入院中の高齢者の潜在的に不適切な薬剤と臨床転帰に対する薬剤レビューの影響: ランダム化対照試験 (REVMED RCT) プロトコル
このランダム化対照試験の目的は、入院高齢者の明確な基準である、地元で開発されたマレーシアの高齢者における不適切な処方スクリーニングツール(MALPIP)を使用して、薬剤師主導の投薬審査の有効性を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 退院後の PIM および慢性投薬の数を減らす介入の有効性
- 介入が生活の質、転倒事故、救急外来受診、再入院、生存に及ぼす影響
研究者は対照群を比較して、上記で指定した結果に対応する変化があるかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Chee Tao Chang, Msc
- 電話番号:5146 +6052085000
- メール:chee.chang@monash.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Shaun Lee, PhD
- メール:shaun.lee@monash.edu
研究場所
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Selangor
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Subang Jaya、Selangor、マレーシア、47500
- 募集
- Shaun Lee
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コンタクト:
- Shaun Lee
- メール:shaun.lee@monash.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- (1) 60歳以上の患者。 (2) 5種類以上の常用薬を服用している。 (3) 少なくとも 1 つの慢性病状。 (4) マレー語、英語、または北京語を理解し、話すことができます。
除外基準:
- (1) 終末期ケアのために入院している。 (2) 末期疾患と診断された。 (3) 活動性がんと診断された。 (4) 別の薬物治験に参加した。 (5) 同意を拒否または同意できない場合。 (5) 病棟への入院なしで救急外来を訪れた。 (6) 再入院し、以前に治験に登録されたことがある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
介入グループでは、臨床薬剤師は入院および退院のすべての薬剤に MALPIP 基準を適用します。 薬剤師は、https://sites.google.com/moh.gov.my/malpip/home で MALPIP の全リストにアクセスできます。 この介入は 4 つのステップで構成されます: i) PIM を検出するための MALPIP 基準を使用した薬剤師のレビュー、ii) 処方中止の決定についての医師との話し合い、iii) 患者との話し合いおよび共有決定の文書化、iv) 6、12、および 18 か月後の患者の追跡調査。 薬剤師は自ら審査・確認を行い、毎日の病棟回診の際に医師と意見交換を行います。 担当医師は薬剤師の提案に基づいて処方を中止するかどうかを決定します。 次に、薬剤師は処方中止の提案について患者と話し合い、その決定を記録します。 |
介入グループでは、臨床薬剤師は入院および退院のすべての薬剤に MALPIP 基準を適用します。
介入は 4 つのステップで構成されます: i) PIM を検出するための MALPIP 基準を使用した薬剤師のレビュー、ii) 処方中止の決定についての医師との話し合い、iii) 患者との話し合いと共有決定の文書化、iv) 患者のフォローアップ
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介入なし:コントロール
対照群では、薬剤師、患者、医師は意図的に盲目にされているわけではありませんが、介入(つまり MALPIP ツール)を認識していません。 対照施設の指定薬剤師は、適格要件を満たす患者を特定し、同意を得た後に治験に登録します。 対照群の患者は、医療チームや臨床薬剤師から権利のある日常的なケアとサポートを受けることになります。 入院前の投薬は、薬歴評価フォーム (CP1)、薬物療法レビュー (CP2)、臨床薬局報告フォーム (CP3) などの標準手順を使用して臨床薬剤師によって調整されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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不適切な可能性のある医薬品の数
時間枠:入学は18ヶ月まで
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入学は18ヶ月まで
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慢性治療薬の数
時間枠:入学は18ヶ月まで
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入学は18ヶ月まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Chee Tao Chang, Msc、Monash University Malaysia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REVMED RCT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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