Přehled dopadu léků na potenciálně nevhodné léky a klinické výsledky mezi hospitalizovanými staršími dospělými: protokol randomizované kontrolované studie (REVMED RCT)
Cílem této randomizované kontrolované studie je zhodnotit účinnost hodnocení léků vedené lékárníkem pomocí lokálně vyvinutého malajského nástroje pro screening potenciálně nevhodného předepisování u starších dospělých (MALPIP), explicitního kritéria u hospitalizovaných starších dospělých. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Účinnost intervence při snižování počtu PIM a chronických léků po propuštění
- Vliv intervence na kvalitu života, pády, návštěvy pohotovosti, readmise a přežití
Výzkumníci porovnají kontrolní skupinu, aby zjistili, zda došlo k odpovídajícím změnám ve výsledcích specifikovaných výše.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Selangor
-
Subang Jaya, Selangor, Malajsie, 47500
- Shaun Lee
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) pacienti ve věku ≥ 60 let; (2) užívání více než pěti běžných drog; (3) alespoň jeden chronický zdravotní stav; (4) rozumí a mluví malajsky, anglicky nebo mandarínsky.
Kritéria vyloučení:
- (1) jsou přijati do péče na konci života; (2) s diagnózou nevyléčitelné nemoci; (3) s diagnózou aktivní rakoviny; (4) účastnil se jiné studie s drogami; (5) odmítl nebo nemohl dát souhlas; (5) navštívil pohotovostní oddělení bez přijetí na oddělení; (6) znovu přijati a byli již dříve zařazeni do soudního řízení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
V intervenční skupině bude klinický farmaceut uplatňovat kritéria MALPIP na všechny léky pro příjem a propuštění. Lékárníci mají přístup k úplnému seznamu MALPIP na https://sites.google.com/moh.gov.my/malpip/home. Intervence se bude skládat ze 4 kroků: i) kontrola lékárníkem za použití kritérií MALPIP k detekci PIM, ii) diskuse s lékaři ohledně depisování rozhodnutí iii) diskuse s pacienty a dokumentace sdíleného rozhodnutí iv) sledování pacientů po 6, 12 a 18 měsících . Lékárníci provádějí revize a kontroly sami a návrhy projednávají s lékaři při denních obchůzkách na odděleních. O předepisování se rozhodnou ošetřující lékaři na základě doporučení lékárníků. Poté lékárníci projednají s pacienty návrh na předepisování a zaznamenají rozhodnutí. |
V intervenční skupině bude klinický farmaceut uplatňovat kritéria MALPIP na všechny léky pro příjem a propuštění.
Intervence se bude skládat ze 4 kroků: i) kontrola lékárníkem za použití kritérií MALPIP k detekci PIM, ii) diskuse s lékaři za účelem depisování rozhodnutí iii) diskuse s pacienty a dokumentace sdíleného rozhodnutí iv) sledování pacientů
|
|
Žádný zásah: Řízení
V kontrolní větvi nejsou lékárníci, pacienti a lékaři záměrně zaslepeni, ale nejsou si vědomi zásahu (tj. nástroj MALPIP). Určený lékárník na kontrolních místech identifikuje pacienty, kteří splňují požadavky na způsobilost, a po získání souhlasu je zaregistruje do studie. Pacienti v kontrolní větvi obdrží rutinní péči a podporu, na kterou mají nárok, od lékařského týmu a klinických farmaceutů. Léčbu před přijetím odsouhlasí klinický farmaceut pomocí standardních postupů, včetně formuláře hodnocení anamnézy (CP1), přehledu farmakoterapie (CP2) a formuláře zprávy klinické lékárny (CP3). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet potenciálně nevhodných léků
Časové okno: Nástup do 18 měsíců
|
Nástup do 18 měsíců
|
|
Počet chronických léků
Časové okno: Nástup do 18 měsíců
|
Nástup do 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chee Tao Chang, Msc, Monash University Malaysia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REVMED RCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .