Impacto de la revisión de medicamentos en medicamentos potencialmente inapropiados y resultados clínicos entre adultos mayores hospitalizados: un protocolo de ensayo controlado aleatorio (REVMED RCT)
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar la eficacia de una revisión de medicamentos dirigida por farmacéuticos utilizando la herramienta de detección de prescripción potencialmente inapropiada de Malasia desarrollada localmente en adultos mayores (MALPIP), un criterio explícito en adultos mayores hospitalizados. Las principales preguntas que pretende responder son:
- La efectividad de la intervención en la reducción del número de PIM y medicamentos crónicos después del alta
- El impacto de la intervención en la calidad de vida, eventos de caídas, visitas al servicio de urgencias, reingresos y supervivencias
Los investigadores compararán el grupo de control para ver si hay cambios correspondientes a los resultados especificados anteriormente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Selangor
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Subang Jaya, Selangor, Malasia, 47500
- Shaun Lee
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) pacientes ≥ 60 años de edad; (2) tomando más de cinco drogas regulares; (3) al menos una condición médica crónica; (4) puede entender y hablar malayo, inglés o mandarín.
Criterio de exclusión:
- (1) son admitidos para cuidados al final de la vida; (2) diagnosticado con enfermedad terminal; (3) diagnosticado con cáncer activo; (4) participó en otro ensayo de drogas; (5) se negó o no pudo dar su consentimiento; (5) visitó el Departamento de Emergencias sin admisión a la sala; (6) readmitidos y previamente inscritos en el ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
En el grupo de intervención, el farmacéutico clínico aplicará los criterios MALPIP en todos los medicamentos de ingreso y alta. Los farmacéuticos pueden acceder a la lista completa de MALPIP en https://sites.google.com/moh.gov.my/malpip/home. La intervención constará de 4 pasos: i) revisión del farmacéutico utilizando los criterios MALPIP para detectar PIM, ii) discusión con los médicos para la decisión de desprescripción iii) discusión con los pacientes y documentación de la decisión compartida iv) seguimiento de los pacientes a los 6, 12 y 18 meses . Los farmacéuticos realizarán la revisión y verificación por sí mismos y discutirán las sugerencias con los médicos durante las rondas médicas diarias. Los médicos tratantes decidirán si desprescribir en función de las sugerencias de los farmacéuticos. Luego, los farmacéuticos discutirán la propuesta de desprescripción con los pacientes y registrarán la decisión. |
En el grupo de intervención, el farmacéutico clínico aplicará los criterios MALPIP en todos los medicamentos de ingreso y alta.
La intervención constará de 4 pasos: i) revisión del farmacéutico utilizando los criterios MALPIP para detectar PIM, ii) discusión con los médicos para la decisión de desprescripción iii) discusión con los pacientes y documentación de la decisión compartida iv) seguimiento de los pacientes
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Sin intervención: Control
En el grupo de control, los farmacéuticos, los pacientes y los médicos no están cegados a propósito, pero no conocen la intervención (es decir, la herramienta MALPIP). El farmacéutico designado en los sitios de control identifica a los pacientes que cumplen con los requisitos de elegibilidad y los inscribe en el ensayo después de obtener el consentimiento. Los pacientes en el brazo de control recibirán la atención y el apoyo de rutina a los que tienen derecho por parte del equipo médico y los farmacéuticos clínicos. Un farmacéutico clínico reconciliará los medicamentos previos al ingreso utilizando los procedimientos estándar, incluido el formulario de evaluación del historial de medicamentos (CP1), la revisión de farmacoterapia (CP2) y el formulario de informe de farmacia clínica (CP3). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de medicamentos potencialmente inapropiados
Periodo de tiempo: Admisión hasta 18 meses
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Admisión hasta 18 meses
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Número de medicamentos crónicos
Periodo de tiempo: Admisión hasta 18 meses
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Admisión hasta 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chee Tao Chang, Msc, Monash University Malaysia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REVMED RCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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