaat ja lääkärit eivät ole tarkoituksellisesti sokeutettuja, mutta he eivät ole tietoisia interventiosta (eli MALPIP-työkalusta). Tarkastuspaikkojen apteekkihenkilökunta tunnistaa kelpoisuusvaatimukset täyttävät potilaat ja ilmoittaa heidät tutkimukseen saatuaan suostumuksen. Kontrolliryhmän potilaat saavat rutiinihoitoa ja tukea, johon heillä on oikeus lääkintätiimiltä ja kliiniseltä apteekista. Lääkitys sovitetaan kliinisen proviisorin toimesta vakiomenettelyillä, mukaan lukien lääkityshistorian arviointilomake (CP1), farmakoterapian katsaus (CP2) ja kliinisen apteekin raporttilomake (CP3). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden määrä
Aikaikkuna: Sisäänpääsy enintään 18 kuukautta
|
Sisäänpääsy enintään 18 kuukautta
|
|
Kroonisten lääkkeiden määrä
Aikaikkuna: Sisäänpääsy enintään 18 kuukautta
|
Sisäänpääsy enintään 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chee Tao Chang, Msc, Monash University Malaysia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REVMED RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .